Kombi-Kalz

В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза и в ситуациях, требующих терапевтического дополнения недоедания, например. при беременности и установленной витаминной D-зависимой остеомаляции.

Профилактика и лечение дефицита кальция / дефицита витамина D, особенно у пожилых людей, находящихся в домашних условиях. Дефицит активных компонентов определяется повышенными уровнями ПТГ, пониженным уровнем 25-гидрокси-витамина D и повышенным уровнем щелочной фосфатазы, что связано с повышенной потерей костной массы.

Oral.

Абсолютными противопоказаниями являются гиперкальциемия, возникающая, например, из-за миеломы, метастазов в кости или других злокачественных заболеваний костей, саркоидоза; первичный гиперпаратиреоз и передозировка витамина D. Тяжелая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ таблетки.

Относительными противопоказаниями являются остеопороз из-за длительной иммобилизации, почечные камни, тяжелая гиперкальциурия.

Adcal-D₃ Растворение содержит небольшое количество соевого масла и поэтому противопоказано пациентам с аллергией на арахис или сою.

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести или легкой гиперкальциурией должны тщательно контролироваться, включая периодические проверки уровня кальция в плазме и экскреции кальция с мочой.

У пациентов с историей почечных камней следует измерять экскрецию кальция с мочой, чтобы исключить гиперкальциурию.

При длительном лечении рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке и моче и функцию почек, а также временно снижать или прекращать лечение, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Adcal-D₃ Растворение следует также использовать с осторожностью у других пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, например. пациенты с саркоидозом или страдающие злокачественными новообразованиями.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Каждая таблетка содержит небольшое количество сахара (около 1,7 мг на таблетку) и может быть вредной для зубов при длительном использовании.

Следует сделать скидку на добавки кальция и витамина D из других источников.

Не было проведено исследований влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами.

Реакции гиперчувствительности, включая зуд, одышку, крапивницу и отек ротоглотки, были зарегистрированы в постмаркетинговой среде.

Использование добавок кальция редко приводит к легким желудочно-кишечным нарушениям, таким как запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. После введения добавок витамина D сообщалось о случайной кожной сыпи. Гиперкальциурия и в редких случаях гиперкальциемия наблюдались при длительном лечении в высоких дозах.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему Желтой карты.

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Наиболее серьезным следствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия из-за токсичности витамина D. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, полиурию, анорексию, слабость, апатию, жажду и запор. Хронические передозировки могут привести к кальцификации сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Лечение должно состоять из прекращения приема кальция и витамина D и регидратации.

Фармакотерапевтическая группа: A12AX01 Карбонат кальция и колекальциферол

убедительные доказательства того, что дополнительный кальций и витамин D₃ может снизить частоту переломов бедра и других позвонков, полученных в результате 18-месячного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования у 3270 здоровых пожилых женщин, живущих в домах престарелых или квартирах для пожилых людей. Положительное влияние на минеральную плотность кости также наблюдалось.

У пациентов, получавших 1200 мг элементарного кальция и 800 МЕ витамина D₃ ежедневно, т.е. та же доза, доставленная двумя таблетками Adcal-D₃ Растворение, количество переломов бедра было на 43% ниже (р = 0,043), а общее количество переломов позвонков было на 32% ниже, чем среди тех, кто получал плацебо. Проксимальная минеральная плотность бедренной кости после 18 месяцев лечения увеличилась на 2,7% в кальцие / витамине D₃ группа и снизился на 4,6% в группе плацебо (р <0,001). В кальций / витамин D₃ В группе средняя концентрация ПТГ в сыворотке снизилась на 44% по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев, а концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке увеличилась на 162% по сравнению с исходным уровнем.

Анализ результатов намерения лечить показал снижение вероятности переломов бедра (p = 0,004) и других переломов (p <0,001) в кальции / витамине D₃ лечебная группа. Анализ двух других групп населения (активное лечение и тех, которые лечились и отслеживались в течение 18 месяцев) выявил сопоставимые результаты с анализом намерения лечить. Соотношение шансов на переломы бедра среди женщин в группе плацебо по сравнению с таковыми в кальции / витамине D₃ группа составляла 1,7 (95% ДИ от 1,0 до 2,8), а для других переломов позвонков - 1,4 (95% ДИ от 1,4 до 2,1). В группе плацебо наблюдалось заметное увеличение частоты переломов бедра с течением времени, тогда как частота кальция / витамина D₃ группа была стабильной. Таким образом, лечение уменьшило возрастной риск переломов через 18 месяцев (р = 0,007 для переломов бедра и р = 0,009 для всех переломов позвонков). Через 3 года снижение риска переломов было сохранено в кальции / витамине D₃ группа.

Фармакокинетические профили кальция и его солей хорошо известны. Карбонат кальция превращается в хлорид кальция желудочной кислотой. Кальций всасывается в объеме около 15-25% из желудочно-кишечного тракта, в то время как остаток возвращается к нерастворимому карбонату кальция и стеарату кальция и выводится с калом.

Фармакокинетика витамина D также хорошо известна. Витамин D хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1, 25 дигидроксиколекальциферола (кальцитриола). Метаболиты циркулируют в крови, связанной с определенным ± -глобином. Витамин D и его метаболиты выделяются в основном с желчью и фекалиями.

Карбонат кальция и витамин D являются хорошо известными и широко используемыми материалами и используются в клинической практике в течение многих лет. Таким образом, токсичность может возникнуть только при хронической передозировке, когда может возникнуть гиперкальциемия.

Никто

Нет особых требований