Advertisements

Paracetamol/Codeine Vitabalans

Быстрые ссылки на важные разделы

Paracetamol/Codeine Vitabalans

Advertisements
Advertisements

Метод действия: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Вариант лечения: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Advertisements

Общая информация о Paracetamol/Codeine Vitabalans

xD83DxDC8A Что такое Парацетамол/Кодеин Витабаланс?


Основные сведения

Свойство Описание
Активные вещества Парацетамол (Ацетаминофен), Кодеин
Форма выпуска Таблетки (для перорального приема)
Фармакологический класс Опиоидный анальгетик, Комбинированный анальгетик
Основное назначение Купирование умеренной и умеренно сильной боли
Тип Комбинированный препарат синтетического/полусинтетического происхождения

Описание препарата

Парацетамол/Кодеин Витабаланс — это специфический комбинированный анальгетический препарат производства компании Vitabalans Oy, который относится к фармакологическому классу опиоидных анальгетиков. Это средство отпускается только по рецепту. Его основное назначение, клинически признанное эффективным, заключается в мощном обезболивании при боли, классифицируемой как умеренная или умеренно сильная. Препарат, как правило, назначают, когда боль не может быть достаточно купирована только неопиоидными препаратами, например, одним парацетамолом. Эффективность комбинации обеспечивается синергетическим эффектом — фармакологическим свойством, при котором суммарный обезболивающий результат превосходит простую сумму действия отдельных компонентов.

Состав и Форма выпуска: Ацетаминофен и Кодеин

Состав препарата представляет собой фиксированную дозировку двух основных химических веществ: парацетамола (ацетаминофена) и кодеина фосфата. Парацетамол/Кодеин Витабаланс является комбинированным продуктом синтетического/полусинтетического происхождения и выпускается в таблетированной форме для перорального приема.

  • Парацетамол обладает неопиоидным обезболивающим и жаропонижающим (антипиретическим) действием.
  • Кодеин, производное опиатов, функционирует как пролекарство (про-лекарство), то есть для проявления его полного эффекта необходима ферментативная трансформация. Этот механизм преобразования подтвержден фармакологическими исследованиями, которые доказывают необходимость превращения кодеина в его активный метаболит после всасывания в организме.

Определенная форма таблеток обеспечивает точную и одновременную доставку обоих соединений.

Как работает комбинация для облегчения боли?

Терапевтический эффект основан на ключевом двойном механизме: снижение центральной болевой сигнализации и блокирование болевых сигналов опиоидным компонентом. Парацетамол действует в центральной нервной системе, способствуя повышению болевого порога. В то же время преобразованный морфин (из кодеина) связывается с mu-опиоидными рецепторами, чтобы подавить передачу и изменить восприятие пациентом болевых сигналов. Такой комплексный подход гарантирует более эффективное купирование болевых состояний, требующих устойчивого и многостороннего анальгетического действия.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Paracetamol/Codeine Vitabalans?

️ Возможные побочные эффекты и информация по безопасности


Профиль безопасности данного комбинированного лекарственного средства, определенный регулирующими органами, включает эффекты, связанные в первую очередь как с опиоидным (Кодеин), так и с неопиоидным (Парацетамол) компонентами. Эти эффекты классифицируются по частоте возникновения и группируются по затронутым системам органов.


Частота нежелательных реакций и классы систем

Наиболее часто документированные нежелательные реакции затрагивают Желудочно-кишечный тракт и Нервную систему. Реакции, классифицируемые в официальной документации как Очень частые, включают запор, тошноту, рвоту, головокружение и сонливость (седацию). Такие эффекты, как головная боль, зуд (прурит), сухость во рту и повышенное потоотделение, обычно классифицируются как Частые.

Редко документированные реакции затрагивают другие классы систем и органов, например, серьезные Нарушения со стороны крови и лимфатической системы или тяжелые явления, поражающие Кожу и подкожные ткани.


Серьезные нежелательные реакции и ограничения по безопасности

Официальная инструкция подчеркивает потенциальный риск серьезных нежелательных реакций, требующих строгих мер безопасности. К ним относятся риск угрожающего жизни угнетения дыхания, которое зависит от дозы и может быть наиболее выраженным в начале лечения или при увеличении дозы, а также потенциальная тяжелая гепатотоксичность (повреждение печени), связанная с компонентом Парацетамола. Длительное применение компонента Кодеина формально связано с развитием лекарственной толерантности и зависимости.

Регуляторная документация также определяет конкретные ограничения по применению. Препарат противопоказан определенным группам населения, включая детей в возрасте до 12 лет, женщин в период грудного вскармливания, а также лиц, являющихся ультрабыстрыми метаболизаторами CYP2D6, в связи с метаболическим риском усиления опиоидного эффекта. Также требуется осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

xD83DxDEA8 Передозировка и когда обращаться за помощью


Передозировка Парацетамолом/Кодеином представляет собой критический двойной токсикологический риск, затрагивающий как опиоидный, так и ацетаминофеновый компоненты.

Проявления токсичности опиоидного компонента могут включать сонливость, спутанность сознания, поверхностное или замедленное дыхание, точечные зрачки (миоз), гипотонию и слабый пульс. Наиболее серьезная острая опасность связана с угрожающим жизни угнетением дыхания.

Токсичность Парацетамола может первоначально проявляться отсутствием симптомов, но несет в себе серьезный риск прогрессирующей, потенциально фатальной острой печеночной недостаточности (гепатотоксичности). Другие зарегистрированные проявления включают тошноту, рвоту и боль в животе. Согласно официальным данным, поражаются дыхательная, центральная нервная, печеночная и сердечно-сосудистая системы.


Регуляторная информация требует немедленного обращения за медицинской помощью при любой подозреваемой передозировке, независимо от текущего физического состояния пациента, из-за отсроченного характера возможного повреждения печени. Необходимо немедленно связаться с экстренными службами или Центром токсикологического контроля.

Официальный протокол лечения передозировки определяется необходимостью быстрого вмешательства с применением двух специфических антидотов: Налоксона для кодеинового компонента и N-ацетилцистеина (НАЦ) для парацетамольного компонента. Также указано, что требуется поддерживающая терапия, включая активированный уголь и поддержку дыхания. Соображения, специфичные для населения, задокументированные в инструкциях по назначению, отмечают повышенный риск угнетения дыхания у ослабленных пациентов и пожилых людей, а также повышенный риск тяжелой гепатотоксичности у пациентов с печеночной недостаточностью. Случайное проглатывание препарата детьми классифицируется как несущее риск смертельной передозировки.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Paracetamol/Codeine Vitabalans

xD83CxDFAF Применение Парацетамол/Кодеин Витабаланс: Основные показания и польза


Данный комбинированный анальгетик обычно применяется для облегчения симптомов, связанных с физическим дискомфортом умеренной и умеренно сильной степени, особенно когда симптомы создают ощутимое физиологическое напряжение и требуется поддерживающее облегчение. Он используется в тех ситуациях, где необходима дополнительная симптоматическая поддержка. Препарат применяется для купирования симптомов, ассоциированных с острыми или эпизодическими изменениями, и часто используется в фазы, когда проявления симптомов становятся наиболее заметными.

Лекарство может быть частью симптоматического лечения состояний с интенсивными проявлениями, таких как головная боль, зубная боль, боль после медицинских процедур (постпроцедурная боль) или боль, связанная с мышечно-скелетным напряжением. Он также актуален для смягчения комплексов симптомов, которые могут быть интенсивными или дезорганизующими, включая выраженные болевые ощущения в сочетании с системными нарушениями, такими как лихорадка (повышение температуры).

«Это целенаправленное использование поддерживает пациента во время сложных эпизодов, облегчая страдания и помогая сохранить комфорт, а также способность справляться с симптомами в течение этого периода.»

Такой подход способствует общему благополучию и улучшает повседневный комфорт в период проявления симптомов, особенно в клинических условиях, связанных с острыми болевыми состояниями.


Краткие сведения: Облегчение боли и лихорадки

Целевой симптом Степень тяжести Типичный контекст
Физический дискомфорт, Лихорадка Умеренная и умеренно сильная Острые состояния, После процедур, Эпизодические обострения
Advertisements

Показания и ограничения к применению

Официальный профиль соответствия: Кому можно и кому нельзя принимать Парацетамол/Кодеин Витабаланс


Этот раздел содержит информацию о допустимости и недопустимости применения Парацетамола/Кодеина, основанную исключительно на официальных регуляторных документах, таких как Инструкции по назначению.

