Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Фармакотерапевтическая группа: иммунные сыворотки и иммуноглобулины: анти-D (Rh) иммуноглобулин. Код УВД: J06BB01.
Механизм действия
Рофилак содержит специфические антитела (IgG) против резус-антигена эритроцитов человека. Он также может содержать антитела к другим резус-антигенам, например,. антитела против Rh C.
Во время беременности, особенно во время родов, эмбриональные эритроциты могут войти в материнское кровообращение. Когда женщина является Rh (D) отрицательным и Rh (D) положительным у плода, женщина может стать иммунизированной к Rh (D) антигену и продуцировать антитела против Rh (D), которые проникают через плаценту и могут вызывать гемолитическое заболевание новорожденный.
Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает иммунизацию Rh (D) более чем в 99% случаев при условии, что достаточная доза анти-D иммуноглобулина вводится достаточно скоро после воздействия Rh (D) положительных эритроцитов плода.
Механизм, с помощью которого анти-D иммуноглобулин подавляет иммунизацию эритроцитам, положительным по Rh (D), неизвестен. Подавление может быть связано с выведением эритроцитов из кровообращения до того, как они достигнут иммунокомпетентных участков или, это может быть связано с более сложными механизмами, включающими распознавание чужеродного антигена и антигена, представленного соответствующими клетками в соответствующих местах в присутствии или в отсутствие антител.
Фармакодинамические эффекты
Профилактика изоиммунизации Rh (D)
У Rh (D) отрицательных здоровых мужчин-добровольцев как внутривенное, так и внутримышечное введение 200 мкг (1000 МЕ) Rhophylac через 48 часов после инъекции 5 мл Rh (D) положительных RBC приводило к почти полному клиренсу Rh (D) положительные эритроциты в течение 24 часов.
В то время как внутривенное введение Rhophylac вызвало мгновенное исчезновение RBC, начало элиминации RBC после внутримышечного введения было отложено, так как анти-D IgG должен был сначала всасываться из места инъекции.
В среднем 70% введенных эритроцитов были очищены через 2 часа после внутривенного введения Rhophylac.
После внутримышечного введения аналогичная степень клиренса эритроцитов была измерена через 12 часов.
Кроме того, эффективность, безопасность и фармакокинетика Rhophylac подтверждаются результатами трех клинических исследований у пациентов. В одном клиническом исследовании Rhophylac 200 мкг (1000 МЕ) вводили послеродовой через 139 пациентов по протоколу.
В двух других клинических исследованиях микрограммам Rhophylac (человеческий анти-D иммуноглобулин) (1500 МЕ) вводили антепартум у 446 пациентов с протоколом и дополнительно послеродовой период у 256, которые родили ребенка с положительным резусом (D).
Ни у одного из пациентов, включенных в эти исследования, не было антител против резус-антигена.
В клинических исследованиях с Rhophylac (человеческий анти-D иммуноглобулин) 222 женщинам вводили антепартумную дозу Rhophylac (человеческий анти-D иммуноглобулин) внутривенно, и 224 женщинам давали ее внутримышечно. В более чем 99% случаев метод пост- и антепартового введения был одинаковым.
Клинические исследования с Rhophylac в дозах ниже 200 мкг (1000 МЕ) не проводились.
Детская популяция
Безопасность и эффективность Rhophylac не были установлены у детей после несовместимого переливания резус-положительной крови или других продуктов, содержащих эритроциты.