Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 09.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
ORTHO MICRONOR® (0,35 мг норэтиндрона) Таблетки доступны в DIALPAK® Диспенсер для таблеток
(NDC 0062-1411-16), содержащий 28 лаймовых зеленых, круглых таблетки с плоской поверхностью и скошенным краем, отпечатанные «ORTHO 0.35» на обоих стороны.
ХРАНЕНИЕ: Хранить при 25 ° C
Хранить в недоступном для детей месте.
ССЫЛКА
Макканн М и Поттер Л. Прогестин-Только устные контрацептивы: Комплексный обзор. Контрацепция, 50:60 (доп. 1), декабрь 1994 г.
Truitt ST, Fraser A, Gallo ME, Lopez LM, Grimes DA и Schulz KF. Комбинированная гормональная и негормональная контрацепция только прогестином в лактации (обзор). Кокрановское сотрудничество. 2007, выпуск 3.
Гальдерман, ЛД и Нельсон А.Л. Влияние раннего послеродового введения только прогестиновых гормональных контрацептивов по сравнению с негормональными контрацептивами на кратковременных схемах кормления грудью. Я J Obstet Gynecol.; 186 (6): 1250-1258.
Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. Наркотики, которые влияют плод и новорожденный ребенок через плаценту или грудное молоко. Педиатр Клин Н Am; 51 (2004): 539-579.
Cooke ID, Back DJ, Shroff NE: концентрация норэтистерона в грудное молоко и детская и материнская плазма при введении этинодиола диактетата. Контрацепция 1985 года; 31: 611-21.
ORTHO-McNEIL, PHARMACEUTICAL, INC., Raritan, New Jersey 08869. ПЕРЕСМОТРЕН июнь 2008 г. FDA дата обновления: 20.06.2008
- Показания
Пероральные контрацептивы только для прогестина показаны для профилактики беременности. - Эффективность
При идеальном использовании частота отказов в течение первого года для оральных контрацептивов только для прогестина 0,5%. Тем не менее, типичный коэффициент отказов оценивается ближе к 5% из-за поздних или пропущенных таблеток. В таблице 1 перечислены показатели беременности для пользователей всех основных методов контрацепции.
Таблица 1: Процент женщин, переживающих непреднамеренную беременность
В течение первого года типичного использования и первого года идеального использования контрацепции
и процент непрерывного использования в конце первого года. Соединенные Штаты.
% женщин, испытывающих Непреднамеренная беременность внутри первый год использования |
% женщин Продолжение использования в Один год3 |
||
Метод (1) | Типичное использование 1(2) | Идеальное использование2(3) | (4) |
Шанс4 | 85 | 85 | |
Спермициды5 | 26 | 6 | 40 |
Периодическое воздержание | 25 | 63 | |
Календарь | 9 | ||
Метод овуляции | 3 | ||
Симпто-термический6 | 2 | ||
Послевуляции | 1 | ||
Cap7 | |||
Парус Женщины | 40 | 26 | 42 |
Нуллипарусные женщины | 20 | 9 | 56 |
Губка | |||
Парус Женщины | 40 | 20 | 42 |
Нуллипарусные женщины | 20 | 9 | 56 |
Диафрагма7 | 20 | 6 | 56 |
Снятие | 19 | 4 | |
презерватив8 | |||
Женщина (Реальность®) | 21 | 5 | 56 |
Мужчина | 14 | 3 | 61 |
Pill | 5 | 71 | |
Только прогестин | 0,5 | ||
Комбинированный | 0,1 | ||
ВМС | |||
Прогестерон Т | 2,0 | 1,5 | 81 |
Медь T380A | 0,8 | 0,6 | 78 |
LNg 20 | 0,1 | 0,1 | 81 |
Depo-Provera® | 0,3 | 0,3 | 70 |
Norplant® и | 0,05 | 0,05 | 88 |
Norplant-2® | |||
Женская стерилизация | 0,5 | 0,5 | 100 |
Мужская стерилизация | 0,15 | 0,10 | 100 |
Адаптировано из Hatcher et al, 1998, Ref. #
1. Таблетки для экстренной контрацепции: лечение начато в течение 72 часов после незащищенный половой акт снижает риск беременности как минимум на 75%.9 Метод лактационной аменореи: LAM - высокоэффективный, временный метод контрацепции.10 Источник: Trussell J, Противозачаточная эффективность. В Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Guest F, Контрацептивная технология: семнадцатое пересмотренное издание. Нью-Йорк Нью-Йорк: Издательство Ирвингтон, 1998. 1 Среди типичный пары, которые инициируют использование метода (не обязательно в первый раз), процент, который испытывает случайная беременность в течение первого года, если они не прекращают использование любая другая причина. 2 Среди пар, которые начинают использование метода (не обязательно впервые) и кто его использует отлично (оба последовательно и правильно), процент тех, кто испытывает случайную беременность в течение первого года, если они не прекращают использование по любой другой причине. 