Статус допустимости Группа населения/Состояние
Противопоказано (Применять запрещено) Дети в возрасте до 12 лет.
Лица, классифицируемые как Ультрабыстрые метаболизаторы CYP2D6.
Женщины в период грудного вскармливания.
Подростки в возрасте до 18 лет после тонзиллэктомии/аденоидэктомии по поводу обструктивного апноэ сна.
Тяжелая печеночная недостаточность или острое угнетение дыхания.
Ограниченное/Условное применение Подростки 12–18 лет (применять только в случае неэффективности других болеутоляющих средств).
Пациенты с нарушенной функцией почек или печени (легкой и средней степени тяжести).
Пожилые люди или лица со сниженным дыхательным резервом.

Данное лекарственное средство в целом разрешено для применения взрослыми, у которых отсутствуют задокументированные противопоказания или состояния, относящиеся к высокому риску. Регуляторная документация четко указывает, что препарата следует избегать в третьем триместре беременности из-за рисков для новорожденного. Эти ограничения введены для предотвращения потенциального вреда, связанного с метаболизмом кодеина и воздействием парацетамола на печень, обеспечивая формальное исключение групп высокого риска из схем применения.

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

xD83DxDED1 Взаимодействие с другими лекарствами и веществами


Официальная регуляторная документация определяет несколько категорий лекарственных средств и веществ, которые взаимодействуют с Парацетамолом/Кодеином, влияя на его профиль безопасности и эффективности. Вся информация о взаимодействии представлена на высоком, соответствующем регуляторным нормам описательном уровне.

Фармакодинамические и метаболические взаимодействия

Совместное применение с Ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) строго противопоказано, и перед началом приема данного препарата требуется минимальный 14-дневный период прекращения их приема. Одновременное использование с другими Депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), включая алкоголь, приводит к аддитивному угнетению ЦНС, что повышает риск выраженной седации. Фармакодинамические конфликты включают потенциальный риск Серотонинового синдрома при сочетании с Серотонинергическими препаратами (например, СИОЗС), а также усиление антикоагулянтного эффекта при регулярном использовании со средствами, такими как Варфарин.

Метаболические взаимодействия сосредоточены вокруг ферментов CYP. Ингибиторы CYP2D6 (например, Флуоксетин) уменьшают преобразование кодеина в морфин, что может привести к снижению обезболивающей эффективности. И наоборот, некоторые Индукторы печеночных ферментов (например, Карбамазепин) могут повысить риск гепатотоксичности Парацетамола.

Вещества, влияющие на всасывание и воздействие

Скорость всасывания парацетамола увеличивается под воздействием таких веществ, как Метоклопрамид или Домперидон, и снижается под воздействием Холестирамина. Кроме того, совместный прием с Флуклоксациллином связан с повышенным риском Метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком. Необходимо избегать приема других лекарств, содержащих парацетамол или кодеин, во избежание передозировки.

Advertisements

Механизм действия

xD83DxDD2C Как действует Парацетамол/Кодеин Витабаланс?


Действие комбинации парацетамола и кодеина осуществляется через различные, но взаимосвязанные пути в центральной нервной системе (ЦНС).

Парацетамол действует преимущественно за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе, что, вероятно, происходит из-за активности в отношении не до конца изученной изоформы циклооксигеназы (ЦОГ). Это действие приводит к модуляции передачи ноцицептивных сигналов и ослаблению афферентной центральной обработки поступающей информации. Помимо этого, парацетамол модулирует гипоталамический центр терморегуляции, что обеспечивает сброс базовой температуры тела.

Кодеин функционирует как агонист опиоидных рецепторов, который опосредует клеточную сигнализацию, связываясь с mu-опиоидными рецепторами (MOR), расположенными пресинаптически и постсинаптически в пределах ЦНС, конкретно в областях, связанных с ноцицепцией. Агонизм MOR инициирует внутриклеточные последствия, включающие ингибирование аденилатциклазы и гиперполяризацию нейронов через усиленное истечение ионов калия.

Синергия этих независимых молекулярных действий обеспечивает комбинированную модуляцию путей центральной нервной системы, влияя на пороги восприятия боли.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

xD83DxDCDD Как принимать Парацетамол/Кодеин Витабаланс?


Инструкция по применению

Параметр приема
Путь введения Только пероральный прием (внутрь).
Дозировка (Взрослые 18 лет и старше) Стандартная разовая доза: 1–2 таблетки (500–1000 мг парацетамола и 30–60 мг кодеина). Максимальная суточная доза: не более 8 таблеток (4000 мг парацетамола / 240 мг кодеина) в течение 24 часов.
Частота и интервал Между приемами должна соблюдаться минимальная пауза в 4–6 часов.
Требования к подготовке Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Если таблетка имеет разделительную риску, она предназначена только для облегчения проглатывания, а не для деления на две равные дозы.
Продолжительность курса Лечение строго ограничено максимальным сроком 3 дня.

Официальный протокол применения препарата предполагает строгий режим краткосрочного лечения. Регуляторные документы требуют, чтобы лекарство использовалось в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого необходимого периода времени. Все пациенты должны убедиться, что общее количество парацетамола, поступающего из всех сопутствующих продуктов, не превышает суточный лимит в 4000 мг.

Правила приема для особых групп пациентов

Возраст/Состояние Официальные процедурные корректировки
Дети Применение кодеина не рекомендовано детям до 12 лет.
Нарушение функции почек Интервал между дозами должен быть увеличен до 6 или 8 часов в зависимости от степени нарушения, чтобы обеспечить надлежащее управление дозой парацетамола.
Нарушение функции печени Требуется снижение дозы или увеличение интервала дозирования, часто с ограничением общей суточной дозы парацетамола до 2 г или менее.
Advertisements

Современные клинические данные

xD83DxDD2C Обзор исследовательских данных / Обзор исследований по Парацетамол/Кодеин Витабаланс


Представленные ниже данные обобщают типы исследований, в которых изучалась оценка комбинации парацетамола и кодеина. Эта информация описывает, что именно исследовали ученые и какие закономерности они зафиксировали, не предлагая при этом каких-либо клинических рекомендаций, советов или обещаний относительно того, как лекарство может повлиять на конкретного человека.

Данные по применению при острой боли от умеренной до сильной

Исследования данного препарата в основном включают краткосрочные Рандомизированные Контролируемые Испытания (РКИ) и комплексные обзоры этих испытаний, в которых изучалось, как меняются симптомы с течением времени у участников, испытывающих внезапную, интенсивную боль, например, после хирургической операции или острой травмы. Исследования оценивают результаты, сообщаемые пациентами, описывающие ощущаемый дискомфорт, с акцентом на первые часы после приема препарата.

Исследователи отслеживали результаты, связанные с физическим дискомфортом, измеряя изменения в показателях интенсивности боли (с использованием таких шкал, как Визуальная Аналоговая Шкала или НШО) и долю участников, сообщивших о достижении заранее определенного уровня обезболивания. Полученные данные описывают закономерности, наблюдавшиеся в исследованиях, где измерения порогов обезболивания отличались в группах, принимавших парацетамол/кодеин, и в группах, получавших неактивное лечение (плацебо), в течение определенного короткого интервала наблюдения. Имеющиеся исследования показывают, что эти измерения чаще всего проводились среди взрослых пациентов, испытывающих острую боль от умеренной до сильной.

Долгосрочные исследования и последующие данные

Основной массив данных для комбинации парацетамол/кодеин преимущественно сосредоточен на краткосрочном ответе на острые, тяжелые симптомы, при этом наблюдения редко выходят за пределы одного дня или, в некоторых случаях, нескольких дней. Исследования, посвященные временному физиологическому дисбалансу и острым болевым эпизодам, содержат ограниченные данные о результатах, наблюдаемых в течение более длительных интервалов времени.

Это означает, что долгосрочные эффекты не до конца установлены или недостаточно охарактеризованы. Существует ограниченная информация о долгосрочных результатах, касающихся поддержания контроля над симптомами или закономерностей потенциального системного или функционального дисбаланса, который может возникнуть при повторном, длительном применении.

Что остается не до конца изученным в данных о Парацетамол/Кодеин Витабаланс

Исследования дают представление о краткосрочных изменениях, но несколько аспектов остаются неопределенными или недостаточно изученными. Данные часто получены в ходе испытаний со скромным размером выборки и ограниченной продолжительностью последующего наблюдения, что способствует неопределенности в отношении результатов за пределами нескольких часов. Из-за известной вариабельности индивидуальные реакции могут различаться, а полученные данные описывают групповые закономерности, а не личные результаты. Исследователи по-прежнему указывают на необходимость проведения дополнительных высококачественных исследований для полной характеристики диапазона краткосрочных и промежуточных ответов, особенно в группах, по которым текущие данные недостаточны.

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Парацетамол/Кодеин Витабаланс (FAQ)

В: Для чего применяется Парацетамол/Кодеин Витабаланс?

О: Парацетамол/Кодеин Витабаланс используется для лечения умеренной боли, которая не купируется приемом только других болеутоляющих средств, таких как парацетамол или ибупрофен. Он содержит два активных компонента:

  • Парацетамол (также известный как ацетаминофен): Помогает облегчить боль и снизить температуру.
  • Кодеин: Это опиоидный анальгетик, который действует в центральной нервной системе, чтобы снять боль.

В: Как мне следует принимать Парацетамол/Кодеин Витабаланс?

О: Вы всегда должны следовать инструкциям вашего врача или фармацевта о том, как принимать это лекарство.

  • Дозировка: Доза будет зависеть от степени тяжести вашей боли и вашей индивидуальной реакции. Ваш врач определит для вас правильную дозу.
  • Частота приема: Дозы обычно принимают каждые 4–6 часов, по мере необходимости для облегчения боли. Вы не должны превышать максимально рекомендованную суточную дозу.
  • Продолжительность применения: Это лекарство следует использовать в течение максимально короткого времени и не более 3 дней для купирования острой боли, если только врач не дал других указаний. Если боль не проходит через 3 дня, вам следует проконсультироваться с врачом.
  • Способ применения: Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

В: Каковы распространенные побочные эффекты Парацетамол/Кодеин Витабаланс?

О: Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Распространенные побочные эффекты могут включать:

  • Сонливость или головокружение
  • Запор
  • Тошнота или рвота
  • Головная боль
  • Сухость во рту
  • Чрезмерное потоотделение

Если вы испытываете какие-либо серьезные или тревожные побочные эффекты, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.


В: Могу ли я употреблять алкоголь во время приема Парацетамол/Кодеин Витабаланс?

О: Вам не следует употреблять алкоголь во время приема Парацетамол/Кодеин Витабаланс. Алкоголь может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как сонливость, головокружение и угнетение дыхания (замедленное или поверхностное дыхание), а также может повысить риск повреждения печени, связанного с компонентом парацетамола.


В: Что мне делать, если я пропустил дозу?

О: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не приближается время следующего запланированного приема. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте следовать своему обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.


В: Можно ли принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, одновременно с Парацетамол/Кодеин Витабаланс?

О: Нет, вам не следует принимать какие-либо другие лекарства, содержащие парацетамол (ацетаминофен), во время приема Парацетамол/Кодеин Витабаланс. Это связано с тем, что Парацетамол/Кодеин Витабаланс уже содержит дозу парацетамола. Прием дополнительных продуктов с парацетамолом может привести к передозировке и вызвать серьезное повреждение печени.

Всегда проверяйте состав других лекарств от простуды, гриппа или боли, чтобы убедиться, что они не содержат парацетамол.


В: Вызывает ли Парацетамол/Кодеин Витабаланс привыкание?

О: Кодеин является опиоидом, и существует риск развития зависимости и привыкания при его многократном применении, что может привести к симптомам отмены, если вы внезапно прекратите его прием. Этот риск возрастает при более высоких дозах и более длительном периоде использования. Это одна из причин, по которой препарат рекомендуется для кратковременного применения только при острой боли (максимум 3 дня).

Если вас беспокоит развитие зависимости, вам следует обсудить это с вашим врачом или фармацевтом.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Paracetamol/Codeine Vitabalans?

xD83CxDFE1 Как хранить и утилизировать Парацетамол/Кодеин Витабаланс?


Регуляторная документация предписывает особые условия для хранения и утилизации этого комбинированного анальгетика, прежде всего из-за наличия в его составе контролируемого вещества (Кодеина).

Требование к хранению Правило
Температура и среда Хранить при комнатной температуре (ниже 25 C), вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Не замораживать и не хранить в местах с высокой влажностью, например, в ванных комнатах.
Безопасность и доступ Хранить в недоступном для детей месте, вне поля их зрения. Лекарство должно быть надежно спрятано в запирающемся шкафу или ящике для предотвращения случайного проглатывания или несанкционированного использования.
Упаковка Храните таблетки в оригинальном контейнере, плотно закрытом, до истечения указанного срока годности.
Утилизация Не смывать в унитаз и не выбрасывать в обычный бытовой мусор без подготовки. Предпочтительный метод утилизации — это использование программы по сбору неиспользованных лекарств. Если такая программа недоступна, смешайте таблетки с нежелательным веществом (например, с грязью или кофейной гущей), поместите в герметичный пакет и выбросите с бытовыми отходами.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Paracetamol/Codeine Vitabalans найден в:

A-Z Индекс: