K-Kort

Каждое приведение в действие доставляет ацетонид K-Kort 55 мкг из носового привода после первоначального грунтования 5 спреев. Он останется адекватно загрунтованным в течение 2 недель. Если K-Kort не используется в течение> 2 недель, то его можно сделать с помощью 1 спрея. Содержимое одной бутылки весом 6,5 г обеспечивает 30 срабатываний, а содержимое одной бутылки весом 16,5 г обеспечивает 120 срабатываний. После 30 или 120 срабатываний количество ацетонида K-Kort, поставляемого на срабатывание, может быть непоследовательным, и его следует выбросить. Каждая бутылка с 30 и 120-ю действиями содержит триамцинолон ацетонид 3,575 и 9,075 мг соответственно.

K-Kort также содержит следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат 80, декстроза, бензалконийхлорид и динатрийэдетат; соляная кислота или гидроксид натрия могут быть добавлены для доведения рН до цели 5 в диапазоне 4,5 и 6.

K-Kort представляет собой антиадгезивный, тиксотропный, на водной основе дозированный насос для распыления, содержащий микрокристаллическую суспензию ацетонида K-Kort в водной среде.

K-Kort представляет собой нехлорфторуглеродный (не ХФУ) дозированный насос.

Ацетонид K-Kort представляет собой 9-фтор-11β, 16α, 17, 21-тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион циклический 16,17-ацеталь с ацетоном (C₂₄H₃₁FO₆). Молекулярный вес 434,51.

Офтальмологическое использование

K-Kort ™ (суспензия K-Kort ацетонида для инъекций) 80 мг / мл указывается для:

• симпатическая офтальмия
• временный артериит
• увеит и
• воспалительные состояния глаз не реагируют на актуальные кортикостероиды.

Внутримышечное использование

Если пероральная терапия невозможна, K-Kort ™ (суспензия K-Kort ацетонида для инъекций) 80 мг / мл указывается для внутримышечного применения следующим образом:

Аллергические состояния: Контроль тяжелых или недееспособных аллергических состояний, трудно поддающихся адекватным испытаниям традиционного лечения астмы, атопического дерматита, контактного дерматита, реакций гиперчувствительности лекарств, многолетнего или сезонного аллергического ринита, сывороточной болезни, реакций переливания крови.

Дерматологические заболевания: Буллезный дерматит герпетиформ, эксфолиативная эритродерма, микоз фунгиды, пемфигус, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Эндокринные нарушения: Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон является препаратом выбора; синтетические аналоги могут использоваться в сочетании с минералокортикоидами, где это применимо; в младенчестве минералокортикоидная добавка имеет особое значение), врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, невосприимчивый тиреоидит.

Желудочно-кишечные заболевания: Прилив пациента в течение критического периода заболевания при региональном энтерите и язвенном колите.

Гематологические нарушения: Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, алмазно-черная анемия, чистая аплазия эритроцитов, отдельные случаи вторичной тромбоцитопении.

Разное: Трихинеллез с неврологическим или миокардовым поражением, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или надвигающийся блок при использовании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Неопластические заболевания: Для паллиативного управления лейкемиями и лимфомами.

Нервная системаОстрые обострения рассеянного склероза; отек головного мозга, связанный с первичной или метастатической опухолью головного мозга, краниотомией или травмой головы.

Почечные заболевания: Стимулировать диурез или ремиссию протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме или при красной волчанке.

Респираторные заболевания: Бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, идиопатические эозинофильные пневмонии, симптоматический саркоидоз.

Ревматические расстройства: В качестве дополнительной терапии для кратковременного введения (для прилива пациента через острый эпизод или обострение) при остром подагрическом артрите; острый ревматический кардит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия в низких дозах). Для лечения дерматомиозита, полимиозита и системной красной волчанки.

Внутрисуставное использование

Введение K-Kort ™ внутрисуставной или мягкой ткани (K-Kort ацетонид инъекционная суспензия) ,(K-Kort ацетонид инъекционная суспензия) 80 мг / мл указывается в качестве дополнительной терапии для краткосрочного введения (прилив пациента из-за острого эпизода или обострения) при остром подагрическом артрите, острый и подострый бурсит, острый неспецифический теносиновит, эпикондилит, ревматоидный артрит, синовит остеоартрита.

К-Корт это стероид, который предотвращает выброс веществ в организм, которые вызывают воспаление.

Инъекция K-Kort используется для лечения многих различных типов воспалительных состояний, включая тяжелые аллергические реакции, тяжелый колит, нарушения клеток крови, воспалительные нарушения зрения, нарушения легких, острый подагрический артрит, ревматический артрит и проблемы, вызванные низким содержанием гормонов надпочечников.

Инъекция K-Kort также используется для лечения воспаления суставов или сухожилий для лечения артрита, бурсита или эпикондилита (теннисный локоть). Обычно его дают в этих условиях только в качестве кратковременного лечения тяжелого или обостренного эпизода.

K-Kort также используется для лечения определенных кожных заболеваний, вызванных аутоиммунными состояниями, такими как волчанка, псориаз, плоский лишай и другие.

Инъекция K-Kort также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.

Важная информация о дозировке и администрировании

• K-Kort вводится в виде однократной внутрисуставной инъекции ацетонида K-Kort с пролонгированным высвобождением для доставки 32 мг (5 мл).
• K-Kort предназначен только для внутрисуставного применения и не должен вводиться следующими путями: эпидуральный, интратекальный, внутривенный, внутриглазный, внутримышечный, внутрикожный, подкожный.
• K-Kort не подходит для использования в небольших суставах, таких как рука.
• Эффективность и безопасность повторного введения K-Kort для лечения боли при остеоартрите колена не оценивались.
• Эффективность и безопасность K-Kort для лечения остеоартрита боли в плече и бедре не оценивались.

Подготовка и введение внутриартикулярной суспензии

Обратитесь к Инструкции по применению для инструкций по подготовке и применению K-Kort.

K-Kort поставляется в виде набора для однократной дозы, содержащего флакон с микросферным порошком K-Kort, флакон со стерильным разбавителем и стерильный адаптер для флаконов.

K-Kort должен быть приготовлен с использованием разбавителя, поставляемого в комплекте.

Подготовка K-Kort требует пристального внимания к Инструкциям по применению для обеспечения успешного администрирования.

Используйте правильную асептическую технику на протяжении всей процедуры приготовления дозы и введения.

K-Kort - это продукт для суспензии, и после извлечения содержимого можно оставить остатки на стенках флакона.

Быстро вводите K-Kort после приготовления, чтобы избежать оседания суспензии. При необходимости суспензию K-Kort можно хранить во флаконе до 4 часов в условиях окружающей среды. Аккуратно закрутите флакон, чтобы ресуспендировать любой из оседлых микросфер перед приготовлением шприца для инъекций.

Следует придерживаться обычной техники внутрисуставной инъекции. Аспирация синовиальной жидкости может быть выполнена на основании клинического суждения до введения K-Kort.

Неизменчивость с другими составами ацетонида K-Kort для внутрисуставного использования

K-Kort не взаимозаменяем с другими составами инъекционного ацетонида K-Kort.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о K-Kort?

Не используйте этот препарат у ребенка в возрасте до 2 лет без консультации врача. Некоторые марки носовых K-Kort не предназначены для использования у детей.

Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на K-Kort.

Перед использованием носа K-Kort сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас туберкулез, астма, история глаукомы или катаракты, любой тип инфекции, или если у вас недавно была операция или повреждение носа. ,.

Это может занять до недели, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются после 1 недели лечения или если они ухудшаются в любое время во время лечения.

Носовой K-Kort может снизить уровень клеток крови, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями. Это может облегчить вам кровотечение из-за травмы или заболеть от того, что вы рядом с больными.

Избегайте быть рядом с больными или имеющими инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвержены ветряной оспе или кори. Эти условия могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероидные лекарства.

Не прекращайте использовать нос K-Kort внезапно, иначе у вас могут появиться неприятные симптомы абстиненции. Поговорите со своим врачом об использовании все меньшего количества лекарств, прежде чем полностью остановиться.

Используйте спрей K-Kort по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная листовка для пациента доступна с спреем K-Kort. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Хорошо встряхивайте перед каждым использованием.
• Снимите крышку и зажмите распылительный насос перед использованием. Не пытайтесь сделать отверстие в конце наконечника спрея больше.
• Перед первым использованием заправляйте распылительный насос, быстро и прочно накачивая его 5 раз (пока не появится полный распылитель).
• Если вы не использовали распылительный насос более 14 дней, перепротримите его, встряхивая бутылку и прокачивая ее один раз. Не перепропускайте насос, если вы использовали его чаще.
• Чтобы использовать спрей для носа, осторожно сморкайтесь. Сядь и слегка наклони голову назад. Поместите кончик контейнера для распыления в нос. Используя палец другой руки, прижмите противоположную ноздрю, чтобы закрыть ее. Аккуратно вдохните через открытую ноздрю и сожмите контейнер для распыления. Если вы используете более 1 спрея, подождите от 1 до 2 минут между спреями. После использования лекарства промойте кончик распылителя в горячей воде и высушите чистой тканью, чтобы предотвратить загрязнение.
• Замените крышку и закрепите ее после каждого использования.
• Не сморкайтесь в течение 15 минут после использования спрея K-Kort.
• Если насос забит, не пытайтесь разжать его булавкой или острым предметом. Это уничтожит насос. Снимите крышку и распылительную насадку с бутылки. Замочите крышку и распылите форсунку в теплой воде на несколько минут, затем промойте под холодной водой. Встряхните или постучите излишки воды и дайте высохнуть на воздухе. Поместите сопло обратно на насос, повторите, пока не будет виден мелкий туман, и затем используйте как обычно.
• Используйте спрей K-Kort по обычному графику, чтобы получить максимальную выгоду от него. Использование спрея K-Kort в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть его использовать.
• Если вы пропустите дозу спрея K-Kort, используйте его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать спрей K-Kort.

Этот препарат используется в различных состояниях, таких как аллергические расстройства, артрит, заболевания крови, проблемы с дыханием, некоторые виды рака, заболевания глаз, кишечные расстройства, коллаген и кожные заболевания. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах K-Kort, особенно если его вводить вблизи позвоночника (эпидуральная). Редкие, но серьезные побочные эффекты могут возникнуть при эпидуральном применении.

Ацетонид K-Kort известен как кортикостероидный гормон (глюкокортикоид). Он работает, уменьшая иммунный ответ вашего организма на эти заболевания и уменьшает такие симптомы, как отек.

Как использовать инъекцию K-Kort

Это лекарство можно вводить путем инъекции в различные места, такие как мышца (внутримышечно), поражение кожи (внутрикожно) или сустав (внутриартле). Инъекции обычно проводятся квалифицированным медицинским работником. Если вы делаете внутримышечные инъекции, ваш медицинский работник научит вас правильно использовать это лекарство. Если какая-либо информация неясна, обратитесь к своему врачу.

Место инъекции, график, дозировка и продолжительность лечения основаны на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение. Не вводите этот препарат в вену (внутривенно) или в позвоночник (в эпидуро). Это лекарство не рекомендуется для инъекций вокруг / в глаз или определенных частей носа из-за риска слепоты или повреждения глаз (ов). Проконсультируйтесь с врачом для получения более подробной информации.

Используйте это лекарство и следуйте графику дозирования в точности в соответствии с указаниями врача, чтобы получить максимальную пользу от него. Не меняйте дозу и не используйте этот препарат дольше, чем предписано. Обязательно спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о вашем лечении.

Мойте руки с мылом и водой перед использованием этого лекарства. Перед использованием проверьте этот продукт визуально на наличие комковатых частиц или обесцвечивания. Если есть, не используйте жидкость.

Перед инъекцией каждой дозы внутримышечно очистите место инъекции спиртом. Важно изменить местоположение места инъекции, чтобы избежать дискомфорта или проблемных зон. Возможно, вам придется постепенно уменьшать дозу, чтобы уменьшить такие симптомы, как слабость, потеря веса, тошнота и сильная усталость.

Встряхните флакон перед использованием, чтобы равномерно диспергировать суспензию. Введите предписанную дозу сразу после извлечения ее в шприц, чтобы избежать попадания лекарства в шприц.

Узнайте, как безопасно хранить и утилизировать шприцы, иглы и медикаменты. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом для получения дополнительной информации.

Если вы давно используете это лекарство, не останавливайте его внезапно без одобрения врача. Некоторые условия могут ухудшиться, когда этот препарат внезапно прекращается.

Этот препарат можно вводить в сустав для лечения таких состояний, как артрит и бурсит. Если вы получили инъекцию в сустав, будьте осторожны, сколько стресса вы наносите на этот сустав, даже если он чувствует себя лучше. Спросите своего врача, сколько вы можете двигать суставом, пока он заживает.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние ухудшается или у вас появились новые симптомы.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на K-Kort?

Аспирин: Одновременный прием диклофенака и аспирина не рекомендуется, поскольку диклофенак вытесняется из сайтов связывания во время одновременного приема аспирина, что приводит к снижению концентрации в плазме, пиковым уровням в плазме и значениям AUC.

Антикоагулянты: Хотя исследования не показали, что диклофенак взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина, следует проявлять осторожность, тем не менее, поскольку взаимодействия наблюдались с другими НПВП. Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе, а НПВП также влияют на функцию тромбоцитов, одновременная терапия всеми НПВП, включая диклофенак и варфарин, требует тщательного мониторинга пациентов, чтобы быть уверенными, что никаких изменений в их дозировке антикоагулянта не требуется.

Дигоксин, метотрексат, циклоспорин: K-Kort, как и другие НПВП, может влиять на почечные простагландины и повышать токсичность некоторых лекарств. Прием диклофенака может увеличить сывороточные концентрации дигоксина и метотрексата и увеличить нефротоксичность циклоспорина. Пациенты, которые начинают принимать диклофенак или которые увеличивают дозу диклофенака или любой другой НПВП при приеме дигоксина, метотрексата или циклоспорина, могут развить характеристики токсичности для этих препаратов. Их следует внимательно наблюдать, особенно при нарушении функции почек. В случае дигоксина следует контролировать уровень сыворотки.

Литий: K-Kort снижает почечный клиренс лития и повышает уровень лития в плазме. У пациентов, принимающих диклофенак и литий одновременно, может развиться токсичность лития.

Оральные гипогликемии:

Диуретики: K-Kort и другие НПВП могут ингибировать активность диуретиков. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке.

Другие наркотики: У небольших групп пациентов (7-10 / исследование взаимодействия) одновременный прием азатиоприна, золота, хлорохина, D-пеницилламина, преднизолона, доксициклина или дигитоксина не оказывал значительного влияния на пиковые уровни и значения AUC диклофенака. Сообщалось, что фенобарбитальная токсичность наблюдалась у пациента при хроническом лечении фенобарбиталином после начала терапии диклофенаком.

Связывание с белками

In vitro диклофенак минимально или совсем не влияет на связывание белка салициловой кислотой (снижение связывания на 20%), толбутамидом, преднизолоном (снижение связывания на 10%) или варфарином. Бензилпенициллин, ампициллин, оксациллин, хлортетрациклин, доксициклин, цефалотин, эритромицин и сульфаметоксазол не влияют in vitro на связывание белка диклофенаком в сыворотке человека.

Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий

Влияние на свертываемость крови: K-Kort увеличивает время агрегации тромбоцитов, но не влияет на время кровотечения, время свертывания тромбина в плазме, фибриноген в плазме или факторы V и VII-XII. Статистически значимые изменения во времени протромбина и частичного тромбопластина были зарегистрированы у нормальных добровольцев. Средние изменения, как было отмечено, составляли менее 1 секунды в обоих случаях и вряд ли будут клинически важными. Однако K-Kort является ингибитором простагландин-синтетазы, и все препараты, которые ингибируют синтез простагландина, в некоторой степени влияют на функцию тромбоцитов; поэтому следует внимательно наблюдать за пациентами, которые могут пострадать от такого действия.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты K-Kort?

Взрослые и дети 12 лет и старше

В контролируемых и неконтролируемых исследованиях 1257 взрослых и подростков получали лечение интраназальным ацетонидом К-корта. Побочные реакции основаны на 567 пациентах, которые получили продукт, аналогичный продаваемой канистре K-Kort.

Эти пациенты получали лечение в среднем в течение 48 дней (от 1 до 117 дней). 145 пациентов, включенных в неконтролируемые исследования, получали лечение от 1 до 820 дней (в среднем 332 дня). Наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль, о которой сообщили примерно 18% пациентов, получавших K-Kort. Раздражение носа было зарегистрировано 2,8% пациентов, получавших K-Kort. Другие побочные эффекты носоглотки были зарегистрированы менее чем 5% пациентов, получавших K-Kort и включавших: сухие слизистые оболочки, заложенность носа, дискомфорт в горле, чихание и носовое кровотечение. Жалобы обычно не мешают лечению, и в контролируемых и неконтролируемых исследованиях примерно 1% пациентов прекратили из-за этих назальных побочных эффектов. В случае случайной передозировки можно ожидать увеличения потенциала для этих неблагоприятных событий, но системные неблагоприятные события маловероятны.

Дети от 6 до 11 лет

Данные о побочных эффектах у детей в возрасте от 6 до 11 лет получены из двух контролируемых клинических испытаний продолжительностью две и четыре недели. В этих исследованиях 127 пациентов получали фиксированные дозы 220 мкг / день ацетонида K-Kort в среднем в течение 22 дней (от 8 до 33 дней).

Неблагоприятные события, возникающие при частоте 3% или более и более распространенные у детей, получавших 220 мкг ацетонида K-Kort в день, чем плацебо-носитель:

Неблагоприятные события, происходящие со скоростью 3% или более, которые были более распространены в группе плацебо, были инфекцией верхних дыхательных путей, головной болью и сопутствующей инфекцией.

Только 1,6% пациентов прекратили из-за неблагоприятного опыта. Ни один пациент не прекращен из-за серьезного неблагоприятного события, связанного с терапией K-Kort.

Хотя это и не наблюдалось в контролируемых клинических испытаниях носового ингалятора K-Kort у детей, случаи перфорации носовой перегородки среди педиатрических пользователей были зарегистрированы в постмаркетинговом надзоре за этим продуктом.