Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 02.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Таблетки NORCO® 5/325 (гидрокодон битартрат и Таблетки ацетаминофена, USP 5 мг / 325 мг) содержат гидрокодонбитартрат 5 мг и ацетаминофен 325 мг. Они поставляются в белом цвете с оранжевыми пятнами в форме капсул таблетки в два раза, с одной стороны - WATSON, а с другой - 913 Бутылки с 100 таблетками NDC 52544-913-01, во флаконах по 500 таблеток NDC 52544-913-05 и в больничных коробках с дозой 100 таблеток (25 таблеток х 4 Карты) NDR 52544-913-48.
Память
Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).
В плотном, легкостойком контейнере с одним защитная от детей крышка.
Сделано: Mikart, Inc., Атланта, GA 30318. Распределенный : Actavis Pharma, Inc., Парсиппани, Нью-Джерси 07054 США. Пересмотрено: август 2014 г.
NORCO для облегчения умеренного до умеренно сильная боль.
Дозировка должна быть тяжелой боль и реакция пациента. Однако это следует учитывать эта устойчивость к гидрокодону может развиваться при постоянном использовании и тому подобное Частота озорных эффектов зависит от дозы.
обычная доза для взрослых составляет одну или две таблетки каждые четыре до шести часов по мере необходимости от боли. Общая суточная доза не должна превышать 8 Таблетка.
NORCO не следует назначать пациентам, которые ранее проявлялась гиперчувствительность к гидрокодону или парацетамолу.
Пациенты, которые, как известно, чувствительны к другим опиоидам, могут показать перекрестную чувствительность к гидрокодону.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гепатотоксичность
Ацетаминофен был связан с острыми случаями Печеночная недостаточность, иногда приводящая к трансплантации печени и смерти. Большинство из Случаи повреждения печени связаны с использованием ацетаминофена это превышает 4000 миллиграммов в день и часто включает более одного продукты, содержащие парацетамол. Чрезмерное использование парацетамола может быть намеренно причинять себе вред или непреднамеренно, когда пациенты пытаются его получить принимать больше обезболивающих или невольно других ацетаминофеновых продуктов.
Риск острой печеночной недостаточности выше у людей с основным заболеванием печени и у людей, которые пьют алкоголь в то время принимать парацетамол.
Поручите пациентам искать ацетаминофен или APAP упаковочные этикетки и не более одного продукта, который содержит парацетамол. Попросите пациентов обратиться к врачу сразу после его приема более 4000 миллиграммов парацетамола в день, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Тяжелые кожные реакции
Редко может ацетаминофен вызывать серьезные кожные реакции как острая генерализованная экзантематическая пустулоза (AGEP), Стивенс-Джонсон Синдром (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), который может привести к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках серьезных кожных реакций и использования препарат должен появиться при первой сыпи или сыпи другие признаки гиперчувствительности.
Гиперчувствительность / анафилаксия
Были постмаркетинговые отчеты гиперчувствительность и анафилаксия, связанные с применением парацетамола. Клинический Признаками были отек лица, рта и горла, одышка, крапивница Сыпь, зуд и рвота. Были редкие сообщения об угрожающих жизни Анафилаксия, которая требует неотложной медицинской помощи. Инструктировать пациентов немедленно нанять NORCO и обратиться за медицинской помощью, когда это произойдет Описание проблемы. Не назначайте NORCO пациентам с аллергией на парацетамол.
Респираторная депрессия
В высоких дозах или у чувствительных пациентов гидрокодон вызвать дозозависимое угнетение дыхания путем прямого воздействия на ствол мозга Дыхательный центр. Гидрокодон также влияет на центр, который контролирует Респираторный ритм и может генерировать нерегулярное и периодическое дыхание.
Травма головы и повышенное внутричерепное давление
Респираторные депрессивные эффекты наркотиков и ваших Способность увеличивать давление в щелоке может быть значительно преувеличена наличие травм головы, других внутричерепных поражений или существующих Увеличение внутричерепного давления. Кроме того, наркотики производят неблагоприятные Реакции, которые могут маскировать клиническое течение пациентов с травмами головы.
Острые брюшные состояния
Администрация наркотиков может скрыть диагноз или клиническое течение пациентов с острыми брюшными состояниями.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Пациенты с особым риском
Как и в случае любого наркотического анальгетика, NORCO должен быть с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов и пациентов с тяжелой Печеночная или почечная недостаточность, гипотиреоз, болезнь Аддисона, Простатическая гипертрофия или стриктура уретры. Обычные меры предосторожности должны быть наблюдается и следует рассмотреть возможность угнетения дыхания.
Кашель рефлекс
Гидрокодон подавляет рефлекс кашля; как все Наркотики следует соблюдать осторожность при использовании таблеток NORCO послеоперационный и у пациентов с заболеваниями легких.
Лабораторные тесты
Эффекты у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек терапия должна контролироваться с помощью серийных тестов функции печени и / или почек.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Никаких адекватных исследований не проводилось на животных определить, имеет ли NORCO потенциал для канцерогенеза, мутагенеза или Нарушение рождаемости.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории С: нет адекватного и хорошо контролируемые исследования у беременных. NORCO следует использовать во время Беременность только в том случае, если потенциальная выгода от потенциального риска для Плод.
Нетератогенные эффекты
Младенцы рождаются от матерей, которые принимали опиоиды регулярно перед доставкой будет физически зависимым. Знак отзыва включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы увеличение частоты дыхания, увеличение стула, чихание, зевание, рвота и Лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с этим Продолжительность использования опиоидов у матери или доза. Нет единого мнения о лучшем Способ управления отзывом.
Работа и доставка
Как и со всеми наркотиками, управление этим продуктом мать незадолго до родов может в определенной степени быть дыхательной депрессия у новорожденных, особенно при использовании более высоких доз.
Кормящие матери
Ацетаминофен выделяется с небольшим грудным молоком Суммы, но важность его воздействия на грудных детей неизвестна. Неизвестно, выделяется ли гидрокодон с грудным молоком. Потому что много наркотиков выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных неблагоприятных Реакции у грудных детей от гидрокодона и парацетамола, решение следует сделать, прекратить ли принимать меры или прекратить прием лекарств учитывая важность препарата для матери.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов нет был основан.
Гериатрическое применение
Клинические исследования гидрокодонбитартрата 5 мг и ацетаминофен 500 мг не содержал достаточного количества субъектов в возрасте 65 лет и собираюсь определить, реагируете ли вы иначе, чем молодые. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и младшими пациентами. Обычно выбор дозы для одного пожилые пациенты должны быть осторожны, обычно начиная с нижней части диапазон доз, большая частота снижения печени, почек или Функция сердца и сопутствующие заболевания или другая лекарственная терапия.
Побочные эффекты
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты Сонливость, головокружение, седация, тошнота и рвота. Эти эффекты кажутся у амбулаторных пациентов, чем у амбулаторных пациентов и некоторых из них эти побочные эффекты могут быть смягчены, если пациент ложится.
Другие побочные эффекты:
центральная нервная система
Сонливость, умственная облачность, вялость, ухудшение умственная и физическая работоспособность, страх, страх, дисфория, психологическая зависимость Колебания настроения.
Желудочно-кишечная система
Более длительное администрирование NORCO может быть Запор.
Урогенитальная система
Уретерспазм, спазм мышц везического сфинктера и мочевыводящих путей Пациенты были зарегистрированы с опиатами.
Респираторная депрессия
Битартрат гидрокодона может производить в зависимости от дозы Респираторная депрессия через прямое воздействие на центр ствола мозга (Видеть ПЕРЕВОД).
Особые чувства
Случаи нарушения слуха или постоянной потери были сообщается в основном у пациентов с хронической передозировкой.
Дерматологический
Сыпь, зуд.
Следующие неблагоприятные события, связанные с наркотиками, могут рассматриваться как возможные эффекты ацетаминофена: аллергические реакции, сыпь, тромбоцитопения, Agranulocytosis. Возможные эффекты высокой дозировки находятся в разделе ПЕРЕВОД перечислены.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Регулируемая ткань
NORCO классифицируется как Приложение II . Вещество.
Злоупотребление и зависимость
Психологическая зависимость, физическая зависимость и терпимость может развиваться при повторном введении наркотиков; следовательно, этот продукт есть следует назначать и применять с осторожностью. Психологическая зависимость Таблетки NORCO вряд ли будут развиваться для лечения в течение короткого времени боли.
Физическая зависимость, состояние, в котором продолжалось введение препарата требуется, чтобы вызвать один Синдром отмены, клинически значимые пропорции только уменьшаются употребление наркотиков длится несколько недель, хотя и определенный уровень физического Зависимость может развиться после нескольких дней анестезии. Терпимость, в какие еще большие дозы требуются для получения той же степени анальгезия, первоначально проявляется через сокращенную продолжительность анальгетического эффекта а затем путем уменьшения интенсивности анальгезии. Скорость развитие толерантности варьируется среди пациентов.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Пациенты, получающие другие наркотики, антигистаминные препараты Антипсихотические средства, средства против беспокойства или другие депрессанты ЦНС (в том числе Алкоголь) может иметь аддитивную депрессию ЦНС одновременно с NORCO. Если Комбинированная терапия считается, доза одного или обоих лекарств должна быть уменьшить.
Использование ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов с препаратами гидрокодона, эффект либо Антидепрессант или гидрокодон.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторные анализы
Ацетаминофен может давать ложноположительные результаты теста для Мочевая 5-гидроксииндолеуксусная кислота.
Тератогенные эффекты
Беременность категории С: нет адекватного и хорошо контролируемые исследования у беременных. NORCO следует использовать во время Беременность только в том случае, если потенциальная выгода от потенциального риска для Плод.
Нетератогенные эффекты
Младенцы рождаются от матерей, которые принимали опиоиды регулярно перед доставкой будет физически зависимым. Знак отзыва включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы увеличение частоты дыхания, увеличение стула, чихание, зевание, рвота и Лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с этим Продолжительность использования опиоидов у матери или доза. Нет единого мнения о лучшем Способ управления отзывом.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты Сонливость, головокружение, седация, тошнота и рвота. Эти эффекты кажутся у амбулаторных пациентов, чем у амбулаторных пациентов и некоторых из них эти побочные эффекты могут быть смягчены, если пациент ложится.
Другие побочные эффекты:
центральная нервная система
Сонливость, умственная облачность, вялость, ухудшение умственная и физическая работоспособность, страх, страх, дисфория, психологическая зависимость Колебания настроения.
Желудочно-кишечная система
Более длительное администрирование NORCO может быть Запор.
Урогенитальная система
Уретерспазм, спазм мышц везического сфинктера и мочевыводящих путей Пациенты были зарегистрированы с опиатами.
Респираторная депрессия
Битартрат гидрокодона может производить в зависимости от дозы Респираторная депрессия через прямое воздействие на центр ствола мозга (Видеть ПЕРЕВОД).
Особые чувства
Случаи нарушения слуха или постоянной потери были сообщается в основном у пациентов с хронической передозировкой.
Дерматологический
Сыпь, зуд.
Следующие неблагоприятные события, связанные с наркотиками, могут рассматриваться как возможные эффекты ацетаминофена: аллергические реакции, сыпь, тромбоцитопения, Agranulocytosis. Возможные эффекты высокой дозировки находятся в разделе ПЕРЕВОД перечислены.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Регулируемая ткань
NORCO классифицируется как Приложение II . Вещество.
Злоупотребление и зависимость
Психологическая зависимость, физическая зависимость и терпимость может развиваться при повторном введении наркотиков; следовательно, этот продукт есть следует назначать и применять с осторожностью. Психологическая зависимость Таблетки NORCO вряд ли будут развиваться для лечения в течение короткого времени боли.
Физическая зависимость, состояние, в котором продолжалось введение препарата требуется, чтобы вызвать один Синдром отмены, клинически значимые пропорции только уменьшаются употребление наркотиков длится несколько недель, хотя и определенный уровень физического Зависимость может развиться после нескольких дней наркотической терапии. Терпимость, в какие еще большие дозы требуются для получения той же степени анальгезия, первоначально проявляется через сокращенную продолжительность анальгетического эффекта а затем путем уменьшения интенсивности анальгезии. Скорость развитие толерантности варьируется среди пациентов.
После острой передозировки может возникнуть токсичность Гидрокодон или парацетамол.
Признаки и симптомы
Гидрокодон
Тяжелая передозировка гидрокодоном характеризуется Респираторное угнетение (снижение частоты дыхания и / или приливного объема Дыхание Чейна-Стокса, цианоз), крайняя сонливость, которая прогрессирует до ступора или кома, провисание скелетных мышц, холодная и липкая кожа, а иногда и Брадикардия и гипотония. При тяжелой передозировке, апноэ, кровообращении Может произойти остановка сердца и смерть.
Ацетаминофен
В случае передозировки ацетаминофена: дозозависимый, потенциальный смертельный некроз печени является наиболее серьезным побочным эффектом. Почечная трубчатая Некроз, гипогликемическая кома и нарушения свертываемости крови также могут возникнуть. Рано Симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать: тошноту, рвоту Диафорез и общее недомогание. Клинические и лабораторные данные о заболеваниях печени токсичность не наблюдается до 48-72 часов после приема внутрь.
Лечение
Однократная или многократная передозировка препарата гидрокодоном и ацетаминофен является потенциально смертельной комбинированной передозировкой и советом с рекомендуется региональный центр управления подарками. Немедленное лечение включает Поддержка кардиореспираторной функции и меры по снижению всасывания лекарств. Кислород, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны быть используется как указано. Вспомогательная или контролируемая вентиляция также должна быть считать.
В случае передозировки гидрокодонов следует уделять основное внимание рассмотрение вопроса о восстановлении надлежащего обмена мнениями посредством предоставления от запатентованных дыхательных путей и создания поддерживаемой или контролируемой вентиляции. Наркотический антагонист налоксона гидрохлорида является специфическим противоядием от Респираторная депрессия, которая может быть вызвана передозировкой или необычной чувствительностью на наркотиках, в том числе гидрокодоне. Потому что продолжительность действия от Гидрокодон может превышать уровень антагониста, который должен быть терпеливым Следует продолжать мониторинг и многократные дозы антагониста по мере необходимости для поддержания адекватного дыхания. Наркотический антагонист не должен быть при отсутствии клинически значимых респираторных или Сердечно-сосудистая депрессия.
Гастродезактивация активированным углем должна быть вводится незадолго до приема N-ацетилцистеина (NAC) в систему абсорбция, если ацетаминофен известен или предположительно принимается презентация в течение нескольких часов. Уровни ацетаминофена в сыворотке должны быть получить немедленно, если пациент представляет 4 часа или более после его приема Оценка потенциального риска гепатотоксичности; уровень ацетаминофена ниже 4 Часы после приема могут вводить в заблуждение. Чтобы достичь наилучшего возможного результата NAC следует вводить как можно скорее, где это происходит или развивается повреждение печени подозревается. Внутривенный NAC можно вводить, если Обстоятельства исключают пероральное введение.
Сильная поддерживающая терапия требуется в тяжелых случаях Опьянение. Процедуры по ограничению продолжительного всасывания препарата должны быть легко выполняется, потому что повреждение печени зависит от дозы и раннего появления в ходе опьянения.
Поведение отдельных компонентов описано ниже.
Гидрокодон
После пероральной дозы 10 мг гидрокодона у пяти взрослых мужчин испытуемые обманывали среднюю пиковую концентрацию 23,6 и плюс; 5,2 нг / мл . Максимальные уровни сыворотки были достигнуты через 1,3 ± 0,3 часа, и период полураспада был Определяется 3,8 ± 0,3 часа. Гидрокодон показывает сложную картину Метаболизм, включая O-деметилирование, N-деметилирование и сокращение на 6 кете соответствующие 6- и альфа; - и 6 - и бета; - гидроксиметаболиты. Пожалуйста, обратитесь ПЕРЕВОД За информация о токсичности.
Ацетаминофен
Ацетаминофен быстро удаляется из Желудочно-кишечный тракт и распределяется в большинстве тканей организма. период полувыведения из плазмы составляет от 1,25 до 3 часов, но может быть увеличен за счет повреждения печени и после передозировки. Парацетамол в основном выводится через печень Метаболизм (конъюгация) и последующее почечное выведение метаболитов. Около 85% пероральной дозы появляется в моче в течение 24 часов Администрация, чаще всего в виде конъюгата глюкуронида, с небольшим количеством других Супруги и неизмененный препарат. Пожалуйста, обратитесь ПЕРЕВОД для информации о токсичности.
Руководство по наркотикам