Nifedipine Balkanpharma

Профилактика и лечение острой и хронической коронарной недостаточности, стенокардия, постинфарктные состояния, гипертоническая болезнь.

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);

артериальная гипертензия.

Внутрь. Капсулы 10 мг — по 1–2 капс., не разжевывая, запивая небольшим количеством воды 3 раза в день; капсулы 20 мг — по 1 капс. 3 раза в день.

При приступе стенокардии — капсулу можно разжевать и подержать во рту несколько минут.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком), независимо от времени приема пищи. Таблетки следует беречь от воздействия света и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

Дозу препарата подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания. При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Nifedipine Balkanpharma^® у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет). У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью, контролируя функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени, в зависимости от переносимости, врач может уменьшить дозу препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Лечение должно быть строго индивидуальным и соответствовать тяжести заболевания. В зависимости от клинической картины в каждом случае доза должна вводиться постепенно. Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушенной функцией печени, в серьезных случаях возможно снижение дозы.

ИБС, хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения): взрослым — по 1 табл 2 раза в день (2×20 мг/день). Если необходимы более высокие дозировки, то доза может быть постепенно увеличена до максимума — 60 мг в день.

Если нет адекватного терапевтического эффекта после 145 дней лечения препаратом, необходимо перейти к формам с немедленным высвобождением (Адалат^® капс., Адалат^® Т10).

Артериальная гипертензия: взрослым — по 1 табл. 2 раза в день (2×20 мг/день). Если необходимы более высокие дозировки, то доза может быть постепенно увеличена до максимума — 60 мг в день.

Рекомендуемый интервал дозировки для Адалат^® СЛ — около 12 ч (но не менее 6 ч).

При применении высоких доз, отмена препарата должна проводиться постепенно.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды, не разламывая, не разжевывая.

Режим дозирования препарата — индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин^® ХЛ с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжительном лечении, является 1 табл. (40 мг), принимаемая 1 раз в день; максимальная рекомендуемая доза — 2 табл. (80 мг) в день в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин^® ХЛ, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Внутрь, во время еды или после еды, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза 10–20 мг 2–3 раза в сутки (для табл. 30 мг — 30–60 мг 1 раз в сутки), затем дозу при необходимости увеличивают до 20–40 мг 2–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 120 мг. Пожилым пациентам или получающим комбинированную терапию дозу обычно уменьшают.

Внутрь, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, по 1–2 капс. 2 раза в день. Рекомендуемый интервал между приемами составляет примерно 12 ч; при разовой дозе 40 мг (2 капс.) — не менее 4 ч.

Капли: по 10–20 капель 3 раза в день. При разовой дозе 20 капель — интервал между приемами не менее 2 ч.

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Гиперчувствительность.

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или другим компонентам препарата;

артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

кардиогенный шок, коллапс;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженный аортальный стеноз;

нестабильная стенокардия;

острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);

беременность (I триместр);

период лактации;

совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Головокружение, приливы, головная боль, нервозность, тремор, судороги, гипотензия, тахикардия, снижение перфузии миокарда, повышение ЧСС, учащение приступов стенокардии, астения, периферический отек, тошнота, изжога, диарея, запор, метеоризм, гепатит, расстройства зрения, заложенность носа, опухание десен, фарингит, кашель, одышка, тугоподвижность суставов, потливость, озноб, лихорадка, сексуальные расстройства, повышение активности щелочной фосфатазы, ЛДГ и АСТ, гипергликемия, пурпура, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

При сочетании с бета-адреноблокаторами возможно усиление гипотензии, учащение приступов стенокардии, развитие застойной сердечной недостаточности, появление аритмии, с дигоксином — изменение гематологических показателей, с гипотензивными препаратами — тяжелая гипотензия. Несовместим с алкоголем.

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

Симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза ПГ в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.