Мебендазол

Для лечения Трихурис трихурия (Whipworm), Enterobius vermicularis (подковочник или дождевой червь) Аскарис люмбрикоидес (круглый червь) Анцилостома двенадцатиперстной кишки (обыкновенный анкилостоп) Necator americanus (Американский анкилостоз) при однократном или смешанном желудочно-кишечном заражении.

Нет никаких доказательств того, что таблетки Мебендазоль эффективны при лечении цистицеркоза.

Взрослые и дети старше 2 лет

Для борьбы с трихуриазом, аскариазом и инфекциями анкилостома - по одной таблетке два раза в день в течение трех дней подряд.

Для борьбы с энтеробиазом вводится одна таблетка. Настоятельно рекомендуется принимать вторую таблетку через две недели, если есть подозрение на повторную инфекцию.

Таблетки можно жевать или проглатывать целиком. Раздавить таблетку, прежде чем отдать ее маленькому ребенку. Всегда следите за ребенком, пока он принимает это лекарство.

Способ применения

Устное использование.

Мебендазол противопоказан при беременности и пациентам с повышенной чувствительностью к продукту или любым его компонентам.

Не рекомендуется при лечении детей до 2 лет.

Исследование «случай-контроль» одной вспышки синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (SJS / TEN) показало возможную связь с одновременным применением метронидазола с мебендазолом. Хотя нет никаких дополнительных данных об этом потенциальном взаимодействии, следует избегать одновременного использования мебендазола и метронидазола.

Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.

В этом разделе сообщается о побочных реакциях. Побочные реакции - это побочные эффекты, которые считались разумно связанными с использованием Мебендазоля на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательных явлениях. Причинно-следственная связь с Мебендазолом не может быть надежно установлена в отдельных случаях. Кроме того, поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.

Безопасность Мебендазола была оценена у 6276 субъектов, которые участвовали в 39 клинических испытаниях для лечения единичных или смешанных паразитарных заражений желудочно-кишечного тракта. В этих 39 клинических испытаниях не было побочных реакций лекарств (ADR) у> 1% субъектов, получавших мебендазол.

АДР, выявленные в результате клинических испытаний и постмаркетингового опыта с Мебендазолом, включены в таблицу 1. Отображаемые категории частот используют следующее соглашение:

Очень часто (> 1/10); Общий (> 1/100 до <1/10); Необычный (> 1/1000 до <1/100); Редкий (> 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Таблица 1: Неблагоприятные реакции на лекарства, о которых сообщалось в клинических испытаниях, и опыт постмаркетинга для Мебендазола

^a Данные частоты ADR, полученные из клинических испытаний или эпидемиологических исследований

^b ADR не наблюдаются в клинических испытаниях и частота, рассчитанная с использованием «Правила 3», как подробно описано в руководстве SmPC 2009. 6276 пациентов, подвергшихся воздействию в клинических испытаниях и эпидемиологических исследованиях, разделены на 3 (частота = 1/2092). Примечание: частоты отличаются от тех, которые были указаны в CCDS за август 2009 года, поскольку они не были рассчитаны с использованием формулы, подробно изложенной в руководстве SmPC 2009 года.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через:

Объединенное Королевство

Схема желтой карточки

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

У пациентов, получавших дозы, значительно превышающие рекомендуемые или в течение длительных периодов времени, редко сообщалось о следующих побочных реакциях: алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. За исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, они также были зарегистрированы у пациентов, которые получали мебендазол в стандартных дозировках.

Признаки и симптомы

В случае случайной передозировки могут возникнуть спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Нет конкретного противоядия. Активированный уголь может быть дан, если это будет сочтено целесообразным.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтный для перорального введения, производные бензимидазола; Код УВД: P02CA01.

In vitro а также in vivo работа предполагает, что мебендазол блокирует поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами гельминтов избирательным и необратимым образом. Ингибирование поглощения глюкозы, по-видимому, приводит к эндогенному истощению запасов гликогена в гельминте. Отсутствие гликогена приводит к снижению образования АТФ и ультраструктурным изменениям в клетках.

Нет никаких доказательств того, что Мебендазол эффективен при лечении цистицеркоза.

Поглощение

После перорального приема <10% дозы достигает системного кровообращения из-за неполного всасывания и обширного предсистемного метаболизма (эффект первого прохождения). Максимальные концентрации в плазме обычно наблюдаются через 2-4 часа после введения. Дозирование при приеме пищи с высоким содержанием жира приводит к умеренному увеличению биодоступности мебендазола.

Распределение

Связывание с белками плазмы мебендазола составляет от 90 до 95%. Объем распределения составляет от 1 до 2 л / кг, что указывает на то, что мебендазол проникает в области за пределами сосудистого пространства. Это подтверждается данными у пациентов о хронической терапии мебендазолом (например,.40 мг / кг / день в течение 3-21 месяца), которые показывают уровни лекарств в ткани.

Метаболизм

Мебендазол, вводимый перорально, широко метаболизируется главным образом в печени. Концентрации в плазме его основных метаболитов (амино и гидроксилированных аминоформ мебендазола) значительно выше, чем у мебендазола. Нарушение функции печени, нарушение обмена веществ или нарушение выведения желчевыводящих путей могут привести к повышению уровня мебендазола в плазме.

Ликвидация

Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты, вероятно, подвергаются некоторой степени энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Очевидный период полувыведения после пероральной дозы составляет от 3 до 6 часов у большинства пациентов.

Установившаяся фармакокинетика

Во время хронического дозирования (например,.40 мг / кг / день в течение 3-21 месяца), концентрации мебендазола в плазме и его основных метаболитов увеличиваются, что приводит к приблизительно в 3 раза более высокому воздействию в стационарном состоянии по сравнению с однократным дозированием.

Никакой соответствующей информации, кроме той, которая содержится в других разделах Сводной информации о характеристиках продукта.

Непригодный.

Нет особых требований.