Lo Ovral

Оральные контрацептивы показаны для профилактики беременности у женщин кто решил использовать этот продукт в качестве метода контрацепции.

Оральные контрацептивы очень эффективны. В таблице I перечислены типичные показатели случайной беременности для пользователей комбинированных оральных контрацептивов и других методов контрацепции. Эффективность этих методов контрацепции, кроме стерилизации, ВМС и имплантатов, зависит от надежности, с которой они используются. Правильное и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов.

Таблица I: Процент женщин, переживающих непреднамеренную беременность В течение первого года типичного использования и первого года идеального использования контрацепции И процент дальнейшего использования в конце первого года. Соединенные Штаты.

Для достижения максимальной эффективности контрацепции Lo / Ovral следует принимать точно в соответствии с указаниями и с интервалами, не превышающими 24 часа. Следует рассмотреть возможность овуляции и зачатия до начала приема лекарств.

Дозировка Lo / Ovral составляет одну таблетку в день в течение 21 дня подряд за менструальный цикл в соответствии с предписанным графиком. Таблетки затем прекращаются на 7 дней (три недели, одна неделя).

Рекомендуется принимать таблетки Ло / Оврал в одно и то же время каждый день.

Во время первого цикла приема лекарств пациент получает указание принимать одну таблетку Ло / Оврал ежедневно в течение двадцати одного дня подряд, начиная с первого дня (день 1) ее менструального цикла или в воскресенье после начала менструального цикла (воскресенье). Начните). (Первый день менструации - первый день.) Таблетки затем прекращаются на одну неделю (7 дней). Кровотечение при снятии обычно должно происходить в течение 3 дней после прекращения приема Lo / Ovral и, возможно, не закончилось до начала следующей упаковки. (Если Lo / Ovral впервые принимается позже, чем в первый день менструального цикла или послеродового периода, зависимость от контрацептива не должна быть возложена на Lo / Ovral до истечения первых семи последовательных дней использования и негормонального резервного метода контроля рождаемости следует использовать в течение этих 7 дней. Для начала воскресенья: контрацептивная зависимость не должна быть возложена на Lo / Ovral до истечения первых семи дней подряд, и в течение этих 7 дней следует использовать негормональный резервный метод контроля рождаемости. Следует рассмотреть возможность овуляции и зачатия до начала приема лекарств.)

Пациентка начинает свои следующие и все последующие 21-дневные курсы таблеток Lo / Ovral в тот же день недели, когда она начала свой первый курс, по тому же графику: 21 день на 7 выходных. Она начинает принимать таблетки на 8-й день после последней таблетки в предыдущей упаковке, независимо от того, наступил ли менструальный период или он все еще продолжается. Если в каком-либо цикле пациент начинает прием таблеток позже, чем в нужный день, она должна защитить себя от беременности, используя негормональный резервный метод контроля рождаемости, пока она не будет принимать таблетку ежедневно в течение 7 дней подряд.

Когда пациент переходит от 21-дневного режима приема таблеток, ей следует подождать 7 дней после последней таблетки, прежде чем она начнет Lo / Ovral. Вероятно, она будет испытывать кровотечение на этой неделе. Она должна быть уверена, что после ее предыдущего 21-дневного режима прошло не более 7 дней. Когда пациентка переключается с 28-дневного режима таблеток, она должна начать свою первую упаковку Lo / Ovral на следующий день после своей последней таблетки. Она не должна ждать дней между пакетами. Пациент может в любой день отказаться от таблетки только для прогестина и должен начать Lo / Ovral на следующий день. При переходе с имплантата или инъекции пациент должен начать Lo / Ovral в день удаления имплантата или в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе от таблетки, инъекции или имплантата только для прогестина пациенту следует рекомендовать использовать негормональный резервный метод контроля рождаемости в течение первых 7 дней приема таблетки.

Если происходит пятнистость или прорывное кровотечение, пациенту рекомендуется продолжать придерживаться того же режима. Этот тип кровотечения обычно преходящий и не имеет значения; однако, если кровотечение является постоянным или продолжительным, пациенту рекомендуется проконсультироваться со своим врачом. Хотя беременность маловероятна, если Lo / Ovral принимается в соответствии с указаниями, если абстинентное кровотечение не происходит, необходимо рассмотреть возможность беременности. Если пациентка не придерживалась предписанного графика (пропустила одну или несколько таблеток или начала принимать их на день позже, чем следовало бы), вероятность беременности должна учитываться во время первого пропущенного периода и принятия соответствующих диагностических мер. ,. Если пациент придерживался предписанного режима и пропускает два последовательных периода, беременность должна быть исключена. Гормональная контрацепция должна быть прекращена, если беременность подтверждена.

Для дополнительных инструкций пациента относительно пропущенных таблеток

Каждый раз, когда пациент пропускает две или более таблеток, ей следует также использовать другой метод контрацепции, пока она не принимает таблетку ежедневно в течение семи дней подряд. Если после пропущенных таблеток происходит прорывное кровотечение, оно обычно будет преходящим и не имеет последствий. Возможность овуляции увеличивается с каждым последующим днем, когда пропускаются запланированные таблетки.

Lo / Ovral может быть инициирован не ранее 28 дня после родов, в нелактирующем мать или после аборта второго триместра из-за повышенного риска тромбоэмболии Пациенту следует рекомендовать использовать негормональный резервный метод. за первые 7 дней приема таблеток. Однако, если общение уже произошло, беременность должна быть исключена до начала комбинированных оральных контрацептивов используйте или пациент должен ждать своего первого менструального периода. В случае аборт первого триместра, если пациент сразу начинает Lo / Ovral, дополнительный меры контрацепции не нужны.

Комбинированные оральные контрацептивы не следует применять женщинам при любых из следующих условий:

Тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения
Прошлая история тромбофлебита глубоких вен или тромбоэмболических нарушений
Церебально-сосудистая или коронарно-артериальная болезнь (текущая или анамнез)
Тромбогенные вальвулопатии
Тромбогенные нарушения ритма
Основная операция с длительной иммобилизацией
Диабет с сосудистым поражением
Головные боли с очаговыми неврологическими симптомами
Неконтролируемая гипертония
Известный или подозреваемый рак молочной железы или личный анамнез рака молочной железы
Карцинома эндометрия или другой известный или подозреваемый эстроген-зависимый неоплазияУндиагностированное ненормальное генитальное кровотечение
Холестатическая желтуха беременности или желтуха с предварительным применением таблеток
Печеночные аденомы или карциномы, или активное заболевание печени, при условии функции печени не вернулся в норму
Известная или предполагаемая беременность
Повышенная чувствительность к любому из компонентов Lo / Ovral

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Использование оральных контрацептивов связано с повышенным риском нескольких серьезных состояний, включая венозные и артериальные тромботические и тромбоэмболические осложнения (такие как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, и инсульт) печеночная неоплазия, болезнь желчного пузыря, и гипертония, хотя риск серьезной заболеваемости или смертности очень мал у здоровых женщин без основных факторов риска. Риск заболеваемости и смертности значительно возрастает при наличии других основных факторов риска, таких как определенные наследственные или приобретенные тромбофилии, гипертония, гиперлипидемии, ожирение, диабет и хирургическое вмешательство или травма с повышенным риском тромбоза.

Практики, назначающие оральные контрацептивы, должны быть знакомы со следующей информацией, касающейся этих рисков.

Информация, содержащаяся в этой вкладыше, основана главным образом на исследованиях, проведенных на пациентах, которые использовали оральные контрацептивы с более высокими дозами эстрогенов и прогестагенов, чем те, которые используются сегодня. Эффект длительного использования оральных контрацептивов с более низкими дозами эстрогенов и прогестагенов еще предстоит определить.

На протяжении всей этой маркировки сообщаемые эпидемиологические исследования бывают двух типов: ретроспективные или контрольные исследования и проспективные или когортные исследования. Исследования по анализу случаев обеспечивают меру относительного риска заболевания, а именно отношение заболеваемости среди пользователей, принимающих оральные контрацептивы, к частоте среди пользователей, не употребляющих наркотики. Относительный риск не дает информации о фактическом клиническом возникновении заболевания. Когортные исследования дают показатель относимого риска, который представляет собой разницу в частоте заболеваний между пользователями, принимающими оральные контрацептивы, и не пользователями. Присвоенный риск действительно дает информацию о фактическом возникновении заболевания среди населения. Для получения дополнительной информации читатель обращается к тексту об эпидемиологических методах.

Тромбоэмболические расстройства и другие сосудистые проблемы

Инфаркт миокарда

Повышенный риск инфаркта миокарда был приписан оральной контрацепции использовать. Этот риск в первую очередь у курильщиков или женщин с другими основными факторами риска при ишемической артерии, такой как гипертония, гиперхолестеринемия, патология ожирение и диабет. Относительный риск сердечного приступа для текущей оральной контрацепции пользователей оценивается в два-шесть. Риск очень низок в возрасте до возраста 30.

Было показано, что курение в сочетании с пероральным контрацептивом вносит существенный вклад в частоту инфарктов миокарда у женщин в возрасте около тридцати или старше, причем курение составляет большинство избыточных случаев. Показано, что смертность, связанная с заболеваниями кровообращения, значительно возрастает у курильщиков старше 35 лет и некурящих старше 40 лет (таблица II) среди женщин, которые используют оральные контрацептивы.

ЦИРКУЛЯЦИОННАЯ БОЛЕЗНЬ БОЛЕЗНИ БОЛЕЗНИ НА 100 000 ЖЕНЩИН ЛЕТ ВОЗРАСТ, КУРИТЬ СТАТУС И ОРАЛЬ-КОНТРАЦЕПЦИОННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ТАБЛИЦА II. (Адаптировано из P.M. Layde и V. Beral, Lancet, 1: 541-546, 1981.)

Оральные контрацептивы могут усиливать эффекты известных факторов риска, таких как как гипертония, диабет, гиперлипидемии, возраст и ожирение. В частности, известно, что некоторые прогестагены снижают уровень холестерина ЛПВП и вызывают непереносимость глюкозы в то время как эстрогены могут создавать состояние гиперинсулинизма. Оральные контрацептивы есть было показано, что повышение артериального давления среди пользователей . Подобно влияние на факторы риска было связано с повышенным риском для сердца болезнь. Оральные контрацептивы следует использовать с осторожностью у женщин с сердечно-сосудистой системой факторы риска заболевания.

Венозный тромбоз и тромбоэмболия

Повышенный риск венозных тромбоэмболических и тромботических заболеваний, связанных с применением оральных контрацептивов, хорошо известен. Исследования на случай показали, что относительный риск пользователей по сравнению с непользователями составляет 3 для первого эпизода поверхностного венозного тромбоза, 4-11 для тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии и 1,5-6 для женщин с предрасполагающими условиями для венозного тромбоэмболического заболевания. ,. Когортные исследования показали, что относительный риск несколько ниже: около 3 для новых случаев и около 4,5 для новых случаев, требующих госпитализации. Приблизительная частота тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у пользователей комбинированных оральных контрацептивов с низкой дозой (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10000 женщин-лет по сравнению с 0,5-3 на 10000 женщин-лет для не пользователей. Тем не менее, заболеваемость значительно меньше, чем при беременности (6 на 10000 женщин-лет). Избыточный риск является самым высоким в течение первого года, когда женщина использует комбинированные оральные контрацептивы. Венозная тромбоэмболия может быть смертельной. Риск венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений еще больше увеличивается у женщин с предрасполагающими условиями для венозного тромбоза и тромбоэмболии. Риск тромбоэмболического заболевания, вызванного оральными контрацептивами, не связан с продолжительностью использования и постепенно исчезает после прекращения применения таблеток.

При использовании оральных контрацептивов сообщалось о двух-четырехкратном увеличении относительного риска послеоперационных тромбоэмболических осложнений. Относительный риск венозного тромбоза у женщин с предрасполагающими заболеваниями в два раза выше, чем у женщин без таких заболеваний. Если это возможно, оральные контрацептивы следует прекратить по крайней мере за четыре недели до и в течение двух недель после плановой операции типа, связанного с увеличением риска тромбоэмболии, а также во время и после длительной иммобилизации. Поскольку непосредственный послеродовой период также связан с повышенным риском тромбоэмболии, оральные контрацептивы следует начинать не ранее, чем через четыре недели после родов у женщин, которые предпочитают не кормить грудью, или после прерывания беременности в середине триместра.

Цереброваскулярные заболевания

Было показано, что оральные контрацептивы увеличивают как относительный, так и относительный риск цереброваскулярных событий (тромботические и геморрагические инсульты), хотя в целом риск является наибольшим среди пожилых (> 35 лет) женщин с гипертонической болезнью, которые также курят. Было обнаружено, что гипертония является фактором риска как для пользователей, так и для не пользователей, для обоих типов инсультов, в то время как курение взаимодействовало, чтобы увеличить риск геморрагических инсультов.

В большом исследовании было показано, что относительный риск тромботических инсультов варьируется от 3 для нормотензивных пользователей до 14 для пользователей с тяжелой гипертонией. Сообщается, что относительный риск геморрагического инсульта составляет 1,2 для некурящих, которые использовали оральные контрацептивы, 2,6 для курильщиков, которые не использовали оральные контрацептивы, 7,6 для курильщиков, которые использовали оральные контрацептивы, 1,8 для нормотензивных пользователей и 25,7 для пользователей с тяжелой гипертонией. Присвоенный риск также выше у пожилых женщин. Оральные контрацептивы также повышают риск инсульта у женщин с другими основными факторами риска, такими как определенные наследственные или приобретенные тромбофилии, гиперлипидемии и ожирение.

Женщины с мигренью (особенно мигрень / головные боли с очаговыми неврологическими симптомы,

Связанный с дозой риск сосудистых заболеваний от оральных контрацептивов

Наблюдалась положительная связь между количеством эстрогена и прогестагена в оральных контрацептивах и риском сосудистых заболеваний. Снижение уровня липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови (HDL) было зарегистрировано у многих прогестационных агентов. Снижение уровня липопротеинов высокой плотности в сыворотке связано с увеличением заболеваемости ишемической болезнью сердца. Поскольку эстрогены повышают уровень холестерина ЛПВП, чистый эффект оральных контрацептивов зависит от баланса между дозами эстрогена и прогестагена, а также от природы и абсолютного количества прогестагена, используемого в противозачаточном средстве. Количество обоих гормонов следует учитывать при выборе орального контрацептива.

Минимизация воздействия эстрогена и прогестагена соответствует хорошим принципам терапии. Для любой конкретной комбинации эстрогена и прогестагена предписанный режим дозировки должен быть таким, который содержит наименьшее количество эстрогена и прогестагена, которое совместимо с низкой частотой отказов и потребностями отдельного пациента. Новые акцепторы оральных контрацептивов следует начинать с препаратов, содержащих самое низкое содержание эстрогена, которое считается подходящим для отдельного пациента.

Стойкость к риску сосудистых заболеваний

Есть два исследования, которые показали постоянство риска сосудистых заболеваний для постоянных пользователей оральных контрацептивов. В исследовании в Соединенных Штатах, риск развития инфаркта миокарда после прекращения приема оральных контрацептивов сохраняется в течение не менее 9 лет для женщин в возрасте от 40 до 49 лет, которые использовали оральные контрацептивы в течение пяти или более лет, но этот повышенный риск не был продемонстрирован в других возрастных группах. В другом исследовании в Великобритании риск развития цереброваскулярных заболеваний сохранялся в течение не менее 6 лет после прекращения приема оральных контрацептивов, хотя избыточный риск был очень небольшим. Однако оба исследования были выполнены с перорально-контрацептивными составами, содержащими 50 мкг или выше эстрогена.

Оценки смертности от контрацептивного использования

Одно исследование собрало данные из различных источников, которые оценили уровень смертности, связанный с различными методами контрацепции в разных возрастах (Таблица III). Эти оценки включают совокупный риск смерти, связанный с методами контрацепции, плюс риск, связанный с беременностью в случае неудачи метода. Каждый метод контрацепции имеет свои специфические преимущества и риски. Исследование пришло к выводу, что за исключением пользователей орального контрацептива 35 лет и старше, которые курят, и 40 лет и старше, которые не курят, смертность, связанная со всеми методами контроля рождаемости, меньше, чем смертность, связанная с родами. Наблюдение за возможным увеличением риска смертности с возрастом для пользователей, занимающихся оральным контрацептивом, основано на данных, собранных в 1970-х годах, но не сообщенных до 1983 года. Тем не менее, текущая клиническая практика включает использование составов с более низкой дозой эстрогена в сочетании с тщательным ограничением перорального контрацептива для женщин, которые не имеют различных факторов риска, перечисленных в этой маркировке.

Из-за этих изменений на практике, а также из-за некоторых ограниченных новых данные, которые предполагают, что риск сердечно-сосудистых заболеваний при использовании орального контрацептивы теперь могут быть меньше, чем наблюдалось ранее, Плодородие и Материнская Консультативному комитету по лекарственным средствам для здоровья было предложено рассмотреть эту тему в 1989 году. Комитет пришел к выводу, что, хотя риск сердечно-сосудистых заболеваний может быть увеличен при оральном контрацептиве использовать после 40 лет у здоровых некурящих женщин (даже с более новыми препаратами в низких дозах) существуют большие потенциальные риски для здоровья, связанные с беременностью у пожилых людей женщины и с альтернативными хирургическими и медицинскими процедурами, которые могут быть необходимо, если такие женщины не имеют доступа к эффективным и приемлемым средствам контрацепции.

Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы преимущества использования орального контрацептива здоровыми женщинами, не вызывающими удушья, старше 40 лет могли перевесить возможные риски. Конечно, пожилые женщины, как и все женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны принимать минимально возможную дозу, которая является эффективной.

ТАБЛИЦА III-ГОДОВОЙ НОМЕР СЧАСТЛИВОЙ ИЛИ СМЕТОДНОЙ РЕКОМЕНДАЦИЕЙ СМЕРТИ, СВЯЗАННЫЕ С КОНТРОЛЕМ УДОБНОСТИ НА 100 000 НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЖЕНЩИН, ПО МЕТОД КОНТРОЛЯ СЧИТАМИ И ДО ВОЗРАСТЕНИЯ

Карцинома репродуктивных органов и грудей

Многочисленные эпидемиологические исследования изучили связь между использование оральных контрацептивов и заболеваемость раком молочной железы и шейки матки.

Риск диагностики рака молочной железы может быть немного увеличен среди нынешних и недавних пользователей КОК. Однако этот избыточный риск, по-видимому, уменьшается со временем после прекращения действия COC, и через 10 лет после прекращения повышенный риск исчезает. Некоторые исследования сообщают о повышенном риске с продолжительностью использования, в то время как другие исследования этого не делают, и не было обнаружено последовательных взаимосвязей с дозой или типом стероида. В некоторых исследованиях сообщалось о небольшом увеличении риска для женщин, которые впервые используют COC в более молодом возрасте. Большинство исследований показывают сходную картину риска при использовании COC независимо от репродуктивной истории женщины или истории рака молочной железы в ее семье.

Рак молочной железы, диагностированный у нынешних или предыдущих пользователей ОК, как правило, менее клинически развит, чем у не пользователей.

Женщины с известной или подозреваемой карциномой молочной железы или личным анамнезом рака молочной железы не должны использовать оральные контрацептивы, потому что рак молочной железы обычно является гормонально чувствительной опухолью.

Некоторые исследования показывают, что применение орального контрацептива было связано с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии или инвазивного рака шейки матки в некоторых группах женщин. Тем не менее, по-прежнему возникают противоречия относительно степени, в которой такие выводы могут быть вызваны различиями в сексуальном поведении и другими факторами.

Несмотря на многие исследования взаимосвязи между комбинированным пероральным контрацептивным применением и раком молочной железы и шейки матки, причинно-следственная связь не установлена.

Печеночная неоплазия

Доброкачественные аденомы печени связаны с пероральным контрацептивом, хотя частота доброкачественных опухолей в Соединенных Штатах встречается редко. Косвенные расчеты оценили относимый риск в диапазоне 3,3 случая / 100 000 для пользователей, что увеличивается после четырех или более лет использования. Разрыв редких, доброкачественных, печеночных аденом может привести к смерти в результате внутрибрюшного кровоизлияния.

Исследования в Великобритании показали повышенный риск развития гепатоцеллюлярной карциномы у долгосрочных (> 8 лет) пользователей, принимающих оральные контрацептивы.

Тем не менее, эти виды рака чрезвычайно редки в США, и относимый риск (избыточная частота) рака печени у пользователей, принимающих оральные контрацептивы, приближается к менее чем одному на миллион пользователей.

Глазные поражения

Были клинические случаи тромбоза сетчатки, связанного с использованием оральных контрацептивов, которые могут привести к частичной или полной потере зрения. Оральные контрацептивы следует прекратить при необъяснимой частичной или полной потере зрения; начало проптоза или диплопии; папилледема; или поражения сосудов сетчатки. Соответствующие диагностические и терапевтические меры должны быть предприняты немедленно.

Орально-противозачаточные применения до или во время ранней беременности

Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска рождения дефекты у детей, рожденных от женщин, которые использовали оральные контрацептивы до беременность. Исследования также не предполагают тератогенного эффекта, особенно в той степени, в которой как сердечные аномалии и дефекты снижения конечностей, когда принимаются непреднамеренно на ранней беременности .

Введение оральных контрацептивов для стимуляции отмены кровотечения не следует использовать в качестве теста на беременность. Оральные контрацептивы не следует использовать во время беременности для лечения угрожаемого или привычного аборта.

Рекомендуется, чтобы для любого пациента, пропустившего два последовательных периода, беременность исключалась до продолжения перорального контрацептивного применения. Если пациент не соблюдает предписанный график, возможность беременности должна рассматриваться во время первого пропущенного периода. Перорально-противозачаточное использование должно быть прекращено, если беременность подтверждена.

Болезнь желчного пузыря

Комбинированные оральные контрацептивы могут ухудшить существующую болезнь желчного пузыря и могут ускорить развитие этой болезни у ранее бессимптомных женщин. Более ранние исследования сообщали о повышенном относительном риске операции на желчном пузыре у пользователей оральных контрацептивов и эстрогенов. Более поздние исследования, однако, показали, что относительный риск развития заболевания желчного пузыря среди пользователей, принимающих оральные контрацептивы, может быть минимальным. Недавние данные о минимальном риске могут быть связаны с использованием перорально-контрацептивных составов, содержащих более низкие гормональные дозы эстрогенов и прогестагенов.

Углеводные и липидные метаболические эффекты

Было показано, что оральные контрацептивы вызывают непереносимость глюкозы у значительного процента пользователей. Пероральные контрацептивы, содержащие более 75 мкг эстрогенов, вызывают гиперинсулинизм, в то время как более низкие дозы эстрогена вызывают меньшую непереносимость глюкозы. Прогестагены увеличивают секрецию инсулина и создают резистентность к инсулину, этот эффект варьируется в зависимости от различных прогестационных агентов. Однако у недиабетической женщины оральные контрацептивы, по-видимому, не влияют на уровень глюкозы в крови натощак. Из-за этих продемонстрированных эффектов следует тщательно наблюдать за женщинами с преддиабетическим и диабетическим диабетом при приеме оральных контрацептивов.

Небольшая часть женщин будет иметь постоянную гипертриглицеридемию на таблетке. Как обсуждалось ранее, изменения уровня триглицеридов в сыворотке и липопротеинов были зарегистрированы в оральные контрацептивы.

Повышенное артериальное давление

Женщины с неконтролируемой гипертонией не должны начинать гормональную контрацепцию. У женщин, принимающих оральные контрацептивы, отмечалось повышение артериального давления, и это увеличение чаще встречается у пожилых пользователей, принимающих оральные контрацептивы, и при продолжении использования. Данные Королевского колледжа врачей общей практики и последующих рандомизированных исследований показали, что частота гипертонии увеличивается с увеличением количества прогестагенов.

Женщины с историей гипертонии или заболеваний, связанных с гипертонией, или почек болезнь, следует поощрять использовать другой метод контрацепции. Если женщины при гипертонии, выбранной для использования оральных контрацептивов, их следует контролировать близко, и если происходит значительное повышение артериального давления, оральные контрацептивы должно быть прекращено . Для большинства женщин повышенное артериальное давление вернется к норме после остановки оральных контрацептивов, и нет никакой разницы в происшествии гипертонии среди когда-либо и никогда не пользователей.

Головная боль

Начало или обострение мигрени или развитие головной боли с новым картина, которая является повторяющейся, постоянной или тяжелой, требует прекращения оральные контрацептивы и оценка причины.

Кровоточащие нарушения

Прорывное кровотечение и пятнистость иногда встречаются у пациентов, принимающих оральные контрацептивы, особенно в течение первых трех месяцев использования. Тип и доза прогестагена могут быть важны. Если кровотечение сохраняется или рецидивирует, следует рассмотреть негормональные причины и принять адекватные диагностические меры, чтобы исключить злокачественные новообразования или беременность в случае прорывного кровотечения, как в случае любого ненормального вагинального кровотечения. Если патология была исключена, время или изменение другой формулировки может решить проблему. У некоторых женщин абстинентное кровотечение может не возникать в течение интервала «без таблеток» или «неактивных таблеток». Если COC не был взят в соответствии с указаниями до первого пропущенного абстинентного кровотечения или если пропущены два последовательных абстинентных кровотечения, прием таблеток следует прекратить и использовать негормональный метод контрацепции до тех пор, пока не будет исключена возможность беременности.

Некоторые женщины могут столкнуться с аменореей после таблеток или олигоменореей (возможно, с ановуляцией), особенно когда такое состояние ранее существовало.

Внематочная беременность

Внематочная, а также внутриутробная беременность могут возникать при сбоях контрацептивов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Пациентам следует рекомендовать, чтобы оральные контрацептивы не защищали от них передача ВИЧ (СПИД) и других венерических заболеваний (ЗППП) как хламидиоз, генитальный герпес, генитальные бородавки, гонорея, гепатит В и сифилис.

Физическое обследование и последующие действия

Периодическая личная и семейная история болезни и полное физическое обследование подходят для всех женщин, включая женщин, использующих оральные контрацептивы. Физическое обследование, однако, может быть отложено до начала оральных контрацептивов по запросу женщины и по усмотрению врача. Физическое обследование должно включать специальную ссылку на артериальное давление, грудь, брюшную полость и органы таза, включая цитологию шейки матки, и соответствующие лабораторные анализы. В случае недиагностированного, постоянного или рецидивирующего аномального вагинального кровотечения следует принять соответствующие диагностические меры, чтобы исключить злокачественные новообразования. Женщины с сильным семейным анамнезом рака молочной железы или у которых есть узелки молочной железы, должны тщательно контролироваться.

Липидные расстройства

За женщинами, которые лечатся от гиперлипидемий, следует внимательно следить если они решат использовать оральные контрацептивы. Некоторые прогестагены могут повышать уровень ЛПНП уровни и могут затруднить контроль гиперлипидемий.

У пациентов с дефектами метаболизма липопротеинов эстрогенсодержащие препараты могут быть связаны с редким, но значительным повышением уровня триглицеридов в плазме, что может привести к панкреатиту.

Функция печени

Если желтуха развивается у любой женщины, получающей гормональные контрацептивы, лекарство следует прекратить. Стероидные гормоны могут плохо метаболизироваться у пациентов с нарушениями функции печени.

Сохранение жидкости

Оральные контрацептивы могут вызывать некоторую степень задержки жидкости. Их следует назначать с осторожностью и только при тщательном контроле у пациентов с состояниями, которые могут усугубляться задержкой жидкости.

Эмоциональные расстройства

Пациенты, испытывающие значительную депрессию при приеме оральных контрацептивов, должны прекратить прием лекарств и использовать альтернативный метод контрацепции, чтобы определить, связан ли симптом с наркотиками. Женщины с депрессией в анамнезе должны тщательно наблюдаться, и препарат прекращается, если возникает значительная депрессия.

Контактные линзы

Офтальмолог должен оценить владельцев контактных линз, которые развивают визуальные изменения или изменения толерантности к линзам.

Желудочно-кишечный тракт

Диарея и / или рвота могут снизить поглощение гормонов, что приводит к снижению концентрации в сыворотке.

Канцерогенез

Беременность

Беременность Категория X .

Сестринские матери

Небольшие количества оральных контрацептивных стероидов и / или метаболитов были выявлены в молоке кормящих матерей, и было зарегистрировано несколько неблагоприятных воздействий на ребенка, включая желтуху и увеличение груди. Кроме того, комбинированные оральные контрацептивы, вводимые в послеродовом периоде, могут мешать лактации, уменьшая количество и качество грудного молока. Если возможно, кормящей матери следует рекомендовать не использовать комбинированные оральные контрацептивы, а использовать другие формы контрацепции до тех пор, пока она полностью не отлучит своего ребенка от груди.

Рождаемость после прекращения

Пользователи комбинированных оральных контрацептивов могут испытывать некоторую задержку во забеременении после прекращения КОК, особенно те женщины, у которых были нерегулярные менструальные циклы перед использованием. Зачатие может быть отложено в среднем на 1-2 месяца среди женщин, останавливающих КОК, по сравнению с женщинами, прекращающими использование негормональных методов контрацепции.

Женщинам, которые не хотят забеременеть после прекращения КОК, следует рекомендовать использовать другой метод контроля рождаемости.

Детская использования

Безопасность и эффективность таблеток Lo / Ovral были установлены у женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что безопасность и эффективность будут одинаковыми для постпубертатных подростков в возрасте до 16 лет и для пользователей в возрасте 16 лет и старше. Использование этого продукта до менархе не указано.

Гериатрическое использование

Этот продукт не был изучен у женщин старше 65 лет и не является таковым указано в этой группе населения.

Информация для пациента

Изменения в эффективности контрацепции, связанные с совместным управлением другие продукты:

Противозачаточная эффективность может быть снижена при гормональных контрацептивах совместно с антибиотиками, противосудорожными средствами и другими препаратами, которые увеличиваются метаболизм противозачаточных стероидов. Это может привести к нежелательной беременности или прорыв кровотечения. Примеры включают рифампин, рифабутин, барбитураты примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, топирамат, гризеофульвин и модафинил.

В литературе было зарегистрировано несколько случаев контрацептивной недостаточности и прорывного кровотечения при одновременном назначении антибиотиков, таких как ампициллин и другие пенициллины, и тетрациклинов, возможно, из-за уменьшения энтерогепатической рециркуляции эстрогенов. Тем не менее, клинические фармакологические исследования, исследующие лекарственные взаимодействия между комбинированными оральными контрацептивами и этими антибиотиками, показали противоречивые результаты. Энтерогепатическая рециркуляция эстрогенов также может быть уменьшена веществами, которые уменьшают время прохождения через кишечник.

Некоторые из ингибиторов анти-ВИЧ-протеазы были изучены с одновременным введением пероральных комбинированных гормональных контрацептивов; значительные изменения (увеличение и снижение) в плазме эстрогена и прогестина были отмечены в некоторых случаях. На безопасность и эффективность оральных контрацептивов может влиять совместное введение ингибиторов анти-ВИЧ-протеазы. Медицинские работники должны обратиться к этикетке отдельных ингибиторов анти-ВИЧ-протеазы для получения дополнительной информации о взаимодействии лекарств.

Травяные продукты, содержащие св. John "S Wort (Hypericum perforatum) может индуцировать печеночные ферменты (цитохром P 450) и переносчик п-гликопротеина и может снизить эффективность контрацептивных стероидов. Это также может привести к прорывному кровотечению.

При одновременном применении продуктов, содержащих этинилэстрадиол, и веществ, которые могут привести к снижению концентрации стероидных гормонов в плазме, рекомендуется использовать негормональный метод контроля рождаемости в дополнение к регулярному приему Ло / Овраля. Если использование вещества, которое приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола в плазме, требуется в течение длительного периода времени, комбинированные оральные контрацептивы не должны рассматриваться как первичные контрацептивы.

После прекращения приема веществ, которые могут привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в плазме, рекомендуется использовать негормональный резервный метод контроля рождаемости в течение 7 дней. Более длительное использование резервного метода рекомендуется после прекращения приема веществ, которые привели к индукции печеночных микросомальных ферментов, что привело к снижению концентрации этинилэстрадиола. Может пройти несколько недель, пока индукция фермента полностью не уменьшится, в зависимости от дозировки, продолжительности использования и скорости элиминации индуцирующего вещества.

Повышение уровня в плазме, связанное с совместно вводимыми препаратами

Совместное введение аторвастатина и некоторых оральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол увеличивает значения AUC для этинилэстрадиола приблизительно на 20%. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Аскорбиновая кислота и ацетаминофен увеличить биодоступность этинилэстрадиола, поскольку эти препараты действуют как конкурентоспособные ингибиторы сульфатации этинилэстрадиола в желудочно-кишечной стенке известный путь элиминации этинилэстрадиола. Ингибиторы CYP 3A4 такие как индинавир, итраконазол, кетоконазол, флуконазол и тролеандомицин могут повысить уровень гормонов в плазме. Тролеандомицин также может увеличить риск внутрипеченочный холестаз при совместном введении с комбинацией оральных контрацептивов.

Изменения уровня в плазме совместно вводимых лекарств

Комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие некоторые синтетические эстрогены (например, этинилэстрадиол), могут ингибировать метаболизм других соединений. Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина, преднизолона и других кортикостероидов в плазме, а также теофиллина при одновременном назначении оральных контрацептивов. Снижение концентрации ацетаминофена в плазме и увеличение клиренса темазепама, салициловой кислоты, морфина и клофибриновой кислоты из-за индукции конъюгации (особенно глюкуронидации) были отмечены при введении этих препаратов пероральными контрацептивами.

Для определения потенциальных взаимодействий следует обратиться к информации о назначении сопутствующих лекарств.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Могут быть затронуты некоторые эндокринные и печеночные тесты и компоненты крови оральными контрацептивами:

1. Увеличение протромбина и факторов VII, VIII, IX и X; уменьшился антитромбин 3; повышенная агрегация тромбоцитов, вызванная норэпинефрином.
2. Увеличение связывающего щитовидную железу глобулина (ТБГ), приводящее к увеличению циркуляции общий гормон щитовидной железы, измеренный с помощью связанного с белком йода (PBI), T₄ колонкой или радиоиммуноанализом. Бесплатный Т₃ поглощение смолы уменьшается отражение повышенной TBG; свободный Т₄ концентрация не изменяется.
3. Другие связывающие белки могут быть повышены в сыворотке, то есть связывание кортикостероидов глобулин (CBG), связывающий половые гормоны глобулины (SHBG), приводящий к увеличению уровни общего циркулирующего кортикостероида и половых стероидов соответственно. Концентрации свободного или биологически активного гормона не изменяются.
4. Триглицериды могут быть увеличены и уровни различных других липидов и липопротеинов может быть затронут.
5. Толерантность к глюкозе может быть снижена.
6. Уровни фолата в сыворотке могут быть снижены при пероральной контрацептивной терапии. Эта может иметь клиническое значение, если вскоре после этого женщина забеременеет прекращение оральных контрацептивов.

Повышенный риск следующих серьезных побочных реакций был связан с использованием перорального противозачаточные средства:

Тромбоэмболические и тромботические нарушения и другие сосудистые проблемы (включая тромбофлебит и венозный тромбоз с легочной эмболией или без нее, брыжеечный тромбоз, артериальная тромбоэмболия, инфаркт миокарда, кровоизлияние в мозг, тромбоз головного мозга) карцинома репродуктивных органов и груди, печеночная неоплазия (включая аденомы печени или доброкачественные опухоли печени) поражения глаз (в том числе тромбоз сосудов сетчатки) болезнь желчного пузыря, углеводные и липидные эффекты, повышенное кровяное давление, и головная боль, включая мигрень.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, получающих оральные контрацептивы, и, как полагают, связаны с наркотиками (в алфавитном порядке):

Прыщи
Аменорея
Анафилактические / анафилактоидные реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек и тяжелые реакции с
респираторные и кровообращения симптомы
Прорывное кровотечение
Изменения груди: нежность, боль, увеличение, секреция
Синдром Бадда-Киари
Эрозия и секреция шейки матки, изменение
Холестатическая желтуха
Хорея, обострение
Колит
Кривизна роговицы (протухание), изменение
Уменьшение в лактации при немедленном приеме послеродового периода
Головокружение
Отек / задержка жидкости
Эритема мультиформная
Эритема нодосум
Желудочно-кишечные симптомы (такие как боль в животе, судороги и вздутие живота)
Гирсутизм
Нетерпимость к контактным линзам
Либидо, изменения в
Потеря волос на коже головы
Мелазма / хлоазма, которая может сохраняться
Менструальный поток, изменение
Меняется настроение, в том числе депрессия
Тошнота
Нервозность
Панкреатит
Порфирия, обострение
Сыпь (аллергия)
Уровни фолата сыворотки, снижение
Spotting
Системная красная волчанка, обострение
Временное бесплодие после прекращения лечения
Вагинит, включая кандидоз
Варикозное расширение вен, обострение
Рвота
Вес или аппетит (увеличение или уменьшение), изменение

У пользователей оральных контрацептивов были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Катаракта
Циститоподобный синдром
Дисменорея
Гемолитический уремический синдром
Геморрагическое извержение
Оптический неврит, который может привести к частичной или полной потере зрения
Porphyria
Предменструальный синдром
Почечная функция нарушена

Симптомы передозировки оральных контрацептивов у взрослых и детей могут включать тошноту, рвоту и сонливость / усталость; абстиненция кровотечения может возникнуть у женщин. Не существует специфического противоядия, и дальнейшее лечение передозировки, при необходимости, направлено на симптомы.

Непротивозачаточные преимущества для здоровья

Следующие не контрацептивные преимущества для здоровья, связанные с использованием оральных контрацептивов, подтверждаются эпидемиологическими исследованиями, в которых в основном использовались перорально-контрацептивные составы, содержащие дозы, превышающие 0,035 мг этинилэстрадиола или 0,05 мг местранола.

Влияние на менструацию:

Повышенная регулярность менструального цикла
Снижение кровопотери и снижение частоты железодефицитной анемии
Снижение заболеваемости дисменореей

Эффекты, связанные с ингибированием овуляции:

Снижение частоты функциональных кист яичников
Снижение частоты внематочных беременностей

Эффекты от долгосрочного использования:

Снижение заболеваемости фиброаденом и фиброцистозом молочной железы
Снижение частоты острых воспалительных заболеваний органов малого таза
Снижение заболеваемости раком эндометрия
Снижение заболеваемости раком яичников

Способ действия

Комбинированные оральные контрацептивы действуют путем подавления гонадотропинов. Хотя основным механизмом этого действия является ингибирование овуляции, другие изменения включают изменения в цервикальной слизи (которые увеличивают сложность проникновения сперматозоидов в матку) и эндометрий (который снижает вероятность имплантации).

Доступны таблетки Ло / Оврал (0,3 мг норгестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола) в упаковках по 6 дозаторов PILPAK по 21 таблетке каждый следующим образом:

NDC 0008-0078, белая, круглая таблетка с маркировкой «WYETH» и «78».

Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).

Рекомендации доступны по запросу.

Wyeth Laboratories, A Wyeth-Ayerst Company, Филадельфия, Пенсильвания 19101. Rev 07/03. FDA Rev дата: 6/6/2002