Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 25.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Памелор и торговля; (нортриптилин HCl) капсулы USP
Памелор и торговля; (нортриптилин HCl) капсулы USP, соответствует 10 мг, 25 мг, 50 мг и 75 мг основания доступно следующим образом:
10 мг: Светло-оранжевая непрозрачная крышка с надписью «PAMELOR 10 мг» в черно-белом непрозрачном корпусе напечатано «М» в черном цвете.
Бутылки 30: NDC 0406-9910-03
25 мг: Светло-оранжевая непрозрачная крышка с надписью «PAMELOR 25 мг» в черно-белом непрозрачном корпусе напечатано «М» в черном цвете.
Бутылки 30: NDC 0406-9911-03
50 мг: Белая непрозрачная крышка с надписью «PAMELOR 50 мг» в черно-белом непрозрачном корпусе с надписью «M» в черном.
Бутылки 30: NDC 0406-9912-03
75 мг: Светло-оранжевая непрозрачная крышка с надписью «PAMELOR 75 мг» черного и светло-оранжевого непрозрачного цвета Тело напечатано «М» в черном цвете.
Бутылки 30: NDC 0406-9913-03
Хранить и сдавать
Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).
Поместите в плотный контейнер (USP) с детской крышкой.
Mallinckrodt, торговая марка «M», логотип Mallinckrodt Pharmaceuticals и другие бренды Бренды компании Mallinckrodt.
Сделано: Patheon Inc. Уитби, Онтарио, Канада. L1N 5Z5. Пересмотрено: октябрь 2016 г
Памелор и торговля; (нортриптилин HCl) показан для облегчения симптомов депрессии. Эндогенный Депрессия облегчается, а не другие депрессивные условия.
Памелор не рекомендуется для детей.
Памелор вводят перорально в форме капсул. Для этого рекомендуются более низкие, чем обычно дозы пожилые пациенты и подростки. Более низкие дозы также рекомендуются для амбулаторных больных, чем для госпитализированные пациенты, находящиеся под строгим надзором. Врач должен дозировать на низком уровне постепенно выравнивайте и увеличивайте его, тщательно обращаясь к клиническим и обращая внимание на все признаки нетерпимости. После ремиссии поддерживающее лечение может быть самым низким, необходимым в течение более длительного периода времени Доза, которая поддерживает ремиссию.
Если у пациента развиваются незначительные побочные эффекты, дозировка должна быть уменьшена. Препарат должен быть немедленно прекращается при наличии серьезных побочных эффектов или аллергических проявлений.
Обычная доза для взрослых
25 мг три - или четыре раза в день; Дозировка должна начинаться и быть на низком уровне увеличивается по мере необходимости. В качестве альтернативного режима общую суточную дозу можно вводить один раз в день. Если Дозы выше 100 мг в день вводятся, следует контролировать уровни нортриптилина в плазме и хранится в оптимальном диапазоне от 50 до 150 нг / мл. Дозировки выше 150 мг / день не рекомендуются.
Пожилые и подростки
От 30 до 50 мг / день в разделенных дозах или общая суточная доза может быть дается один раз в день.
Переключение пациента на или из ингибитора моноаминоксидазы (MAOI) Для лечения Психические расстройства
Между остановкой MAOI для лечения психических расстройств должно пройти не менее 14 дней Расстройства и начало терапии с Pamelor. И наоборот, должно последовать не менее 14 дней не дать Памелору начать МАОИ для лечения психических расстройств ( ЦЕНА).
Использование Pamelor с другими MAOI, такими как Linezolid или Methylene Blue
Не начинайте Pamelor у пациента, получающего линезолид или внутривенный метиленовый синий потому что существует повышенный риск серотонинового синдрома. У пациента, который нуждается в более неотложном лечении Другие вмешательства, включая госпитализацию, следует рассматривать из психиатрического состояния (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
В некоторых случаях пациент, который уже получает терапию Памелором, может потребовать срочного лечения линезолидом или внутривенно метиленовый синий. Если приемлемые альтернативы линезолиду или внутривенному метиленовому синему лечение недоступно и потенциальные преимущества линезолидного или внутривенного лечения метиленовым синим Памелор следует оценивать, чтобы перевесить риски серотонинового синдрома у конкретного пациента немедленно прекращается и можно вводить линезолид или внутривенно метиленовый синий. Пациент должен симптомы серотонинового синдрома следует контролировать в течение двух недель или до 24 часов после последней дозы линезолид или внутривенный метиленовый синий, в зависимости от того, что наступит раньше. Терапия с Pamelor может быть возобновлена Через 24 часа после последней дозы линезолида или внутривенного метиленового синего (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Риск введения метиленового синего из-за неинтравенозного (например,. пероральные таблетки или местные Инъекция) или в внутривенных дозах, намного ниже 1 мг / кг с Pamelor, неясно. Клиницист следует по-прежнему знать о возможности появления симптомов серотонинового синдрома такое использование (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Ингибитор моноаминоксидазы (MAOI)
Использование ИМАО для лечения психических расстройств с помощью Pamelor или в течение 14 дней после прекращения лечение Памелором противопоказано из-за повышенного риска серотонинового синдрома. Использовать Памелора в течение 14 дней после прекращения ИМАО для лечения психических расстройств также противопоказан (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Памелор начинается у пациента, получающего MAOI, такие как линезолид или внутривенно Метиленовый синий также противопоказан из-за повышенного риска серотонинового синдрома (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам
Перекрестная чувствительность между Pamelor и другими дибензозепинами является одной из возможностей.
Инфаркт миокарда
Памелор противопоказан в период острого выздоровления после инфаркта миокарда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Клиническое ухудшение и риск самоубийства
Пациенты с тяжелым депрессивным расстройством (MDD), как для взрослых, так и для детей, могут испытывать ухудшение Ваша депрессия и / или это происходит из мыслей о самоубийстве и поведении (суицидальность) или необычных изменениях принимаете ли вы антидепрессанты или нет, и этот риск может сохраняться до тех пор, пока происходит значительная ремиссия. Самоубийство является известным риском депрессии и некоторых других психиатров Нарушения, и сами эти расстройства являются самыми сильными предикторами самоубийства. Это стало одним Тем не менее, уже давно существует обеспокоенность тем, что антидепрессанты играют роль в ухудшении депрессия и возникновение суицидальности у некоторых пациентов на ранних стадиях лечения. Объединенные анализы краткосрочных плацебо-контролируемых исследований с антидепрессантами (СИОЗС и др.) показал, что эти препараты повышают риск мыслей и поведения самоубийц (самоубийств) у детей Подростки и молодые люди (от 18 до 24 лет) с тяжелым депрессивным расстройством (MDD) и другие психические расстройства. Краткосрочные исследования не показали увеличения риска суицидальности Антидепрессанты по сравнению с плацебо у взрослых старше 24 лет; было снижение с антидепрессантами по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
Обобщенные анализы плацебо-контролируемых исследований у детей и подростков с МДД, навязчивые ОКР или другие психические расстройства включали в себя 24 краткосрочных исследования с 9 Антидепрессанты у более чем 4400 пациентов. Объединенные анализы плацебо-контролируемых исследований у взрослых с MDD или другими психическими расстройствами включало в общей сложности 295 краткосрочных исследований (средняя продолжительность 2 Месяцы) из 11 антидепрессантов у более чем 77 000 пациентов. Были значительные колебания риска Суицидальность среди лекарств, но тенденция к увеличению числа более молодых пациентов почти для всех лекарств учился. Были различия в абсолютном риске суицидальности по различным признакам, с которыми самая высокая заболеваемость при MDD. Различия риска (удар против. плацебо) были относительно стабильными в возрастных группах и по показаниям. Эти различия в риске (лекарственное плацебо-различие в количестве Случаи суицидальности на 1000 пролеченных пациентов) находятся в Таблица 1.max
Ни в одном из педиатрических исследований не было самоубийств. Были самоубийства во взрослых испытаниях, но это этого числа было недостаточно, чтобы сделать вывод о влиянии наркотиков на самоубийство.
Неизвестно, распространяется ли риск суицидальности на длительное использование, D.H., после нескольких месяцев. Тем не менее, есть значительные данные из плацебо-контролируемых исследований содержания взрослых депрессия, что использование антидепрессантов может задержать рецидив депрессии.
Все пациенты, получающие антидепрессанты по каждому показанию, должны контролироваться адекватно и тщательно контролируется на предмет клинического ухудшения, суицидальности и необычных изменений Поведение, особенно в первые месяцы медикаментозной терапии или во время приема дозы изменения, либо увеличенные, либо уменьшенные.
Следующие симптомы, беспокойство, беспокойство, приступы паники, бессонница, раздражительность, враждебность Агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторное беспокойство), гипомания и мания были сообщается у взрослых и педиатрических пациентов, получавших антидепрессанты при тяжелых депрессивных расстройствах а также для других показаний, как психиатрических, так и непсихиатрических. Хотя причинно-следственная связь между Формирование таких симптомов и либо ухудшение депрессии и / или развитие суицидальных Импульсы не были идентифицированы, есть опасения, что такие симптомы могут быть предшественниками возникающая суицидальность.
Следует рассмотреть возможность изменения режима, в том числе, возможно, прекратить его препарат у пациентов, у которых депрессия постоянно хуже, или у которых появляется возникающий Суицидальность или симптомы, которые могут быть предшественниками обострения депрессии или суицидальности, особенно если эти симптомы являются серьезными, внезапно возникающими или не были частью симптомов, которые у пациента были.
Семьи и опекуны пациентов, получавших антидепрессанты для тяжелых депрессантов Беспорядок или другие показания, как психиатрические, так и непсихиатрические, должны быть о Необходимо следить за пациентами на предмет беспокойства, раздражительности, необычных изменений поведения и другие симптомы, описанные выше, а также развитие суицидальности и отчетности такие симптомы немедленно для медицинских работников. Такой мониторинг должен включать ежедневно Наблюдение со стороны семей и опекунов. Рецепты гидрохлорида нортриптилина должны быть написано для наименьшего количества капсул в соответствии с хорошим управлением пациентом, чтобы уменьшить риск передозировки.
Пациент скрининг на биполярное расстройство
Большой депрессивный эпизод может быть первой презентацией биполярное расстройство. Обычно считается (хотя и не доказано в контролируемых исследованиях), что лечение такой эпизод с одним антидепрессантом может быть вероятностью осаждения смешанный / маниакальный эпизод у пациентов с риском биполярного расстройства. Описано ли одно из симптомов такое преобразование неизвестно выше. Перед началом лечения с Антидепрессанты, пациенты с депрессивными симптомами должны быть адекватно обследованы, чтобы определить, если вы подвержены риску биполярного расстройства; такой скрининг должен включать подробную историю психиатрической помощи, в том числе одну Семейная история самоубийства, биполярного расстройства и депрессии. Следует отметить, что нортриптилин Соляной не одобрен для лечения биполярного депрессии.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны получать Pamelor только под строгим контролем, потому что тенденция препарата вызывать синусовую тахикардию и продлевать время проводимости. Миокард Инфаркт, аритмия и инсульты произошли. Эффект гуанетидина и снижения артериального давления подобные агенты могут быть заблокированы. Из-за своей антихолинергической активности следует использовать Pamelor большая осторожность у пациентов с задержкой мочи в анамнезе. Пациенты с судорогами в анамнезе следует внимательно следить за введением Памелора, поскольку известно, что этот препарат является спастический порог. Большая осторожность требуется, когда Pamelor предоставляется пациентам с гипертиреозом или таким пациентам Сохранение препаратов щитовидной железы, потому что сердечные аритмии могут развиваться.
Памелор может влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения упражнений Задачи, такие как управление техникой или вождение автомобиля; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.
Чрезмерное употребление алкоголя в сочетании с терапией нортриптилином может иметь потенцирование Эффект, который может привести к увеличению попыток самоубийства или передозировки, особенно у пациентов с историями эмоциональных расстройств или мыслями о самоубийстве.
Совместное введение хинидина и нортриптилина может привести к значительно более длинной плазме Период полураспада, более высокий AUC и меньший клиренс нортриптилина.
