Metadon Hemofarm

лечение опиоидной наркомании как синдрома наркотического воздержания (замена или поддерживающая терапия).

Это должно быть частью более широкой программы лечения, включая регулярные обзоры лечения, и должно контролироваться специализированными службами

Лечение умеренной или сильной боли в качестве альтернативы морфию

Дозировка

Взрослые

При лечении опиоидной наркомании.

Начните 10-20 мг / день, увеличенный на 10 - 20 мг / день, пока нет признаков отмены или опьянения. Обычная доза составляет 40-60 мг / день. Доза корректируется в зависимости от степени зависимости с целью постепенного снижения. Трудно представить график дозирования, потому что он в значительной степени субъективен, основываясь на употреблении наркотиков, о котором сообщил наркоман, и клинической оценке их зависимости. Обычно считается, что осторожный подход является подходящим на основе низкой дозы и после постепенного увеличения с учетом общего состояния здоровья пациента.

При лечении умеренной или сильной боли

Обычно 5-10 мг каждые 6-8 часов, хотя дозы следует корректировать в соответствии с ответом. При длительном использовании его не следует вводить более двух раз в день.

Пожилые и ослабленные пациенты

Повторные дозы следует вводить с особой осторожностью пожилым или больным пациентам из-за длительного периода полувыведения из плазмы. В этой возрастной группе может быть более высокий риск угнетения дыхания с или без связанной дисфункции почек или печени.

Детская популяция

Поскольку метадон не изучался у детей, его не следует применять детям в возрасте до 16 лет, пока не будут получены дополнительные данные

дисфункция печени

Доза метадона должна тщательно контролироваться у пациентов с тяжелым повреждением печени, поскольку существует риск того, что метадон может вызвать постсистемную энцефалопатию.

Способ применения

Стерильный раствор для подкожных или внутримышечных инъекций. Если требуются повторные дозы, следует использовать внутримышечный путь.

Внутримышечный путь предпочтительнее при повторном введении. Объемы более 2 мл (20 мг) могут потребоваться в различных местах в разделенных дозах.

-

- Пациенты с угнетением дыхания и обструктивным заболеванием дыхательных путей.

- Используйте во время острого приступа астмы.

- Одновременное введение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 2 недель после прекращения лечения с вами.

- Феохромоцитома. Опиаты могут вызывать высвобождение эндогенного гистамина и стимулировать высвобождение катехоламина.

- Риск паралитического подвздоха.

- Коматозные пациенты.

Повторные дозы следует вводить с особой осторожностью пожилым людям или больным. Метадон вызывает привыкание и контролируется в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года (Приложение 2).

Он имеет длительный период полураспада и поэтому может накапливаться. Разовая доза, которая снимает симптомы, может привести к накоплению и возможной смерти при повторном ежедневном повторении.

Терпимость и зависимость могут возникать как с морфием.

Метадон может вызывать сонливость и снижать сознание, хотя толерантность к этим эффектам может возникать после многократного использования.

Снятие

Резкое прекращение лечения может привести к симптомам отмены, которые похожи на симптомы с морфием, но менее интенсивны, но длятся дольше. Поэтому лечение следует постепенно отменять.

Респираторная депрессия

Из-за медленного накопления метадона в тканях угнетение дыхания может быть не полностью очевидным в течение недели или двух.).

Сердечные эффекты

Случаи удлинения интервала Qt и точки де torsade были зарегистрированы во время лечения метадоном, особенно в высоких дозах (> 100 мг / т). Метадон следует назначать с осторожностью пациентам с риском развития расширенного интервала QT, например,. в :

- история болезни сердечных нарушений проводимости

- прогрессирующее заболевание сердца или ишемическое заболевание сердца

- заболевание печени

- семейная история внезапной смерти

- электролитаномалии, т.е. Гипокалиемия, гипомагниемия

- одновременное лечение препаратами, которые имеют потенциал расширения Qt

- одновременное лечение препаратами, которые могут вызывать электролитаномалии

- одновременное лечение ингибиторами CYP 3A4 цитохрома P450.

У пациентов с признанными факторами риска удлинения интервала QT или с одновременным лечением лекарственными средствами, обладающими потенциалом расширения QT, мониторинг ЭКГ с помощью дополнительного теста ЭКГ для стабилизации дозы рекомендуется перед лечением метадоном.

Мониторинг ЭКГ до титрования дозы выше 100 мг / сут и через семь дней после титрования рекомендуется пациентам без признанных факторов риска удлинения интервала QT.

<)

Женщины-наркоманы, которые считают, что они беременны, нуждаются в особом уходе от акушерского и педиатрического персонала с опытом такого управления. Метадон не следует внезапно прекращать, и следует тщательно контролировать детей на наличие признаков угнетения дыхания и / или опиоидного вытягивания.

дисфункция печени

Особую осторожность следует проявлять к пациентам с тяжелым повреждением печени, поскольку существует риск того, что метадон вызовет несистемную энцефалопатию или кому.

Почечная недостаточность

Уменьшите дозы, чтобы избежать повышенных и продолжительных эффектов, повышенной чувствительности мозга.

Дальнейшие предупреждения

Метадон следует применять с большой осторожностью у пациентов с острым алкоголизмом, судорожными расстройствами и травмами головы.

Как и другие опиаты, метадон обладает потенциалом для повышения внутричерепного давления, особенно там, где он уже повышен.

Дети (до 16 лет): метадон представляет особый риск для детей даже в низких дозах, если его случайно принять. Дети до 6 месяцев, особенно новорожденные, могут быть более чувствительными к угнетению дыхания, чем взрослые.

Препарат следует использовать с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов из-за его длительного периода полураспада. Его также следует использовать с осторожностью у пациентов с гипотиреозом, недостаточностью надпочечников, гиперплазией предстательной железы, гипотензией, шоком, нарушениями желчи, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника или миастенией.

