Применение:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 15.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Mydriasert 0,28 мг / 5,4 мг для глаз
Каждая глазная вставка содержит 0,28 мг тропикамида и 5,4 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Глазная вставка.
- Вставка от белого до желтовато-белого цвета, удлиненная, 4,3 мм х 2,3 мм.
Mydriasert указывается:
- достичь предоперационного мидриаза
- или для диагностических целей, если известно, что монотерапия недостаточна.
Ограниченное использование для медицинских работников.
Это лекарство предназначено для взрослых.
Нет данных о детях и подростках. Mydriasert не рекомендуется у этих пациентов.
Дозировка
Одна вставка для глаз на оперированный глаз, максимум за 2 часа до операции или процесса осмотра (см. Также 5.1).
Способ применения
Разрежьте запечатанный край вдоль пунктирной линии, откройте сумку и найдите вкладыш.
Держите вкладыш стерильными одноразовыми плоскогубцами с закругленными концами в упаковке и убедитесь, что он не поврежден.
Потяните нижнее веко, зажав его между большим и указательным пальцами (A), и нанесите вкладыш для глаз стерильными одноразовыми плоскогубцами в нижнем конъюнктивальном мешочке (B).
Инструкция по применению
Не оставляйте глазную вставку в нижнем конъюнктивальном мешке более двух часов. Врач может удалить вкладыш в глаза, как только мидриаз будет сочтен достаточным для операции или процедуры, самое позднее в течение следующих 30 минут.
В случае жалоб убедитесь, что вставка была правильно размещена у основания нижнего конъюнктивального мешка.
Манипулировать асептически. Рекомендуется избегать чрезмерных манипуляций с веками.
ВНИМАНИЕ: удаление вкладыша в глаза
Перед операцией или вмешательством и как только будет получен необходимый мидриаз, вкладыш глаза должен быть удален из нижнего конъюнктивального мешка (C) с помощью стерильных хирургических щипцов или стерильного тампона или стерильного промывочного или моющего раствора с помощью нижнего века опускают.
Не используйте ставку повторно. Утилизируйте использование сразу после использования.
Повышенная чувствительность к активным веществам - гидрохлориду фенилефрина и тропикамиду - или одному из вспомогательных веществ.
Риск узкоугольной глаукомы: пациенты с закрытой узкоугольной глаукомой (если ранее не лечились иридэктомией) и пациенты с узкоугольной глаукомой, вызванной мидриозом.
Особые предупреждения:
Поскольку это лекарство вызывает долговременные проблемы со зрением, пациенту следует рекомендовать сопровождать консультацию (см. 4.8).
Защитите глаз от светового освещения после окончания процедуры / консультации.
Гиперемия глаз может увеличить поглощение активных веществ, содержащихся в вкладыше.
Особые меры предосторожности при использовании:
Можно перемещать или, реже, извлекать вставку. В этом случае не используйте удаленную ставку снова, но возьмите новую.
Mydriasert не следует оставлять в конъюнктивальном мешке дольше 2 часов. Местные побочные эффекты наблюдались в случаях, когда mydriasert был забыт.
Из-за необычного возможного раздражения конъюнктивы следует проявлять особую осторожность у пациентов с тяжелыми сухими глазами (для применения мидриасерта у некоторых пациентов может потребоваться добавление капли физиологического раствора для улучшения толерантности к конъюнктивы).
Все мидриатические агенты могут вызывать острый приступ глаукомы из-за механической обструкции путей выведения водянистого юмора у пациентов с узким углом иридокорнеального.
Хотя с Mydriasert не ожидается из-за незначительного системного прохождения активных веществ, следует напомнить, что фенилэфрин обладает симпатомиметической активностью, которая может поражать пациентов с высоким кровяным давлением, болезнь сердца, гипертиреоз, атеросклероз или нарушения простатаста и все лица, имеющие противопоказания к системному, используют прессорамины.
Спортсмены и спортсмены должны быть предупреждены о том, что это лекарство содержит активное вещество (фениллефрин), которое может привести к положительным результатам в тестах на запрещенные вещества.
Ношение мягких гидрофильных контактных линз не рекомендуется во время лечения.
После введения мидриазерта и, если нельзя избежать введения других мидриатических агентов, дозы следует учитывать при введении приблизительно одной капли 10% -ного раствора фенилэфрина и приблизительно одной капли 0,5% -ного раствора тропикамида.
Mydriasert оказывает большое влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Пациенты должны быть предупреждены о рисках, связанных с мидриатическими и циклолегическими агентами, проблемы со зрением, такие как головокружение, Сонливость и трудности с концентрацией могут вызвать: использование вкладыша для глаз mydriasert приводит к этому, что мидриаз деактивируется на несколько часов, поэтому пациент должен быть проинформирован после использования, не водить и / или использовать машины, в то время как нарушения зрения сохраняются и / или не делают других опасных действий.
