Pancuron

Панкуроний бромид 2 мг / мл для инъекций

Каждый 1 мл содержит 2 мг бромида панкурония.

Каждая ампула на 2 мл содержит 4 мг бромида панкурония.

для вспомогательных веществ см. 6.1.

Раствор для инъекций

активное вещество бромида панкурония представляет собой аминостероид, который эффективно блокирует передачу импульсов двигательных нервов к поперечно-полосатым мышечным рецепторам. Это не деполяризующий нервно-мышечный блокирующий агент с большой продолжительностью действия, который используется по следующим показаниям:

1. В качестве адъюванта при хирургической анестезии расслабляют скелетные мышцы во время различных хирургических процедур.

Второй. Используйте в отделении интенсивной терапии в качестве не деполяризующего нервно-мышечного блокатора для лечения различных патологий, например,. постоянный статус астматика и столбняка.

Панкуроний следует вводить внутривенно.

Не рекомендуется вводить инфузией.

Дозировка должна быть индивидуализирована, потому что индивидуальная реакция на миорелаксанты очень отличается. При определении дозы следует учитывать метод анестезии, ожидаемую продолжительность операции, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до и во время анестезии, и состояние пациента.

Рекомендуется использовать стимулятор периферических нервов для контроля нервно-мышечной блокады и восстановления.

ВЗРОСЛЫЕ:

Начальная доза: 50-80 мкг / кг (интубация в течение 150-120 секунд) или 80-100 мкг / кг (интубация в течение 120-90 секунд).

Добавочные дозы: 10-20 мкг / кг

ДЕТИ - :

Начальная доза: 60-100 мкг / кг

Добавочные дозы: 10-20 мкг / кг

НОВЫЙ РОЖДЕН:

Дозы панкурония у новорожденных до одного месяца должны быть тщательно индивидуализированы, поскольку новорожденные особенно чувствительны к не деполяризующим нервно-мышечным блокирующим агентам.

Дозировка 30-40 мкг / кг вначале I / V, затем 10-20 мкг / кг.

Если сукцинилхолин используется для интубации, введение панкурония следует отложить до тех пор, пока пациент не клинически не восстановится из нервно-мышечного блока, вызванного сукцинилхолином.

После введения суксаметония дозировка панкурония может быть значительно снижена

Взрослые:

Начальная доза: 20-60 мкг / кг

Добавочные дозы 10-20 мкг / кг

Дети:

Начальная доза: 20-60 мкг / кг

Добавочные дозы 10-20 мкг / кг

СТАРЫЙ:

Нейромышечная блокирующая активность панкурония продлевается у пожилых людей, и могут потребоваться более низкие дозы.

ADIPOSITAS:

У пациентов с избыточным весом дозы панкурония в расчете на мг / кг могут привести к передозировке. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с реакцией.

ИНТЕНСИВНЫЙ УХОД :

Панкуроний работает дольше у пациента интенсивной терапии, и обычно достаточно внутривенной дозы 60 мкг / кг каждые полтора часа или даже меньше.

ОГРАНИЧЕННАЯ ЛЕВЕР и ФУНКЦИЯ почек :

Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, как указано в разделе «Специальные предупреждения и меры предосторожности».

Гипердиурез может привести к снижению нервно-мышечного блокирующего эффекта.

При проверке столбняка продолжительность релаксации панкурония, вероятно, зависит от тяжести судороги, поэтому продолжительность эффекта может быть переменной.

Продолжительность действия зависит от клинического состояния пациента и введенной дозы, но у нормальных субъектов, получающих периоперационные миорелаксантные дозы, продолжительность действия обычно составляет 45-60 минут.

Панкуроний не следует смешивать с другими средствами в том же шприце или с растворами для внутривенных инфузий, поскольку изменение значения pH может привести к осаждению.

Откажитесь от любого неиспользованного решения.

Пациенты с известной гиперчувствительностью к панкуронию или бромидиону. Одновременное использование деполяризующего нервно-мышечного блокирующего агента, например,. suxamethonium.

Анафилактические реакции могут возникать после введения нервно-мышечных блокирующих агентов.).

Особые меры предосторожности следует принимать, особенно при предыдущих анафилактических реакциях на нервно-мышечные блокаторы, так как сообщалось об аллергической перекрестной активности с нервно-мышечными блокаторами (см. Также раздел 4.8).

Почечная недостаточность.

Поскольку бромид панкурония в основном выводится из организма в почках, период полувыведения при почечной недостаточности увеличивается, что приводит к снижению клиренса плазмы и увеличению продолжительности действия.

Продление периода полураспада у пациентов с почечной недостаточностью часто, но не всегда, связано с длительностью нервно-мышечной блокады. У этих пациентов восстановление нервно-мышечных закупорок также может быть расширено.

Нарушение заболевания печени / желчевыводящих путей.

Продолжительность действия может быть увеличена в этих условиях, и из-за увеличения объема распределения препарата может возникнуть устойчивость к нервно-мышечному блокирующему эффекту бромида панкурония.

При таких условиях препарат имеет более медленное начало, и в сочетании с повышенными требованиями к общей дозе эти пациенты могут испытывать продление блокады и времени восстановления.

Пациенты с карциноматозом, особенно связанные с бронхиальной карциномой, могут быть чувствительны к этому активному веществу, и полученный нервно-мышечный блок может плохо реагировать на неостигмин.

Как и в случае других не деполяризующих миорелаксантов, панкуроний следует применять с особой осторожностью у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями легких, печени или почек, а также у пациентов с мышечной дистрофией, миастенией и миастеническим синдромом, если только он не предназначен для обеспечения более длительного послеоперационного дыхания. помогает управлять. Как и в случае с другими курариформными агентами, панкуроний следует использовать с особой осторожностью при нервно-мышечных заболеваниях или после полиомиелита, поскольку у этих пациентов может быть значительно изменен ответ на нервно-мышечные блокирующие агенты. Размер и направление этого изменения могут широко варьироваться.

Перед введением панкурония такие состояния, как нарушения электролита, изменение pH и обезвоживание, должны быть исправлены, если это возможно. Панкуроний следует использовать осторожно у пациентов с высоким кровяным давлением.

Панкуроний может вызывать сокращение частичного протромбопластинового времени и протромбинового времени. Условия, связанные с более медленным временем потока, например,. сердечно-сосудистые заболевания, отек, возраст приводят к увеличению объема распределения, что может привести к увеличению времени начала.

Панкуроний следует применять с особой осторожностью у новорожденных, у больных или больных, при заболеваниях печени или обструктивной желтухе (устойчивой к воздействию лекарственных средств) в условиях с измененным уровнем белка в плазме или с уменьшенным потоком крови в почках или заболеваниями почек. При операциях с использованием гипотермических методов нервно-мышечный блокирующий эффект недеполяризующих препаратов уменьшается и увеличивается при нагревании пациента.

Панкуроний следует вводить в тщательно отрегулированной дозировке или под наблюдением квалифицированного анестезиолога, и только в том случае, если для немедленного использования имеются средства для контролируемой вентиляции, инсультирования кислородом и эндотрахеальной интубации.

Поскольку панкуроний расслабляет дыхательные мышцы, дыхание должно поддерживаться у всех пациентов. Важно убедиться, что пациент дышит спонтанно, глубоко и регулярно, прежде чем покинуть театр после анестезии. Нейромышечная блокада, достигаемая с помощью панкурония, может быть обращена вспять с помощью ингибитора холинэстеразы (например,. неостигмин) в соответствующей дозе вместе с атропином в качестве антихолинергического средства.

Следует соблюдать осторожность, если существует риск отрыжки при интубировании пациента, например, во время индукции при аварии.

Другими состояниями, которые могут усиливать действие панкурония, являются: гипокалиемия (например,. после сильной рвоты, диареи, оцифровки и диуретической терапии), гипермагниемии, гипокальциемии (после массивных переливаний), гипопротеинемии, обезвоживания, ацидоза, гиперкапноэ и кахексии.

не рекомендуется использовать потенциально опасные машины или управлять автомобилем в течение 24 часов после полного восстановления от нервно-мышечного блокирующего эффекта панкурония.

Высокие дозы деполяризующего препарата могут десенсибилизировать конечную пластину и продлить послеоперационное апноэ.

Сердечно-сосудистые: повышенная частота пульса и сердечный выброс. Артериальное давление может повыситься. Аритмии могут возникать время от времени.

Желудочно-кишечный тракт: поток слюны иногда обнаруживается во время анестезии.

Гиперчувствительность: необычная временная сыпь была выявлена.

Реакции в месте инъекции: боль или местные кожные реакции в месте инъекции.

Респираторный: бронхоспазм редко сообщается

Серьезные или опасные для жизни реакции: о тяжелых анафилактоидных реакциях сообщалось редко. Особые меры предосторожности следует принимать при предыдущих анафилактических реакциях на нервно-мышечные блокаторы, так как сообщалось об аллергической перекрестной активности между нервно-мышечными блокаторами.

Так как это известно, что нервно-мышечные блокаторы обычно способны, вызывать высвобождение гистамина как локально, так и системно, всегда следует указывать возможное возникновение зуда и эритематозных реакций в месте инъекции и / или генерализованных гистаминоидов при введении этих лекарственных препаратов (анафилактоиды) Реакции, такие как бронхоспазм и сердечно-сосудистые изменения, принимаются во внимание.

Окуляр: панкуроний снижает внутриглазное давление и вызывает смещение, причем оба эффекта полезны при офтальмологической хирургии.

Клинические особенности: симптомы - постоянное апноэ, угнетение дыхания и / или мышечная слабость. Смерть может иметь острые респираторные последствия.

Управление: Неостигмин в дозе 2,5 мг и атропин в дозе 1,2 мг можно вводить для изменения нервно-мышечного блокады во время вентиляции. Если введение ингибитора холинэстеразы не отменяет нервно-мышечных блокирующих эффектов вентиляции панкурония, вентиляция должна продолжаться до восстановления самопроизвольного дыхания. Повторное дозирование ингибитора холинэстеразы может быть опасным.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксанты, периферические агенты, другие четвертичные аммониевые соединения, M03AC01

Код УВД: M03AC01

Бромид панкурония оказывает фармакологическое действие, аналогичное другим не деполяризующим нервно-мышечным блокаторам. Препарат может вызывать увеличение частоты сердечных сокращений, что, по-видимому, связано с прямым блокирующим действием на ацетилхолиновые рецепторы сердца. Увеличение частоты сердечных сокращений, по-видимому, зависит от дозы и минимально при нормальных дозах. Панкуроний вызывает небольшое или полное высвобождение гистамина и отсутствие ганглиозной блокады и, следовательно, не вызывает гипотонию или бронхоспазм. Несмотря на стероидную структуру, препарат не проявляет гормональной активности.

После введения I / V бромида панкурония 60 мкг / кг мышечная релаксация достигает уровня, подходящего для эндотрахеальной интубации, в течение 2-3 минут, несколько быстрее, чем с тубокурарином. Начало и продолжительность паралича зависят от дозы. После введения дозы 60 мкг / кг действие препарата начинает стихать примерно через 35-45 минут. Дополнительные дозы могут увеличить степень и продолжительность нервно-мышечной блокады. Продолжительность действия зависит от клинического состояния пациента и введенной дозы, но у нормальных субъектов, получающих периоперационные миорелаксантные дозы, продолжительность действия обычно составляет 45-60 минут.

Связывание белка с панкуронием не представляется необходимым. На активность препарата не сильно влияют концентрации углекислого газа в плазме или значение pH. перераспределение отвечает за прекращение активности после однократного приема. Панкуроний пересекает плаценту в небольших количествах.

Концентрации в плазме, по-видимому, снижаются трифазно. У взрослых с нормальной функцией почек и печени период полураспада в заключительной фазе составляет приблизительно 2 часа. Период полувыведения может быть продлен у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью. Препарат выводится в основном без изменений через почки, хотя небольшие количества могут метаболизироваться, и часть препарата может выводиться с желчью.

Хлорид натрия, ацетат натрия и вода для инъекций

не смешивайте другие растворы в том же шприце, так как изменение pH может привести к осаждению.

2 года

при 2 ° C -8 ° C подшипники.

Храните контейнер во внешней коробке.

не замерзай.

2 мл ампулы из прозрачного стекла типа I.

размеры упаковки 5, 10 и 50.

только для одноразового использования. Любое неиспользованное решение должно быть отброшено.

Hospira UK Limited

Горизонт

Медовый переулок

Херли

Maidenhead

SL6 6RJ

Великобритания

PL 04515/0062

07/02/1997

03/2017