Lotrel

Быстрые ссылки на важные разделы

Lotrel

Метод действия: Antihypertensive

Вариант лечения: Hypertension

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Lotrel

Краткие Сведения

Характеристика Описание
Активные вещества Амлодипина бесилат, Беназеприла гидрохлорид
Форма выпуска Капсулы для приема внутрь
Фармакологический класс Антигипертензивное средство (БКК + Ингибитор АПФ)
Назначение Длительное управление высоким артериальным давлением
Происхождение Синтетическое

Что Представляет Собой Препарат Lotrel?

Lotrel — это синтетический, отпускаемый по рецепту лекарственный препарат, относящийся к классу антигипертензивных средств с фиксированной дозировкой. Его структурная основа определяется сочетанием двух отдельных активных компонентов: Амлодипина бесилата и Беназеприла гидрохлорида. С точки зрения фармакологии, эта комбинация объединяет дигидропиридиновый блокатор «медленных» кальциевых каналов (БКК), представленный Амлодипином, с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), которым является Беназеприл. Эта двойная классификация клинически признана для комплексного контроля повышенного артериального давления.

Состав и Лекарственная Форма

Препарат поставляется в виде капсул для приема внутрь, предназначенных для системного действия. Lotrel не является одним химическим соединением, а представляет собой структурную комбинированную форму, где Амлодипин и Беназеприл объединены для одновременного введения. Такая фиксированная рецептура является ключевым преимуществом, поскольку она гарантирует, что пациент получает БКК и ИАПФ одновременно, что значительно упрощает терапевтический режим по сравнению с необходимостью приема двух отдельных лекарств. Комбинированные продукты часто используются в медицинской практике для улучшения общего ответа на терапию, поскольку они воздействуют сразу на несколько физиологических механизмов, участвующих в развитии гипертензии.

Общее Назначение Комбинированной Терапии

Основной целью этой терапии является длительное и эффективное снижение артериального давления у взрослых пациентов с гипертензией, что достигается за счет синергетического эффекта двух компонентов. Препарат объединяет действие Амлодипина, который вызывает прямую вазодилатацию путем расслабления стенок кровеносных сосудов, и Беназеприла, который подавляет активность Ренин-Ангиотензин-Альдостероновой Системы (РААС), тем самым уменьшая гормональное сужение сосудов. Такой двойной подход обеспечивает надежный контроль системного артериального давления в одной терапевтической единице, снижая постоянную нагрузку на сердечно-сосудистую систему.

Какие побочные эффекты возможны при применении Lotrel?

Возможные Побочные Эффекты и Информация по Безопасности

Профиль безопасности данного лекарственного средства основан на данных о нежелательных явлениях, которые были собраны в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, и задокументированы государственными регулирующими органами.

Серьезные Риски и Противопоказания

Наиболее серьезным ограничением в отношении безопасности является противопоказание к применению во время беременности, особенно во втором и третьем триместрах. Это связано с задокументированным риском серьезного повреждения плода, включая проблемы с формированием черепа, почечную недостаточность и смерть. Если беременность обнаружена, прием данного лекарства должен быть немедленно прекращен.

Еще один тяжелый риск — Ангионевротический отек (отек Квинке), который представляет собой потенциально жизнеугрожающую аллергическую реакцию. Он может проявляться отеком лица, языка, голосовой щели и гортани и способен привести к летальному исходу. Препарат также строго противопоказан пациентам, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с предшествующим лечением ингибиторами АПФ, а также при одновременном применении с ингибитором неприлизина (например, сакубитрилом) или алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

Клинически значимые риски включают выраженную Гипотензию (очень низкое артериальное давление) и потенциальную Печеночную недостаточность или Гиперкалиемию (повышение уровня калия). Отдельные группы пациентов, например, с тяжелой ишемической болезнью сердца, могут подвергаться риску усиления приступов стенокардии или развития инфаркта миокарда.

Распространенные Нежелательные Реакции

Нежелательные явления, наиболее часто регистрируемые в контролируемых клинических исследованиях, включают:

  • Часто: Кашель, отек (отечность конечностей), головная боль, головокружение.

Примечания по Безопасности для Определенных Групп Населения

  • Функция почек: Отмечена необходимость периодического контроля функции почек у пациентов, принимающих этот препарат.
  • Этническая принадлежность: Более высокая частота случаев ангионевротического отека наблюдалась у пациентов афроамериканского происхождения.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и Когда Обращаться за Неотложной Помощью

Информация о Передозировке

Передозировка препаратом Lotrel (амлодипин и беназеприл) в первую очередь проявляется симптомами чрезмерного расширения периферических сосудов, что приводит к выраженной гипотензии (очень низкому кровяному давлению). Такое критическое падение артериального давления потенциально может быть связано с жизнеугрожающими осложнениями, такими как острая почечная недостаточность или летальный исход.

Проявления передозировки могут включать:

  • Выраженное головокружение или обморочное состояние.
  • Признаки нарушения функции почек, например, олигурия (снижение объема мочи).
  • Сердечно-сосудистый коллапс или шок.

Определенные состояния пациента, такие как существующий дефицит объема жидкости или солей (например, вследствие сильной рвоты или приема диуретиков) или тяжелая сердечная недостаточность, увеличивают риск развития симптоматической и опасной гипотензии.

Требуется Срочная Медицинская Помощь

Если пациент принял слишком много препарата Lotrel, он должен немедленно связаться с врачом, токсикологическим центром или обратиться в отделение неотложной помощи.

Немедленная неотложная медицинская помощь требуется, если вы испытываете любой из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на ангионевротический отек (серьезную реакцию, связанную с компонентом беназеприла, которая требует экстренного вмешательства):

  • Отек лица, языка, губ или горла.
  • Затруднение дыхания или глотания (например, шумное дыхание гортани).

В случае выраженной гипотензии, вызванной передозировкой, неотложное лечение, как правило, фокусируется на поддерживающих мероприятиях, включая введение внутривенных жидкостей для нормализации артериального давления. Диализ обычно не эффективен для удаления компонента амлодипина.

Терапевтические показания к применению Lotrel

Что Лечит Lotrel: Основные Назначения и Преимущества

Lotrel широко используется для управления повышенным системным артериальным давлением (гипертензией) у взрослых. Это лекарственное средство применяется в случаях, когда у пациента наблюдается усиленное физиологическое напряжение, вызванное постоянно высокими показателями кровяного давления. Основная терапевтическая функция заключается в содействии устойчивому контролю артериального давления, что способствует облегчению симптомов, связанных с функциональным стрессом конкретных органов. Комбинированный состав препарата актуален, когда проявления, создающие ощутимую физиологическую нагрузку, например, при гипертензии 2 стадии, требуют дополнительной симптоматической поддержки.

Терапевтическая роль препарата состоит в поддержке долгосрочного управления системным дисбалансом, обеспечивая облегчение в ситуациях, когда присутствуют симптомы, которые могут мешать повседневной жизнедеятельности. Фиксированная комбинированная доза в целом помогает поддерживать функциональную стабильность, что важно для обеспечения устойчивого контроля у пациентов, испытывающих состояния, влияющие на их функциональную стабильность.

Краткий Факт: Облегчение Симптомов, Связанных с Системным Дисбалансом
Основное показание: Широко применяется при гипертензии, особенно при необходимости двойной лекарственной поддержки.
Терапевтическая роль: Поддерживает управление симптомами, связанными с системным дисбалансом и повышенной физиологической активностью.
Польза для пациента: Способствует долгосрочному контролю и облегчает общую симптоматическую нагрузку.

Показания и ограничения к применению

Карта Применимости: Кто Может и Не Может Использовать Lotrel — Официальная Информация Регуляторов

Группы, для которых применение разрешено (согласно инструкции):

  • Взрослые пациенты с гипертензией, включая тех, у кого не был достигнут контроль артериального давления при монотерапии только амлодипином или только беназеприлом.
Группы, для которых применение противопоказано: Абсолютное Противопоказание
Пациенты с установленной гиперчувствительностью к амлодипину, беназеприлу или любому другому ингибитору АПФ.
Пациенты с ангионевротическим отеком (отек лица, горла или языка) в анамнезе, связанным или не связанным с предыдущим приемом ингибиторов АПФ.
Беременные пациентки во втором и третьем триместрах из-за высокого риска повреждения и гибели плода.
Пациенты с сахарным диабетом, одновременно принимающие препарат алискирен.
Пациенты, принимающие ингибитор неприлизина (например, сакубитрил), или в течение 36 часов после перехода от него к Lotrel.

Ограничения, Связанные с Возрастом и Состоянием:

  • Дети: Применение не рекомендовано у пациентов младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы не были установлены.
  • Тяжелое нарушение функции почек: Применение не рекомендовано пациентам с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина le 30 мл/мин).
  • Нарушение функции печени: Применение требует особой осторожности.
  • Лактация: Применение у кормящих матерей, как правило, не рекомендовано, так как компоненты лекарственного средства выделяются в грудное молоко.

