Magnapen (Ampicillin,Flucloxacillin)

Co-fluampicil показан для лечения тяжелых инфекций, при которых возбудитель неизвестен, и для смешанных инфекций, включающих стафилококки, продуцирующие β-лактамазу. Типичные показания включают в себя:

В общей практике: Инфекции грудной клетки, ЛОР-инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, а также инфекции у пациентов, чья патология ставит их под особый риск.

В больнице (до появления лабораторных результатов): тяжелые инфекции дыхательных путей, послеоперационные инфекции грудной клетки и ран, септический аборт, послеродовая лихорадка; септицемия, профилактика в крупных операциях, инфекции у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Спектр активности кофлюмпицила также делает его подходящим для лечения многих смешанных инфекций, особенно тех, где подозреваются или подтверждаются стафилококки, продуцирующие β-лактамазу.

Парентеральное применение указывается там, где пероральная дозировка не подходит.

Обычная дозировка для взрослых (включая пожилых пациентов и детей старше десяти лет):

Внутримышечно / Внутривенно: 500 мг четыре раза в день.

Обычная детская дозировка:

Внутримышечно / Внутривенно: До 2 лет: четверть взрослой дозы, четыре раза в день.

2-10 лет: половина взрослой дозы, четыре раза в день.

Вышеуказанные дозы для взрослых и детей могут быть удвоены при необходимости.

Терапия может продолжаться до тех пор, пока на нее указывает характер инфекции.

Администрация:

Внутримышечно: добавьте 1,5 мл воды для инъекций к содержимому флакона.

Внутривенно: растворить 500 мг в 10 мл воды для инъекций.

Администрирование медленной внутривенной инъекцией.

Co-fluampicil Инъекция может быть добавлена в инфузионные жидкости или введена, соответствующим образом разбавлена в капельную трубку в течение 3-4 минут.

Co-fluampicil содержит ампициллин и флуклоксациллин, которые являются пенициллинами, и не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам β-лактама в анамнезе (например,. пенициллины, цефалоспорины).

Co-fluampicil противопоказан пациентам с историей связанной с флуклоксациллином желтухи / печеночной дисфункции.

Глазное введение.

Перед началом терапии с помощью кофлюмпицила следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности к антибиотикам β-лактама.

У пациентов, получавших антибиотики β-лактама, отмечались серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия). Хотя анафилаксия чаще встречается после парентеральной терапии, она наблюдается у пациентов, получающих пероральную терапию. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к антибиотикам β-лактама.

Co-fluampicil содержит ампициллин, и его следует избегать, если есть подозрения на инфекционный мононуклеоз и / или острый или хронический лейкоз лимфоидного происхождения. Появление кожной сыпи было связано с этими состояниями после введения ампициллина.

В случае тяжелой и постоянной диареи следует рассмотреть возможность псевдомембранозного колита; терапия флуклоксациллином должна быть прекращена.

Требуется осторожность при лечении некоторых пациентов с инфекциями спирохета, такими как сифилис или лептоспироз, поскольку реакция Яриша-Герксгеймера может возникнуть вскоре после начала лечения пенициллином.

Co-fluampicil следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками печеночной дисфункции.

Особая осторожность необходима новорожденному из-за риска гипербилирубинемии. Исследования показали, что при высокой дозе после парентерального введения флуклоксациллин может вытеснять билирубин из сайтов связывания с белками плазмы и, следовательно, может предрасполагать к ядрышке у желтушного ребенка. Кроме того, особая осторожность необходима новорожденному из-за потенциальной возможности высокого уровня флуклоксациллина в сыворотке из-за снижения почечной экскреции.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении очень высоких доз флуклоксациллина, особенно если почечная функция плохая из-за риска нефротоксичности и / или нейротоксичности. Следует избегать интратекального маршрута. Также необходимо соблюдать осторожность, если большие дозы натрия (соли) назначаются пациентам с нарушениями почечной функции или сердечной недостаточности. Флуклоксациллин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Почечный, печеночный и гематологический статус следует контролировать во время длительной и высокодозной терапии (например,. остеомиелит, эндокардит). Длительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту невосприимчивых организмов.

Содержание натрия: флаконы Co-fluampicil 500 мг содержат 29,9 мг (1,3 ммоль) натрия на флакон. Это должно быть включено в суточную дозу пациентов на диетах с ограниченным содержанием натрия.

Неблагоприятные воздействия на способность управлять автомобилем или работать с техникой не наблюдались.

Расстройства крови и лимфатической системы

Как и в случае других антибиотиков β-лактама, гематологические эффекты, включая обратимую лейкопению, обратимую тромбоцитопению и гемолитическую анемию, отмечались редко.

Расстройства иммунной системы:

Анафилаксия (см. Пункт 4.4-предупреждения) сообщается редко.

Если происходит какая-либо реакция гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Поздние реакции чувствительности могут включать сывороточные реакции, подобные болезни (с такими симптомами, как артралгия, сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, лимфаденопатия), гемолитическая анемия и острый интерстициальный нефрит.

Нарушения обмена веществ и питания:

Нарушения электролита, такие как гипокалиемия, обусловлены введением большого количества натрия

Психические расстройства:

Существует вероятность того, что галлюцинации будут происходить редко с флуклоксациллином.

Расстройства нервной системы

Судороги могут быть связаны с внутривенным введением высоких доз пациентам с основной почечной недостаточностью.

Кома может развиваться при высоких дозах флуклоксациллина.

Респираторные, грудной и средостения расстройства:

Бронхоспазм может возникнуть в результате аллергии на пенициллин.

Существует вероятность возникновения острой тяжелой одышки с флуклоксациллином.

Желудочно-кишечные расстройства:

Незначительные желудочно-кишечные нарушения, включая иногда тошноту, рвоту и диарею, могут возникнуть во время лечения. Псевдомембранозный колит сообщается редко.

Гепатобилиарные расстройства:

Гепатит и холестатическая желтуха отмечались редко. Они могут быть отложены на срок до двух месяцев после прекращения лечения. В некоторых случаях течение этих условий длилось и длилось несколько месяцев. Очень редко сообщалось о смертности от печеночных эффектов, но в основном они ограничены пациентами с серьезными заболеваниями.

Как и в случае большинства других антибиотиков, сообщалось об умеренном кратковременном увеличении трансаминаз.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Кожная сыпь, пурит и крапивница поступало. Частота возникновения сыпи выше у пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и острым или хроническим лейкозом лимфоидного происхождения. Также сообщалось о пурпуре, лихорадке, эозинофилии и иногда ангионевротическом отеке. Редко сообщалось о кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Реакции, такие как лихорадка, артралгия и миалгия, могут развиться более чем через 48 часов после начала лечения.

Кислородная эритема может встречаться редко с флуклоксациллином.

Потенциал для пемфигоидных реакций встречается редко с флуклоксациллином.

Существует вероятность того, что нетромбоцитопеническая пурпура встречается редко с флуклоксациллином.

Васкулит может встречаться редко с флуклоксациллином.

Почечные и мочевые расстройства

Может возникнуть интерстициальный нефрит, но он обратим, когда лечение прекращено.

Врожденные, семейные и генетические нарушения:

Потенциал для острых приступов порфирии, возникающих при применении флуклоксациллина.

Общие расстройства и условия сайта администрации:

Некоторые пациенты с инфекциями спирохета, такими как сифилис или лептоспироз, могут испытывать реакцию Яриша-Герксгеймера вскоре после начала лечения пенициллином. Симптомы включают лихорадку, озноб, головную боль и реакцию в месте поражения. Реакция может быть опасной при сердечно-сосудистом сифилисе или при серьезном риске увеличения локального повреждения, такого как при атрофии зрительного нерва

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему Желтой карты по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, могут быть очевидны и должны лечиться симптоматически.

Co-fluampicil содержит флуклоксациллин. Гемодиализ не снижает уровень флуклоксациллина в сыворотке.

Co-fluampicil содержит ампициллин, который может быть удален из кровообращения гемодиализом.

Co-fluampicil показан для лечения тяжелых инфекций, при которых возбудитель неизвестен, и для смешанных инфекций, включающих стафилококки, продуцирующие β-лактамазу.

Co-fluampicil выводится через почки с периодом полувыведения из плазмы приблизительно один час.

Не имеет значения

Co-fluampicil не следует смешивать с продуктами крови или другими белковыми жидкостями (например,. белковые гидролизаты) или с внутривенными липидными эмульсиями.

Если кофлюмпицил назначается одновременно с аминогликозидом, антибиотики не следует смешивать в шприце, контейнере для внутривенного введения жидкости или в наборе из-за потери активности аминогликозида в этих условиях.

Следующие препараты несовместимы с порошком Magnapen® 250 мг / 250 мг для приготовления раствора для инъекций или инфузий или Co-fluampicil 250 мг / 250 мг для приготовления раствора для инъекций или инфузий:

Амикацин сульфат

Амиодарон

Амфотерицин В холестеринилсульфат комплекс

Атропин сульфат

Бупренорфин

Глюконат кальция

Хлорпромазин гидрохлорид

Ципрофлоксацин

Кларитромицин

Диазепам

Добутамин гидрохлорид

Дофамин гидрохлорид

Эритромицин лактобионат

Гентамицин сульфат

Гепарин натрия

Гидрохлорид гидралазина

Гидрокортизон сукцинат натрия

Канамицин сульфат

Линкомицин гидрохлорид

Морфиновый сульфат

Метоклопрамид гидрохлорид

Нетилмицин сульфат

Офлоксацин

Papaveretum

Петидин гидрохлорид

Полимиксин В сульфат

Прохлорперазин эдизилат

Прохлорперазин мезилат

Прометазин гидрохлорид

Бикарбонат натрия

Tobramycin

Верапамил гидрохлорид

Растворы Co-fluampicil для инъекций следует использовать немедленно. Co-флюампицил может быть добавлен к большинству внутривенных жидкостей (например,. Вода для инъекций, хлорид натрия 0,9%, глюкоза 5%, хлорид натрия 0,18% с глюкозой 4%). В внутривенных растворах, содержащих глюкозу или другие углеводы, ко-флюампицил следует вводить в течение двух часов после приготовления. Внутривенные растворы кофлюмпицила в воде для инъекций или хлорида натрия 0,9% следует вводить в течение 24 часов после приготовления. Полная информация приведена в листовке на упаковке. Приготовление инфузионных растворов кофлюмпицила должно проводиться в соответствующих асептических условиях, если требуются эти длительные сроки хранения.