Следующие временные эффекты были зарегистрированы во время клинических испытаний:
Нарушения зрения
Обычный (> 1/100):
- жжение,
- см. размытый
- визуальные жалобы
Необычный (> 1/1000, <1/100):
- слезоточивый поток, раздражение
- мидриаз для более длительного расширения зрачка, светобоязнь
деактивировать- поверхностный проколотый кератит.
Редкий (<1/1000):
- блефарит
- конъюнктивит
- Риск угловой окклюзии глаукомы, внутриглазной гипертонии.
Очень редкие случаи язв роговицы и отека роговицы наблюдались из-за забытой вставки.
Несмотря на то, что мидриатические агенты, содержащиеся в этом приложении, вводятся по местному маршруту, они могут вызывать следующие системные эффекты, которые необходимо учитывать:
- повышение артериального давления, тахикардия,
-очень редкие, серьезные аварии, такие как нерегулярное сердцебиение
- дрожит, бледность, головная боль, сухость во рту.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщать о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Хотя маловероятно из-за однократного введения мидриазерта (для предоперационных или диагностических целей), все еще может быть риск передозировки с дополнительным закапыванием мидриатических глазных капель.
Симптомы передозировки фенилэфрина включают сильную усталость, потоотделение, головокружение, медленное сердцебиение и кому.
Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин начинается быстро и коротка, лечение в первую очередь поддерживает. Немедленная инъекция быстродействующего альфа-адренергического блокатора, такого как фентоламин (доза от 2 до 5 мг I. v.) было рекомендовано.
Симптомы передозировки офтальмологического тропикамида включают головную боль, учащенное сердцебиение, сухость во рту и сухость кожи, необычную сонливость и покраснение.
Системные эффекты тропикамида не ожидаются. Если происходит передозировка, которая вызывает локальные эффекты, например,. следует использовать постоянный мидриаз, пилокарпин или 0,25% мас. / об. физостигмина.
Фармакотерапевтическая группа: миДРИАТИКА и ЦИКЛОПЛИГИКА, комбинации тропикамидов.
Код УВД: S01F A56
Mydriasert - это офтальмологическая вставка, которая сочетает в себе два синтетических мидриатических средства (фенилэфрин, альфа-симпатомиметик и тропикамид, антихолинергический).
Клинические исследования показали время для достижения стабильного и достаточного мидриаза между 45 и 90 мин. Максимальный мидриаз (диаметр зрачка 9 мм) был достигнут за 90-120 минут.
мидриаз длился не менее 60 минут, когда он был достигнут.
восстановление рефлекса зрачка наблюдалось в среднем через 90 минут.
После 2 часов использования вставки у 138 пациентов, предназначенных для хирургии катаракты, концентрации активных веществ, протестированных в водянистой влаге, были очень низкими: 1,9 ± 3,4 Î1⁄4 г / мл для фенилэфрина и 0,85 ± 2, 06 Î1⁄4g / мл для тропикамида. Совокупные количества активных веществ, высвобождаемых при использовании в течение 2 часов, составляют менее 40% доз, содержащихся в вкладыше.
При тех же условиях уровни фенилэфрина в плазме, измеренные у здоровых добровольцев в течение 6 часов, не обнаруживались (<0,5 нг / мл).
Фармакология безопасности, генотоксичность и традиционные репродуктивные исследования не проводились с фенилэфрином, тропикамидом или твердой комбинацией.
у крыс введение фенилэфрина (12,5 мг / кг, п.С.) привело к снижению кровотока матки (снижение на 86,8% примерно за 15 минут), что показало фтотоксические и ко-тератогенные свойства.
14-дневное исследование местной толерантности было выполнено на кролике, при этом вставка проводилась в течение 6 часов в день. Это исследование показало небольшое раздражающее действие конъюнктивы на месте применения.
Аммиометакрилатный сополимер (тип А)
Полиакрилатная дисперсия 30%
Глицерин дибегенат
Этилцеллюлоза.
Непригодный.
18 месяцев.
После первого открытия сумки: используйте немедленно.
после первого использования: немедленно отказаться от использования.
не хранить выше 25 ° C .
Глазная вставка в сумку (бумага / PE / алюминий / PE) и стерильные одноразовые плоскогубцы в сумке (бумага / PE / алюминий / PE).
Коробка с 1, 10, 20, 50 и 100 вставками вместе с 1, 10, 20, 50 и 100 пинцетом каждый.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
разрежьте запечатанный край вдоль пунктирной линии, откройте сумку и найдите вкладыш.
держите вкладыш стерильными одноразовыми плоскогубцами с закругленными концами в упаковке и убедитесь, что он не поврежден; поместите его в основание нижнего конъюнктивального мешка после того, как потяните нижнее веко большим и указательным пальцами.
только для одноразового использования.
Используйте сразу после первого открытия сумки.
Откажитесь от использования немедленно.
неиспользованные продукты или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Лаборатории Теа
12 Рю Луи-Блерио
З. И. Д.У. Брезет
Клермон-Ферран Cedex 2
F-63017 Франция
PL 20162/0011
8 декабря 2009 г
29/05/2015