Могут происходить локальные реакции в месте инъекции, и поэтому эти участки следует регулярно проверять. Инъекции могут быть болезненными.

Пациенты не должны водить машину или пользоваться машиной во время приема метадона.

Метадон может вызывать сонливость и снижать бдительность и способность управлять автомобилем после введения метадона.

Это лекарство может влиять на когнитивную функцию и влиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарственных средств включен в список лекарственных средств, содержащийся в правилах в соответствии с 5a Закона о дорожном движении 1988 года. При назначении этого лекарства пациенты должны быть проинформированы о следующем:

- Препарат может повлиять на вашу способность управлять автомобилем

- Не езжай, пока не узнаешь, как наркотик влияет на тебя

- Это преступление, чтобы управлять под влиянием этого лекарства

- Однако вы не совершите уголовное преступление (так называемое «правовая защита»), если:

o лекарство было назначено для лечения медицинских или стоматологических проблем и

o Вы приняли его в соответствии с инструкциями врача, назначающего лекарства, и в информации, предоставленной с лекарством и

Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем

Метадон связан с побочными эффектами, подобными другим опиоидным анальгетикам. Нет современных клинических исследований, которые можно использовать для определения частоты побочных эффектов. Поэтому все перечисленные побочные эффекты классифицируются как «частота неизвестна».

Эндокринные нарушения :-

Гиперпролактинемия.

Психические расстройства: -

Зависимость, растерянность, перепады настроения, включая эйфорию и дисфорию, галлюцинации, беспокойство, нарушения сна.

Расстройства нервной системы: -

Сонливость, головокружение, головокружение.

Нарушения зрения: -

Сухие глаза, нарушения зрения, такие как миоз.

Болезнь сердца: -

Брадикардия, тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT, пуантах де torsades.

Сосудистые заболевания: -

Ортостатическая гипотензия.

Респираторные, грудной и средостения расстройства:

Желудочно-кишечные расстройства: -

Тошнота, рвота (особенно в начале лечения), запоры, спазмы желчи, сухость во рту.

Кожа и нарушения подкожной клетчатки: -

Потливость, покраснение лица, сыпь (крапивница, зуд), отек.

Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и костные расстройства: -

Мышечная жесткость

Почечные и мочевые расстройства: -

Проблемы с дикцией, задержка мочи, судороги мочеточника

Репродуктивная система и заболевания молочной железы: -

Снижение либидо, дисменорея, аменорея, сексуальная дисфункция

Общие и расстройства Административный центр: -

Гипотермия

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщать о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты (веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard).

Симптомы:

Похож на морфин.

Наблюдаются угнетение дыхания, крайняя сонливость, которая прогрессирует до ступора или комы, цианоз, максимально суженные зрачки, провисание скелетных мышц, холодная и липкая кожа, а иногда и брадикардия и гипотония.

При тяжелой передозировке могут возникнуть апноэ, кровообращение, отек легких, остановка сердца и смерть.

Управление:

Лечение поддерживает. Пациенты должны оставаться в сознании, если это возможно.

Запатентованные дыхательные пути должны быть изготовлены с поддерживаемой или контролируемой вентиляцией. Наркотические антагонисты могут потребоваться, если есть признаки значительного угнетения дыхания или сердечно-сосудистой системы. Однако лечение этими антагонистами следует повторять по мере необходимости из-за более длительной продолжительности депрессивной активности метадона (от 36 до 48 часов) по сравнению с антагонистами (от 1 до 3 часов). Налорфин или леваллорфин следует вводить внутривенно как можно скорее и повторять каждые 15 минут при необходимости. У человека, который зависим от наркотиков, введение обычной дозы наркотического антагониста приводит к острому синдрому отмены. В таких случаях следует избегать использования антагониста, если нет тяжелого угнетения дыхания, если вам следует применять с большой осторожностью.

Кислород, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны использоваться, как указано.

Фармакотерапевтическая группа: производные дифенилпропиламина. Код УВД N07BC02.

Метадон вызывает привыкание, и повторное введение может привести к зависимости и терпимости. Может возникнуть перекрестная толерантность с другими опиоидами.

Это синтетический опиоидный анальгетик, похожий на морфин, хотя он менее успокаивающий. Он влияет на систему ЦНС и гладкие мышцы через периферическую нервную систему.

Анальгетический эффект метадона возникает примерно через 10-20 минут после парентерального введения. Миоз и угнетение дыхания могут возникать более чем через 24 часа после однократного приема. Метадон также снижает частоту сердечных сокращений, систолическое артериальное давление и температуру тела. Седация наблюдается у некоторых пациентов, получающих повторные дозы, и внезапное прекращение лечения может привести к симптомам отмены.

Как и морфин, он также влияет на моторику кишечника, галлентон и секрецию гормонов гипофиза, а также подавление кашля. Метадон также вызывает высвобождение гистамина из тучных клеток, что приводит к ряду аллергических реакций.

Поглощение

Метадон быстро всасывается после внутримышечной или подкожной инъекции, но существуют большие межиндивидуальные вариации.

Распределение

Метадон широко распространен в тканях, распространяется по плаценте и выделяется с грудным молоком. Это в основном связано с белком.

Биотрансформация

Он метаболизируется в печени (формирует неактивные метаболиты) и выводится с желчью и мочой.

Ликвидация

Выведение в моче зависит от рН, чем ниже рН, тем больше клиренс.

Метадон имеет длительный период полураспада (от 15 до 40 часов) и может накапливаться при повторном введении.

никаких дополнительных данных, относящихся к назначающему врачу.

нет серьезных несовместимостей, известных

Метадон контролируется в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года (Приложение 2). Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями