Lacrisert (Ophthalmic)

LACRISERT (целлюлоза), стерильная, полупрозрачная, палочковидная, водорастворимая, офтальмологическая вставка изготовлен из гидроксипропилцеллюлозы, 5 мг, поставляется следующим образом:

NDC 25010-805-68 в упаковках, содержащих 60 единичных доз (каждый обернут в алюминиевый блистер), два многоразовых аппликатора и пластик контейнер для хранения аппликаторов после использования.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 ° C (86 ° F).

Распространяется: ATON PHARMA, INC. Lawrenceville, NJ 08648, США . Производитель: Merck and Co., Inc. Вест-Пойнт, Пенсильвания, 19486, США. Выпущено в июне 2007 г. FDA дата рев: 21.02.2008

LACRISERT (целлюлоза) показан пациентам с синдромами сухого глаза от умеренной до тяжелой степени в том числе кератоконъюнктивит сикка. LACRISERT (целлюлоза) показан особенно у пациентов которые остаются симптоматическими после адекватного испытания терапии искусственным разрывом решения.

LACRISERT (целлюлоза) также показан пациентам с:

Выдержка кератита
Снижение чувствительности роговицы
Периодические эрозии роговицы

Обычно достаточно одной офтальмологической вставки LACRISERT (целлюлозы) в каждый глаз один раз в день облегчить симптомы, связанные с синдромами сухого глаза от умеренной до тяжелой степени. Отдельные пациенты могут требовать большей гибкости в использовании LACRISERT (целлюлозы); некоторые пациентам может потребоваться два раза в день для достижения оптимальных результатов.

Клинический опыт применения LACRISERT (целлюлозы) показывает, что у некоторых пациентов несколько могут потребоваться недели, прежде чем будет достигнуто удовлетворительное улучшение симптомов.

LACRISERT (целлюлоза) вставляется в нижний тупик глаза под основанием лапки, ни в положении к роговице, ни под веком в уровень лапши. Если он не будет правильно расположен, он будет исключен межпозвоночная трещина, и может вызвать симптомы инородного тела. Иллюстрированный инструкции включены в каждый пакет. В то время как в лицензированном практикующем офис, пациент должен прочитать инструкции, затем практиковать вставку и удаление LACRISERT (целлюлозы) до достижения квалификации.

ПРИМЕЧАНИЕ. Иногда LACRISERT (целлюлоза) случайно выводится из глаза, особенно у пациентов с мелкими конъюнктивальными породами. Пациент должен быть предупрежден против трения глаз, содержащих LACRISERT (целлюлозу), особенно при пробуждении чтобы не выбить или не выгнать вставку. При необходимости другой офтальмологический LACRISERT (целлюлоза) вставка может быть вставлена. Если опыт показывает, что преходящее помутнение зрения развивается у отдельного пациента, пациент может захотеть удалить LACRISERT (целлюлозу) через несколько часов после введения, чтобы избежать этого. Еще одна офтальмологическая вставка LACRISERT (целлюлоза) может быть вставлен при необходимости.

Если LACRISERT (целлюлоза) вызывает ухудшение симптомов, пациент должен быть проинструктирован осмотреть конъюнктивальный мешок, чтобы убедиться, что LACRISERT (целлюлоза) находится в правильном месте глубоко в нижнем тупике глаза под основанием лапки. Если эти симптомы сохраняются, LACRISERT (целлюлоза) должен быть удален, и пациент должен связаться практикующий.

LACRISERT (целлюлоза) противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к гидроксипропилу целлюлозы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Инструкции по вставке и удалению LACRISERT (целлюлозы) должны быть тщательно соблюдены.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

При неправильном размещении LACRISERT (целлюлоза) может привести к истиранию роговицы (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Информация для пациентов

Пациентам следует рекомендовать следовать инструкциям по использованию LACRISERT (целлюлозы), который сопровождать пакет.

Поскольку этот продукт может вызывать временное размытие зрения, пациенты должны быть проинструктированным проявлять осторожность при работе с опасными механизмами или вождении автомобиль.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Кормление гидроксипропилцеллюлозы крысам на уровне до 5% их рациона не вызывал грубых или гистопатологических изменений или других вредных эффектов.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Гериатрическое использование

Никаких общих различий в безопасности или эффективности не наблюдалось пожилые и молодые пациенты.

БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ

Следующие побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение LACRISERT (целлюлоза), но в большинстве случаев были легкими и преходящими:

Временное размытие зрения (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
 Глазной дискомфорт или раздражение
 Спаривание или липкость ресниц
 Фотофобия
 Гиперчувствительность
 Отек век
 Гиперемия

НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Применение офтальмологических вкладышей гидроксипропилцеллюлозы к глазам неанестезированных кролики непосредственно перед или за два часа до закапывания пилокарпина, пропаракаина HCl (0,5%) или фенилэфрин (5%) не заметно изменили величину и / или продолжительность миотического, местного анестетика роговицы или мидриатической активности соответственно из этих агентов. При различных графиках лечения противовоспалительное действие дексаметазона с глазным инсультом (0,1%) у неанестезированных кроликов с первичными на увеит не влияло присутствие гидроксипропилцеллюлозных вставок.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение LACRISERT (целлюлоза), но в большинстве случаев были легкими и преходящими:

Временное размытие зрения (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
 Глазной дискомфорт или раздражение
 Спаривание или липкость ресниц
 Фотофобия
 Гиперчувствительность
 Отек век
 Гиперемия

Информация не предоставлена.