Официальные регуляторные документы строго определяют, кто может и не может использовать этот препарат, устанавливая абсолютные запреты, прежде всего связанные с компонентом ингибитора АПФ (Беназеприл), такие как ангионевротический отек в анамнезе или беременность после первого триместра. Применение дополнительно ограничивается в зависимости от возраста, функции органов (почек/печени) и специфических взаимодействий между препаратами и заболеваниями, например, одновременное использование алискирена у пациентов с диабетом.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Lotrel с Другими Лекарствами и Продуктами

В этом разделе излагаются взаимодействия препарата Lotrel (амлодипина бесилат и беназеприла гидрохлорид), официально задокументированные в регуляторных источниках, основываясь на действии компонентов ингибитора АПФ и блокатора кальциевых каналов.

Официально Противопоказанные Комбинации

Одновременное применение Lotrel с Ингибиторами Неприлизина (такими как сакубитрил) является официально противопоказанной комбинацией из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. При переходе с одного препарата на другой требуется обязательный 36-часовой интервал. Кроме того, сочетание Lotrel с Алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин), поскольку это усиливает риски гиперкалиемии, гипотензии и почечной недостаточности.

Фармакодинамические и Метаболические Взаимодействия

Взаимодействующее Вещество/Класс Регуляторный Исход/Ограничение
Препараты калия / Калийсберегающие диуретики Повышенный риск гиперкалиемии (высокий уровень калия в сыворотке) из-за компонента Беназеприла.
Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) Увеличение системной экспозиции компонента Амлодипина (фармакокинетический эффект).
Симвастатин Амлодипин повышает экспозицию Симвастатина; доза Симвастатина официально ограничена до 20 мг в сутки.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Может вызвать снижение антигипертензивного эффекта и увеличить риск нарушения функции почек.
Литий Беназеприл снижает клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в сыворотке и риску токсичности.

Эти официальные данные о взаимодействии, взятые из регуляторных документов, определяют ограничения для одновременного приема, требуя временного разделения для одних комбинаций и ограничения дозы для других.

Механизм действия

Как Действует Препарат Lotrel

Lotrel является комбинированным лекарственным средством, содержащим амлодипин и беназеприл. Действие препарата основано на двух различных фармакодинамических механизмах, направленных на модуляцию тонуса кровеносных сосудов.

Механизм Действия Амлодипина

Амлодипин, как блокатор кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, связывается с кальциевыми каналами L-типа, расположенными на мембранах клеток гладкой мускулатуры сосудов. Это взаимодействие блокирует трансмембранный приток ионов внеклеточного кальция. В результате, снижение внутриклеточной концентрации кальция предотвращает цикл сокращения гладкомышечных клеток, вызывая расширение сосудов (вазодилатацию).

Механизм Действия Беназеприла

Беназеприл функционирует как конкурентный ингибитор фермента Ангиотензинпревращающего Фермента (АПФ). Блокируя АПФ, беназеприл препятствует превращению Ангиотензина I в пептид Ангиотензин II. Такое ингибирование, с одной стороны, уменьшает сужение сосудов, опосредованное Ангиотензином II, а с другой — снижает ферментативную деградацию вазодилатирующего пептида брадикинина.

Это сочетанное действие, включающее ингибирование сужения сосудов и усиление их расширения, на системном уровне приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления и уменьшению постнагрузки на сердце.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Препарат Lotrel вводится исключительно перорально (внутрь) в форме капсул с фиксированной дозой. Это лекарственное средство предназначено для длительной поддерживающей терапии и назначается для приема один раз в сутки. Такой режим приема установлен для поддержания стабильного контроля артериального давления в течение 24-часового периода. Дозировка определяется доступными вариантами капсул, которые варьируются от начальной дозы 2,5 мг амлодипина и 10 мг беназеприла (2,5/10 мг) до максимальной рекомендованной силы 10 мг амлодипина и 40 мг беназеприла (10/40 мг).

Прием может осуществляться вне зависимости от еды, поскольку всасывание активных компонентов существенно не изменяется под влиянием пищи. После начала терапии дозу не следует корректировать сразу; для полной оценки антигипертензивного эффекта требуется минимальный период около двух недель, прежде чем будет рассматриваться вопрос о повышении дозировки.

Особые процедурные правила касаются начала терапии у определенных групп населения. Как для пожилых людей (в возрасте 75 лет и старше), так и для лиц с нарушением функции печени, рекомендуемая начальная доза — это капсула с наименьшей силой (2,5 мг/10 мг). Кроме того, препарат не рекомендован лицам с тяжелой почечной недостаточностью, в частности, при клиренсе креатинина 30 мл/минуту или ниже. До первого приема препарата обязательно необходимо провести коррекцию любого существующего дефицита объема жидкости и/или солей.

Современные клинические данные

Научные Данные / Обзор Исследований Препарата Lotrel (Амлодипин/Беназеприл)

Клиническая оценка комбинированного препарата амлодипин/беназеприл основана на результатах исследований, которые делятся на две основные категории: испытания, изучающие краткосрочные изменения показателей артериального давления, и крупные, долгосрочные исследования, направленные на изучение сердечно-сосудистых исходов.


Данные о Контроле Высокого Артериального Давления

В этом разделе обобщается структура клинических испытаний, включая рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), которые изучали динамику изменения артериального давления, связанную с комбинацией, по сравнению с монотерапией отдельными препаратами и плацебо, согласно данным регуляторных документов.

Исследователи проводили преимущественно РКИ в течение коротких периодов, обычно от 6 до 12 недель, для изучения изменения показателей АД у взрослых пациентов с неосложненной гипертонией. Исследования показали, что комбинация была связана с более значимой разницей в показателях АД в различных дозах по сравнению с плацебо. Полученные паттерны артериального давления наблюдались на протяжении всего 24-часового интервала между приемами доз.

Что остается неясным, так это долгосрочное клиническое значение этих краткосрочных различий в показателях АД, поскольку исходные ключевые испытания были сфокусированы в основном на этих суррогатных конечных точках. Кроме того, имеются ограниченные данные о вариабельности ответа в специфических молодых возрастных группах или у пациентов с менее распространенными формами высокого артериального давления.


Данные о Долгосрочных Сердечно-Сосудистых Исходах

Эта область сфокусирована на дизайне и масштабе крупных, долгосрочных исследований, таких как испытание ACCOMPLISH, в котором изучалась частота основных сердечно-сосудистых исходов у пациентов высокого риска в течение нескольких лет.

Крупное, долгосрочное исследование (испытание ACCOMPLISH) было проведено для изучения комбинации и ее связи с исходами, связанными с физиологической нагрузкой или стрессом, в течение нескольких лет. Испытание было разработано как прямое сравнение, в ходе которого комбинация Lotrel сравнивалась с альтернативным, стандартным режимом двойной терапии (беназеприл плюс диуретик). Результаты показали паттерны, где комбинация амлодипин/беназеприл была связана с числовым различием в частоте комбинированной первичной конечной точки по сравнению с альтернативным режимом двойной терапии.


Согласованность Данных и Существующие Пробелы

Совокупность доказательств включает наблюдаемые паттерны, связанные с краткосрочными изменениями АД, и долгосрочные исходы в группах высокого риска.

Тем не менее, к общим данным применимы несколько ограничений в исследованиях. Отсутствуют сравнительные данные о том, как комбинация действует по сравнению с плацебо в отношении долгосрочных сердечно-сосудистых исходов. Результаты по сердечно-сосудистым событиям отражают специфические условия, в которых они были получены — а именно, сравнение с одной альтернативной комбинацией двойной терапии в популяции высокого риска, — и не дают представления о сравнении с отсутствием лечения.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто Задаваемые Вопросы о Препарате Lotrel (FAQ)

В: Как быстро Lotrel начинает действовать после первой дозы?

Согласно официальной информации о продукте, исследования показали, что препарат начинает снижать артериальное давление примерно через один час после приема первой дозы. Максимальное снижение давления обычно достигается в период от двух до восьми часов после приема. Однако полный, устойчивый антигипертензивный эффект, как правило, устанавливается после приблизительно двух недель регулярного использования.


В: Влияет ли Lotrel на частоту сердечных сокращений?

Официальные постмаркетинговые отчеты включают данные о влиянии на сердечный ритм. Эти отчеты перечисляют потенциальное возникновение аритмии (нерегулярный сердечный ритм) и учащенное или нерегулярное сердцебиение среди возможных эффектов. Эта информация основана на данных, сообщенных регулирующим органам пациентами после одобрения препарата.


В: Что делать, если я пропустил дозу Lotrel?

Официальная информация для пациентов описывает процедуру, согласно которой, если доза пропущена, ее можно принять, как только вы об этом вспомнили. Однако, если прошло более 12 часов после обычного времени приема, пропущенную дозу следует полностью пропустить и принять следующую в регулярно запланированное время.


В: Что следует делать, если человек почувствовал слабость или сильное головокружение во время приема Lotrel?

