Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Лечение желудочно-кишечных симптомов функциональной, неязвенной диспепсии (хронический гастрит), т. Е. Ощущения вздутия живота, раннего сытости, боли в верхней части живота или дискомфорта, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.
Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.Пантопразол Для отложенного выпуска
Таблетки для пероральной суспензии и отсроченного высвобождения пантопразола указаны для:
Краткосрочное лечение ерозивного эзофагита, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
Пантопразол показан взрослым и педиатрическим пациентам в возрасте пяти лет и старше для кратковременного лечения (до 8 недель) при заживлении и симптоматическом облегчении эрозивного эзофагита. Для тех взрослых пациентов, которые не зажили после 8 недель лечения, можно рассмотреть дополнительный 8-недельный курс пантопразола. Безопасность лечения после 8 недель у педиатрических пациентов не установлена.
Поддержание заживления едкого эзофагита
Пантопразол показан для поддержания заживления эрозивного эзофагита и снижения частоты рецидивов дневных и ночных симптомов изжоги у взрослых пациентов с ГЭРБ. Контролируемые исследования не продолжались более 12 месяцев.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона
Пантопразол показан для длительного лечения патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона.
Пантопразол является ингибитором протонной помпы, который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.
Пантопразол используется для лечения эрозивного эзофагита (повреждение пищевода желудочной кислотой, вызванное гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или ГЭРБ) у взрослых и детей в возрасте не менее 5 лет. Пантопразол обычно назначают на срок до 8 недель, пока ваш пищевод заживает.
Пантопразол также используется для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с избытком желудочной кислоты.
Пантопразол не для немедленного облегчения изжоги.
Пантопразол также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.
Взрослые: Рекомендуемая доза: 50 мг в день (150 мг в день перорально 3 раза в день перед едой). Доза может быть уменьшена в зависимости от возраста и симптомов пациента.
Продолжительность лечения: в клинических исследованиях итоприд вводили до 8 недель.
Рекомендуемое расписание дозирования
Пантопразол поставляется в виде гранул с отсроченным высвобождением в пакетах для приготовления пероральных суспензий или в виде таблеток с отсроченным высвобождением. Рекомендуемые дозировки приведены в таблице 1.
Таблица 1: Рекомендуемое расписание дозирования пантопразола
Показания | Доза | Частота |
Краткосрочное лечение ерозивного эзофагита, связанного с ГЭРБ | ||
Взрослые | 40 мг | Один раз в день до 8 недель * |
Дети (5 лет и старше) | ||
≥ от 15 кг до <40 кг | 20 мг | Один раз в день до 8 недель |
≥ 40 кг | 40 мг | |
Поддержание заживления ерозивного эзофагита | ||
Взрослые | 40 мг | Один раз в день *** |
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона | ||
Взрослые | 40 мг | Дважды в день ** |
* Для взрослых пациентов, которые не зажили после 8 недель лечения, можно рассмотреть дополнительный 8-недельный курс пантопразола. ** Схемы дозировки должны быть скорректированы с учетом индивидуальных потребностей пациента и должны продолжаться до тех пор, пока это клинически показано. Дозы до 240 мг в день вводили. *** Контролируемые исследования не продолжались более 12 месяцев |
Инструкция по администрированию
Указания по способу введения для каждой лекарственной формы представлены в таблице 2.
Таблица 2: Инструкции по администрированию
Формулировка | Маршрут | Инструкции* |
Таблетки с отложенным выпуском | Oral | Проглотил целиком, с едой или без |
Для отложенного выпускаОральная подвеска | Oral | Администрируется в 1 чайной ложке яблочного соуса или яблочного сока примерно за 30 минут до еды |
Для отложенного выпускаОральная подвеска | Назогастральная трубка | Смотрите инструкции ниже |
* Пациентам следует предупредить, что таблетки с отсроченным высвобождением пантопразола и пантопразол для отсроченного высвобожденияПероральная суспензия не должна расщепляться, жеваться или измельчаться. |
Таблетки с отсроченным высвобождением пантопразола
Таблетки с отсроченным высвобождением пантопразола следует проглатывать целиком, с пищей в желудке или без нее. Если пациенты не могут проглотить таблетку по 40 мг, можно принять две таблетки по 20 мг. Одновременный прием антацидов не влияет на всасывание таблеток отсроченного высвобождения пантопразола.
Пантопразол для отложенного выпуска
Оральная подвеска
Пантопразол для отложенного выпуска
Пероральная суспензия следует вводить только примерно за 30 минут до еды пероральным введением только в яблочном соке или яблочном соусе или назогастральной тубе только в яблочном соке. Поскольку для стабильности необходим надлежащий pH, не вводите пантопразол для отсроченного высвобождения
Пероральная суспензия в жидкостях, отличных от яблочного сока, или в продуктах, отличных от яблочного пюре.
Не делите 40 мг пантопразола для отсроченного высвобождения
Пакет для пероральной суспензии для создания дозы 20 мг для педиатрических пациентов, которые не могут принимать препарат таблетки.
Пантопразол для отложенного выпуска
Пероральная подвеска - Устная администрация в яблочном соусе
- Откройте пакет.
- Посыпать гранулы на одну чайную ложку яблочного пюре. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДРУГИХ ПРОДУКТОВ ИЛИ КРУШКИ ИЛИ ЧУВСТВУЙТЕ ГРАНУЛЫ .
- Возьмите в течение 10 минут после подготовки.
- Возьмите глотки воды, чтобы убедиться, что гранулы смыты в желудок. Повторите глоток воды при необходимости.
Пантопразол для отложенного выпуска
Пероральная суспензия - Устная администрация в яблочном соке
- Откройте пакет.
- Пустые гранулы в маленькую чашку или чайную ложку, содержащую одну чайную ложку яблочного сока.
- Размешайте в течение 5 секунд (гранулы не растворятся) и сразу же проглотите.
- Чтобы убедиться, что вся доза принята, промойте контейнер один или два раза яблочным соком, чтобы удалить оставшиеся гранулы. Ласточка немедленно.
Пантопразол для отложенного выпуска
Пероральная суспензия - Назогастральная (NG) трубка или гастростомия
Для пациентов с назогастральной трубкой или гастростомической трубкой, пантопразол для отсроченного высвобождения
Пероральная суспензия может быть дана следующим образом:
- Снимите поршень со ствола шприца с катетерным наконечником объемом 2 унции (60 мл). Откажитесь от поршня.
- Подсоедините кончик катетера шприца к 16 французской (или большей) трубе.
- Держите шприц, прикрепленный к трубе, как можно выше, давая пантопразол для отсроченного высвобождения
Пероральная подвеска для предотвращения изгиба труб.
- Пустой содержимое пакета в цилиндр шприца.
- Добавьте 10 мл (2 чайные ложки) яблочного сока и осторожно постучите и / или встряхните ствол шприца, чтобы помочь ополоснуть шприц и трубку. Повторяйте, по крайней мере, в два раза больше, используя одинаковое количество яблочного сока (10 мл или 2 чайные ложки) каждый раз. Гранулы не должны оставаться в шприце.
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Таблетки с отложенным выпуском
- 40 мг, желтые овальные двояковыпуклые таблетки с надписью пантопразол (коричневые чернила) на одной стороне
- 20 мг, желтые овальные двояковыпуклые таблетки с надписью P20 (коричневые чернила) на одной стороне
Для отложенного выпуска
Оральная подвеска
- 40 мг, от бледно-желтоватого до темно-коричневого цвета, гранулы с энтеросолюбильным покрытием в упаковке с единичной дозой
Хранение и обработка
Пантопразол (пантопразол натрия) Таблетки с отсроченным высвобождением поставляются в виде 40 мг желтых овальных двояковыпуклых таблеток с замедленным высвобождением, отпечатанных с пантопразолом (коричневые чернила) на одной стороне, и доступны следующим образом:
NDC 0008-0841-81, бутылки по 90
NDC 0008-0841-99, коробка из 10 блистерных полосок Redipak® по 10 таблеток в каждой
Пантопразол (пантопразол натрия) Таблетки с отсроченным высвобождением поставляются в виде желтых овальных двояковыпуклых таблеток с замедленным высвобождением 20 мг, отпечатанных P20 (коричневые чернила) на одной стороне, и доступны следующим образом:
NDC 0008-0843-81, бутылки по 90
Пантопразол (пантопразол натрия) для отсроченного высвобождения
Оральная подвеска
NDC 0008-0844-02, картонная коробка 30
Хранение
Хранить пантопразол для отложенного выпуска
Пероральная суспензия и пантопразол таблетки с отсроченным высвобождением при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F).
Распространяется: Wyeth Pharmaceuticals Inc, дочерняя компания Pfizer Inc.Филадельфия, Пенсильвания 19101. по лицензии Takeda GmbH D78467 Констанц, Германия. Пересмотрено: декабрь 2014 г
Повышенная чувствительность к гидрохлориду итоприда или любому из вспомогательных веществ Itopride.
Пациенты, у которых увеличение моторики желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, желудочно-кишечные кровоизлияния, механическая обструкция или перфорация.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о пантопразоле?
Изжога часто путают с первыми симптомами сердечного приступа. Обращайте неотложную медицинскую помощь, если у вас боль в груди или сильные чувства, боль, распространяющаяся на руку или плечо, тошнота, потливость и общее плохое самочувствие.
Вам не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на пантопразол или любой другой препарат бензимидазола, такой как альбендазол (альбенза) или мебендазол (вермокс).
Пантопразол не для немедленного облегчения симптомов изжоги.
Принимайте это лекарство в течение всего предписанного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться до полного лечения.
Пантопразол не следует принимать вместе с атазанавиром (Рейатаз) или нелфинавиром (Вирасепт). Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств для лечения ВИЧ или СПИДа
Некоторые условия должны лечиться длительное время пантопразолом. Хроническое использование пантопразола вызвало рак желудка в исследованиях на животных, но неизвестно, будет ли этот препарат иметь такие же эффекты у людей. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске развития рака желудка.
Длительное лечение пантопразолом также может затруднить усвоение витамина В-12, что приводит к дефициту этого витамина. Поговорите со своим врачом, если вам нужно длительное лечение пантопразолом, и у вас есть опасения по поводу дефицита витамина B-12.
Используйте пантопразол по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Пантопразол поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете пантопразол.
- Принимать пантопразол внутрь натощак примерно за 30 минут до еды.
- Не раздавливать и не жевать пантопразол.
- Не делите содержимое пакета, чтобы сделать меньшую дозу.
- Смешайте только пантопразол с яблочным соусом или яблочным соком. Не смешивайте с водой или другими жидкостями или продуктами.
- Если вы смешиваете пантопразол с яблочным соусом, посыпьте содержимое пакета на 1 чайную ложку яблочного пюре. Глотать в течение 10 минут после смешивания. Возьмите глотки воды, чтобы убедиться, что гранулы смыты в желудок.
- Если вы смешиваете пантопразол с яблочным соком, опорожните содержимое пакета в небольшую чашку, содержащую 5 мл (1 чайную ложку) яблочного сока. Перемешайте в течение 5 секунд, а затем немедленно проглотите. Чтобы убедиться, что вы получаете все лекарства, промойте контейнер один или два раза яблочным соком и немедленно проглотите.
- Если пациент принимает пантопразол через назогастральную (NG) трубку или желудочную трубку, следуйте инструкциям для использования в дополнительной брошюре пациента.
- Вы можете принимать антациды во время использования пантопразола, если ваш врач поручил это сделать.
- Продолжайте принимать пантопразол, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите дозу пантопразола, примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать пантопразол.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Итоприд используется для лечения изжоги, ощущения наполнения желудка и вздутия живота, боли в верхней части живота, тошноты, рвоты и потери аппетита (анорексия).
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Пантопразол используется для лечения определенных проблем с желудком и пищеводом (таких как кислотный рефлюкс). Это работает, уменьшая количество кислоты, которую делает ваш желудок. Это лекарство снимает такие симптомы, как изжога, затрудненное глотание и постоянный кашель. Он помогает излечить кислотные повреждения желудка и пищевода, помогает предотвратить язвы и может помочь предотвратить рак пищевода. Пантопразол относится к классу лекарств, известных как ингибиторы протонной помпы (ИПП).
ДРУГИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Этот раздел содержит использование этого препарата, которое не указано в утвержденной профессиональной маркировке США для препарата, но может быть предписано вашим медицинским работником. Используйте этот препарат для состояния, указанного в этом разделе, только если оно было предписано вашим лечащим врачом.
Этот препарат также можно использовать для лечения и профилактики язв желудка и кишечника.
Как использовать пантопразол
Прочитайте руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать принимать пантопразол, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство в рот по указанию врача, обычно один раз в день. Дозировка и продолжительность лечения основаны на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение.
Если вы принимаете таблетки, вы можете принимать их с едой или без. Глотайте таблетки целиком. Не расщепляйте, не раздавливайте и не жуйте лекарства. Это может уничтожить наркотик.
Если вы принимаете гранулы, примите дозу за 30 минут до еды. Чтобы взять его внутрь, откройте пакет и смешайте гранулы в яблочном соусе или яблочном соке. Не смешивайте с другими продуктами или жидкостями. Не раздавливайте и не жуйте гранулы. Посыпьте гранулы на 1 чайную ложку (5 миллилитров) яблочного пюре и сразу же проглотите всю смесь (в течение 10 минут). Следуйте с глотками воды. Или вы можете смешать гранулы с 1 чайной ложкой (5 миллилитров) яблочного сока в небольшой чашке, перемешать в течение 5 секунд и сразу же проглотить всю смесь. Чтобы убедиться, что вы принимаете всю дозу, промойте чашку один или два раза яблочным соком, чтобы смешать оставшиеся гранулы, и проглотите сок. Не готовьте смесь заранее для последующего использования.
Если вы даете гранулы через трубку в желудок (назогастральный или желудочный), попросите у своего медицинского работника подробные инструкции о том, как правильно перемешать и дать его.
При необходимости антациды могут быть приняты вместе с этим лекарством. Если вы также принимаете сукральфат, принимайте пантопразол по крайней мере за 30 минут до сукральфата.
Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Продолжайте принимать это лекарство в течение предписанной продолжительности лечения, даже если вы чувствуете себя лучше.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Риск побочных эффектов со временем возрастает. Спросите своего врача, как долго вы должны принимать это лекарство.
Метаболические взаимодействия не ожидаются, поскольку итоприд метаболизируется главным образом флавинмонооксигеназой, а не CYP450.
Никаких изменений в связывании белка не наблюдалось при одновременном назначении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, гидрохлорида тиклопидина, нифедипина и гидрохлорида никардипина.
Поскольку итоприд обладает гастрокинетическим действием, он может влиять на всасывание одновременно перорально вводимых препаратов. Особую осторожность следует соблюдать с препаратами с узким терапевтическим индексом, составами с замедленным высвобождением или энтеросолюбильным покрытием.
Препараты против пульсации, например, циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Антихолинергические препараты могут снижать действие итоприда.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на пантопразол?
Пантопразол метаболизируется через систему цитохрома P450, главным образом изозимы CYP2C19 и CYP3A4, и впоследствии подвергается конъюгации фазы II.
На основе исследований, оценивающих возможные взаимодействия пантопразола с другими лекарственными средствами, при одновременном применении следующего: теофиллин не требуется коррекция дозы, цизаприд, антипирин, кофеин, карбамазепин, диазепам (и его активный метаболит, десметилдиазепам) diclofenac, напроксен, пироксикам, дигоксин, этанол, глибурид, оральный контрацептив (левоноргестрел / этинилэстрадиол) метопролол, нифедипин, фенитоин, варфарин, мидазолам, кларитромицин, метронидазол, или амоксициллин. Клинически значимых взаимодействий пантопразола с другими лекарственными средствами с такими же метаболическими путями не ожидается. Следовательно, при одновременном назначении с пантопразолом корректировка дозировки пантопразола или таких препаратов может не потребоваться. Также не было взаимодействия с одновременно вводимыми антацидами. Были постмаркетинговые сообщения об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, одновременно получающих ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол и варфарин. Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к ненормальному кровотечению и даже смерти. Пациенты, получавшие ингибиторы протонной помпы и варфарин одновременно, должны контролироваться на предмет увеличения МНО и протромбинового времени.
Из-за глубокого и длительного ингибирования секреции желудочной кислоты пантопразол может мешать всасыванию лекарств, где рН желудка является важным фактором, определяющим их биодоступность (например, кетоконазол, сложные эфиры ампициллина и соли железа).
Лабораторные тесты
Были сообщения о ложноположительных скрининговых тестах мочи на тетрагидроканнабинол (ТГК) у пациентов, получавших большинство ингибиторов протонной помпы, включая пантопразол. Альтернативный подтверждающий метод должен рассматриваться для проверки положительных результатов.
Клинические испытания: В клинических испытаниях (фаза I-III) гидрохлорид итоприда был хорошо переносимым, и серьезных побочных реакций не поступало. Всего было зарегистрировано 19 побочных реакций на 14 пациентов из 572 случаев с частотой 2,4%. Большинство этих побочных реакций, возникающих у> 1 пациента, состояли из диареи в 4 случаях (0,7%), головной боли в 2 случаях (0,3%) и боли в животе в 2 случаях (0,3%).
Аномальные лабораторные данные, наблюдаемые в исследованиях, включают снижение лейкоцитов (лейкоцитопения) в 4 случаях (0,7%), увеличение пролактина в 2 случаях (0,3%).
Опыт постмаркетинга: Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получающих гидрхлорид итоприда.
Расстройства крови и лимфатической системы : Лейкопения и тромбоцитопения.
Расстройства иммунной системы: Анафилактоидная реакция.
Эндокринные расстройства: Повышенный уровень пролактина и гинекомастия.
Расстройства нервной системы: Головокружение, головная боль и тремор.
Желудочно-кишечные расстройства : Диарея, запор, боль в животе, повышение слюны и тошнота.
Гепатобилиарные расстройства: Желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки : Сыпь, покраснение и зуд.
Расследования: Повышенная аспартатаминотрансфераза (AST) [сывороточная глутаминовая оксалуксусная трансаминаза (SGOT)], аланинаминотрансфераза (ALT) [сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT)], γ-глутамилтранспептидаза (γ-GTP), щелочная фосфатаза и билирубин.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты пантопразола?
Профили побочных реакций для пантопразола (пантопразола натрия) для отсроченного высвобождения
Пероральная суспензия и пантопразол (пантопразол натрия) Таблетки с отсроченным высвобождением аналогичны.
Клинический опыт испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Взрослые
Безопасность в девяти рандомизированных сравнительных клинических испытаниях в США у пациентов с ГЭРБ включала 1473 пациента на пероральном пантопразоле (20 мг или 40 мг), 299 пациентов на антагонисте Н2-рецептора, 46 пациентов на другом ингибиторе протонной помпы и 82 пациента на плацебо. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции перечислены в таблице 3.
Таблица 3: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях взрослых пациентов с ГЭРБ с частотой> 2%
Пантопразол (П = 1473)% | Comparators (П = 345)% | Плацебо (П = 82)% | |
Головная боль | 12,2 | 12,8 | 8,5 |
Диарея | 8,8 | 9,6 | 4,9 |
Тошнота | 7,0 | 5.2 | 9,8 |
Боль в животе | 6.2 | 4.1 | 6.1 |
Рвота | 4,3 | 3,5 | 2.4 |
Метеоризм | 3,9 | 2,9 | 3,7 |
Головокружение | 3,0 | 2,9 | 1.2 |
Arthralgia | 2,8 | 1,4 | 1.2 |
Дополнительные побочные реакции, которые были зарегистрированы для пантопразола в клинических испытаниях с частотой ≤ 2%, перечислены ниже по системе организма:
Тело как целое : аллергическая реакция, гипертермия, реакция светочувствительности, отек лица
Желудочно-кишечный тракт: запор, сухость во рту, гепатит
Гематологический: лейкопения, тромбоцитопения
Метаболический / Питательный: повышенная CK (креатинкиназа), генерализованный отек, повышенные триглицериды, повышенные ферменты печени
Скелетно-мышечная система: миалгия
Нервный: депрессия, головокружение
Кожа и придатки: крапивница, сыпь, зуд
Особые чувства: помутнение зрения
Педиатрические пациенты
Безопасность пантопразола при лечении ерозивного эзофагита (ЭЭ), связанного с ГЭРБ, была оценена у педиатрических пациентов в возрасте от 1 года до 16 лет в трех клинических испытаниях. Испытания безопасности включали педиатрических пациентов с ЭЭ; однако, поскольку ЭЭ редко встречается в педиатрической популяции, также были оценены 249 педиатрических пациентов с эндоскопически доказанной или симптоматической ГЭРБ. Все побочные реакции взрослых на пантопразол считаются актуальными для педиатрических пациентов. У пациентов в возрасте от 1 года до 16 лет наиболее часто встречающиеся (> 4%) побочные реакции включают: URI, головную боль, лихорадку, диарею, рвоту, сыпь и боль в животе.
Информацию о безопасности у пациентов младше 1 года см. В разделе Используйте в определенных группах населения.
Дополнительные побочные реакции, которые были зарегистрированы для пантопразола у педиатрических пациентов в клинических испытаниях с частотой ≤ 4%, перечислены ниже по системе организма:
Тело как целое : аллергическая реакция, отек лица
Желудочно-кишечный тракт: запор, метеоризм, тошнота
Метаболический / Питательный: повышенные триглицериды, повышенные ферменты печени, повышенная CK (креатинкиназа)
Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия
Нервный: головокружение, головокружение
Кожа и придатки: крапивница
Следующие побочные реакции, наблюдаемые у взрослых в клинических испытаниях, не были зарегистрированы у педиатрических пациентов в клинических испытаниях, но считаются актуальными для педиатрических пациентов: реакция светочувствительности, сухость во рту, гепатит, тромбоцитопения, генерализованный отек, депрессия, зуд, лейкопения и помутнение зрения.
Синдром Золлингера-Эллисона
В клинических исследованиях синдрома Золлингера-Эллисона побочные реакции, отмеченные у 35 пациентов, принимавших пантопразол от 80 мг / день до 240 мг / день в течение до 2 лет, были аналогичны тем, которые отмечались у взрослых пациентов с ГЭРБ
Опыт постмаркетинга
Следующие побочные реакции были выявлены во время использования пантопразола после одобрения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.
Эти побочные реакции перечислены ниже по системе организма:
Общие расстройства и условия администрирования: астения, усталость, недомогание
Гематологический: панцитопения, агранулоцитоз
Гепатобилиарные расстройства: гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе и печеночной недостаточности
Расстройства иммунной системы: анафилаксия (включая анафилактический шок)
Инфекции и заражения: Clostridium difficile связанная диарея
Расследования: вес меняется
Метаболизм и нарушения питания: гипонатриемия, гипомагниемия
Опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз, перелом кости
Нервный: эйгезия, дисгевзия
Психические расстройства : галлюцинации, спутанность сознания, бессонница, сонливость
Почечные и мочевые расстройства: интерстициальный нефрит
Заболевания кожи и подкожной клетчатки : тяжелые дерматологические реакции (некоторые смертельные), включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TEN, некоторые смертельные) и ангионевротический отек (отек Квинке)
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, также содержит следующие неактивные ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, кармеллоза, легкая безводная кремниевая кислота, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (6 мм2/ s), макрогол 6000, оксид титана и карнаубский воск.
Таблетка с пленочным покрытием разработана для немедленного высвобождения.
Гидрохлорид итоприда - N- (4- (2 (диметиламино) этокси) бензил) -3,4-диметоксибензамид гидрохлорид. Итоприд гидрохлорид является замещенным бензамидом. Имеет эмпирическую формулу С20H26N2O4· HCl и молекулярный вес 394,89 г / моль.
Гидрохлорид итоприда представляет собой белый или бледно-желтовато-белый кристалл или кристаллический порошок. Он не имеет запаха и имеет горький вкус. Он очень растворим в воде, свободно растворим в метаноле или ледяной уксусной кислоте, мало растворим в этаноле и практически нерастворим в уксусном ангидриде или в эфире. РН раствора составляет 4-5. Температура плавления составляет 193 ° -198 ° C
Каждая таблетка по 20 мг содержит сесквигидрат натрия пантопразола 22,6 мг, эквивалентный 20 мг пантопразола.
Пантопразол также содержит следующие вспомогательные вещества: кросповидон, желтый оксид железа E172, гипромеллоза 2910, сополимер метилакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) полисорбат 80, карбонат натрия, диоксид титана E171, триэтилцитрат; маннит (примерно 0,0036 БУ) повидон К90, стеарат кальция, повидон К25, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия; печатная краска (только для таблеток) микрокристаллическая целлюлоза, povidone, додецилсульфат натрия.