Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 21.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Prokine® (Prokine) показан для симптоматического лечения взрослых пациентов с ночной изжогой из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Из-за риска серьезных, а иногда и фатальных желудочковых аритмий, Prokine® обычно следует зарезервировать для пациентов, которые не реагируют адекватно на изменения образа жизни, антациды и средства, снижающие желудочную кислоту.
Prokine увеличивает скорость, с которой ваш пищевод, желудок и кишечник движутся во время пищеварения. Это также увеличивает скорость, с которой ваш желудок опорожняется в кишечник, и увеличивает силу вашего нижнего пищеводного сфинктера (мышцы между вашим желудком и пищеводом).
Прокин используется для лечения желудочного рефлюкса (рыгивание желудочной кислоты в пищевод), который обычно ощущается как изжога.
Прокин также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.
5 мл (1 чайная ложка) суспензии = 5 мг.
Взрослые
Начните терапию одной таблеткой 10 мг прокина или 10 мл суспензии 4 раза в день, по крайней мере, за 15 минут до еды и перед сном. У некоторых пациентов дозировка должна быть увеличена до 20 мг, как указано выше, чтобы получить удовлетворительный результат.
Прокин следует прекратить, если не происходит облегчения ночной изжоги. Минимальная эффективная доза должна быть использована. Рекомендуемые дозы прокина не должны превышаться.
Рекомендуется вдвое сократить суточную дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.
У пожилых пациентов уровни в плазме в стационарном состоянии обычно выше из-за умеренного продления периода полувыведения. Терапевтические дозы, однако, аналогичны тем, которые используются у молодых людей.
Как поставляется
Таблетки прокина (прокин (удалены с нашего рынка)) поставляются в виде белых таблеток с надписями, на которых нанесены надписи «Janssen» и «P / 10», содержащие эквивалент 10 мг прокина. Прокин (Прокин (удален с нашего рынка)) также предоставляется в виде синих таблеток, на которых нанесены надписи «Янссен» и «Р / 20», содержащие эквивалент 20 мг Прокина.
Прокин (прокин (удален с нашего рынка)) суспензия предоставляется в виде ярко-розовой однородной суспензии, содержащей эквивалент 1 мг / мл прокина.
Единица использования бутылок должна быть распределена как неповрежденная единица. ПАТИЕНТ ПАКЕТА ИНСЕРТ следует отказаться от продукта.
Хранение: Хранить при 15-25 ° C (59-77 ° F). Защитите таблетки от влаги. Таблетки по 20 мг также должны быть защищены от света.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Прокине?
Одновременное пероральное или парентеральное применение следующих сильнодействующих препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A4, может привести к повышению уровня прокина в крови и противопоказано.
Противогрибковые: пероральные или i.v. флуконазол, итраконазол, кетоконазол.
Антибиотики: оральные или i.v. эритромицин, кларитромицин.
Ингибиторы протеазы: ритонавир, индинавир (исследования in vitro показывают, что саквинавир является лишь слабым ингибитором).
Антидепрессанты: нефазодон.
Прокин также противопоказан пациентам с: историей длительных электрокардиографических интервалов QT; почечная недостаточность; история желудочковых аритмий, ишемическая болезнь сердца, и застойная сердечная недостаточность; некорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия или у пациентов, которые могут испытывать быстрое снижение уровня калия в плазме, например, тех, кто вводил диуретики, истощающие калий, и / или инсулин в острых условиях) дыхательная недостаточность; и сопутствующие препараты, о которых известно, что они продлевают интервал QT и увеличивают риск аритмии, такие как определенные антиаритмические средства, некоторые антипсихотики, определенные антидепрессанты, астемизол и терфенадин.
Предыдущие списки лекарств не являются исчерпывающими.
Прокин противопоказан недоношенным детям (рожденным в гестационном возрасте менее 36 недель), от 0 до 3 месяцев после даты родов.
Прокин противопоказан пациентам с известной чувствительностью или непереносимостью препарата.
Прокин противопоказан всякий раз, когда желудочно-кишечная стимуляция может быть опасной, т.е.желудочно-кишечные кровоизлияния, механическая обструкция или перфорация.
Предупреждения производителей в клинических состояниях: у пациентов, принимающих прокин с другими препаратами, которые ингибируют цитохром P450 3A4, были зарегистрированы серьезные сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, пуантах де torsades и удлинение QT. Прокин противопоказан пациентам, принимающим любой из этих препаратов. Некоторые из этих противопоказанных препаратов перечислены в разделе «Противопоказания». У некоторых из этих пациентов не было сердечных заболеваний. Тем не менее, большинство из них получали несколько других лекарств и имели ранее существовавшее заболевание сердца или факторы риска аритмии. У пациентов, принимавших прокин без вышеупомянутых противопоказанных препаратов, отмечалось удлинение интервала QT, пуантах де torsades (иногда с обмороком), остановка сердца и внезапная смерть. У большинства пациентов были расстройства, которые могли предрасполагать их к аритмиям с помощью прокина. Некоторые из этих событий были фатальными.
Прокин противопоказан пациентам со следующими факторами риска сердечной аритмии: неисправленные нарушения электролита (гипокалиемия, гипомагниемия, наблюдаемая у пациентов, принимающих диуретики, истощающие калий, сильное обезвоживание, рвота, недоедание, или у пациентов, которые могут испытывать быстрое снижение уровня калия в плазме, например, инсулин, вводимый в острых условиях) почечная недостаточность (особенно при хроническом диализе) хроническая обструктивная болезнь легких, дыхательная недостаточность, условия, связанные с пролонгацией QT (такие как врожденный синдром длинного интервала QT, идиопатическое удлинение интервала QT, Продление QT связано с сахарным диабетом, комбинация с лекарствами, которые, как известно, продлевают интервал QT) длительный интервал QT на исходном уровне и история значительного заболевания сердца (в том числе серьезная желудочковая аритмия, torsades de pointes, AV блок второй или третьей степени, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца и дисфункция синусового узла).
Дополнительно, сопутствующие препараты, о которых известно, что они продлевают риск нарушения ритма интервала QT, такие как определенные антиаритмические средства, в том числе класса 1А (такие как, но не ограничиваясь ими, хинидин и прокаинамид) и класс III (такие как, но не ограничиваясь имидароном и соталолом) трициклические антидепрессанты (такие как, но не ограничиваясь имитриптилином) определенные тетрациклические антидепрессанты (такие как, но не ограничиваясь, мапротилин) некоторые антипсихотические препараты (такие как, но не ограничиваясь определенными фенотиазинами) астемизол и терфенадин также следует избегать.
Предыдущие списки лекарств не являются исчерпывающими.
Потенциальные выгоды должны быть сопоставлены с рисками до введения Прокина пациентам, которые имеют или могут развить удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно QTc. Кроме того, пациенты с вышеуказанными факторами риска или подозреваемые в них должны быть оценены до введения Прокина. ЭКГ следует рассматривать как часть этой оценки, чтобы исключить длительный интервал QT.
Прокин используется у взрослых при лечении изжоги в ночное время, которая возникает, когда содержимое желудка возвращается в пищевую трубу (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь [ГЭРБ]).
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на прокин?
Прокин метаболизируется главным образом через фермент цитохрома P450 3A4. В некоторых случаях, когда серьезные желудочковые аритмии, удлинение интервала QT и пуантах де torsades возникали, когда прокин принимался вместе с одним из ингибиторов цитохрома P450 3A4, повышенные уровни прокина в крови отмечались во время удлинения интервала QT.
Антибиотики: In vitro и / или in vivo данные показывают, что кларитромицин, эритромицин и тролеандомицин заметно ингибируют метаболизм прокина, что может привести к увеличению уровней прокина в плазме и продлению интервала QT на ЭКГ
Антихолинергические средства: Ожидается, что одновременное введение некоторых антихолинергических соединений, таких как алкалоиды белладонны и дицикломин, может поставить под угрозу благотворное действие прокина.
Антикоагулянты (устные): У пациентов, получавших пероральные антикоагулянты, время коагуляции в некоторых случаях увеличивалось. Рекомендуется проверить время коагуляции в течение первых нескольких дней после начала и прекращения терапии прокином, при необходимости с соответствующей корректировкой дозы антикоагулянта.
Антидепрессанты: In vitro данные указывают на то, что нефазодон ингибирует метаболизм прокина, что может привести к увеличению уровней прокина в плазме и продлению интервала QT на ЭКГ
Противогрибковые: In vitro и / или in vivo данные указывают на то, что флуконазол, итраконазол, и пероральный кетоконазол заметно ингибирует метаболизм прокина, что может привести к повышению уровня прокина в плазме и продлению интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетические данные человека показывают, что пероральный кетоконазол заметно ингибирует метаболизм прокина, в результате среднее восьмикратное увеличение AUC прокина. Исследование на 14 нормальных добровольцах мужского и женского пола показывает, что совместное введение прокина и кетоконазола может привести к продлению интервала QT на ЭКГ
H Рецептор Антагонисты : Совместное введение циметидина приводит к увеличению пиковой концентрации в плазме и AUC прокина, при одновременном назначении с ранитидином оно не влияет на всасывание прокина. Желудочно-кишечная абсорбция циметидина и ранитидина ускоряется при одновременном назначении с прокином.
Ингибиторы протеазы: In vitro данные указывают на то, что индинавир и ритонавир заметно ингибируют метаболизм прокина, что может привести к повышению уровня прокина в плазме и продлению интервала QT на ЭКГ
Другой: Совместное введение грейпфрутового сока с прокином повышает биодоступность прокина, и следует избегать одновременного использования.
Прокин не следует использовать одновременно с другими препаратами, которые, как известно, продлевают интервал QT: определенные антиаритмические средства, в том числе класса IA (такие как хинидин и прокаинамид) и класс III (такие как соталол) трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин) определенные тетрациклические антидепрессанты (такие как мапротилин) некоторые антипсихотические препараты (такие как сертиндол) астемизол, bepridil, спарфлоксацин, и теродилин. Предыдущие списки лекарств не являются исчерпывающими.
Ускорение опорожнения желудка с помощью прокина может повлиять на скорость всасывания других препаратов. Пациенты, получающие препараты с узким терапевтическим соотношением или другие препараты, требующие тщательного титрования, должны внимательно следить; если уровень в плазме контролируется, их следует пересмотреть.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Prokine?
В популяции клинических испытаний в США 1728 пациентов (в том числе 506 с гастроэзофагеальными рефлюксными нарушениями, а остальные с другими нарушениями) были зарегистрированы следующие побочные эффекты у более чем 1% пациентов, получавших Prokine® (Prokine) и, по крайней мере, так часто на Prokine® как на плацебо.
Следующие побочные эффекты, о которых также сообщалось более чем у 1% пациентов с Prokine®, чаще отмечались на плацебо: головокружение, рвота, фарингит, боль в груди, усталость, боль в спине, депрессия, обезвоживание и миалгия.
Диарея, боль в животе, запоры, метеоризм и ринит - все это чаще встречается у пациентов, использующих 20 мг Prokine®, чем у пациентов, использующих 10 мг.
Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось, встречаются у 1% или менее пациентов в клинических исследованиях США: сухость во рту, сонливость, сердцебиение, мигрень, тремор и отек.
В других американских и международных испытаниях, а также в опыте постмаркетинга были редкие сообщения об изъятиях и экстрапирамидных эффектах. Также сообщалось о тахикардии, повышенных ферментах печени, гепатите, тромбоцитопении, лейкопении, апластической анемии, панцитопении и гранулоцитопении. Отношение Prokine® к событию в этих случаях было неясным.
Сообщалось о сердечных аритмиях, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, пуантах де torsades и удлинение интервала QT, в некоторых случаях приводящее к смерти.
Постоянное постмаркетинговое наблюдение: у пациентов, принимающих Prokine®, были зарегистрированы серьезные сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, пуантах де torsades и удлинение QT. С июля 1993 года по май 1999 года было спонтанно зарегистрировано более 270 таких случаев, в том числе 70 погибших. Примерно в 85% этих случаев события произошли, когда Prokine® использовался у пациентов с известными факторами риска. Эти факторы риска включали введение других препаратов, которые вызывали удлинение интервала QT, ингибировали ферменты цитохрома P450 3A4, которые метаболизируют прокин, или истощенные сывороточные электролиты; или наличие нарушений, которые могли предрасполагать пациентов к аритмиям. Примерно в 0,7% этих случаев события произошли при отсутствии выявленных факторов риска; в остальных случаях статус фактора риска был неизвестен. Поскольку случаи были зарегистрированы добровольно от населения неизвестного размера, оценки частоты нежелательных явлений не могут быть сделаны. Прокине®-индуцированные серьезные желудочковые аритмии и смерть могут не коррелировать со степенью лекарственно-индуцированного удлинения интервала QT, обнаруженного ЭКГ с 12 свинцом
В дополнение к сердечно-сосудистым побочным эффектам, следующие события были выявлены во время использования Prokine® после утверждения в клинической практике. Поскольку о них добровольно сообщают из населения неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. Эти события были выбраны для включения в эту вставку из-за сочетания их серьезности, частота отчетности, или потенциальная причинно-следственная связь с Prokine®: аллергические реакции, в том числе бронхоспазм, крапивница, и ангионевротический отек; возможное обострение астмы; психиатрические события, в том числе путаница, депрессия, попытка самоубийства, и галлюцинации; экстрапирамидные эффекты, включая акатизию, Паркинсоноподобные симптомы, дискинетические и дистонические реакции; гинекомастия, увеличение женской груди, недержание мочи, гиперпролактинемия и галакторея.
Следующие события были специально зарегистрированы в педиатрической популяции: антиядерные антитела (ANA), анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, гипергликемия, гипогликемия с ацидозом, необъяснимые эпизоды апнеи, спутанность сознания, нарушение концентрации, депрессия, апатия, визуальные изменения, сопровождаемые амнезией, и тяжелая реакция светочувствительности.
Были зарегистрированы редкие случаи синусовой тахикардии. У некоторых из этих пациентов вновь возникла тахикардия.
Во многих странах (включая Канаду) Прокин был либо отозван, либо его показания были ограничены из-за сообщений о синдроме длительного QT из-за Прокина, который предрасполагает к аритмиям. FDA выпустило предупреждающее письмо об этом риске для медицинских работников и пациентов.