3Среди пар, пытающихся избежать беременности, процент которые продолжают использовать метод в течение одного года. 4 Проценты забеременеют в колонках (2) и (3) на основе данных от населения, где контрацепция не используется и от женщины, которые перестают использовать контрацепцию, чтобы забеременеть. Среди такие группы населения, около 89% забеременеют в течение одного года. Эта оценка был немного снижен (до 85%), чтобы представлять процент, который станет беременна в течение одного года среди женщин, которые теперь полагаются на обратимые методы контрацепции, если они вообще отказались от контрацепции. 5Пены, кремы, гели, вагинальные суппозитории и вагинальная пленка. 6 Метод цервикальной слизи (овуляции) дополняется календарем при доовуляторной и базальной температуре тела в постовуляторной фазы. 7С спермицидным кремом или желе. 8Без спермицидов. 9 График лечения составляет одну дозу в течение 72 часов после незащищенный половой акт и вторая доза через 12 часов после первой дозы. Управление по контролю за продуктами и лекарствами объявило следующие бренды оральные контрацептивы должны быть безопасными и эффективными для экстренной контрацепции : OvralR (1 доза - 2 белые таблетки), AlesseR (1 доза - 5 розовых таблеток), NordetteR или LevlenR (1 доза - 2 светоапельсиновые таблетки), Lo / OvralR (1 доза - 4 белых таблетки), TriphasilR или Tri-LevlenR (1 доза составляет 4 желтых таблетки). 10 Однако для поддержания эффективной защиты от беременности другой метод контрацепции должен использоваться, как только менструация возобновится частота или продолжительность кормления грудью уменьшается, кормление из бутылочки введен, или ребенок достигает шести месяцев. |
ORTHO MICRONOR® (норэтиндрон) Таблетки не были изучены и не указаны для использования в экстренной контрацепции.
Для достижения максимальной эффективности контрацепции ORTHO MICRONOR® (норэтиндрон) должен быть взято точно так, как указано. Одна таблетка принимается каждый день, в одно и то же время. Администрация непрерывна, без разрывов между таблетками. Видеть Подробно Маркировка пациента для детальной инструкции.
Оральные контрацептивы (СОЗ), предназначенные только для прогестина, не должны использоваться женщинами, которые в настоящее время иметь следующие условия:
- Известная или подозреваемая беременность
- Известная или подозреваемая карцинома молочной железы
- Недиагностированное ненормальное генитальное кровотечение
- Повышенная чувствительность к любому компоненту этого продукта
- Доброкачественные или злокачественные опухоли печени
- Острое заболевание печени
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. Женщины тем, кто использует оральные контрацептивы, следует настоятельно рекомендовать не курить.
ORTHO MICRONOR® (норэтиндрон) не содержит эстрогена и, следовательно, эта вставка содержит не обсуждать серьезные риски для здоровья, связанные с эстрогеном компонент комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Медицинский работник относится к информации о назначении комбинированных оральных контрацептивов для обсуждение этих рисков. Взаимосвязь между прогестиновыми оральными контрацептивами и эти риски не полностью определены. Медицинский работник должен остаться предупредить о самых ранних проявлениях симптомов любого серьезного заболевания и прекратить оральная контрацептивная терапия при необходимости.
Внематочная беременность
Частота внематочной беременности для оральных контрацептивов только прогестина пользователей 5 на 1000 женщин-лет. До 10% беременностей зарегистрировано в клинических условиях исследования пользователей оральных контрацептивов только прогестина являются экстраутеринами. Хотя следует наблюдать за симптомами внематочной беременности, историей внематочной беременности не нужно считать противопоказанием к использованию этого метода контрацепции. Медицинские работники должны быть внимательны к возможности внематочной беременности у женщин, которые забеременеют или жалуются на боль в нижней части живота, когда только прогестин оральные контрацептивы.
Задержанная фолликулярная атрезия / оварийские кисты
Если происходит развитие фолликулов, атрезия фолликула иногда задерживается и фолликул может продолжать расти выше размера, которого он достиг бы в норме цикл. Обычно эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто они бессимптомные; в некоторых случаях они связаны с легкой болью в животе. Редко они могут скручиваться или разрываться, требуя хирургического вмешательства.
Нерегулярное генитальное кровотечение
Нерегулярные менструальные паттерны распространены среди женщин, использующих только прогестин перорально противозачаточные средства. Если генитальное кровотечение наводит на мысль об инфекции, злокачественных новообразованиях или другие ненормальные состояния, такие нефармакологические причины должны быть исключены. При длительной аменорее следует оценить возможность беременности.
Карцинома молочной железы и репродуктивных органов
Некоторые эпидемиологические исследования пользователей оральных контрацептивов сообщают об увеличении относительный риск развития рака молочной железы, особенно в более молодом возрасте и по-видимому, связано с продолжительностью использования. Эти исследования были преимущественно вовлечены комбинированные оральные контрацептивы и недостаточно данных для определения того, использование СОЗ также увеличивает риск.
Метаанализ 54 исследований обнаружил небольшое увеличение частоты наличия рак молочной железы диагностирован у женщин, которые в настоящее время используют комбинированные оральные контрацептивы или использовал их в течение последних десяти лет.
Это увеличение частоты диагностики рака молочной железы в течение десяти лет прекращения использования, как правило, объясняется раком, локализованным в груди. Не было увеличения частоты диагностирования рака молочной железы десять или более лет после прекращения использования.
Женщины с раком молочной железы не должны использовать оральные контрацептивы, потому что роль женских гормонов при раке молочной железы не был полностью определен.
Некоторые исследования показывают, что использование оральных контрацептивов было связано с увеличение риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии в некоторых группах населения женщин. Тем не менее, по-прежнему возникают споры о степени, в которой такие результаты могут быть связаны с различиями в сексуальном поведении и другими факторами. Недостаточно данных, чтобы определить, увеличивает ли использование СОЗ риск развития цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Печеночная неоплазия
Доброкачественные аденомы печени связаны с комбинированным оральным контрацептивом хотя заболеваемость доброкачественными опухолями в Соединенных Штатах встречается редко. Разрыв доброкачественных, печеночных аденом может вызвать смерть при внутрибрюшном кровоизлиянии.
Исследования показали повышенный риск развития гепатоцеллюлярной карциномы в комбинированных оральных контрацептивах. Тем не менее, эти виды рака редки в США недостаточно данных, чтобы определить, увеличивают ли СОЗ риск развития печеночной неоплазии.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Пациентам следует рекомендовать, чтобы этот продукт не защищался от ВИЧ инфекция (СПИД) и другие венерические заболевания.
Физическое обследование и последующие действия
Это считается хорошей медицинской практикой для сексуально активных женщин, использующих оральный контрацептивы для ежегодного анамнеза и физических осмотров. Физическое осмотр может быть отложен до начала оральных контрацептивов, если по запросу женщины и по решению врача.
Углеводный и липидный метаболизм
Некоторые пользователи могут испытывать небольшое ухудшение толерантности к глюкозе с увеличением в плазме инсулина, но женщины с сахарным диабетом, которые используют прогестин только перорально контрацептивы обычно не испытывают изменений в своих потребностях в инсулине. Тем не менее, женщины с диабетом и диабетом, в частности, должны быть осторожны контролируется при приеме СОЗ.
Липидный метаболизм иногда затрагивается в этом HDL, HDL2 и аполипопротеине A-I и A-II могут быть уменьшены; печеночная липаза может быть увеличена. Там обычно не влияет на общий холестерин, ЛПВП3, LDL или VLDL .
Канцерогенез
Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел.
Беременность
Многие исследования не обнаружили влияния на развитие плода, связанного с долгосрочным использование противозачаточных доз пероральных прогестинов. Несколько исследований роста ребенка и развитие, которое было проведено, не продемонстрировало значительного неблагоприятного воздействия эффекты. Тем не менее, разумно исключить подозрение на беременность до начала любое использование гормональных контрацептивов.
