Nitrofurantoin

макродантин 100 мг в капсулах

Нитрофурантоин 100 мг в капсулах, твердый

Нитрофурантоин капсулы, твердые с 100 мг нитрофурантоина Ph Eur в макрокристаллической форме.

твердая желатиновая капсула 100 мг имеет непрозрачную желтую крышку и непрозрачный желтый корпус с логотипом «Eaton 009», который разделен между корпусом и крышкой.

для лечения и профилактики острых или повторяющихся неосложненных инфекций нижних мочевых путей или пиелита либо спонтанно, либо после операции.

Нитрофурантоин специально показан для лечения инфекций, когда он находится на восприимчивых штаммах Escherichia coli, Энтерококки, стафилококки, Citrobacter, Klebsiella а также Enterobacterдолжен.

Дозировка:

Взрослые

Острые инфекции мочевыводящих путей (ИМП): 50 мг четыре раза в день в течение семи дней.

Тяжелый хронический рецидив (ИМП): 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.

Длительное подавление: 50-100 мг один раз в день.

Профилактика: 50 мг четыре раза в день в течение процедуры и три дня после.

Дети и малыши старше трех месяцев

Острые инфекции мочевыводящих путей: 3 мг / кг в день в четырех приемах в течение семи дней.

Подавитель - 1 мг / кг, один раз в день.

Использование суспензии Furadantin® ® следует рассматривать у детей весом до 25 кг.

Старше

Если нет значительной почечной недостаточности, при которой нитрофурантоин противопоказан, дозировка должна применяться к каждому нормальному взрослому.).

Пациенты с известной гиперчувствительностью к нитрофурантоину или другим нитрофуранам.

Пациенты с почечной недостаточностью с eGFR менее 45 мл / мин. Нитрофурантоин следует использовать только в качестве кратковременной терапии для лечения неосложненной инфекции нижних мочевых путей в отдельных случаях с eGFR в диапазоне 30-44 мл / мин для лечения резистентных патогенов с осторожностью, если использование перевешивает риски.

Острая порфирия.

У детей в возрасте до трех месяцев и у беременных во время беременности (во время родов и родов) из-за теоретической возможности гемолитической анемии у плода или у новорожденного из-за незрелых ферментных систем эритроцитов.

Нитрофурантоин не эффективен для лечения паренхиминовых инфекций в одностороннем порядке неактивной почки. Причина хирургической инфекции должна быть исключена в повторяющихся или тяжелых случаях.

Поскольку существующие заболевания могут маскировать побочные эффекты, нитрофурантоин следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями легких, дисфункцией печени, неврологическими нарушениями и аллергическим диатезом.

Периферическая невропатия и восприимчивость к периферической невропатии, которая может стать серьезной или необратимой, возникла и может быть опасной для жизни. Поэтому лечение следует прекратить при первых признаках нейронного поражения (парестезия).

Нитрофурантоин следует использовать с осторожностью у пациентов с анемией, сахарным диабетом, электролитным дисбалансом, изнурительными состояниями и дефицитом витамина В (особенно фолиевой кислоты).

Острые, подострые и хронические реакции легких наблюдались у пациентов, получавших нитрофурантоин. Если эти реакции происходят, нитрофурантоин следует немедленно прекратить.

Хронические реакции легких (включая легочный фиброз и диффузный интерстициальный пневмонит) могут развиваться коварно и распространены у пожилых людей. Точный мониторинг заболеваний легких у пациентов, получающих длительную терапию, оправдан (особенно у пожилых людей).

Пациент должен тщательно контролироваться на наличие признаков гепатита (особенно при длительном применении). Моча может быть желтой или коричневой после приема нитрофурантоина. Пациенты с нитрофурантоином склонны к ложноположительному глюкозе в моче (если тестируется на восстановительные вещества).

Нитрофурантоин следует прекратить, если у пациентов, подозреваемых в дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, появляются признаки гемолиза.

Желудочно-кишечные реакции можно минимизировать, принимая препарат с пищей или молоком или корректируя дозу.

При длительном лечении внимательно следите за пациентами на наличие признаков гепатита или симптомов легкого или других признаков токсичности.

Прекратите лечение нитрофурантоином, если в противном случае возникают необъяснимые легкие, печень, гематологические или неврологические синдромы.

Нитрофурантоин может вызывать головокружение и сонливость, и пациент не должен водить машину или управлять машиной, если это затронуто таким образом.

Респираторный тракт

Если происходит одна из следующих реакций, препарат следует прекратить.

Острые реакции легких обычно происходят в течение первой недели лечения и являются обратимыми, когда терапия прекращена. Острые реакции легких часто проявляются при лихорадке, ознобе, кашле, боли в груди, одышке, проникновении в легкие с консолидацией или плевральным выпотом на рентгенограмме грудной клетки и эозинофилии. При подострых реакциях легких лихорадка и эозинофилия возникают реже, чем в острой форме.

Хронические реакции легких возникают редко у пациентов, которые получали непрерывную терапию в течение шести месяцев или более и которые чаще встречаются у пожилых людей. Изменения в ЭКГ произошли в сочетании с реакциями легких.

Незначительные симптомы, такие как лихорадка, озноб, кашель и одышка, могут быть значительными. Коллапс и цианоз регистрируются редко. Тяжесть хронических реакций легких и степень их растворения, по-видимому, связаны с продолжительностью терапии после появления первых клинических симптомов. Важно распознавать симптомы как можно раньше. Функция легких может быть постоянно нарушена даже после окончания терапии.

Печень

Реакции печени, включая холестатическую желтуху и хронически активный гепатит, редки.

Смерти были зарегистрированы. Холестатическая желтуха обычно связана с кратковременной терапией (обычно до двух недель). Хронический активный гепатит, который иногда приводит к некрозу печени, обычно связан с длительной терапией (обычно через шесть месяцев). Начало может быть коварным. Лечение следует прекратить при первых признаках гепатотоксичности.

Неврологический

Периферическая невропатия (включая оптический неврит) с симптомами сенсорного и моторного поражения, которые могут стать серьезными или необратимыми, редко сообщается. Менее распространенные реакции от неизвестных причинно-следственных связей включают депрессию, эйфорию, спутанность сознания, психотические реакции, нистагм, головокружение, астению, головную боль и сонливость. Лечение следует прекратить при первых признаках неврологического участия.

Желудок

Тошнота и анорексия были зарегистрированы. Эмесис, боль в животе и диарея являются менее распространенными желудочно-кишечными реакциями.

Гематологический

Сообщалось о агранулоцитозе, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении и мегалобластной анемии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и эозинофилии. Апластическая анемия отмечается редко. Конец терапии, как правило, снова нормализовал анализ крови.

Гиперчувствительность

Произошли аллергические кожные реакции, которые проявляются в виде ангионевротического отека, макулопапулезных, эритематозных или экзематозных высыпаний, крапивницы и зуда.

Сообщалось о волчаноподобном синдроме с реакцией легких на нитрофурантоин.

Эксфолиативный дерматит и мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона) регистрируются редко.

Другие реакции гиперчувствительности включают анафилаксию, сиаладенит, панкреатит, лекарственную лихорадку и артралгию.

Другой

Временная алопеция и доброкачественная внутричерепная гипертензия. Как и в случае с другими противомикробными агентами, могут возникать суперинфекции грибов или устойчивых организмов, таких как псевдомонады. Однако они ограничены урогенитальным трактом, потому что подавление нормальной бактериальной флоры в других частях тела не происходит.

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах:

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Симптомы и признаки передозировки включают раздражение желудка, тошноту и рвоту. Никакого специфического противоядия не известно. Однако нитрофурантоин можно гемодиализовать, если принимать его недавно. Стандартное лечение проводится путем индукции рвоты или промывания желудка. Рекомендуется мониторинг анализа всего анализа крови, функции печени и функции легких. Высокое потребление жидкости должно поддерживаться для повышения экскреции мочи.

Нитрофурантоин является антибактериальным средством широкого спектра действия, которое работает против большинства мочевых патогенов.

широкий спектр организмов, чувствительных к бактерицидной активности, включает в себя:

Escherichia coli

Enterococcus Faecalis

Klebsiella вид

Enterobacter виды

Staphylococcus visions, Z. B. S. Aureus, S. Saprophyticus, S. Epidermidis

Цитробактериальные виды

Клинически наиболее распространенные мочевые патогены чувствительны к нитрофурантоину.

Большинство протеиновых и серратиальных штаммов устойчивы. Все штаммы псевдомоны устойчивы.

Макрокристаллы нитрофурантоина специально разработаны. Контролируемый размер кристалла был разработан для контроля скорости поглощения и, таким образом, для уменьшения возникновения тошноты. Клинические и животные исследования показывают, что терапия нитрофурантоином снижает вероятность тошноты у пациентов, которые могут испытывать эти симптомы при терапии нитрофурантоином. Этот конкретный состав нитрофурантоина не вызывал снижения антибактериальной эффективности.

Пероральный нитрофурантоин медленнее и слегка всасывается в меньшей степени, чем микрокристаллический нитрофурантоин в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Концентрации в крови в терапевтических дозах обычно низкие с периодом полувыведения около 30 минут или менее.

Максимальная экскреция с мочой обычно составляет 4-5 часов после введения макрокристаллического нитрофурантоина. Получается восстановление дозы мочевого препарата примерно на 25-30%

Наблюдались канцерогенные эффекты нитрофурантоина в экспериментах на животных. Однако данные о людях и широкое использование нитрофурантоина в течение 50 лет не подтверждают такие наблюдения.

начинка капсулы содержит моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и очищенный тальк. Оболочка капсулы содержит хинолиновый желтый (E104), диоксид титана (E171), желатин, лаурилсульфат натрия. Печатная краска содержит шеллак и черный оксид железа (E172).

Неизвестный.

Три года

Температура хранения не должна превышать 30 ° C

Нитрофурантоин в капсулах по 100 мг, твердые, поставляются в блистерной упаковке из ПВХ / алюминиевой фольги по 30 штук. Каждая упаковка содержит 3 блистерные карточки по 10 капсул на каждой карточке.

Нитрофурантоин следует использовать по указанию врача.

информационная брошюра для пациентов содержит подробную информацию об использовании и обращении с продуктом.

Mercury Pharmaceuticals Ltd,

Столичный дом

Улица Кинг Уильям, 85

Лондон EC4N 7BL, Великобритания

PL 12762/0049

31/03/2000/24/05/2002

Июль 2014 г