Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
L-аргинин гидрохлорид показан в качестве внутривенного стимулятора гипофизу для высвобождения человеческого гормона роста у пациентов, где измерение запаса гипофиза для гормона роста может иметь диагностическую полезность. Он может использоваться в качестве диагностического средства в таких условиях, как пангипопитуитаризм, карликовость гипофиза, аденома хромофоба, постхирургическая краниофарингиома, гипофисектомия, травма гипофиза, акромегалия, гигантизм и проблемы роста и роста.
Если тест на гипогликемию инсулина показал дефицит резерва гипофиза для гормона роста, рекомендуется провести тест с гидрохлоридом L-аргинина, чтобы подтвердить отрицательный ответ. Это можно сделать после периода ожидания в один день. Поскольку пациенты могут не реагировать на гидрохлорид L-аргинина (инъекция гидрохлорида аргинина, USP) во время первого теста, пациент, не реагирующий на это, должен быть снова проверен, чтобы подтвердить отрицательный результат. Второй тест может быть выполнен после периода ожидания в один день. Некоторые пациенты, которые реагируют на гидрохлорид L-аргинина, не реагируют на инсулин и наоборот. Частота ложноположительных ответов на гидрохлорид L-аргинина составляет приблизительно 32%, а частота ложных отрицательных значений составляет приблизительно 27%.
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл гидрохлорида L-аргинина), вводимого внутривенно в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина. Видеть Указания по применению для подготовки инструкций.
Детская дозировка
Рекомендуемая детская доза составляет 0,5 г / кг гидрохлорида аргинина (5 мл / кг гидрохлорида L-аргинина), вводимого внутривенной инфузией в течение 30 минут. Общая доза не должна превышать 30 г гидрохлорида аргинина.
- Для пациентов весом 59 кг или менее извлечь весовую дозу из запечатанной бутылки с гидрохлоридом L-аргинина и поместить в отдельный контейнер для внутривенной инфузии, чтобы избежать непреднамеренной доставки и введения общего объема из имеющегося в продаже контейнера. Видеть Указания по применению для подготовки инструкций.
- Для пациентов весом 60 кг и более рекомендуемая доза составляет 30 г гидрохлорида аргинина (300 мл гидрохлорида L-аргинина). Видеть Указания по применению для подготовки инструкций
Процедура испытаний
Внутривенная инфузия гидрохлорида L-аргинина является частью теста для измерения гипофиза с запасом гормона роста человека, и для успешного введения теста клинические условия и процедуры должны быть следующими:
- Тест должен быть запланирован на утро после нормального ночного сна, и ночная ночь должна продолжаться в течение периода тестирования.
- Пациенты должны быть помещены в постельный режим не менее чем за 30 минут до начала инфузии. Следует позаботиться о том, чтобы свести к минимуму опасения и страдания. Это особенно важно для детей.
- L-аргинин гидрохлорид (аргинин гидрохлорид, инъекция, USP) представляет собой гипертонический раствор и должен вводиться только через внутреннюю иглу или мягкий катетер, помещенный в антекубитальную вену или другую подходящую вену (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Образцы крови следует брать путем венепункции из противобокового рычага.
- Желаемый график отбора образцов крови составляет -30, 0, 30, 60, 90, 120 и 150 минут.
- Гидрохлорид L-аргинина следует вводить, начиная с нуля, с одинаковой скоростью, которая позволит вводить рекомендуемую дозу в течение 30 минут.
- Образцы крови должны быть быстро центрифугированы, а плазма должна храниться при -20 ° C до тех пор, пока не будет проанализирована одной из опубликованных процедур радиоиммуноанализа.
- Результаты диагностического теста, показывающие дефицит резерва гипофиза для гормона роста, должны быть подтверждены вторым тестом с гидрохлоридом L-аргинина, или можно подтвердить это тестом гипогликемии инсулина. Период ожидания один день рекомендуется между тестами.
Указания по применению
Гидрохлорид L-аргинина предоставляется в виде готового к применению раствора для пациентов весом 60 кг (132 фунта) или более и не должен дополнительно разбавляться. Для педиатрических пациентов весом 59 кг (130 фунтов) или менее доза должна быть помещена в отдельный контейнер. Следуйте инструкциям по подготовке ниже.
Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер.
Для педиатрических пациентов весом 59 кг (130 фунтов) или менее
Извлеките весовую дозу из неповрежденной герметичной бутылки L-аргинина гидрохлорида. Вся бутылка 300 мл L-аргинина гидрохлорида для инфузии не предназначена для пациентов весом 59 кг или менее. Доза должна быть помещена в отдельный контейнер, такой как вакуумный стерильный стеклянный контейнер, предназначенный для внутривенного введения, с использованием асептической техники.
Кроме того, L-аргинин гидрохлорид стабилен в полипропиленовых шприцах и пластиковых контейнерах, изготовленных из поливинилхлорида (ПВХ) или этиленвинилацетата (EVA).
Срок хранения после проникновения составляет не более 4 часов, включая время инфузии при комнатной температуре или 24 часа при охлажденной температуре (2-8 ° C).
Медицинский работник, назначающий дозу, должен проверить точность дозы до администрации.
Используйте только в том случае, если решение понятно. Откажитесь от любого неиспользованного лекарственного препарата.
Для взрослых и детей весом 60 кг (132 фунта) или более
Следуйте этим указаниям, используя асептическую технику. Поскольку гидрохлорид L-аргинина для внутривенного введения предоставляется в стеклянных контейнерах, требуется стандартная внутривенная инфузия с воздушным проникновением и бактериальным воздушным фильтром.
- Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и уплотнение не повреждено. Тщательно осмотрите бутылку на предмет наличия повреждений, например,.небольшие трещины, вмятины в уплотнении или участки сухого порошка на внешней стороне. Не администрируйте содержимое, если обнаружен такой ущерб.
- Снимите пластиковую откидную крышку с бутылки, чтобы обнажить резиновую пробку, позаботившись о том, чтобы вы не загрязняли целевой участок пробки пальцами, волосами, одеждой и т. Д. Немедленно выполнить шаг № 3.
- С закрытым зажимным зажимом снимите защитную пленку для стерильности с набора для введения и немедленно вставьте набор с быстрым втягиванием в центр стопора с бутылкой в вертикальном положении на столе. (Толкайте прямо - не крутите - скручивание может вызвать пробку.)
- Быстро переверните бутылку, чтобы автоматически установить уровень жидкости в капельной камере и проверить вакуум, наблюдая за поднятыми фильтрованными пузырьками воздуха. Выбросьте бутылку, если нет вакуума или раствор не прозрачный.
- Прозрачная трубка воздуха. Продолжайте с инфузией.
Введение L-аргинина гидрохлорида противопоказано лицам, имеющим повышенную чувствительность к любому ингредиенту этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Поступали сообщения о передозировке гидрохлорида L-аргинина у педиатрических пациентов, что привело к смерти. ЧРЕЗВЫЧАЙНОЕ ВНИМАНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ УПРАЖНЕННЫМ, КОГДА ИНФУЗИРУЕТ L-аргинин гидрохлорид В ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ КИСЛОТ, ПЕРЕВОЗКА Л-аргинина, ИЛИ ВОЗМОЖНО СМЕРТЬ .
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, были зарегистрированы. Соответствующая медицинская поддержка должна быть доступна во время введения L-аргинина гидрохлорида. Если происходит анафилаксия или другая серьезная реакция гиперчувствительности, следует прекратить прием гидрохлорида L-аргинина и начать соответствующее медицинское лечение.
Гидрохлорид L-аргинина всегда следует вводить внутривенно из-за его гипертоничности.
L-аргинин гидрохлорид является диагностическим средством и не предназначен для терапевтического использования.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
L-аргинин гидрохлорид представляет собой гипертонический (950 мОсмол / литр) и кислый (средний pH 5,6) раствор, который может вызывать раздражение и повреждение тканей. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить введение R-Gene 10 через патентный катетер в пределах патентной вены. Чрезмерная скорость инфузии может привести к местному раздражению и приливу крови, тошноте или рвоте. Неадекватное дозирование или продление периода инфузии может уменьшить стимул к гипофизу и свести на нет тест.
Аргинин в L-аргининовом гидрохлориде может метаболизироваться, что приводит к азотсодержащим продуктам для выведения. Влияние острой аминокислотной или азотной нагрузки на пациентов с нарушением почечной функции следует учитывать при введении гидрохлорида L-аргинина.
Содержание хлорида в R-Gene 10 составляет 47,5 мэкв на 100 мл раствора, и эффект инфузии этого количества хлорида пациентам с дисбалансом электролитов должен быть оценен до проведения теста.
Следует отметить, что базальные и постстимулирующие уровни гормона роста повышены у пациентов, которые беременны или принимают оральные контрацептивы.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния на фертильность внутривенно вводимого гидрохлорида L-аргинина.
Беременность Категория Б
Исследования репродукции были выполнены на кроликах и мышах в дозах, в 12 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за R-Gene 10 (10% -ная инъекция гидрохлорида аргинина, USP). Не было адекватных или хорошо контролируемых исследований использования L-аргинина гидрохлорида у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат не следует использовать во время беременности.
Сестринские матери
Неизвестно, может ли внутривенное введение L-аргинина гидрохлорида привести к значительным количествам аргинина в грудном молоке. Системно вводимые аминокислоты выделяются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении гидрохлорида L-аргинина кормящим женщинам.
Гериатрическое использование
Клинические исследования аргинина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами.
Побочные реакции, связанные с 1670 инфузиями в предмаркетинговых исследованиях, были следующими:
Неспецифические побочные эффекты, состоящие из тошноты, рвоты, головной боли, приливов, онемения и местного венозного раздражения, были зарегистрированы примерно у 3% пациентов.
У одного пациента была аллергическая реакция, которая проявлялась как слитая макулярная сыпь с покраснением и отеком рук и лица. Сыпь быстро утихла после того, как инфузия была прекращена, и было введено 50 мг дифенгидрамина. У одного пациента наблюдалось явное снижение количества тромбоцитов со 150 000 до 60 000. У одного пациента с акроцианозом в анамнезе обострение этого состояния после инфузии гидрохлорида L-аргинина.
Постмаркетинговый опыт
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время постмаркетингового использования: экстравазация, приводящая к ожогоподобной реакции и / или некрозу кожи, требующему хирургического вмешательства, реакциям гиперчувствительности, включая анафилаксию, и гематурии, которая в некоторых случаях произошла через 1-2 дня после L-аргинина гидрохлорид администрация. Поскольку об этих неблагоприятных событиях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Передозировка может вызвать временный метаболический ацидоз с гипервентиляцией, который может привести к смерти (см. « ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«). В большинстве случаев ацидоз самокомпенсируется, и дефицит основания вернется к норме после завершения инфузии. Если состояние сохраняется, дефицит должен быть определен и скорректирован с помощью расчетной дозы подщелачивающего агента.