Сестринские матери
В целом, не было обнаружено никаких неблагоприятных последствий для грудного вскармливания или о здоровье, росте или развитии ребенка. Однако изолированный постмаркетинг сообщалось о случаях снижения производства молока. Небольшое количество прогестинов пройти в грудное молоко кормящих матерей, в результате чего обнаруживается стероид уровни в детской плазме.
Детская использования
Безопасность и эффективность таблеток ORTHO MICRONOR® (норэтиндрон) были установлены в женщины репродуктивного возраста. Ожидается, что безопасность и эффективность будут одинаковыми постпубертатные подростки в возрасте до 16 лет и для пользователей 16 лет и старше. Использование этого продукта до менархе не указано.
Рождаемость после прекращения
Ограниченные доступные данные указывают на быстрое возвращение нормальной овуляции и фертильность после прекращения приема только прогестиновых оральных контрацептивов.
Головная боль
Начало или обострение мигрени или развитие сильной головной боли с очаговые неврологические симптомы, которые являются рецидивирующими или постоянными, требуют прекращения только прогестиновых контрацептивов и оценка причины.
Информация для пациента
- Смотрите "Подробная маркировка пациента » для подробной информации.
- Консультирование вопросов
Следующие пункты должны быть обсуждены с потенциальными пользователями перед назначением оральные контрацептивы только для прогестина:
- Необходимость принимать таблетки в одно и то же время каждый день, в том числе и во всем все кровоточащие эпизоды.
- Необходимость использования метода резервного копирования, такого как презервативы и спермициды для следующие 48 часов, когда принимается только прогестин оральный контрацептив 3 или более часы поздно.
- Потенциальные побочные эффекты оральных контрацептивов только прогестина, в частности менструальные нарушения.
- Необходимость информирования медицинского работника о длительных эпизодах кровотечение, аменорея или сильная боль в животе.
- Важность использования барьерного метода в дополнение к прогестину только перорально противозачаточные средства, если женщина подвергается риску заражения или передачи ЗППП / ВИЧ
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, сообщаемые с использованием СОЗ, включают в себя:
- Нарушение менструального цикла является наиболее часто сообщаемым побочным эффектом.
- Частое и нерегулярное кровотечение часто встречаются при длительном кровотечении эпизоды и аменорея менее вероятны.
- Головная боль, болезненность груди, тошнота и головокружение усиливаются только среди прогестина пользователи оральных контрацептивов в некоторых исследованиях.
- Андрогенные побочные эффекты, такие как прыщи, гирсутизм и увеличение веса, встречаются редко.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Эффективность таблеток только прогестина снижается при индукции печеночных ферментов такие препараты, как противосудорожные препараты фенитоин, карбамазепин и барбитураты и противотуберкулезный препарат рифампин. Никакого существенного взаимодействия не было найдено с антибиотиками широкого спектра действия.
Взаимодействие с лабораторными тестами
Следующие эндокринные тесты могут быть затронуты оральными контрацептивами только прогестином использовать:
- Концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG), могут быть снижены.
- Концентрации тироксина могут быть снижены из-за снижения уровня щитовидной железы связывающий глобулин (ТБГ).
Многие исследования не обнаружили влияния на развитие плода, связанного с долгосрочным использование противозачаточных доз пероральных прогестинов. Несколько исследований роста ребенка и развитие, которое было проведено, не продемонстрировало значительного неблагоприятного воздействия эффекты. Тем не менее, разумно исключить подозрение на беременность до начала любое использование гормональных контрацептивов.
Побочные реакции, сообщаемые с использованием СОЗ, включают в себя:
- Нарушение менструального цикла является наиболее часто сообщаемым побочным эффектом.
- Частое и нерегулярное кровотечение часто встречаются при длительном кровотечении эпизоды и аменорея менее вероятны.
- Головная боль, болезненность груди, тошнота и головокружение усиливаются только среди прогестина пользователи оральных контрацептивов в некоторых исследованиях.
- Андрогенные побочные эффекты, такие как прыщи, гирсутизм и увеличение веса, встречаются редко.
Не было сообщений о серьезных побочных эффектах от передозировки, в том числе проглатывание детьми.