Mydriacyl

MYDRIACYL 1% мас. / Об. Глазных капель, раствор

тропикамид 1,0% мас. / об.

Вспомогательный: содержит 0,01% мас. / Об. Бензалкония хлорида.

тропикамид - это антихолинергический препарат короткого действия, который используется в качестве мидриатического и циклоплегического агента. Указано для тематического применения для:

Диагностические цели для фундоскопии и циклоплегического преломления.

Используйте в до- и послеоперационных состояниях, в которых требуется мидриатика короткого действия.

Erwachsene, Ältere und Kinder:

Fundoskopie:

Ein oder zwei Tropfen 0,5% ige Lösung werden 15 bis 20 Minuten vor der Untersuchung in die Augen eingeträufelt.

Zyklolegische Refraktion:

Ein oder zwei Tropfen 1% ige Lösung nach 5 Minuten wiederholt. Wenn der patient nicht innerhalb von 20 bis 30 Minuten gesehen wird, kann ein zusätzlicher Tropfen eingeflößt werden, um die Wirkung zu verlängern.

Verwendung bei Kindern:

Es wurde berichtet, dass tropicamid für cycloplegie bei Kindern unzureichend ist.8 )

Art der Anwendung

- Nur zur topischen ophthalmischen Anwendung.

- Nach Kappe ist entfernt, wenn manipulationssichere Nickerchen Kragen ist lose, entfernen, bevor Sie Produkt.

- Nasolakrimale Okklusion oder leichtes schließen des Augenlids nach der Verabreichung wird empfohlen. Dies kann die systemische Resorption von über den augenweg verabreichten Arzneimitteln verringern und zu einer Verringerung systemischer Nebenwirkungen führen.

- Wenn mehr als ein topisches ophthalmologisches Produkt verwendet wird, müssen die Produkte im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Augensalben sollten zuletzt verabreicht werden.

- Глаукома или склонность к глаукоме (например,. Угол передней камеры Enger).

- Повышенная чувствительность к компоненту.

- Тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления. Возможность недиагностированной глаукомы должна рассматриваться у некоторых пациентов, таких как пожилые люди. Определите внутриглазное давление и оценку глубины угла передней камеры перед началом терапии.

- Психотические реакции, вызванные тропикамидом, и поведенческие расстройства могут возникать у пациентов с повышенной восприимчивостью к антихолинергикам.

- Чрезвычайная осторожность требуется у детей и людей, которые восприимчивы к алкалоидам белладонны из-за повышенного риска системной токсичности.

- Используйте с осторожностью в воспаленном глазу, потому что гиперемия значительно увеличивает системное поглощение конъюнктивой. Чтобы уменьшить системное поглощение, слезный мешок на носителе может быть сжат цифровым давлением в течение не менее двух минут после закапывания капель.

- Мидриацил содержит хлорид бензалкония, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинструктированы удалить контактные линзы перед использованием мидриацила и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова вставить их.

- О угрожающих жизни побочных эффектах не сообщалось при внутривенном введении, если этот препарат вводится внутривенно.

Детская популяция

- Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасными у младенцев и детей.

- Чрезмерное использование у детей может вызвать системные токсические симптомы. Используйте с особой осторожностью у младенцев, маленьких или недоношенных детей или детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением головного мозга.

- Родители должны быть предупреждены о пероральной токсичности этого препарата для детей и рекомендованы мыть руки и руки ребенка после использования.

Эффекты антимускариновых агентов могут быть увеличены при одновременном назначении других лекарственных препаратов с антимускариновыми свойствами, таких как амантадин, некоторые антигистаминные препараты, антипсихотики, фенотиазины и трициклические антидепрессанты.

Если используется более одного местного лекарства для глаз, лекарства следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Мази для глаз следует вводить последними.

Плодородие

Недостаточно информации о том, может ли этот препарат повлиять на фертильность у мужчин или женщин.

Беременность

Недостаточно доказательств безопасности лекарств во время беременности и кормления грудью. Этот продукт следует использовать только во время беременности, если он считается необходимым для врача.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли тропикамид / метаболиты с грудным молоком. Опасность для кормящего ребенка не может быть исключена. Необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить / отказаться от мидриацильной терапии с учетом использования грудного вскармливания для ребенка и использования терапии для женщин.

глазные капли тропикамида оказывают умеренное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.

тропикамид может вызывать сонливость, помутнение зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупреждать, чтобы они не ездили и не занимались другими опасными видами деятельности, если зрение не ясное. Полное восстановление от воздействия глазных капель тропикамида может занять до шести часов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы после использования местных офтальмологических добавок тропикамида. Частоты не могут быть оценены из доступных данных. Внутри каждого системного органа побочные эффекты проявляются в порядке уменьшения тяжести.

Циклоплегические препараты могут повышать внутриглазное давление и вызывать угловую окклюзионную глаукому у предрасположенных пациентов (4 специальных предупреждения и меры предосторожности при использовании).

).

Другие токсические проявления антихолинергии включают покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардию, сопровождаемую тахикардией с сердцебиением и аритмиями, снижение секреции потовых желез и сухость во рту, снижение желудочно-кишечной подвижности и запоры, срочность писсуара, трудности и рефроны.

Локальный: повышенное внутриглазное давление, временное покалывание и чувствительность к свету из-за расширения зрачка. Более длительное введение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту.

Рвота, головокружение и покачивание могут возникнуть, у детей может возникнуть сыпь и растяжение живота у детей.

Детская популяция

).

).

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Глазная передозировка глазных капель тропикамида может быть смыта с глаз теплой водой.

Системная токсичность может возникнуть после местного применения, особенно у детей, она проявляется в покраснении и сухости кожи (у детей может возникнуть сыпь), помутнении зрения, быстром и нерегулярном пульсе, лихорадке брюшной полости у детей, судорогах и галлюцинациях и Потеря нервно-мышечной координации.

Лечение является симптоматическим и поддерживающим (нет никаких доказательств того, что физостигмин превосходит поддерживающее управление). У младенцев и детей младшего возраста поверхность тела должна оставаться влажной. При случайном приеме вызвать рвоту или промывание желудка.

Офтальмология; Мидриатика и циклоплегика.

Код УВД: S01F A06.

тропикамид является антихолинергическим средством, которое блокирует реакции сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы на холинергическую стимуляцию и, таким образом, расширяет зрачок (мидриаз). При более высоких концентрациях (1%) тропикамид также парализует размещение. Эта подготовка работает быстро и имеет относительно короткую продолжительность действия.

тропикамид, который вводится местно в глаз человека, не связывается с тканями так же крепко, как атропин. Время вымывания для половины восстановления реакции карбахола составляло менее 15 минут для непигментированного ириса и 30 минут для пигментированного ириса.

нет доклинических данных, относящихся к назначающему врачу, которые доступны в дополнение к данным, уже содержащимся в других разделах SPC

Хлорид бензалкония, динатрийэдетат, хлорид натрия, гидроксид натрия и / или соляная кислота и очищенная вода.

Никто не известен.

36 месяцев (неоткрытый). 4 недели (открыт после первой).

не хранить выше 25 ° C

не остывать и не замерзать.

Храните контейнер во внешней коробке.

Держите контейнер плотно закрытым.

Содержание через 4 недели после открытия сброса.

Размер упаковки - 5 мл.

Drop-Tainer - Натуральная полиэтиленовая бутылка низкой плотности и пробка.

Полистирол или полипропиленовая крышка.

не прикасайтесь к наконечнику капель на поверхности, так как это может загрязнить содержимое.

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Бизнес-парк Фримли

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

Объединенное Королевство

PL 00101/1004

5_th Февраль 2002 г

08. Март 2018 г