Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 15.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Дозировка форм и сильных сторон
Актуальный офтальмологический раствор, содержащий алкафтадин, 0,25% (2,5 мг / мл).
Хранение и обработка
LASTACAFT® (офтальмологический раствор алкафтадина) 0,25% поставляется в непрозрачной белой полиэтиленовой бутылке низкой плотности с белая полипропиленовая крышка.
3 мл заполнить 5 мл флакон NDC 0023-4290-03
Хранение
Хранить при 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F).
Производитель: Allergan Inc. Пересмотрено в США: сентябрь 2015 г.
LASTACAFT® - это гистамин H1 антагонист рецептора показан для предотвращения зуда, связанного с аллергический конъюнктивит.
Привить одну каплю в каждый глаз один раз в день. Если более 1 используется актуальный офтальмологический лекарственный препарат, каждый из которых должен быть вводится с интервалом не менее 5 минут.
LASTACAFT® противопоказан пациентам с гиперчувствительность к любому компоненту продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциал для травмы глаз и загрязнения
Чтобы минимизировать повреждение глаз и загрязнение капельницы кончик и раствор, следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться век или окружающей среды области с наконечником капельницы бутылки. Держите бутылку плотно закрытой, когда нет в использовании.
Использование контактной линзы
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если их глаз красный.
LASTACAFT® не следует использовать для лечения контакта раздражение, связанное с линзой.
LASTACAFT® не следует прививать в то время как носить контактные линзы. Снимите контактные линзы до закапывания LASTACAFT®. Консервант в LASTACAFT®, бензалконий хлорид, может поглощаться мягкими контактными линзами. Линзы могут быть повторно вставлены через 10 минут после введения LASTACAFT®.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Алкафтадин не был мутагенным или генотоксичным в Эймсе тест, анализ мышиной лимфомы или анализ мышиного микроядер.
Было обнаружено, что алкафтадин не влияет на фертильность самцы и самки крыс в пероральных дозах до 20 мг / кг / день (приблизительно 200 раз воздействие плазмы при рекомендуемой дозе для глаз человека).
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность Категория Б. Исследования репродукции выполненные на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения самок размножение или вред плоду из-за алкафтадина. Пероральные дозы у крыс и кролики в дозе 20 и 80 мг / кг / день, соответственно, вызывали уровни воздействия на плазму примерно в 200 и 9000 раз больше воздействия плазмы на рекомендованного человека глазная доза. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований беременные женщины. Потому что исследования репродукции животных не всегда прогностические человеческого ответа, этот препарат следует использовать во время беременности, только если он четко нужно.
Сестринские матери
Неизвестно, из организма ли этот препарат у человека молоко. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность осуществляется, когда LASTACAFT® вводится кормящей женщине.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов ниже возраст 2 года не установлен.
Гериатрическое использование
Никаких общих различий в безопасности или эффективности не было наблюдается между пожилыми и молодыми субъектами.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Потому что клинические испытания проводятся под широко различные условия, побочные реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях препарат нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого препарат и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Клинические исследования Опыт
Наиболее частые глазные побочные реакции, возникающие в менее 4% глаз, получавших LASTACAFT®, были раздражены глазами жжение и / или жжение при закапывании, покраснении глаз и зуде глаз.
Неглазные побочные реакции
Наиболее частые неглазные побочные реакции менее чем у 3% субъектов с глазами, обработанными LASTACAFT®, были назофарингит и головная боль. Некоторые из этих событий были похожи на основное заболевание изучается.
Опыт постмаркетинга
Были выявлены следующие побочные реакции во время постмаркетингового использования LASTACAFT® в клинической практике. Потому что о них сообщается добровольно от населения неизвестного размера, оценки частота не может быть сделана. Эти реакции включают выделения из глаз, отек глаз эритема века, отек век, слезотечение увеличено, зрение размыто, реакции гиперчувствительности, включая отек лица или аллергию дерматит и сонливость.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Информация не предоставлена.
Беременность Категория Б. Исследования репродукции выполненные на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения самок размножение или вред плоду из-за алкафтадина. Пероральные дозы у крыс и кролики в дозе 20 и 80 мг / кг / день, соответственно, вызывали уровни воздействия на плазму примерно в 200 и 9000 раз больше воздействия плазмы на рекомендованного человека глазная доза. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований беременные женщины. Потому что исследования репродукции животных не всегда прогностические человеческого ответа, этот препарат следует использовать во время беременности, только если он четко нужно.
Потому что клинические испытания проводятся под широко различные условия, побочные реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях препарат нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого препарат и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Клинические исследования Опыт
Наиболее частые глазные побочные реакции, возникающие в менее 4% глаз, получавших LASTACAFT®, были раздражены глазами жжение и / или жжение при закапывании, покраснении глаз и зуде глаз.
Неглазные побочные реакции
Наиболее частые неглазные побочные реакции менее чем у 3% субъектов с глазами, обработанными LASTACAFT®, были назофарингит и головная боль. Некоторые из этих событий были похожи на основное заболевание изучается.
Опыт постмаркетинга
Были выявлены следующие побочные реакции во время постмаркетингового использования LASTACAFT® в клинической практике. Потому что о них сообщается добровольно от населения неизвестного размера, оценки частота не может быть сделана. Эти реакции включают выделения из глаз, отек глаз эритема века, отек век, слезотечение увеличено, зрение размыто, реакции гиперчувствительности, включая отек лица или аллергию дерматит и сонливость.
Информация не предоставлена.
Поглощение
После двустороннего тематического глазное введение офтальмологического раствора алкафтадина, 0,25%, средняя плазма Cmax алкафтадина составлял приблизительно 60 пг / мл, и медиана Tmax возникала при 15 минут. Концентрации алкафтадина в плазме были ниже нижнего предела количественное определение (10 пг / мл) через 3 часа после дозирования. Среднее Cmax активного метаболит карбоновой кислоты составлял приблизительно 3 нг / мл и происходил через 1 час после дозирования. Концентрации метаболита карбоновой кислоты в плазме были ниже нижнего предела количественного определения (100 пг / мл) через 12 часов после дозирования. Не было никаких признаков системного накопления или изменений в воздействии плазмы алкафтадина или активного метаболита после ежедневного местного окуляра администрация.
Распределение
Связывание белка алкафтадин и активный метаболит составляют 39,2% и 62,7% соответственно.
Метаболизм
Метаболизм алкафтадина опосредуется цитозольными ферментами не CYP450 активной карбоновой кислоте метаболит. In vitro исследования показали, что ни алкафтадин, ни карбоксик кислотный метаболит существенно ингибировал реакции, катализируемые основными ферментами CYP450.
Экскреция
Период полувыведения метаболит карбоновой кислоты составляет приблизительно 2 часа после местного применения глазное введение. На основании данных после устного введения алкафтадин, метаболит карбоновой кислоты, в основном выводится без изменений в моче.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу