Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 14.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Хронический идиопатический запор
Lubiprostone® показан для лечения хронического идиопатического запора у взрослых.
Опиоидный Запор
Любипростон показан для лечения опиоидно-индуцированного запора (ОИК) у взрослых с хронической незлокачественной болью.
Ограничения использования:
Синдром раздраженного кишечника с запором
Любипростон показан для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором (IBS-C) у женщин ≥ 18 лет.
Lubiprostone увеличивает секрецию жидкости в кишечнике, чтобы облегчить прохождение стула (движения кишечника).
Lubiprostone используется для лечения хронических запоров или запоров, вызванных опиоидной (наркотической) болеутоляющей медициной.
Lubiprostone может также использоваться для лечения синдрома раздраженного кишечника у женщин с запором в качестве основного симптома.
Lubiprostone для использования только у взрослых.
Lubiprostone также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.
Принимать Lubiprostone перорально с едой и водой. Глотайте капсулы целиком и не разбивайте и не жуйте. Врачи и пациенты должны периодически оценивать необходимость продолжения терапии.
Хронический идиопатический запор и опиоидный запор
Рекомендуемая доза составляет 24 мкг два раза в день перорально с пищей и водой.
Дозировка у пациентов с нарушениями печени
Для пациентов с умеренной печеночной функцией (класс Чайлд-Пью B) рекомендуемая начальная доза составляет 16 мкг два раза в день. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс Чайлд-Пью) рекомендуемая начальная доза составляет 8 мкг два раза в день. Если эта доза переносится и адекватный ответ не был получен после соответствующего интервала, дозы могут быть увеличены до полной дозы с соответствующим мониторингом реакции пациента.
Синдром раздраженного кишечника с запором
Рекомендуемая доза составляет 8 мкг два раза в день перорально с пищей и водой.
Дозировка у пациентов с нарушениями функции h
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс Чайлд-Пью) рекомендуемая начальная доза составляет 8 мкг один раз в день. Если эта доза переносится и адекватный ответ не был получен после соответствующего интервала, дозы могут быть увеличены до полной дозы с соответствующим мониторингом реакции пациента. Коррекция дозировки не требуется для пациентов с умеренно нарушенной функцией печени (класс Чайлд-Пью B).
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Lubiprostone доступен в виде овальной желатиновой капсулы, содержащей 8 мкг или 24 мкг Lubiprostone.
- Капсулы 8 мкг розовые и напечатаны с надписью «SPI» на одной стороне
- Капсулы по 24 мкг оранжевого цвета и напечатаны с надписью «SPI» на одной стороне
Хранение и обработка
Lubiprostone доступен в виде овальной мягкой желатиновой капсулы, содержащей 8 мкг или 24 мкг Lubiprostone с надписью «SPI» на одной стороне. Lubiprostone доступен следующим образом:
8 мкг розовой капсулы
Бутылки 60 (NDC 64764-080-60)
24 мкг оранжевой капсулы
Бутылки 60 (NDC 64764-240-60)
Бутылки по 100 (NDC 64764-240-10)
Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F).
Беречь от света и экстремальных температур.
Продвигается: Sucampo Pharma Americas, LLC Bethesda, MD 20814 и Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Дирфилд, IL 60015. Пересмотрено: апрель 2013 г
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Lubiprostone?
Lubiprostone используется для лечения хронических запоров у взрослых. Он также используется для лечения синдрома раздраженного кишечника у женщин с запором в качестве основного симптома.
Возьмите Lubiprostone с едой или молоком.
Не принимайте Lubiprostone, если у вас тяжелая диарея. Позвоните своему врачу для получения инструкций.
У кормящего ребенка может развиться диарея, если мать принимает Lubiprostone во время кормления грудью. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью ребенка, и поговорите со своим врачом, если у ребенка развивается диарея.
У вас может быть стеснение в груди или недостаток дыхания в течение 1 часа после приема Lubiprostone. Этот побочный эффект должен исчезнуть в течение 3 часов, но он может повториться, когда вы принимаете следующую дозу. Поговорите со своим врачом, если этот побочный эффект станет надоедливым.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная или продолжающаяся тошнота или диарея.
Используйте Lubiprostone по указанию вашего доктора. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимайте Lubiprostone внутрь с едой.
- Возьмите Lubiprostone с полным стаканом (8 унций [240 мл]) воды.
- Ласточка Lubiprostone целая. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
- Если вы пропустите дозу Lubiprostone, примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Lubiprostone.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Lubiprostone используется для лечения длительных запоров (хронический идиопатический запор), опиоидных запоров (ОИК) у взрослых с хронической незлокачественной болью и синдромом раздраженного кишечника (СРК, распространенное заболевание толстой кишки, которое вызывает боль в животе , судороги, вздутие живота, газ, диарея и запоры).
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Lubiprostone?
Нет in vivo Исследования взаимодействия наркотиков с Любипростоуном были проведены.
На основании результатов in vitro исследования микросом человека, существует низкая вероятность фармакокинетических взаимодействий между лекарственными средствами. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показывают, что изоферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме Lubiprostone. Дальше in vitro исследования показывают, что микросомальная карбонилредуктаза может участвовать в обширной биотрансформации Lubiprostone к метаболиту M3. Дополнительно, in vitro исследования микросом печени человека показывают, что Lubiprostone не ингибирует изоформы цитохрома P450 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19 или 2E1, и in vitro исследования первичных культур гепатоцитов человека не показывают индукции изоформ цитохрома P450 1A2, 2B6, 2C9 и 3A4 Любипростоном. На основании имеющейся информации не ожидается никаких взаимодействий лекарственного средства, опосредованного белком, имеющих клиническое значение.
Потенциал взаимодействия с дифенилгептановыми опиоидами (например,. метадон): неклинические исследования показали, что опиоиды дифенилгептана химического класса (например,., метадон) дозозависимо уменьшить активацию ClC-2 Lubiprostone в желудочно-кишечном тракте. Существует вероятность дозозависимого снижения эффективности Lubiprostone у пациентов, использующих дифенилгептан опиоиды.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Lubiprostone?
Следующие побочные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:
- Тошнота
- Диарея
- Одышка
Клинические исследования Опыт
Поскольку клинические исследования проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических исследований другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Во время клинической разработки Lubiprostone для CIC, OIC и IBS-C 1234 пациента получали Lubiprostone в течение 6 месяцев, а 524 пациента получали лечение в течение 1 года (не взаимоисключающий).
Хронический идиопатический запор
Побочные реакции в установлении дозы, эффективности и долгосрочных клинических исследованиях: Описанные ниже данные отражают воздействие Lubiprostone 24 мкг два раза в день у 1113 пациентов с хроническим идиопатическим запором в течение 3- или 4-недельного, 6-месячного и 12-месячного периодов лечения; и от 316 пациентов, получавших плацебо в течение кратковременного воздействия (≤ 4 недели). Популяция плацебо (N = 316) имела средний возраст 47,8 (диапазон 21–81) лет; была 87,3% женщин; 80,7% кавказцев, 10,1% афроамериканцев, 7,3% латиноамериканцев, 0,9% азиатов; и 11,7% пожилых (≥ 65 лет). Из тех пациентов, которые получали Lubiprostone 24 мкг два раза в день (N = 1113), средний возраст составлял 50,3 (диапазон 19-86) лет; 86,9% были женщины; 86,1% кавказцев, 7,6% афроамериканцев, 4,7% латиноамериканцев, 1,0% азиатов; и 16,7% пожилых (≥). В таблице 1 представлены данные о побочных реакциях, которые возникали по меньшей мере у 1% пациентов, получавших Lubiprostone 24 мкг два раза в день, и которые встречались чаще с исследуемым препаратом, чем плацебо.
Таблица 1: Процент пациентов с побочными реакциями (хронический идиопатический запор)
Система / Обратная реакция Включает только те события, связанные с лечением (возможно или, вероятно, связанные, по оценке исследователя). |
Наиболее распространенными побочными реакциями (заболеваемость> 4%) при IBS-C были тошнота, диарея и боль в животе.
Тошнота: Приблизительно 8% пациентов, получавших Lubiprostone 8 мкг два раза в день, испытывали тошноту; 1% пациентов имели сильную тошноту, а 1% пациентов прекратили лечение из-за тошноты.
Диарея: Приблизительно 7% пациентов, получавших Lubiprostone 8 мкг два раза в день, испытывали диарею; <1% пациентов имели тяжелую диарею и <1% пациентов прекратили лечение из-за диареи.
Менее распространенные побочные реакции: Следующие побочные реакции (оценивается следователем как вероятно связанный с лечением) наблюдалось у менее чем 1% пациентов, получавших Lubiprostone 8 мкг два раза в день в клинических исследованиях, произошло как минимум у двух пациентов, и чаще встречались у пациентов, получавших исследуемый препарат, чем у пациентов, получавших плацебо: диспепсия, свободные табуретки, рвота, усталость, сухой рот, отек, повышенная аланинаминотрансфераза, увеличилась аспартатаминотрансфераза, запор, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, одышка, эритема, гастрит, увеличенный вес, сердцебиение, инфекция мочевыводящих путей, анорексия, тревога, депрессия, недержание кала, фибромиалгия, твердые фекалии, летаргия, ректальное кровоизлияние, pollakiuria.
Опыт постмаркетинга
Следующие дополнительные побочные реакции были выявлены во время использования Lubiprostone после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.
Добровольные сообщения о побочных реакциях, возникающих при использовании Lubiprostone, включают следующее: обмороки, ишемический колит, гиперчувствительность / аллергические реакции (включая сыпь, отек и стеснение в горле), недомогание, тахикардия, мышечные спазмы или мышечные спазмы, а также астения.
Любипростоун - это лекарство, используемое при лечении идиопатических хронических запоров. Это бициклическая жирная кислота (производное простагландина Е1), которая действует путем специфической активации хлоридных каналов ClC-2 на апикальном аспекте желудочно-кишечных эпителиальных клеток, образуя секрецию жидкости, обогащенную хлоридом. Эти выделения смягчают стул, повышают подвижность и способствуют спонтанным испражнениям (SBM).