Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 06.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Оралсон (ацикловир, гидрокортизон) (ацикловир и гидрокортизоновый крем) показан для раннего лечения рецидивирующего герпеса (февербулы) с целью снижения вероятности язвенного колита и сокращения времени заживления поражения у взрослых и подростков (12 лет). и старше).
оралсон (ацикловир, гидрокортизон) (ацикловир и гидрокортизоновый крем) Наносить местно 5 раз в день в течение 5 дней. Терапия должна начинаться как можно раньше после первых признаков и симптомов (Д.Х. во время продрома или при появлении поражений).
применять много оралсона (ацикловир, гидрокортизон) (ацикловир и крем гидрокортизон) к каждой дозе, что достаточно для покрытия пораженной области, включая внешний край. Избегайте ненужного протирания пораженного участка, чтобы избежать обострения или передачи инфекции. Дозировка такая же для подростков в возрасте 12 лет и старше, как и для взрослых.
Никто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Оралсон (ацикловир, гидрокортизон) предназначен только для использования кожей при герпес-лабиалисе губ и вокруг рта. Оралсон (ацикловир, гидрокортизон) не следует применять в глазах, рту, носу или гениталиях. Существуют и другие орофациальные поражения, в том числе бактериальные и грибковые инфекции, которые трудно отличить от простуды. Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если простуда не заживает в течение 2 недель.
Оралсон (ацикловир, гидрокортизон) обладает потенциалом раздражения и контактной сенсибилизации.
Информация для пациента
Пожалуйста, обратитесь FDA одобренная этикетка пациента (PATIENT INFORMATION)
генеральный
Пациентам следует сообщить, что оралсон (ацикловир, гидрокортизон) не является лекарством от герпесов. Пациентам следует проинструктировать, что оралсон (ацикловир, гидрокортизон) предназначен только для использования кожей при герпес-лабиалисе губ и вокруг рта. Пациентам следует рекомендовать, чтобы оралсон (ацикловир, гидрокортизон) не использовался в глазу, рту, носу или гениталиях.
Инструкция по применению
Пациентам следует рекомендовать использовать оральсон (ацикловир, гидрокортизон) местно 5 раз в день в течение 5 дней. Пациентам следует дать указание применять местно много оральсона (ацикловир, гидрокортизон), достаточного для покрытия пораженной области, включая внешний край. Пациентам следует рекомендовать избегать ненужного трения пораженного участка, чтобы избежать обострения или передачи инфекции.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Системное воздействие после местного введения ацикловира минимально. Результаты предыдущих исследований канцерогенеза, мутагенеза и фертильности у ацикловира и гидрокортизона не включены в полную информацию о рецепте оральсона (ацикловир, гидрокортизон) из-за минимального воздействия из-за использования кожи. Информацию об этих исследованиях системного воздействия см. В полной информации о рецепте ацикловира и продуктов гидрокортизона, одобренных для перорального или парентерального введения. Исследования кожной канцерогенности не проводились.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории B . Ацикловир не был тератогенным при воздействии на мышей, кроликов или крыс, что значительно превышало воздействие на человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований системного ацикловира у беременных. За проспективным эпидемиологическим регистром использования ацикловира во время беременности в период с 1984 по 1999 год последовало 749 беременностей у женщин, которые подвергались воздействию системного ацикловира в первом триместре беременности, что привело к 756 результатам. Частота возникновения врожденных дефектов приблизилась к общей популяции. Однако размер реестра был недостаточным для оценки риска менее частых дефектов или для того, чтобы сделать надежные или окончательные выводы о безопасности ацикловира у беременных женщин и их развивающихся плодов.
Кортикостероиды обычно тератогенные у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Было показано, что более сильные кортикостероиды после кожного применения у лабораторных животных являются тератогенными.
Исследования репродукции животных не проводились с оральсоном (ацикловир, гидрокортизон). У беременных женщин не было проведено никаких исследований. Системное воздействие ацикловира и гидрокортизона после местного введения оральсона (ацикловир, гидрокортизон) минимально.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли местно применяемый ацикловир или гидрокортизон в грудном молоке. Ожидается, что системное воздействие после местного применения одного из двух препаратов будет ниже пределов обнаружения. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при пероральном приеме глины (ацикловир, гидрокортизон) кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 6 лет не были установлены.
Гериатрическое применение
Клинические испытания не имели достаточного количества субъектов старше 65 лет, чтобы сделать твердое заключение относительно безопасности и эффективности оральсона (ацикловир, гидрокортизон) в этой группе, хотя доступные результаты были аналогичны результатам более низкого возраста.