Регуляторные документы описывают процедуру, согласно которой человеку, почувствовавшему головокружение или слабость, может быть рекомендовано лечь, чтобы предотвратить падение или травму. Руководство также предлагает посидеть несколько мгновений перед тем, как встать, чтобы предотвратить возобновление головокружения. Этот симптом, который может быть связан с очень низким артериальным давлением (гипотензией), наиболее вероятен у людей с дефицитом соли или жидкости в организме.


В: Вызывает ли Lotrel увеличение или потерю веса?

Отчеты о постмаркетинговом наблюдении, представленные регулирующим органам, включали изменения массы тела. Это означает, что снижение веса и увеличение веса были перечислены как возможные эффекты у некоторых пациентов. Эта информация отражает данные, собранные в ходе наблюдения после одобрения препарата.


В: Может ли Lotrel вызывать приливы или чувство жара в области лица и шеи?

Официальные отчеты указывают, что покраснение (приливы) является менее распространенным побочным эффектом. Оно описывается как покраснение лица, шеи, рук, а иногда и верхней части груди, иногда сопровождающееся чувством тепла.


В: В чем причина наличия различных миллиграммовых комбинаций Lotrel?

Различные миллиграммовые комбинации доступны для того, чтобы предоставить врачам варианты для коррекции дозы. Клинические испытания показали, что увеличение дозы как компонента амлодипина, так и беназеприла приводило к более выраженному снижению артериального давления. Цель состоит в предоставлении вариантов терапевтической коррекции в зависимости от потребностей пациента.


В: Может ли Lotrel влиять на уровень сахара в крови?

Отчеты о безопасности, полученные в рамках постмаркетингового наблюдения, включали случаи возникновения гипергликемии, то есть высокого уровня сахара в крови. Кроме того, официальные регуляторные предупреждения подчеркивают осторожность при применении препарата у людей с сахарным диабетом в случае одновременного приема со специфическим взаимодействующим лекарственным средством (алискирен).


В: Вызывает ли Lotrel проблемы со сном или сонливость?

Официальные отчеты о менее распространенных побочных эффектах включали сонливость (или сомноленцию). Эта информация основана на данных, собранных в ходе клинических испытаний и наблюдения после одобрения.


В: Может ли Lotrel вызывать такие симптомы, как спутанность сознания или нервозность?

Регуляторные документы перечисляют как спутанность сознания, так и нервозность среди менее распространенных побочных эффектов, о которых сообщали пациенты. Эти отчеты помогают определить полный спектр потенциальных эффектов, хотя они возникают нечасто.


В: В чем заключается опасение по поводу Lotrel у пациентов с некоторыми заболеваниями клапанов сердца?

Официальные предупреждения указывают, что пациенты с тяжелым аортальным стенозом могут подвергаться риску симптоматической гипотензии. Симптоматическая гипотензия определяется как очень низкое артериальное давление, которое вызывает симптомы. Тяжелый аортальный стеноз — это состояние, при котором аортальный клапан сужен.


В: Что следует делать перед любой операцией, включая стоматологическую, при приеме Lotrel?

Официальная информация для пациентов гласит, что человек должен сообщить всем врачам или стоматологам о приеме Lotrel, если ему назначена операция. Эта мера предосторожности также применима, если человек готовится к инъекциям от аллергии, например, от укусов пчел.


В: Есть ли информация о том, как Lotrel влияет на сексуальную функцию?

Постмаркетинговые отчеты включали некоторые данные о влиянии на сексуальную функцию. Эти отчеты упоминают возможность эректильной дисфункции (импотенции) и снижение интереса к половому акту.

Как следует хранить и утилизировать Lotrel?

Как Хранить и Утилизировать Lotrel?

Капсулы Lotrel (амлодипина бесилат и беназеприла гидрохлорид) должны храниться в соответствии с регуляторными стандартами для обеспечения их стабильности и безопасности.

Требуемые Условия Хранения

Требование Детали
Температура Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 20 C до 25 C / от 68 F до 77 F).
Контейнер Хранить в оригинальном контейнере, плотно закрытом.
Защита Хранить в сухом месте и защищать от чрезмерной влаги.

Безопасность для Детей и Утилизация

Все лекарственные препараты должны храниться в недоступном для детей месте и вне поля их зрения. Неиспользованный или просроченный Lotrel необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами, часто используя санкционированные программы по сбору и возврату лекарств. Официальное руководство запрещает смывать этот препарат в унитаз, за исключением случаев, когда даны конкретные указания.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Lotrel найден в:

A-Z Индекс: