Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 04.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Lorabid (loracarbef) Пульвулы: 200 мг, синий и серый с 3170.
Lorabid (loracarbef) Пульвулы: 400 мг, синий и розовый с 3171.
Держите плотно закрытым. Хранить при контролируемой комнатной температуре, от 59 ° до 86 ° F (от 15 ° до 30 ° C). Беречь от жары.
Пероральная суспензия пульвы - это аромат клубничной жевательной резинки.
СПИСОК ПРОДУКТОВ
Капсула - пероральная - 200 мг | |||
30-х годов | $ 94,35 |
Лорабид (loracarbef) Пульвулы, Лилли | 00002-3170-30 |
Капсула - пероральная - 400 мг | |||
30-х годов | $ 121,46 |
Лорабид (loracarbef) Пульвулы, Лилли | 00002-3171-30 |
Порошок для восстановления - пероральный - 100 мг / 5 мл | |||
50 мл | $ 15,07 |
Лорабид (loracarbef), Лилли | 00002-5135-87 |
100 мл | $ 26,84 |
Лорабид (loracarbef), Лилли | 00002-5135-48 |
Порошок для восстановления - пероральный - 200 мг / 5 мл | |||
50 мл | $ 25,16 |
Лорабид (loracarbef), Лилли | 00002-5136-87 |
75 мл | $ 35,22 |
Лорабид (loracarbef), Лилли | 00002-5136-18 |
100 мл | $ 40,28 |
Лорабид (loracarbef), Лилли | 00002-5136-48 |
ССЫЛКИ
1. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам, стандарты производительности M2-A4 для тестов на чувствительность к антимикробным дискам. изд. 4, Вилланова, Пенсильвания, апрель 1990 г.
2. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам, методы M7-A2 для испытаний на чувствительность к антимикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут аэробно, изд. 2, Вилланова, Пенсильвания, апрель 1990 г.
Лоракарбеф показан при лечении пациентов с легкими или умеренными инфекциями, вызванными восприимчивыми штаммами назначенных микроорганизмов в условиях, перечисленных ниже. (Поскольку рекомендуемые дозы, продолжительность терапии и применимые группы пациентов варьируются среди этих инфекций, пожалуйста, смотрите ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ для конкретных рекомендаций.)
Нижний дыхательный тракт: Вторичная бактериальная инфекция острого бронхита вызвано S. pneumoniae, H. influenzae (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу) или M. catarrhalis (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу).
Острые бактериальные обострения хронического бронхита: вызвано S. pneumoniae, H. influenzae (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу) или M. catarrhalis (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу).
Пневмония: вызвано S. pneumoniae или H. influenzae (не-b- только штаммы, продуцирующие лактамазу). В настоящее время данных недостаточно для установления эффективности у пациентов с пневмонией, вызванной b-лактамазо-продуцирующие штаммы H. influenzae.
Верхний дыхательный тракт: Отит Медиа † вызвано S. pneumoniae, H. influenzae (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу), M. catarrhalis (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу) или S. pyogenes.
Острый верхнечелюстной синусит: † вызвано S. pneumoniae, H. influenzae (не-bтолько штаммы, продуцирующие лактамазу) или M. catarrhalis (в том числе bштаммы, продуцирующие лактамазу). В настоящее время данных недостаточно для установления эффективности у пациентов с острым верхнечелюстным синуситом, вызванным b-лактамазо-продуцирующие штаммы H. influenzae.
† ПРИМЕЧАНИЕ: В популяции пациентов со значительным количеством b-лактамазо-продуцирующие организмы, клиническое излечение лоракарбефа и показатели бактериологической эрадикации были несколько ниже, чем у продукта, содержащего а b-лактамаза ингибитор. Снижение потенциала токсичности Loracarbef по сравнению с продуктами, содержащими bИнгибиторы -лактамазы наряду с моделями восприимчивости общих микробов в данном географическом районе должны быть приняты во внимание при рассмотрении использования антимикробного средства (см КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.)
Фарингит и тонзиллит: вызвано S. pyogenes. (Обычным препаратом выбора при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматической лихорадки, является пенициллин, вводимый внутримышечно. Лоракарбеф, как правило, эффективен при ликвидации S. pyogenes из носоглотки; однако данные, устанавливающие эффективность лоракарбефа в последующей профилактике ревматической лихорадки, в настоящее время отсутствуют.) Информацию об использовании у педиатрических пациентов см. В МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Детская использования.
Структура кожи и кожи: Неосложненные инфекции структуры кожи и кожи вызвано S. aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу) или S. pyogenes. Абсцессы следует хирургически дренировать, как указано клинически.
Мочевой тракт: Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванный E.coli или S. saprophyticus *.
ПРИМЕЧАНИЕ: При рассмотрении вопроса об использовании лоракарбефа при лечении цистита следует сопоставить более низкие показатели уничтожения бактерий лоракарбефом и более низкий потенциал токсичности с повышенными показателями эрадикации и повышенным потенциалом токсичности, продемонстрированным некоторыми другими классами утвержденных агентов (см КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.)
Неосложненный пиелонефрит : вызвано кишечной палочкой.
* Хотя лечение инфекций, вызванных этим организмом в этой системе органов, продемонстрировало клинически приемлемый общий результат, эффективность была изучена менее чем при 10 инфекциях.
При необходимости следует проводить тестирование культуры и восприимчивости, чтобы определить возбудителя и его восприимчивость к лоракарбефу. Терапия может быть начата в ожидании результатов этих исследований. Как только эти результаты станут доступны, антимикробная терапия должна быть скорректирована соответствующим образом.
Лоракарбеф вводят перорально, по крайней мере, за 1 час до еды или, по крайней мере, через 2 часа после еды. Рекомендуемые дозы, продолжительность лечения и применимые группы пациентов описаны в ТАБЛИЦЕ 13.
ТАБЛИЦА 13 | ||
Население / Инфекция | Дозировка (мг) | Продолжительность (дни) |
---|---|---|
Взрослые (13 лет и старше) | ||
Нижний дыхательный тракт | ||
Вторичная бактериальная инфекция острого бронхита | 200-400 кв | 7 |
Острое бактериальное обострение хронического Бронхит | 400 кв | 7 |
Пневмония | 400 кв | 14 |
Верхний дыхательный тракт | ||
Фарингит / Тонзиллит | 200 кв | 10* |
Синусит ‡ | 400 кв | 10 |
Структура кожи и кожи | ||
Неосложненные инфекции структуры кожи и кожи | 200 кв | 7 |
Мочевой тракт | ||
Неосложненный цистит ‡ | 200 кв | 7 |
Неосложненный пиелонефрит | 400 кв | 14 |
Педиатрические пациенты (от 6 месяцев до 12 лет) | ||
Верхний дыхательный тракт | ||
Острый отит Медиа†‡ | 30 мг / кг / день в разделенных дозах q12h | 10 |
Острый верхнечелюстной синусит ‡ | 30 мг / кг / день в разделенных дозах q12h | 10 |
Фарингит / Тонзиллит | 15 мг / кг / день в разделенных дозах q12h | 10* |
Структура кожи и кожи | ||
Импетиго | 15 мг / кг / день в разделенных дозах q12h | 7 |
* При лечении инфекций, вызванных S. pyogenes, Lorabid следует вводить в течение не менее 10 дней. | ||
† Средний отит следует лечить суспензией. Клинические исследования среднего отита проводились только с составом суспензии. Суспензия быстрее всасывается, чем капсулы, что приводит к более высоким пиковым концентрациям в плазме при введении в той же дозе. Следовательно, капсула не должна заменять суспензию при лечении среднего отита (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ). | ||
‡ (Видеть КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ а также |
Лоракарбеф противопоказан пациентам с известной аллергией на антибиотики лоракарбефа или цефалоспорина.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ПЕРЕД ТЕРАПИЕЙ С LORACARBEF УЧРЕЖДЕН, ОСТОРОЖНЫЙ ЗАПРОС ДОЛЖЕН БЫТЬ СДЕЛАНО ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ, КОГДА У ПАЦИЕНТА ПРЕДЫДУЩАЯ ГИПЕРСЕНСИТИВНОСТЬ РЕАКЦИИ ДЛЯ LORACARBEF, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS ИЛИ ДРУГИХ НАРКОТИКОВ b-ЛАКТАМ АНТИБИОТИКА БЫЛА ЯВНО ДОКУМЕНТИРОВАНА И МОЖЕТ БЫТЬ ДОСТУПНО ДЛЯ 10% ПАЦИЕНТОВ С ИСТОРИЕЙ ПЕНИЦИЛЛИН АЛЛЕРГИИ. ЕСЛИ АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ К LORACARBEF OCCURS, ОТКЛЮЧЕНИЕ НАРКОТИКИ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРСЕНЗИВНОСТИ МОГУТ ТРЕБУТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЭПИНЕФРИНА И ДРУГИХ АВАРИЙНЫХ МЕР, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, Неизбежные плоды, НЕПРЕРЫВНЫЕ АНТИГИСТАМИНЫ, КОРТИКСТЕРОИДЫ, ПРЕССОР АМИНЫ, И УПРАВЛЕНИЕ ВОЗДУШНЫМИ ПУТЯМИ, КАК КЛИНИЧЕСКИ УКАЗАН .
Псевдомембранозный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными средствами и может варьироваться от легкого до опасного для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей после введения антибактериальных средств.
Лечение антибиотиками широкого спектра действия изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридии. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной "антибиотико-ассоциированного колита".«
После установления диагноза псевдомембранозного колита следует начать терапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно реагируют на прекращение приема только одного препарата. В случаях средней и тяжелой степени следует рассмотреть возможность управления жидкостями и электролитами, добавлениями белка и лечением антибактериальным препаратом, эффективным против колита, связанного с C. difficile.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие сведения: У пациентов с известной или подозреваемой почечной недостаточностью (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ), тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны проводиться до и во время терапии. Общая суточная доза лоракарбефа должна быть уменьшена у этих пациентов, потому что высокие и / или длительные концентрации антибиотика в плазме могут возникать у таких людей, которым вводят обычные дозы. Лоракарбеф, как и цефалоспорины, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим одновременное лечение сильными диуретиками, поскольку эти диуретики подозреваются в неблагоприятном воздействии на функцию почек.
Как и в случае с другими противомикробными препаратами широкого спектра действия, длительное использование лоракарбефа может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Loracarbef, как и другие противомикробные препараты широкого спектра действия, следует назначать с осторожностью лицам с колитом в анамнезе.
Информация для пациента: Лоракарбеф следует принимать как минимум за 1 час до еды или как минимум через 2 часа после еды.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности Хотя исследования продолжительности жизни на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенный потенциал для лоракарбефа не был обнаружен в стандартных тестах генотоксичности, которые включали тесты на бактериальные мутации и in vitro а также in vivo системы млекопитающих. У крыс лоракарбеф не влиял на фертильность и репродуктивную функцию в дозах, в 33 раза превышающих максимальное воздействие на человека в мг / кг (в 10 раз превышающее воздействие на мг / м2).
Беременность Категория B: Исследования репродукции проводились на мышах, крысах и кроликах в дозах, в 33 раза превышающих максимальное воздействие на человека в мг / кг (4, 10 и 4 раза соответственно, в зависимости от мг / м2) и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за лоракарбефа. Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Труд и доставка : Loracarbef не был изучен для использования во время родов и родов. Лечение следует проводить только при необходимости.
Сестринские матери: Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лоракарбефа кормящей женщине.
Детская использования: Безопасность и эффективность Lorabid (loracarbef) были установлены для детей в возрасте от шести месяцев до двенадцати лет при остром верхнечелюстном синусите на основании его одобрения у взрослых. Использование Lorabid (loracarbef) у педиатрических пациентов подтверждается данными о фармакокинетике и безопасности у взрослых и детей, а также клиническими и микробиологическими данными адекватных и хорошо контролируемых исследований лечения острого верхнечелюстного синусита у взрослых и острого среднего отита с выпотом у детей. Это также поддерживается постмаркетинговым наблюдением за неблагоприятными событиями. (Видеть КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ, ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ, а также КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ).
Гериатрическое использование: Здоровые гериатрические добровольцы (³65 лет) с нормальной функцией почек, которая получала однократную дозу лоракарбафа в 400 мг, не имела существенных различий в AUC или клиренсе по сравнению со здоровыми взрослыми добровольцами в возрасте от 20 до 40 лет. В клинических исследованиях, когда гериатрические пациенты получали обычные рекомендуемые дозы для взрослых, клиническая эффективность и безопасность были сопоставимы с результатами у неэриатрических взрослых пациентов. Поскольку значительное число пожилых пациентов имеют пониженную функцию почек, рекомендуется оценка почечной функции в этой группе населения (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Характер побочных реакций на лоракарбеф аналогичен тем, которые наблюдаются при пероральном введении b-лактам противомикробные препараты. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, носили легкий и преходящий характер; 1,5% пациентов прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с наркотиками. Ни одна реакция, требующая прекращения, не составляла> 0,03% от общей популяции пациентов; однако из этих реакций, приводящих к прекращению, преобладали желудочно-кишечные события (диарея и боль в животе) и кожная сыпь.
Все пациенты
После применения лоракарбефа в клинических испытаниях сообщалось о следующих нежелательных явлениях, независимо от их отношения к лекарству. Показатели заболеваемости (в сочетании со всеми режимами дозирования и формами дозировки) составляли менее 1% для всей популяции пациентов, если не указано иное:
Желудочно-кишечный тракт: Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были связаны с желудочно-кишечной системой. Частота желудочно-кишечных побочных реакций увеличилась у пациентов, получавших более высокие дозы. Частота отдельных случаев включала диарею, 4,1%; тошнота 1,9%; рвота 1,4%; боль в животе - 1,4%; и анорексия.
Гиперчувствительность: Реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь (1,2%), крапивница, зуд и мультиформная эритема.
Центральная нервная система: Головная боль (2,9%), сонливость, нервозность, бессонница и головокружение.
Гемические и лимфатические системы: Временная тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.
Печеночный: Временные повышения в AST (SGOT), ALT (SGPT) и щелочной фосфатазе.
Почечная: Временные повышения в БУН и креатинин.
Сердечно-сосудистая система: Вазодилатация.
Генитуринарный: Вагинит (1,3%), вагинальный монилиаз (1,1%).
Как и с другими b-лактамные антибиотики, следующие потенциально тяжелые побочные эффекты редко сообщаются с лоракарбефом во всемирном постмаркетинговом надзоре: анафилаксия, дисфункция печени, включая холестаз, продление протромбинового времени с клиническим кровотечением у пациентов, принимающих антикоагулянты, и синдром Стивенса-Джонсона.
Педиатрические пациенты
Частота нескольких нежелательных явлений, независимо от отношения к лекарству, после лечения лоракарбефом значительно различалась в педиатрической популяции и взрослой популяции следующим образом (ТАБЛИЦА 12):
ТАБЛИЦА 12 | ||
Событие | Педиатрический | Взрослый |
---|---|---|
Диарея | 5,8% | 3,6% |
Головная боль | 0,9% | 3,2% |
Ринит | 6,3% | 1,6% |
Тошнота | 0,0% | 2,5% |
Сыпь | 2,9% | 0,7% |
Рвота | 3,3% | 0,5% |
Сонливость | 2,1% | 0,4% |
Анорексия | 2,3% | 0,3% |
b-Лактам антимикробная маркировка класса
У пациентов, получавших лечение, были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные результаты лабораторных испытаний b-лактам антибиотики:
Неблагоприятные реакции: Аллергические реакции, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияние, агранулоцитоз, токсический эпидермальный некролиз, почечная дисфункция, токсическая нефропатия. Как и с другими b-лактамные антибиотики, сывороточные реакции, подобные болезни, редко сообщаются с лоракарбефом.
Несколько b-лактамные антибиотики были вовлечены в запуск судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была уменьшена. Если должны произойти судороги, связанные с медикаментозной терапией, препарат следует прекратить. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.
Измененные лабораторные тесты: Увеличение протромбинового времени, положительный прямой тест Кумбса, повышенная ЛДГ, панцитопения и нейтропения.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Probenecid: Как и с другими b-лактамные антибиотики, почечная экскреция лоракарбефа ингибируется пробенецидом и приводит к приблизительно 80% увеличению AUC для лоракарбефа (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Характер побочных реакций на лоракарбеф аналогичен тем, которые наблюдаются при пероральном введении b-лактам противомикробные препараты. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, носили легкий и преходящий характер; 1,5% пациентов прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с наркотиками. Ни одна реакция, требующая прекращения, не составляла> 0,03% от общей популяции пациентов; однако из этих реакций, приводящих к прекращению, преобладали желудочно-кишечные события (диарея и боль в животе) и кожная сыпь.
Все пациенты
После применения лоракарбефа в клинических испытаниях сообщалось о следующих нежелательных явлениях, независимо от их отношения к лекарству. Показатели заболеваемости (в сочетании со всеми режимами дозирования и формами дозировки) составляли менее 1% для всей популяции пациентов, если не указано иное:
Желудочно-кишечный тракт: Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были связаны с желудочно-кишечной системой. Частота желудочно-кишечных побочных реакций увеличилась у пациентов, получавших более высокие дозы. Частота отдельных случаев включала диарею, 4,1%; тошнота 1,9%; рвота 1,4%; боль в животе - 1,4%; и анорексия.
Гиперчувствительность: Реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь (1,2%), крапивница, зуд и мультиформная эритема.
Центральная нервная система: Головная боль (2,9%), сонливость, нервозность, бессонница и головокружение.
Гемические и лимфатические системы: Временная тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.
Печеночный: Временные повышения в AST (SGOT), ALT (SGPT) и щелочной фосфатазе.
Почечная: Временные повышения в БУН и креатинин.
Сердечно-сосудистая система: Вазодилатация.
Генитуринарный: Вагинит (1,3%), вагинальный монилиаз (1,1%).
Как и с другими b-лактамные антибиотики, следующие потенциально тяжелые побочные эффекты редко сообщаются с лоракарбефом во всемирном постмаркетинговом надзоре: анафилаксия, дисфункция печени, включая холестаз, продление протромбинового времени с клиническим кровотечением у пациентов, принимающих антикоагулянты, и синдром Стивенса-Джонсона.
Педиатрические пациенты
Частота нескольких нежелательных явлений, независимо от отношения к лекарству, после лечения лоракарбефом значительно различалась в педиатрической популяции и взрослой популяции следующим образом (ТАБЛИЦА 12):
ТАБЛИЦА 12 | ||
Событие | Педиатрический | Взрослый |
---|---|---|
Диарея | 5,8% | 3,6% |
Головная боль | 0,9% | 3,2% |
Ринит | 6,3% | 1,6% |
Тошнота | 0,0% | 2,5% |
Сыпь | 2,9% | 0,7% |
Рвота | 3,3% | 0,5% |
Сонливость | 2,1% | 0,4% |
Анорексия | 2,3% | 0,3% |
b-Лактам антимикробная маркировка класса
У пациентов, получавших лечение, были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные результаты лабораторных испытаний b-лактам антибиотики:
Неблагоприятные реакции: Аллергические реакции, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияние, агранулоцитоз, токсический эпидермальный некролиз, почечная дисфункция, токсическая нефропатия. Как и с другими b-лактамные антибиотики, сывороточные реакции, подобные болезни, редко сообщаются с лоракарбефом.
Несколько b-лактамные антибиотики были вовлечены в запуск судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была уменьшена. Если должны произойти судороги, связанные с медикаментозной терапией, препарат следует прекратить. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.
Измененные лабораторные тесты: Увеличение протромбинового времени, положительный прямой тест Кумбса, повышенная ЛДГ, панцитопения и нейтропения.
Признаки и симптомы: Токсичные симптомы после передозировки b-лактамы могут включать тошноту, рвоту, эпигастральные расстройства и диарею.
Лоракарбеф выводится преимущественно почками. Принудительный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ или гемоперфузия не были признаны полезными для передозировки лоракарбефа. Было показано, что гемодиализ эффективен для ускорения выведения лоракарбефа из плазмы у пациентов с хронической почечной недостаточностью.