Серотониновый синдром
Сообщалось о развитии потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома с SNRI СИОЗС, включая Pamelor, одни, но особенно когда другие серотонические препараты используются одновременно (включая триптаны, трициклические антидепрессанты, фентанил, литий, трамадол, триптофан, буспирон и св. Зверобой) и с лекарствами, которые влияют на метаболизм серотонина (особенно MAOI, оба из них для лечения психических расстройств, а также других, таких как линезолид и внутривенный метилен синий).
Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психологического статуса (например,. беспокойство, галлюцинации бред и кома), автономная нестабильность (например,. тахикардия, нестабильное кровяное давление, головокружение Диафорез, приливы крови, гипертермия), нервно-мышечные изменения (например,. тремор, жесткость, миоклонус Гиперрефлексия, нарушения координации), судороги и / или желудочно-кишечные симптомы (например,. тошнота, рвота Диарея). Пациенты должны быть проверены на серотониновый синдром.
Одновременное применение Памелора с маоистом противопоказано при лечении психических расстройств. Pamelor также не следует начинать у пациента, который использует MAOI, такие как линезолид или внутривенно метиленовый синий. Все отчеты с метиленовым синим цветом, информация о маршруте введение включало внутривенное введение в диапазоне доз от 1 мг / кг до 8 мг / кг. Нет отчетов включает введение метиленового синего на других основаниях (таких как пероральные таблетки или местные ткани Инъекция) или в более низких дозах. Могут быть обстоятельства, при которых лечение должно быть начато MAOI, такой как линезолид или внутривенный метиленовый синий у пациента, принимающего Pamelor. Памелор должен быть прекратить до начала лечения с МАОИ (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Когда Pamelor используется одновременно с другими серотонинергическими препаратами, включая триптан, трициклические Антидепрессанты, фентанил, литий, трамадол, буспирон, триптофан и св. Зверобой клинический Пациенты должны быть осведомлены о потенциально повышенном риске серотонинового синдрома особенно во время введения лечения и увеличения дозы.
Лечение с помощью Pamelor и сопутствующих серотонинергических агентов должно быть немедленно прекращено, если происходят вышеуказанные события, и следует начать поддерживающее симптоматическое лечение.
Разоблачение синдрома Бругада
Были постмаркетинговые отчеты о возможной связи между лечением с Pamelor и воздействие синдрома Бругада. Синдром Бругада - это расстройство, характеризующееся обмороки аномальные электрокардиографические (EKG) результаты и риск внезапной смерти. Памелор должен быть вообще избегать у пациентов с синдромом Бругада или у пациентов с синдромом Бругада.
Угловая закрытие глаукома
Расширение зрачка, которое может произойти после использования многих антидепрессантов, включая Pamelor вызвать угловую атаку у пациента с анатомически узкими углами, у которого нет патента иридэктомия.
Использовать при беременности
Безопасное использование Pamelor во время беременности и кормления грудью не было установлено; следовательно, если препарат потенциал предоставляется беременным пациентам, кормящим матерям или женщинам с детородным потенциалом использование должно быть сопоставлено с возможными опасностями. Показали исследования на животных неубедительные результаты.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Информация для пациентов
Врачи-преподаватели или другие медицинские работники должны информировать пациентов, их семьи и лиц, осуществляющих уход о преимуществах и рисках, связанных с лечением гидрохлоридом нортриптилина, и должен проконсультировать вас по вашему правильному использованию. Пациент Руководство по лекарствам о «антидепрессантах» Депрессия и другие тяжелые психические заболевания и мысли или действия о самоубийстве »доступны для Нортриптилин гидрохлорид. Назначающий врач или медицинский работник должен быть вашим пациентом Семьи и ваши опекуны читают руководство по лекарствам и должны помочь вам понять его Содержание. Пациентам должна быть предоставлена возможность изменить содержание Руководство по лекарствам обсудить и Вы получите ответы на все ваши вопросы. Полный текст руководства по лекарствам перепечатан в конце этого документа.
Пациентам следует сообщить о следующих проблемах и попросить уведомить вашего врача, назначающего лекарства, если они возникают принимая нортриптилин гидрохлорид.
Клиническое ухудшение и риск самоубийства
Пациенты, ваши семьи и ваши опекуны должны поощряется быть бдительным в отношении возникновения страха, беспокойства, приступов паники, бессонницы, раздражительности Враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (психомоторные волнения), гипомания, мания и другие необычные изменения поведения, обострение депрессии и суицидальных мыслей, особенно на ранних стадиях антидепрессант и когда доза корректируется вверх или вниз. Семьи и опекуны пациентов следует рекомендовать искать развитие таких симптомов ежедневно, как изменения может быть резким. О таких симптомах следует сообщать назначающему врачу или медицинскому работнику пациента особенно если вы серьезны, резки или не были частью симптомов, которые у пациента были. Подобные симптомы могут быть связаны с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения и указать на необходимость очень точного мониторинга и, возможно, изменений в лекарствах.
Использование Pamelor у пациентов с шизофренией может или может ухудшить психоз активировать скрытые шизофренические симптомы. Когда препарат вводится пациентам с чрезмерной или возбужденной активностью, он увеличивается Тревога и беспокойство могут возникнуть. У пациентов с маниакальной депрессией Памелор может вызывать маниакальные симптомы фаза должна возникнуть.
Раздражающую враждебность пациента можно разбудить, используя Памелор. Эпилептиформные судороги могут сопровождать его администрацию, поскольку это относится к другим наркотикам в его классе.
Если это важно, препарат можно вводить с помощью электро-кремповой терапии, хотя это опасно может быть увеличено. Если возможно, прекратите прием лекарств на несколько дней до плановой операции.
Возможность попытки самоубийства депрессивным пациентом сохраняется после начала лечения; в в связи с этим важно, чтобы в определенный момент времени выдавалось минимально возможное количество лекарств.
Сообщалось как об увеличении, так и об уменьшении уровня сахара в крови.
Пациентам следует рекомендовать, что прием Памелора может привести к легкому расширению зрачка, что, в свою очередь, приведет к легкому расширению зрачка Люди могут привести к эпизоду закрытоугольной глаукомы. Существующая глаукома почти всегда Глаукома под открытым небом, потому что закрытоугольная глаукома определенно можно лечить во время диагностики с иридэктомией. Глаукома под открытым углом не является фактором риска узкоугольной глаукомы. Пациенты могут хотите, чтобы вас осмотрели, чтобы определить, склонны ли вы к закрытию угла и имеете его профилактическая процедура (например,. иридэктомия) если вы восприимчивы.
Ингибитор моноаминоксидазы (MAOI)
(Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)
Серотонинергические препараты
(Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были установлены (см BOX ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯКлиническое ухудшение и самоубийство Рис к). Если кто-то рассматривает возможность использования нортриптилина лечение у ребенка или подростка должно согласовывать потенциальные риски с клиническими потребностями.
Гериатрическое применение
Клинические исследования с Pamelor не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше определите, реагируете ли вы иначе, чем молодые люди. Другие зарегистрированные клинические события указывает на то, что, как и в случае с другими трициклическими антидепрессантами, побочные эффекты печени (в основном характеризуются Желтуха и повышенные ферменты печени) очень редко наблюдаются у гериатрических пациентов и смертей. Холестатическое повреждение печени было зарегистрировано в отдельных случаях. Сердечно-сосудистая функция следует особенно отслеживать аритмии и колебания артериального давления. Это было тоже Сообщения о запутанных состояниях после трициклического антидепрессанта у пожилых людей. Высокая Концентрации в плазме активного метаболита нортриптилина, 10-гидроксинортриптилина, также были сообщается в пожилых людей. Как и в случае с другими трициклическими антидепрессантами, выбор дозы для пожилого пациента обычно следует ограничивать наименьшей эффективной общей суточной дозой (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Побочные эффекты
Запись:
В следующем списке показаны некоторые побочные эффекты, о которых не сообщалось специфический препарат. Фармакологическое сходство между трициклическими антидепрессантами требовать, чтобы каждая из реакций была принята во внимание при введении нортриптилина.
Сердечно-сосудистые
Гипотония, гипертония, тахикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, Аритмии, сердечный приступ, инсульт.
Психиатрический
Путаница состояний (особенно у пожилых людей) с галлюцинациями, дезориентацией, бредовыми идеями; Тревога, беспокойство, беспокойство; Бессонница, паника, ночные кошмары; Гипомания; Ухудшение психоза.
Неврологический
Глухота, покалывание, парестезия конечностей; Координация, атаксия, тремор; периферические Нейропатия; экстрапирамидные симптомы; Приступы, изменение паттернов ЭЭГ; шум в ушах.
Антихолинергический
Сухость во рту и редко связанный сублингвальный аденит; помутнение зрения, расстройство Размещение, мидриаз; Запор, паралитический подвздошный; Задержка мочи, задержка мочеиспускания, расширение мочевыводящие пути.
Аллергический
Сыпь, петехии, крапивница, зуд, фотосенсибилизация (избегайте чрезмерного воздействия Солнечный свет); отек (общий или лицо и язык), лекарственная лихорадка, перекрестная чувствительность с другими трициклическими Препарат.
Гематологический
Депрессия костного мозга, включая агранулоцитоз; Эозинофилия; пурпура ; Тромбоцитопения.
Пищеварительный тракт
Тошнота и рвота, анорексия, эпигастральный стресс, диарея, странный вкус, стоматит Живот судороги, черный язык.
Эндокринная железа
Гинекомастия у мужчин, увеличение груди и галакторея у женщин; увеличено или снижение либидо, импотенция; отек яичек; Увеличение или снижение уровня сахара в крови; Неправильный синдром секреции АДГ (антидиуретический гормон).
Другой
Желтуха (имитирует обструктивность), изменение функции печени; Увеличение веса или потеря; Сварка; Приливы, побуждение к мочеиспусканию, никтурия, сонливость, головокружение, слабость, усталость; Головная боль; околоушная Отек, алопеция.
Симптомы отмены
Хотя это не указывает на внезапное прекращение лечения длительная терапия может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
Постмаркетинговый опыт
Следующая неблагоприятная лекарственная реакция была зарегистрирована во время использования Pamelor после одобрения. Там об этой реакции добровольно сообщает население неопределенного размера, это не всегда возможно Оцените частоту надежно.
Болезнь сердца - синдром Бругада
Нарушения зрения - закрытоугольная глаукома
Взаимодействие с лекарственными средствами
Было показано, что введение резерпина во время терапии трициклическим антидепрессантом является одним из них Эффект «Внимание» у некоторых депрессивных пациентов.
Точный мониторинг и тщательная корректировка дозировки требуются, когда Pamelor используется с другими Антихолинергические и симпатомиметические.
Совместное введение циметидина и трициклических антидепрессантов может быть клинически значимым увеличивает концентрацию трициклического антидепрессанта в плазме. Пациент должен быть проинформирован что реакция на алкоголь может быть преувеличена.
Случай значительной гипогликемии был зарегистрирован у диабетика II типа, который хлорпропамид (250 мг / день) после добавления нортриптилина (125 мг / день).
Лекарства метаболизируются P450 2d6
Биохимическая активность препарата, который метаболизирует изозим Цитохром P450 2D6 (дебризохингидроксилаза) восстанавливается в подгруппе кавказской популяции (от 7% до 10% кавказцев являются так называемыми «плохими метаболизаторами»); надежные оценки Распространенность сниженной изозимной активности P450 2D6 в азиатском, африканском и других группах населения отсутствует все еще доступны. Плохие метаболизаторы имеют более высокие, чем ожидалось, концентрации в плазме трициклических Антидепрессанты (ТСА) в нормальных дозах. В зависимости от доли препарата, метаболизируемого P450 2D6, увеличение концентрации в плазме может быть небольшим или довольно большим (8-кратное увеличение в плазме AUC TCA).
Кроме того, некоторые лекарства подавляют активность этого изозима и делают нормальные метаболизаторы похожими плохой метаболизатор. Человек, который стабилен в данной дозе TCA, может стать внезапно токсичным если один из этих ингибирующих препаратов вводится в качестве сопутствующей терапии. Препараты, которые ингибируют цитохром P450 2D6 включает некоторые, которые не метаболизируются ферментом (хинидин; циметидин), и многие из них Подложки для P450 2D6 (многие другие антидепрессанты, фенотиазины и антиаритмические средства типа 1C пропафенон и флекаинид). В то время как все селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например., Флуоксетин, сертралин и пароксетин ингибируют P450 2D6, они могут варьироваться в зависимости от степени ингибирования. Степень, в которой взаимодействия SSRI - TCA могут вызывать клинические проблемы, зависит от степени Ингибирование и фармакокинетика задействованных СИОЗС. Тем не менее, осторожность рекомендуется в руководстве от TCA с одним из SSRI, а также при переходе с одного класса на другой. От Особенно важно, чтобы у пациента было достаточно времени, прежде чем начинать лечение TCA. изъятый из флуоксетина с учетом длительного периода полураспада родителя и активного метаболита (не менее 5 недель может быть необходимо).
Одновременное использование трициклических антидепрессантов с лекарственными средствами, которые могут ингибировать цитохром P450 2d6. требуют более низких доз, чем обычно назначают для трициклического антидепрессанта или другого препарата. Кроме того, если один из этих других лекарств снят с совместной терапии, увеличенная доза могут потребоваться трициклические антидепрессанты. Желательно контролировать уровни TCA в плазме при TCA вводится с другим лекарственным средством, известным как ингибитор P450 2D6.
Запись:
В следующем списке показаны некоторые побочные эффекты, о которых не сообщалось специфический препарат. Фармакологическое сходство между трициклическими антидепрессантами требовать, чтобы каждая из реакций была принята во внимание при введении нортриптилина.
Сердечно-сосудистые
Гипотония, гипертония, тахикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, Аритмии, сердечный приступ, инсульт.
Психиатрический
Путаница состояний (особенно у пожилых людей) с галлюцинациями, дезориентацией, бредовыми идеями; Тревога, беспокойство, беспокойство; Бессонница, паника, ночные кошмары; Гипомания; Ухудшение психоза.
Неврологический
Глухота, покалывание, парестезия конечностей; Координация, атаксия, тремор; периферические Нейропатия; экстрапирамидные симптомы; Приступы, изменение паттернов ЭЭГ; шум в ушах.
Антихолинергический
Сухость во рту и редко связанный сублингвальный аденит; помутнение зрения, расстройство Размещение, мидриаз; Запор, паралитический подвздошный; Задержка мочи, задержка мочеиспускания, расширение мочевыводящие пути.
Аллергический
Сыпь, петехии, крапивница, зуд, фотосенсибилизация (избегайте чрезмерного воздействия Солнечный свет); отек (общий или лицо и язык), лекарственная лихорадка, перекрестная чувствительность с другими трициклическими Препарат.
Гематологический
Депрессия костного мозга, включая агранулоцитоз; Эозинофилия; пурпура ; Тромбоцитопения.
Пищеварительный тракт
Тошнота и рвота, анорексия, эпигастральный стресс, диарея, странный вкус, стоматит Живот судороги, черный язык.
Эндокринная железа
Гинекомастия у мужчин, увеличение груди и галакторея у женщин; увеличено или снижение либидо, импотенция; отек яичек; Увеличение или снижение уровня сахара в крови; Неправильный синдром секреции АДГ (антидиуретический гормон).
Другой
Желтуха (имитирует обструктивность), изменение функции печени; Увеличение веса или потеря; Сварка; Приливы, побуждение к мочеиспусканию, никтурия, сонливость, головокружение, слабость, усталость; Головная боль; околоушная Отек, алопеция.
Симптомы отмены
Хотя это не указывает на внезапное прекращение лечения длительная терапия может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
Постмаркетинговый опыт
Следующая неблагоприятная лекарственная реакция была зарегистрирована во время использования Pamelor после одобрения. Там об этой реакции добровольно сообщает население неопределенного размера, это не всегда возможно Оцените частоту надежно.
Болезнь сердца - синдром Бругада
Нарушения зрения - закрытоугольная глаукома
Смертность может наступить от передозировки этим классом лекарств. Несколько лекарств (в том числе Алкоголь) часто встречается при преднамеренной передозировке трициклического антидепрессанта. Потому что комплекс управления есть и однако рекомендуется, чтобы врач связался с центром контроля подарков для получения актуальной информации Лечение. Признаки и симптомы токсичности быстро развиваются после трициклической передозировки антидепрессантами поэтому наблюдение в больнице требуется как можно скорее.
Внешность
Критические проявления передозировки: нерегулярное сердцебиение, тяжелая гипотензия, шок, застойная сердечная недостаточность, отек легких, судороги и депрессия ЦНС, включая кому. Корректировки на электрокардиограмме, особенно по оси или ширине QRS, клинически значимые показатели для трициклическая антидепрессант токсичность.
Другие признаки передозировки могут включать спутанность сознания, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, проблемы с временным зрением Галлюцинации, расширенные зрачки, возбуждение, гиперактивные рефлексы, ступор, сонливость, мышечная жесткость, Рвота, переохлаждение, гиперпирексия или один из следующих перечислены острые симптомы. РЕАКЦИИ Были сообщения о выздоровлении пациентов от передозировки нортриптилина до. 525 мг.
Администрация
генеральный
Получите ЭКГ и немедленно начните мониторинг сердца. Защитите дыхательные пути пациента установить внутривенную линию и инициировать желудочно-кишечное загрязнение. Наблюдение не менее шести часов с мониторингом сердца и наблюдением на наличие признаков ЦНС или угнетения дыхания, гипотонии Необходимы сердечные аритмии и / или закупорки линий и судороги. Если появляются признаки токсичности В течение этого времени требуется расширенный мониторинг в любое время. Есть сообщения о случаях от пациентов фатальные дисритмии поддаются поздно после передозировки; у этих пациентов были клинические признаки значительных Отравление до смерти и большинство из них получили неадекватную желудочно-кишечную дезактивацию. Мониторинг уровни лекарств в плазме не должны направлять управление пациентами.
Желудочно-кишечная дезактивация
Все пациенты, подозреваемые в передозировке антициклического антидепрессанта, должны получать желудочно-кишечную дезактивацию. Это должно включать большой объем промывания желудка, а затем Активированный углерод. Если сознание нарушено, дыхательные пути должны быть защищены от лаважа. ПРАВИЛО ПРОТИВОСТОЯНИЕ .
Сердечно-сосудистые
Максимальная длительность QRS отведения конечности ≥0,10 секунды может быть лучшим отображением сильная передозировка. Внутривенный бикарбонат натрия следует использовать для определения рН в сыворотке Диапазон от 7,45 до 7,55. Если pH-ответ недостаточен, можно также использовать гипервентиляцию. Побочный эффект гипервентиляция и бикарбонат натрия следует использовать с особой осторожностью при частом pH Мониторинг. PH> 7,60 или pCO <20 мм рт. Ст. Нежелательно. Дисритмии не реагируют на натрий Бикарбонатная терапия / гипервентиляция может реагировать на лидокаин, бретилий или фенитоин. Тип 1А и 1С Антиаритмические средства обычно противопоказаны (например,., Чинидин, дизопирамид и прокаинамид). В редких случаях однако гемоперфузия может иметь острую рефрактерную сердечно-сосудистую нестабильность у пациентов с острая токсичность. Гемодиализ, перитонеальный диализ, обменные переливания и принудительный диурез обычно сообщается, что он неэффективен в трициклических антидепрессантах..
ЦНС
У пациентов с депрессией ЦНС ранняя интубация обусловлена возможностью внезапного Ухудшение. Приступы следует контролировать бензодиазепинами или, если они неэффективны, другими Противосудорожные препараты (например,. фенобарбитал, фенитоин). Физиостигмин рекомендуется только для лечения жизнеобеспечения Симптомы, которые не ответили на другие методы лечения, и только тогда, в консультации с одним Центр управления ядом.
Психиатрический уход
Поскольку передозировка часто является преднамеренной, пациенты могут попробовать самоубийство другими Средства на этапе восстановления. Психиатрическое направление может быть уместным.
Педиатрическое управление
Принципы управления передозировками у детей и взрослых схожи. Это Настоятельно рекомендуется, чтобы врач связался с местным центром контроля подарков для конкретного педиатрического Лечение.