Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Дозировка
Доза анти-D-иммунглобулина должна определяться в соответствии с воздействием Rh (D) положительных эритроцитов (РБК) и на основе знаний о том, что 0,5 мл RH (D) - положительный RBC или 1 мл Rh (D) - положительный кровь нейтрализуется примерно 10 мкг (50 МЕ) анти-D-иммоглобулина.
Следующие дозы рекомендуются на основании клинических исследований с Rhophylac.
Следует также рассмотреть планы дозировки и дозы для человеческого анти-D-иммуноглобулина для внутримышечного и внутривенного применения, которые рекомендуются в других официальных руководствах.
Профилактика изоиммунизации резус (D) у резус- (D) у женщин с отрицательным резус-резу
- Дочастичная профилактика: рекомендуемая доза составляет однократную дозу 300 мкг (1500 МЕ), вводимую внутривенно или внутримышечно.
- Запланированная препаратальная профилактика:
Разовая доза 300 мкг при 28-30 неделях беременности.
- Антепаративная профилактика после осложнений беременности:
Разовая доза 300 мкг должна быть введена как можно скорее и в течение 72 часов. При необходимости дозу можно повторять каждые 6-12 недель во время беременности.
- Послеродовая профилактика: рекомендуемая доза составляет однократную дозу 300 мкг (1500 МЕ), вводимую внутривенно или внутримышечно. При внутривенном введении минимальная доза в 200 мкг может быть достаточной, если исключить большое фето-материнское кровотечение.
Для послеродового использования продукт матери должен быть положительным как можно скорее в течение 72 часов после выпуска Rh (D) (D, DслабыйДчастичный) Младенцы вводятся. Если прошло более 72 часов, продукт не следует хранить, а вводить как можно скорее.
Послеродовая доза все еще должна вводиться, если была проведена дородовая профилактика и даже если остаточная активность дородовой профилактики может быть продемонстрирована в материнской сыворотке.
Если подозревается большое фето-материнское кровотечение (> 4 мл (0,7% - 0,8% женщин)), например,. для феемии плода / новорожденного или внутриутробного плода его степень должна определяться подходящим методом, тестом элюции B. Kleihauer-Betke-acid, специально определенным для обнаружения HbF плода или потока.
Соответственно, дополнительные дозы анти-D-иммуноглобулина (10 мкг или 50 МЕ) следует вводить на 0,5 мл эритроцитов плода.
Несовместимые переливания эритроцитов у пациентов с отрицательным резус-излучением
Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100 МЕ) анти-D-иммуноглобулина на 2 мл перелитой RH (D) - положительной крови или 1 мл концентрата RBC. Соответствующая доза должна быть определена в консультации со специалистом по переливаниям крови. Последующие тесты для положительных RH (D) эритроцитов следует проводить каждые 48 часов и вводить дополнительные анти-D до тех пор, пока все положительные Rh (D) эритроциты не будут удалены из схемы.
Максимальная доза 3000 мкг (15000 МЕ) является достаточной, даже если перелито более 300 мл резус-положительной крови или 150 мл эритроцитарного концентрата.
Рекомендуется внутривенное использование, потому что сразу достигаются достаточные уровни в плазме.
При внутримышечной инъекции большой объем следует вводить в течение нескольких дней.
Детская популяция
Поскольку дозировка в случае несовместимого переливания зависит от объема переливаемой относительной влажности (D) - положительной крови или концентрата эритроцитов, рекомендуемая доза для детей и подростков (0-18 лет) не считается отличной от таковой у взрослые. Однако соответствующую дозу следует определить по согласованию со специалистом по переливаниям крови.
Используйте в старых
Поскольку дозировка в случае переливания зависит от объема перелитой РЗ (D) положительной крови или концентрата эритроцитов, рекомендуемая доза не считается другой у пожилых людей (> 65 лет), чем у взрослых. Соответствующая доза должна быть определена в консультации со специалистом по переливаниям крови.
Способ применения
Как и во всех продуктах крови, пациенты должны наблюдаться в течение не менее 20 минут после введения Rhophylac.
Для внутривенного или внутримышечного применения медленным инъекцией.
Если требуется большой объем (> 2 мл для детей или> 5 мл для взрослых) и выбрана внутримышечная инъекция, рекомендуется вводить ее в разделенных дозах в разных местах.
Если внутримышечное введение противопоказано (нарушения кровотечения), Rhophylac следует вводить внутривенно.
Тучные пациенты
Внутривенное введение следует рассматривать у пациентов с индексом массы тела (ИМТ)> 30.
При послеродовом использовании анти-D-иммуноглобулин предназначен для материнского введения. Это не должно быть дано новорожденному.
Продукт не предназначен для использования с Rh (D) - позитивными людьми или людьми, которые уже иммунизированы против Rh (D).
Гиперчувствительность
Аллергические реакции на анти-D-иммуноглобулин также могут возникать у пациентов, которые переносили предыдущее введение. Пациенты должны быть проинформированы о ранних признаках реакций гиперчувствительности, таких как крапивница, генерализованная крапивница, стеснение в груди, одышка, гипотония и анафилаксия. Требуемое лечение зависит от типа и серьезности побочного эффекта.
В случае шока должны соблюдаться современные медицинские стандарты для лечения шока. Если появляются симптомы аллергических или анафилактических реакций, требуется немедленное прекращение приема.
Было обнаружено, что концентрация IgA в Rhophylac ниже предела обнаружения 5 мкг / мл. Тем не менее, продукт может содержать следы IgA. Хотя анти-D-иммуноглобулин был успешно использован для лечения отдельных пациентов с дефицитом иги, у людей, у которых нет IgA, могут развиться антитела к иге и иметь анафилактические реакции после введения компонентов крови, содержащих IgA. Поэтому врач должен взвесить использование лечения Rhophylac против потенциального риска реакций гиперчувствительности.
Гемолитические реакции
Пациенты, получающие недопустимое переливание и получающие очень высокие дозы анти-D-иммунглобулина, должны подвергаться клиническому мониторингу и использовать биологические параметры, так как существует риск гемолитической реакции.
Ожирение
Сообщалось, что внутримышечное введение Rhophylac у пациентов с индексом массы тела (ИМТ)> 30 связано с повышенным риском неэффективности. Следовательно, внутривенное введение следует рассматривать у пациентов с ИМТ> 30.
Рофилак содержит до 11,5 мг (0,5 ммоль) натрия на шприц. Это следует учитывать у пациентов с контролируемой натриевой диетой.
Информация о безопасности в случае переносимых веществ
Стандартные меры по предотвращению использования лекарственных препаратов из крови или плазмы человека включают отбор доноров, скрининг отдельных пожертвований и плазменных инструментов на наличие специфических маркеров инфекции и включение эффективных этапов производства для инактивации / удаления вирусов. Тем не менее, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена при введении лекарственных средств, полученных из крови человека или плазмы. Это также относится к неизвестным или появляющимся вирусам и другим патогенам.
Принятые меры считаются эффективными для вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС). Они могут иметь ограниченную ценность против вирусов без оболочки, таких как гепатит А (HAV) и парвовирус B19.
Существует обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия передачи гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, и также предполагается, что содержание антител вносит важный вклад в вирусную безопасность.
Настоятельно рекомендуется, чтобы каждый раз, когда Rhophylac был дан пациенту, регистрировалось название и номер партии продукта, чтобы поддерживать связь между пациентом и партией продукта.
Фармакотерапевтическая группа: иммунные и иммуноглобулины: анти-D (Rh) иммуноглобулин. Код УВД: J06BB01.
Механизм действия
Рофилак содержит специфические антитела (IgG) против резус-антигена эритроцитов человека. Он также может содержать антитела к другим резус-антигенам, например,. антитела против Rh - C.
РБК плода могут войти в материнское кровообращение во время беременности и особенно во время рождения. Если RH (D) женщины отрицательный, а Rh (D) плода положительный, женщина может быть иммунизирована против антигена Rh (D) и вырабатывает антитела против Rh (D), которые проникают через плаценту и вызывают гемолитическое заболевание новорожденный может.
Пассивная иммунизация анти-D-иммунулином предотвращает иммунизацию против РЗ (D) более чем в 99% случаев при условии, что достаточная доза анти-D-иммунглобулина вводится достаточно рано после воздействия Rh (D) - положительных эритроцитов плода.
Механизм, с помощью которого анти-D-иммуноглобулин подавляет иммунизацию против Rh (D) - положительных эритроцитов, неизвестен. Подавление может быть связано с выведением эритроцитов из кровообращения, прежде чем вы достигнете иммунной компетенции, или это может быть связано с более сложными механизмами, которые включают обнаружение инородных и антигенных проявлений соответствующими клетками на соответствующих участках в присутствии или отсутствии антител.
Фармакодинамические эффекты
Профилактика изоиммунизации резус (D)
У Rh (D) отрицательных здоровых мужчин, как внутривенное, так и внутримышечное введение 200 мкг (1000 МЕ) рифилака через 48 часов после инъекции 5 мл Rh (D) положительных эритроцитов привело к почти полному клиренсу Rh (D) положительных эритроцитов в течение 24 часа.
В то время как внутривенное введение Rhophylac вызвало немедленное исчезновение RBC, начало элиминации RBC после внутримышечного введения было отложено, потому что анти-D-IgG должен был сначала поглощаться местом инъекции.
В среднем 70% введенных эритроцитов были удалены через 2 часа после внутривенного введения Rhophylac.
После внутримышечного введения аналогичная степень клиренса эритроцитов измеряли через 12 часов.
Кроме того, эффективность, безопасность и фармакокинетика Rhophylac подтверждаются результатами трех клинических исследований у пациентов. В клиническом исследовании Rhophylac давали 200 мкг (1000 МЕ) после рождения у 139 пациентов на протокол.
В двух других клинических исследованиях антепартум Rhophylac 200 мкг (1500 МЕ) вводили 446 пациентам с протоколом и дополнительно послеродовой - 256, которые родили ребенка с положительным резус-заводом.
Ни у одного из пациентов, включенных в эти исследования, не было антител против резус-антигена (D).
В клинических испытаниях с Rhophylac 200 222 женщины получали препартумную дозу Rhophylac 200 внутривенно и 224 женщины внутримышечно. Метод после и послеродового введения был одинаковым в более чем 99% случаев.
Клинические исследования с рифилаком в дозах ниже 200 мкг (1000 МЕ) не проводились.
Детская популяция
Безопасность и эффективность Rhophylac не были продемонстрированы у педиатрических пациентов после несовместимого переливания Rh (D) - положительной крови или других RBC-содержащих продуктов.