Иммунитет ослаблен
Хотя безопасность оральсона (ацикловир, гидрокортизон) была изучена у субъектов с ослабленным иммунитетом, данных недостаточно для поддержки использования в этой группе населения. Следует поощрять людей с ослабленным иммунитетом консультироваться с врачом по поводу лечения инфекции.
Использование не было адекватно оценено у пациентов с ослабленным иммунитетом. Рандомизированное двойное слепое исследование было проведено на 107 субъектах с ослабленным иммунитетом со стабильной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующим герпесом. За последние 12 месяцев у субъектов было в среднем 3,7 эпизода герпес-лабиалиса. Средний возраст мошенничества составлял 30 лет (от 19 до 64 лет), 46% были женщины и все кавказцы. Среднее число CD4 + T-клеток во время скрининга составляло 344 / мм и sup3; (Диапазон 100-500 / мм и sup3;). Субъекты получали оральсон (ацикловир, гидрокортизон) или 5% ацикловир в оральсоне (ацикловир, гидрокортизон).. Основная цель состояла в том, чтобы исключить удвоение времени заживления в обеих областях лечения с низким уровнем лечения. Среднее время заживления лихорадочных везикул было одинаковым между двумя группами лечения: 6,6 дня для оральсона (ацикловир, гидрокортизон) и 6,9 дня для 5% ацикловира в оральсоне (ацикловир, гидрокортизон)..
Побочные эффекты в клинических исследованиях
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, наблюдаемые побочные эффекты нельзя сравнивать напрямую с таковыми в других клинических испытаниях и могут не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Данные по безопасности, полученные из клинических исследований с оральсоном (ацикловир, гидрокортизон), отражают воздействие оральсона (ацикловир, гидрокортизон) у 1056 пациентов с рецидивирующим герпесом лабиалисом, которых лечили 5 раз в день в течение 5 дней. Наиболее распространенными побочными эффектами (<1%) были местные кожные реакции, которые произошли в области места нанесения, в том числе:
- Сушка или шелушение кожи; сжечь или покалывать после использования; Эритема; Пигмент меняется; Реакция на месте нанесения, включая признаки и симптомы воспаления.
Контактный дерматит после использования наблюдался при использовании в исследованиях безопасности кожи под замком и ключом. Если были проведены тесты на чувствительность к контакту, реактивными веществами были гидрокортизон или компонент кремовой основы.
Было проведено исследование по зачислению 225 здоровых взрослых для оценки потенциальных оральзонов контактной сенсибилизации (ацикловир, гидрокортизон) с использованием метода повторного теста на патч. Подтвержденный случай (0,5%) сенсибилизации к гидрокортизону и 2 других случая (1,0%) возможной сенсибилизации к оральной солнечной базе (ацикловир, гидрокортизон) были выявлены из 205 оцениваемых субъектов. Кроме того, у субъекта в исследовании по фотобезопасности развилась контактная аллергия на пропиленгликоль, один из неактивных компонентов кремовой основы.
Дермальная толерантность была оценена в 21-дневном исследовании кумулятивного раздражения у 36 здоровых субъектов. Оралсоны (ацикловир, гидрокортизон), его кремовая основа и крем Zovirax® (ацикловир) 5% - все они показали высокий и совокупный потенциал раздражения в окклюзионных и полуокклюзивных условиях.
Фотоаллергический потенциал и фототоксичность были исследованы в обоих исследованиях у 50 и 30 здоровых добровольцев, соответственно. Не было выявлено потенциала фотоаллергии или фототоксичности для оральсона (ацикловир, гидрокортизон).
Передозировка из-за местного применения оральсона (ацикловир, гидрокортизон) маловероятна из-за минимального системного воздействия.
Концентрации ацикловира и гидрокортизона в плазме не измеряли после местного введения оральсона (ацикловир, гидрокортизон) на волдырях лихорадки.
Степень чрескожной абсорбции актуальных кортикостероидов определяется многими факторами, включая носитель, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных ассоциаций.
Актуальные кортикостероиды могут всасываться нормальной неповрежденной кожей и могут иметь системные побочные эффекты, которые зависят как от эффективности кортикостероида, так и от поверхности использования. Воспаление и / или другие процессы кожных заболеваний, которые нарушают кожный барьер, могут увеличить чрескожное всасывание.
После всасывания через кожу актуальные кортикостероиды лечатся фармакокинетическими путями, подобными системно вводимым кортикостероидам. Кортикостероиды в различной степени связаны с белками плазмы. Они в основном метаболизируются в печени, а затем выводятся с почками. Некоторые из актуальных кортикостероидов и их метаболитов также выделяются с желчью.