Perindopril EG

Быстрые ссылки

Выберите раздел

Быстрые ссылки на важные разделы

Advertisements

Perindopril EG

Advertisements
Advertisements

Общая информация о Perindopril EG

Периндоприл ЕГ (Perindopril EG) — это лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту, активным компонентом которого является Периндоприл. Он классифицируется как ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Этот синтетический препарат относится к основной категории антигипертензивных средств, применяемых для контроля высокого артериального давления. Специфическое обозначение «ЕГ» указывает на производителя, EG SA-NV, который поставляет этот препарат в качестве доступной генерической формы, отличающей его от оригинальных брендов.


Что такое Периндоприл ЕГ с точки зрения фармакологии?

Периндоприл фармакологически относится к ингибиторам АПФ. Это класс лекарственных средств, воздействующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) — гормональную систему, которая регулирует сосудистый тонус и баланс жидкости. Активный ингредиент является пролекарством: чтобы обеспечить терапевтический эффект, он должен преобразоваться в организме в свой активный метаболит, Периндоприлат. Фармакологические исследования подтверждают классификацию Периндоприла как антигипертензивного средства, подходящего для модуляции системного давления у взрослых пациентов.


Состав и форма выпуска Периндоприла ЕГ

Основным компонентом является активный ингредиент Периндоприл, часто представленный в виде соли — например, Периндоприла Эрбумина или Периндоприла Аргинина. Препарат неизменно выпускается в пероральной лекарственной форме, а именно как таблетка или таблетка, покрытая пленочной оболочкой, что обеспечивает удобство перорального приема. Этот препарат является однокомпонентным средством, подтверждая, что это монотерапия, содержащая только ингибитор АПФ наряду со стандартными твердыми вспомогательными веществами, необходимыми для таблетирования.


Какова общая цель применения ингибиторов АПФ?

Общая цель применения класса ингибиторов АПФ состоит в снижении общей нагрузки на сердце и кровеносные сосуды посредством обеспечения вазодилатации (расширения артерий). Это достигается путем сокращения выработки химических сигналов, вызывающих сужение кровеносных сосудов, а также посредством помощи в регуляции объема жидкости. Данное действие клинически признано эффективным для модуляции системного давления, например, в типичном сценарии с пациентом, имеющим стойкое высокое артериальное давление, что важно для сохранения структурной целостности сердечно-сосудистых тканей.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Perindopril EG?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Профиль безопасности Периндоприла ЕГ характеризуется нежелательными реакциями, которые задокументированы и классифицированы по частоте и классу систем органов (КССО) в регулирующих документах. В данном разделе представлена сводка рисков без предоставления медицинских советов или инструкций по применению.


Классификация нежелательных реакций по частоте

Нежелательные реакции сгруппированы в зависимости от вероятности их возникновения:

  • Часто (от 1/100 до <1/10): Включают головную боль, головокружение, вертиго, парестезию, нарушения зрения, шум в ушах, гипотензию (пониженное давление), кашель, одышку (диспноэ), а также желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор.
  • Нечасто (от 1/1,000 до <1/100): Реакции, такие как нарушения настроения, расстройства сна, бронхоспазм, крапивница и периферический отек.
  • Очень редко (<1/10,000): Включают серьезные явления, такие как ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, панкреатит и тяжелые дискразии крови (например, агранулоцитоз).

Серьезные нежелательные реакции и ограничения по безопасности

Серьезные нежелательные реакции (СНР), хотя и являются редкими, имеют клиническое значение и включают ангионевротический отек (отек лица, конечностей, губ, языка или горла) и острую почечную недостаточность.

Безопасность для определенных групп населения: Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности и не рекомендован в первом триместре или во время грудного вскармливания. Пациенты с существующим нарушением функции почек или те, кто склонен к гиперкалиемии (высокому уровню калия), требуют особого контроля артериального давления, почечной функции и электролитов.

Особенности приема: Отмечено, что симптоматическая гипотензия (низкое артериальное давление) более вероятна после первой дозы или после повышения дозы, особенно у лиц с дефицитом объема жидкости.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда следует обратиться за помощью

Официальный регуляторный профиль передозировки Периндоприла строго сфокусирован на задокументированных физиологических последствиях чрезмерного ингибирования Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и на обязательном протоколе неотложной помощи.


Задокументированные проявления передозировки

Наиболее вероятным и основным задокументированным клиническим проявлением передозировки является чрезмерная гипотензия (резкое снижение артериального давления) . Это состояние может сопровождаться вторичными признаками, включая олигурию (снижение диуреза) и азотемию (повышение азотистых соединений в крови), которые отражают потенциальное воздействие на почки.


Тяжелые последствия и неотложные действия

Передозировка редко была связана с тяжелыми исходами, такими как острая почечная недостаточность и, в крайне редких случаях, летальный исход. Чрезмерное падение артериального давления может также привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения (инсульту), особенно у пациентов с предшествующим сосудистым заболеванием.

Необходимо немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью при подозрении на чрезмерную гипотензию или любые связанные с ней тяжелые проявления.


Процедуры лечения и ведения пациента

Официальные регулирующие документы описывают подход к лечению как строго симптоматический и поддерживающий. Специфический антидот в инструкции не описан. При тяжелой гипотензии обязательные процедуры включают немедленное придание пациенту положения лежа на спине и назначение внутривенного введения физиологического раствора . Задокументировано, что активный метаболит, Периндоприлат, может быть выведен с помощью гемодиализа.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Perindopril EG

Что лечит Периндоприл ЕГ: основные области применения и польза

Периндоприл ЕГ обычно применяется для контроля серьезных, хронических сердечно-сосудистых заболеваний. Активный компонент, Периндоприл, широко используется для лечения высокого артериального давления и играет важную роль в снижении рисков, связанных с сердечно-сосудистыми осложнениями.


Области терапевтической поддержки

Данный препарат обычно применяется для контроля эссенциальной гипертензии, для оказания поддерживающей помощи пациентам с установленными сосудистыми заболеваниями, такими как стабильная ишемическая болезнь сердца, а также для облегчения симптоматической нагрузки при хронической сердечной недостаточности. Это поддерживающее лечение актуально для контроля симптомов, связанных с системным дисбалансом и задержкой жидкости, которые могут мешать повседневной жизнедеятельности.

Лекарство применяется в тех областях, где необходима дополнительная симптоматическая поддержка для пациентов, испытывающих симптомы, создающие заметную физиологическую нагрузку.

«Терапия играет роль в купировании симптомов, связанных с накоплением жидкости, помогая поддерживать функциональную стабильность и оказывая поддержку пациенту во время сложных эпизодов».

Краткий факт: Облегчение симптомов, связанных с системным дисбалансом


Основная польза для пациента

Основная польза заключается в том, что терапия помогает поддерживать чувство стабильности, когда симптомы более выражены. Этот поддерживающий подход способствует снижению общей симптоматической нагрузки, связанной с хроническими заболеваниями, поддерживает пациентов во время эпизодов повышенного дискомфорта и способствует общему благополучию в течение симптоматических фаз.

Advertisements

Показания и ограничения к применению

Кому показан и кому не показан Периндоприл ЕГ?

Периндоприл ЕГ является ингибитором АПФ, и применимость для различных групп пациентов строго определяется регуляторными руководствами, классифицирующими использование как разрешенное, не рекомендованное или противопоказанное.


Противопоказанные группы пациентов

Использование Периндоприла строго противопоказано для следующих групп пациентов, как указано в официальной инструкции:

  • Пациенты с ангионевротическим отеком (отек лица, языка или горла) в анамнезе, связанным с приемом любого предшествующего ингибитора АПФ, или наследственным/идиопатическим ангионевротическим отеком.
  • Женщины во втором и третьем триместрах беременности.
  • Пациенты, одновременно принимающие Алискирен, у которых имеется сахарный диабет или умеренное/тяжелое нарушение функции почек.
  • Пациенты, принимающие комбинированный препарат сакубитрил/валсартан, при этом требуется 36-часовой период ожидания между прекращением приема одного препарата и началом приема другого.
  • Пациенты с известной гиперчувствительностью к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ.

Ограниченное и не рекомендованное использование

Группа пациентов Регуляторный статус
Дети и подростки (Младше 18 лет) Не рекомендуется; безопасность и эффективность не установлены.
Беременные женщины (Первый триместр) Не рекомендуется; рекомендован переход на альтернативное лечение.
Кормящие женщины Не рекомендуется из-за неизвестного воздействия на грудного ребенка.
Пожилые люди (Старше 65 лет) Разрешено, но может потребоваться более низкая начальная дозировка с тщательным мониторингом функции почек.
Нарушение функции почек или печени Требуется условное применение; дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренс креатинина) или использоваться с осторожностью при заболеваниях печени.
Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Официальный регуляторный профиль Периндоприла ЕГ идентифицирует задокументированные схемы взаимодействия с другими веществами, которые влияют на водно-солевой баланс, уровень калия в сыворотке крови и концентрацию препарата в организме. Эти взаимодействия основаны на фармакодинамических и фармакокинетических механизмах. Профиль устанавливает специфические ограничения, исходя из класса вещества и состояния пациента.


Противопоказанные комбинации

Вещество Официальное ограничение Контекст
Сакубитрил/Валсартан Строго запрещено Риск ангионевротического отека; требуется обязательный 36-часовой период вымывания до или после совместного приема.
Алискирен Запрещено у пациентов с диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м²). Повышенный риск гиперкалиемии и ухудшения функции почек.
Экстракорпоральные процедуры Запрещены процедуры, связанные с отрицательно заряженными поверхностями (например, высокопоточный диализ). Риск задокументированных тяжелых анафилактоидных реакций.

Фармакодинамические взаимодействия и влияние на концентрацию

Совместное применение с препаратами, регулирующими уровень калия, требует внимания из-за задокументированного риска гиперкалиемии (повышенного уровня калия). Сюда входят калийсберегающие диуретики (например, Спиронолактон), а также добавки калия или заменители соли. Двойное ингибирование РААС с помощью блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) также приводит к повышенному риску гипотензии, гиперкалиемии и изменениям почечной функции. Кроме того, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) могут привести к ухудшению функции почек и потенциальному снижению антигипертензивного эффекта, особенно у пожилых людей или пациентов с дефицитом объема жидкости. Официально задокументировано, что одновременное употребление пищи снижает биодоступность активного метаболита, Периндоприлата, примерно на 35%. Кроме того, алкоголь может оказывать аддитивное действие в отношении снижения артериального давления, увеличивая риск гипотензии. Задокументировано, что взаимодействия с Литием могут повышать его сывороточные концентрации и потенциал токсичности.

Advertisements

Механизм действия

Периндоприл является пролекарством, которое в печени подвергается гидролизу с образованием своего активного метаболита — Периндоприлата. Фармакологически активный периндоприлат функционирует как конкурентный ингибитор фермента, известного как Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). Этот фермент также называется пептидил-дипептидаза А или кининаза II.

Биологическая мишень, фермент АПФ, занимает центральное место в ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (РААС), где он катализирует преобразование декапептида ангиотензина I в октапептид ангиотензин II. Конкурентно занимая сайты связывания на АПФ, периндоприлат снижает концентрацию ангиотензина II в кровотоке.

Последующие каскадные изменения включают снижение активации рецепторов ангиотензина II 1-го типа (АТ1) на клетках гладкой мускулатуры сосудов, что приводит к уменьшению вазоконстрикции (сужения сосудов). Снижение уровня ангиотензина II также уменьшает его стимулирующее воздействие на кору надпочечников, вызывая снижение секреции альдостерона. Снижение уровня альдостерона приводит к уменьшению реабсорбции натрия и воды в дистальных извитых канальцах и собирательных трубочках почек.

Кроме того, АПФ отвечает за деградацию пептида-вазодилататора брадикинина. Ингибирование АПФ приводит к повышению уровня брадикинина в кровотоке, что дополнительно способствует вазодилатации через активацию рецепторов B2. Физиологическим результатом этих комбинированных системных действий является модуляция системного сосудистого сопротивления, циркулирующего объема и баланса жидкости.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применяется Периндоприл ЕГ

Прием Периндоприла ЕГ осуществляется исключительно пероральным путем; препарат выпускается в форме таблеток для использования в рамках длительной терапии. Регулирующие протоколы устанавливают специфические требования к частоте, времени и начальной дозировке препарата, которые формируют стандартный режим его использования.


Режим приема и время

Периндоприл, как правило, принимается один раз в сутки утром, что является стандартной частотой применения для этого класса средств. Протоколы устанавливают, что прием таблетки предпочтителен до еды, поскольку поступление пищи в желудок может снизить биодоступность активного компонента, Периндоприлата. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.


Утвержденные схемы дозирования

Дозировка начинается с низкого уровня, а затем корректируется, или титруется, на основании конкретного клинического случая. Для большинства пациентов, получающих лечение от высокого артериального давления, стандартная начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, при этом поддерживающая доза обычно достигает 8 мг в день. При стабильной ишемической болезни сердца официальный подход предусматривает начало приема с 4 мг один раз в сутки в течение установленного двухнедельного периода, после чего дозировку увеличивают до поддерживающей дозы 8 мг один раз в сутки.


Ограничения для определенных групп пациентов и порядок действий

Для некоторых групп пациентов предусмотрены специфические изменения дозировки. Для пожилых людей (старше 70 лет) и пациентов с нарушением функции почек лечение часто начинается с более низкой начальной дозы, например 2 мг в сутки. Кроме того, в случае пропуска дозы, следует пропустить ее и возобновить обычный график приема на следующее утро, не принимая двойную дозу. Начало лечения, особенно для пациентов, одновременно принимающих диуретики, должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.

Advertisements

Современные клинические данные

Данные клинических исследований / Обзор исследований Периндоприла ЕГ

Периндоприл ЕГ представляет собой генерическую форму препарата, который был исследован в контролируемых клинических испытаниях и крупномасштабных обсервационных исследованиях с целью изучения его применения при длительных сердечно-сосудистых заболеваниях. Исследования в этой области фокусируются на конкретных, измеримых результатах. В ходе исследований отслеживались специфические, поддающиеся измерению результаты, такие как изменения показателей артериального давления и исходы, описывающие эпизодические или острые изменения . Полученные данные описывают закономерности, наблюдавшиеся в изученных группах пациентов.


Данные об эффективности при повышенном артериальном давлении (Эссенциальная гипертензия)

Исследования Периндоприла для лечения повышенного артериального давления в первую очередь опираются на рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и систематические обзоры. Эти исследования проводились в контексте оценки состояний с колеблющимися или нестабильными симптомами высокого давления, где ученые отслеживали исходы, мониторирующие физиологическую нагрузку или стресс с течением времени. В ходе испытаний изучалось, как менялись показатели артериального давления в наблюдаемых популяциях, и исследования показывают закономерности, связанные с изменениями показателей АД среди разнообразных взрослых групп пациентов.

Применимы ограничения исследования: Отсутствуют сравнительные данные долгосрочных прямых сопоставлений с другими классами антигипертензивных препаратов. Кроме того, данные демонстрируют закономерности, связанные с различной реакцией среди разных расовых групп, что означает, что результаты применимы только к изученным группам, а данные по некоторым группам остаются недостаточными.


Данные для пациентов с установленными заболеваниями сердца и сосудов

Исследования стабильной ишемической болезни сердца

Периндоприл был изучен у лиц со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС)

. Крупномасштабные, плацебо-контролируемые испытания отслеживали результаты, описывающие эпизодические или острые изменения, связанные с серьезными сердечно-сосудистыми событиями. Исследования описывают закономерности, при которых в группах Периндоприла наблюдалось меньшее количество нефатальных инфарктов миокарда по сравнению с контрольными группами. Тем не менее, данные свидетельствуют о том, что результаты в отношении частоты смертности от сердечно-сосудистых заболеваний были неоднозначными в различных испытаниях.

Исследования симптоматической хронической сердечной недостаточности

Периндоприл был оценен у лиц с симптоматической хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

В исследованиях изучались результаты, отражающие повседневное функционирование, и отслеживались исходы, связанные с госпитализацией по поводу сердечной недостаточности. Исследования сообщали о том, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях, отмечая закономерности, связанные с частотой госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Качество доказательств варьируется в разных исследованиях, и уверенность остается низкой в отношении полного долгосрочного влияния на смертность от всех причин, особенно у очень пожилых пациентов.


Данные в специфических группах пациентов

Данные показывают закономерности, связанные с включением пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, в ряд ключевых испытаний. Специфические исследования были оценены в контексте симптоматической сердечной недостаточности у пожилых людей (старше 70 лет). Результаты описывают закономерности, наблюдавшиеся в этих пожилых когортах; в некоторых случаях размеры выборки были скромными. Данные по беременным женщинам и детям еще формируются.

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Периндоприле ЭГ (Perindopril EG)


В: Какое основное вещество (активный компонент) содержится в Периндоприле ЭГ?

Активным веществом в составе данного лекарственного средства является периндоприл. В частности, он присутствует в виде соли трет-бутиламина периндоприла. Согласно официальной информации о продукте, именно этот компонент отвечает за терапевтическое действие препарата.


В: Является ли Периндоприл ЭГ мочегонным средством (диуретиком)?

Нет, Периндоприл ЭГ не классифицируется как диуретик, который обычно называют мочегонной таблеткой. Этот препарат относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), действие которых направлено на расслабление кровеносных сосудов. Однако, официальная информация отмечает, что его иногда могут использовать в сочетании с диуретиками как часть комбинированной терапии для лечения определенных состояний.


В: К какому типу лекарственных веществ относится Периндоприл ЭГ?

Периндоприл ЭГ является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Лекарства этого типа блокируют вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов, тем самым способствуя их расслаблению. Регуляторная информация указывает, что этот механизм помогает контролировать артериальное давление.


В: Можно ли использовать Периндоприл ЭГ для снижения артериального давления?

Да, Периндоприл ЭГ разрешен для лечения высокого артериального давления, также известного как гипертензия. Согласно официальной информации о продукте, его основная функция как ингибитора АПФ заключается в том, чтобы способствовать расширению кровеносных сосудов, что облегчает кровообращение и помогает снизить давление.


В: Применяется ли Периндоприл ЭГ при сердечной недостаточности?

Регуляторные документы указывают, что Периндоприл ЭГ показан для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности. Это состояние связано с затруднением эффективного перекачивания крови сердцем. Регуляторная информация гласит, что данный препарат может использоваться для контроля этого состояния.


В: Какова роль Периндоприла ЭГ при ишемической болезни сердца (ИБС)?

Периндоприл ЭГ показан для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Стабильная ИБС означает, что кровоток к сердцу ограничен, но симптомы поддаются контролю. Официальные документы подтверждают, что препарат показан для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов со стабильной ИБС.


В: Оказывает ли Периндоприл ЭГ какое-либо влияние на почки?

Официальная информация о продукте указывает, что Периндоприл ЭГ используется для лечения высокого кровяного давления и других состояний. Его основное действие направлено на артериальное давление и кровообращение, что может косвенно влиять на функцию почек. В официальной инструкции отмечено, что наличие сопутствующих заболеваний почек может быть фактором, который должен быть учтен лечащим врачом.


В: Что это за лекарство – Периндоприл ЭГ?

Периндоприл ЭГ — это рецептурный препарат, который относится к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Это означает, что для его использования требуется разрешение медицинского специалиста. Согласно официальной информации о продукте, он используется для контроля высокого артериального давления, сердечной недостаточности и стабильной ишемической болезни сердца.


В: Безопасно ли водить машину после приема Периндоприла ЭГ?

Регуляторные документы предупреждают, что способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена из-за таких симптомов, как головокружение или усталость, связанных с приемом препарата. Вероятность этого выше в начале лечения или при изменении дозировки. Официальные источники предостерегают, что если пациент испытывает подобные симптомы, ему следует избегать вождения или работы с механизмами.


В: В какое время следует принимать Периндоприл ЭГ по отношению к приему пищи?

В соответствии с официальной информацией о продукте, Периндоприл ЭГ рекомендуется принимать перед едой. Это обычно советуется для обеспечения стабильности и оптимального всасывания препарата. Официальная документация указывает, что такое время приема рекомендовано для достижения предсказуемости действия.


В: Можно ли принимать Периндоприл ЭГ вместе с пищей?

Официальная информация о продукте советует принимать Периндоприл ЭГ перед едой. Прием препарата вместе с пищей потенциально может повлиять на его всасывание. Для обеспечения постоянства действия официальная информация рекомендует принимать его до еды.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Perindopril EG?

Как хранить и утилизировать Периндоприл ЕГ

Хранение Периндоприла ЕГ должно соответствовать регуляторным требованиям для поддержания стабильности и безопасности продукта. Таблетки следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно ниже 25 °C или 30 °C, в зависимости от конкретной лекарственной формы. Обязательным требованием является не допускать замораживания препарата.

Лекарство должно храниться в оригинальной упаковке, которая должна быть плотно закрыта для обеспечения защиты от влаги и прямого света. Для безопасности детей продукт должен находиться вне зоны их досягаемости и видимости .

Лекарство с истекшим сроком годности или неиспользованный Периндоприл ЕГ должен быть утилизирован как фармацевтические отходы в соответствии с местными требованиями. Официальные руководства указывают, что продукт не следует выбрасывать через бытовую канализацию или общий мусор, если только он не был подготовлен согласно специальным местным инструкциям, например, путем смешивания с нежелательными материалами .

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Perindopril EG найден в:

A-Z Индекс: