Praxiten

Таблетки Praxiten показаны для кратковременного облегчения (2-4 недели) только сильного беспокойства, инвалидизирующего или подвергающего человека недопустимому дистрессу, возникающему отдельно или в связи с бессонницей или кратковременным психосоматическим, органическим или психотическим заболеванием.

Использование Praxiten для лечения кратковременного «мягкого» беспокойства считается неуместным и неподходящим.

Posology

All patients taking Praxiten should be carefully monitored and routine repeat prescriptions should be avoided. Patients who have taken benzodiazepines for a long time may require an extended withdrawal period during which doses are reduced. Long-term chronic use is not recommended.

Adults

Severe anxiety: The recommended dosage is 15-30 mg three or four times daily.

Insomnia associated with anxiety

Most patients need a dose of 15-25 mg but some patients may need up to 50 mg. The dose should be taken one hour before retiring.

Elderly patients and those who are particularly sensitive to benzodiazepines. The recommended dosage is 10-20 mg three or four times daily.

Children

Praxiten is not recommended for the treatment of anxiety or insomnia in children.

Treatment of anxiety should not be continued beyond 8-12 weeks including a tapering off period.

Treatment of insomnia should be as short as possible. Generally, the duration of treatment varies from a few days to two weeks with a maximum, including tapering off process of four weeks.

In all cases, the dosage of Praxiten should be titrated according to the needs of the individual patient and the lowest effective dose necessary to control symptoms should be used for the shortest possible time. The maximum dose should not be exceeded. In certain cases extension beyond the maximum treatment period may be necessary; if so, it should not take place without re-evaluation of the patient's status with special expertise.

Method of administration

For oral administration only.

Миастения, гиперчувствительность к бензодиазепинам, фобические или обсессивные состояния, хронический психоз, угнетение дыхания, острая легочная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая печеночная недостаточность.

Терпимость

Некоторая потеря эффективности гипнотических эффектов бензодиазепинов может развиться после многократного использования в течение нескольких недель.

Зависимость

Использование бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости от этих продуктов. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения; это также больше у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками. Поэтому бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкоголизмом или наркоманией в анамнезе.

После развития физической зависимости внезапное прекращение приема бензодиазепинов может быть связано с физиологическими и психологическими симптомами абстиненции, включая крайнюю тревогу, головную боль, мышечную боль, бессонницу, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание конечностей, гиперчувствительность к свету, шум и физический контакт, галлюцинации или эпилептические припадки.

Отскок бессонницы и тревоги: при прекращении лечения могут возникать преходящие симптомы, которые привели к лечению бензодиазепином, повторяющиеся в усиленной форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, беспокойство или нарушения сна и беспокойство. Поскольку риск возникновения явлений отмены / связанных явлений выше после внезапного прекращения лечения, рекомендуется постепенно снижать дозировку.

Продолжительность лечения

Может быть полезно сообщить пациенту, когда начнется лечение, оно будет иметь ограниченную продолжительность и точно объяснить, как дозировка будет постепенно уменьшаться. Кроме того, важно, чтобы пациент знал о возможности возникновения явлений отскока, тем самым сводя к минимуму беспокойство по поводу таких симптомов, если они возникают во время прекращения приема лекарственного средства.

Есть признаки того, что в случае бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия явления отмены могут проявляться в пределах интервала дозировки, особенно когда дозировка высокая.

При использовании бензодиазепинов с большой продолжительностью важно предостеречь от перехода на бензодиазепин с короткой продолжительностью действия, так как симптомы абстиненции могут развиться.

Психиатрическая и парадоксальная реакция

Реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, заблуждение, ярость, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, ненадлежащее поведение и другие неблагоприятные поведенческие эффекты, как известно, возникают при использовании бензодиазепинов. Если это произойдет, использование лекарственного средства должно быть прекращено. Они чаще встречаются у детей и пожилых людей.

Амнезия

Бензодиазепины могут вызывать амнезию антерограда. Состояние возникает чаще всего через несколько часов после приема препарата, и поэтому для снижения риска для пациентов следует обеспечить бесперебойный сон 7-8 часов.

Конкретные группы пациентов

Бензодиазепины не следует использовать отдельно для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией.

Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний или выраженного расстройства личности. Самоубийство может быть ускорено у пациентов с депрессией и агрессивным поведением по отношению к себе, а другие могут быть ускорены.

Более низкая доза рекомендуется для пациентов с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска угнетения дыхания.

Бензодиазепины не показаны для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут вызывать энцефалопатию, почечную недостаточность, мышечную слабость или порфирию.

Бензодиазепины не следует давать детям без тщательной оценки необходимости сделать это; продолжительность лечения должна быть сведена к минимуму.

Пожилым людям следует давать уменьшенную дозу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Седация, амнезия, нарушение концентрации внимания и нарушение мышечной функции могут отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами.). Как и у всех пациентов, принимавших депрессивные препараты ЦНС, следует предупредить пациентов о том, что они не должны водить машину или управлять машиной, пока не станет известно, что у них не возникает сонливость или головокружение от Пракситена.

Это лекарство может ухудшить когнитивную функцию и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарств включен в список лекарств, включенных в правила согласно 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При назначении этого лекарства пациентам следует сказать:

- Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем

- Не езжай, пока не узнаешь, как лекарство влияет на тебя

- Вождение в то время как под влиянием этого лекарства является преступлением

- Однако вы не будете совершать преступления (так называемая «установленная законом защита»), если:

o Лекарство было назначено для лечения медицинских или стоматологических проблем и

o Вы приняли его в соответствии с инструкциями, данными назначающим врачом, и в информации, предоставленной лекарством, и

o Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем

Расстройства крови и лимфатической системы

Дискразии крови, лейкопения.

Психические расстройства

Легкая сонливость *, дезориентация, мечты, кошмары, летаргия, амнезия (см. ниже) легкие возбуждающие эффекты со стимуляцией аффекта **, заглушенные эмоции, снижение бдительности, â € беспокойство, â € агитация, раздражительность, â € бред, â € бушует, психозы, неуместное поведение, поведенческие неблагоприятные эффекты, включая парадоксальные агрессивные вспышки, волнение, галлюцинации, путаница, раскрытие депрессии с суицидальными тенденциями.***

«Это чаще встречается у детей и пожилых людей.

Расстройства нервной системы

Головокружение, головокружение *, атаксия, головокружение, головная боль, обморок, невнятная речь, тремор, дизартрия.

Нарушения зрения

Размытое зрение, двойное зрение.

Сосудистые нарушения

Гипотония.

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота, изменения слюноотделения, желудочно-кишечные расстройства.

Гепатобилиарные расстройства

Увеличение ферментов печени, желтуха.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Незначительные диффузные кожные высыпания (морбиллиформные, крапивница и макропапулезные).

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань

Мышечная слабость.

Почечные и мочевые расстройства

Недержание мочи, задержка мочи.

Репродуктивная система и нарушения молочной железы

Изменено либидо.

Общие расстройства и условия сайта администрации

Лихорадка, отек, усталость.

* Обычно наблюдается в первые несколько дней терапии. Если это становится неприятным, дозировка должна быть уменьшена.

** Сообщается у психиатрических пациентов и обычно происходит в течение первых нескольких недель терапии.

*** Поэтому следует проявлять крайнюю осторожность при назначении бензодиазепинов пациентам с нарушениями личности.

Амнезия

Антероградная амнезия может возникать при использовании терапевтических доз, риск возрастает при более высоких дозировках.

Амнестические эффекты могут быть связаны с ненадлежащим поведением.

Зависимость

При использовании в соответствующей рекомендуемой дозировке для краткосрочного лечения тревоги потенциал зависимости Praxiten низок. Тем не менее, риск зависимости увеличивается при более высоких дозах и более длительном применении и еще больше увеличивается у пациентов с алкоголизмом в анамнезе, злоупотреблением наркотиками или у пациентов с выраженными расстройствами личности.

Снятие

После внезапного прекращения приема бензодиазепинов сообщалось о таких симптомах, как беспокойство, депрессия, головная боль, бессонница, напряжение и потливость, и эти симптомы могут быть трудно отличить от первоначальных симптомов тревоги. Другие симптомы, такие как депрессия, постоянный шум в ушах, непроизвольные движения, парестезия, изменения восприятия, спутанность сознания, судороги, спазмы в животе и мышцах и рвота могут быть характерны для синдрома отмены бензодиазепина.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Фармакотерапевтическая группа: производные бензодиазепина, код ATC: N05BA04

Пракситен - это бензодиазепин с противосудорожными, анксиолитическими, седативными, миорелаксантными и амнезиальными свойствами. Его действия опосредованы усилением активности аминобутировой кислоты (ГАМК), основного ингибирующего нейротрансмиттера в мозге.

Пракситен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает пиковых концентраций в плазме примерно через 1 - 5 часов. Пракситен широко связан с белками плазмы и, как сообщается, имеет период полураспада от 6 до 20 часов. Это конечный фармакологически активный метаболит диазепама, который сам по себе в значительной степени метаболизируется до неактивного глюкуронида, который выводится с мочой. Пракситен имеет объем распределения 0,4-2,3 л.кг-1.

Пракситен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком; летаргия и потеря веса могут происходить у грудных детей.