Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 18.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Мафенида ацетатная мазь 10% ® (мафенида ацетат) Для 5% Топический раствор показан для использования в качестве дополнительного местного антимикробного средства для контроля бактериальной инфекции при использовании под влажными повязками над сетчатыми аутотрансплантатами на вырезанных ожоговых ранах.
Мафенид ацетат мазь 10% ® (мафенид ацетат) Для 5% местного раствора: Указания по подготовке решения: Мафенида ацетатная мазь 10% ® (мафенида ацетат) (мафенида ацетат) Для 5% топического раствора поставляется в виде стерильного порошка и восстанавливается стерильной водой для орошения, USP или 0,9% полива хлорида натрия, USP. Асептические методы должны наблюдаться во время приготовления раствора. Предварительно измеренные количества 50 г порошка ацетата мафенида поставляются в стерильных упаковках. Все количество мази ацетата мафенида 10% ® (ацетат мафенида) следует опорожнять в подходящий контейнер, который содержит 1000 мл стерильной воды для орошения, USP или 0,9% полива хлорида натрия, USP и перемешать до полного растворения. Восстановленный раствор может храниться до 28 дней после приготовления, если он хранится в неоткрытых контейнерах. ПОСЛЕ ОТКРЫТОГО КОНТЕЙНЕРА ЛЮБОЙ НЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫЙ ПОРТУ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОТКРЫТ ПОСЛЕ 48 ЧАСОВ Храните восстановленный раствор при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). Допустимы ограниченные сроки хранения при температуре от 15 ° до 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F). Не для инъекций - только для тематического использования.
Указания по использованию решения: Привитая область должна быть покрыта одним слоем тонкой сетчатой марли. Восьмислой повязки на задницу следует нарезать до размера прививки и смачивать мазью из ацетата мафенида 10% ® (ацетат мафенида) 5% РЕШЕНИЕ с помощью шприца для орошения и / или поливной трубки до тех пор, пока не станет заметной утечка. Если используется ирригационная трубка, трубки следует поместить поверх заправки в контакте с раной и покрыть вторым куском восьмислойной заправки. Повязка для орошения должна быть закреплена заправкой и обернута соответствующим образом. Марлевая повязка должна быть влажной. В клинических исследованиях это было достигнуто путем орошения шприцем или введения раствора в ирригационные трубки каждые 4 часа или по мере необходимости. Если полив труб не используется, марлевое покрытие можно увлажнять каждые 6-8 часов или при необходимости сохранять влажность.
Навесные повязки могут оставаться без помех, за исключением орошения, до пяти дней. Дополнительные впитывания могут быть начаты до завершения взятия прививки. Мацерация кожи может возникнуть в результате влажных повязок, применяемых с интервалами до 24 часов. Лечение обычно продолжается до тех пор, пока не произойдет аутотрансплантационная васкуляризация и не начнется заживление (обычно происходит примерно через 5 дней). Безопасность и эффективность не были установлены в течение более 5 дней для индивидуальной процедуры прививки.
Если аллергические проявления возникают во время лечения мазью ацетата мафенида 10% ® (ацетат мафенида) 5% РЕШЕНИЕ, следует рассмотреть возможность прекращения лечения. Если ацидоз возникает и становится трудно контролировать, особенно у пациентов с легочной дисфункцией, прекращение выдержки раствором ацетата мафенида в течение 24-48 часов может помочь в восстановлении кислотно-щелочного баланса (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел). Устранение изменений и мониторинг сайта на предмет роста бактерий во время этого прерывания должны быть соответствующим образом скорректированы.
Мафенид ацетат мазь 10% ® (мафенид ацетат) Для 5% топический раствор противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ацетату мафенида. Неизвестно, существует ли перекрестная чувствительность к другим сульфонамидам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
После терапии ацетатом мафенида сообщалось о фатальной гемолитической анемии с диссеминированной внутрисосудистой коагуляцией, предположительно связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный: Ацетат мафенида и его метаболит, п-карбоксибензолсульфонамид, ингибируют карбоангидразу, что может привести к метаболическому ацидозу, обычно компенсируемому гипервентиляцией. При наличии нарушения функции почек высокий уровень ацетата мафенида и его метаболита в крови может преувеличивать ингибирование карбоангидразы. Следовательно, необходим тщательный мониторинг кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с обширными задними или частичными толчками второй степени или у пациентов с легочной или почечной дисфункцией. Сообщалось также, что у некоторых пациентов с задницей, получавших ацетат мафенида, наблюдается необъяснимый синдром маскированной гипервентиляции с результирующим респираторным алкалозом (слегка щелочной pH крови, низкий уровень артериального pC02 и снижение общего C02); изменение артериального p02 является переменным. Этиология и значимость этих результатов неизвестны.
Ацетат мафенида следует использовать с осторожностью у пациентов с острой почечной недостаточностью.
Грибковая колонизация может происходить одновременно с уменьшением роста бактерий в ране задницы. Однако системная грибковая инфекция через зараженную рану задницы встречается редко.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности:
Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала ацетата мафенида; однако препарат не вызывал мутаций в клетках лимфомы мыши L5178Y в локусе ТЗ.
Исследования на животных не проводились для оценки потенциального воздействия ацетата мафенида на фертильность.
Беременность: Тератогенные эффекты. Беременность Категория С: Тератологическое исследование, проведенное на крысах с использованием пероральных доз до 600 мг / кг / день, не выявило признаков вреда для плода из-за ацетата мафенида. Нет достаточных данных о потенциальной репродуктивной токсичности ацетата мафенида у видов, не являющихся грызунами, а также нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Ацетат мафенида следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Сестринские матери: Неизвестно, из организма ли ацетат мафенида в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от ацетата мафенида, следует принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. ,.
Детская использования: Безопасность и эффективность мази из мафенида ацетата 10% ® (мафенида ацетата) Для 5% -ного местного раствора были установлены в возрастных группах от 3 месяцев до 16 лет. Гериатрическое использование: не было проведено никаких исследований, чтобы конкретно изучить влияние ацетата мафенида на раны на заднице у гериатрических пациентов.
В клинических условиях тяжелых задниц часто трудно различить неблагоприятную реакцию на ацетат мафенида и последствия для задницы. В клиническом исследовании педиатрических пациентов с острыми задницами, нуждающихся в аутотрансплантатах, которые получали мафенид ацетатную мазь 10% ® (ацетат мафенида) 5% РЕШЕНИЕ в дополнение к двойному раствору антибиотика (DAB) терапия ран (неомицин сульфат 40 мг и полимиксин В 200 000 единиц / литр) частота сыпи (4,6%) и зуд (2,8%) в группе, получавшей мафинид ацетатную мазь 10% ® (ацетат мафенида) Решение 5% не отличалось от того, с которым сталкивались (DAB) только повязки (5,7% и 1,3%, соответственно).
Из других клинических условий после терапии ацетатом мафенида сообщалось об одном случае депрессии костного мозга и одном случае острого приступа порфирии. После терапии ацетатом мафенида сообщалось о фатальной гемолитической анемии с диссеминированной внутрисосудистой коагуляцией, предположительно связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следующие побочные реакции были зарегистрированы при местной терапии ацетатом мафенида:
Дерматолог и Аллергия: Боль или ощущение жжения, сыпь и зуд (часто локализуются в области, покрытой заправкой раны), эритема, мацерация кожи от длительных влажных повязок, отек лица, отек, крапивница, волдыри, эозинофилия.
Респираторный или метаболический: Тахипноэ, гипервентиляция, снижение pCOa, метаболический ацидоз, увеличение хлорида сыворотки.
Разовые пероральные дозы 2000 мг / кг ацетата мафенида в виде 5% раствора не вызывали смертности или клинических симптомов токсичности у крыс.