Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 17.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Монотерапия: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинация с метформином: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с метформином в качестве начальной терапии или когда один агент, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с сульфонилмочевиной: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с сульфонилмочевиной, когда лечение одним агентом с помощью диеты и физических упражнений не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с Агонистом PPARγ: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с агонистом PPARγ (т.е.тиазолидиндионы) в качестве начальной терапии или когда один агент, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с метформином и сульфонилмочевиной: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной, когда двойная терапия этими агентами с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с метформином и агонистом PPARγ: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с метформином и агонистом PPARγ (т.е., тиазолидиндионы), когда двойная терапия этими агентами, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с инсулином: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в сочетании с инсулином (с метформином или без него).
Глиптин 50 используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами (например,.инсулин, глимепирид, метформин или пиоглитазон) для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа. Обычно после еды поджелудочная железа выделяет инсулин, чтобы помочь вашему организму накапливать лишний сахар для последующего использования. Этот процесс происходит при нормальном переваривании пищи. У пациентов с диабетом 2 типа ваше тело не работает должным образом для хранения избытка сахара, и сахар остается в вашей крови. Хронический высокий уровень сахара в крови может привести к серьезным проблемам со здоровьем в будущем.
Многие люди могут контролировать диабет 2 типа с помощью диеты или диеты и физических упражнений. Соблюдение специально спланированной диеты и физические упражнения всегда будут важны при диабете, даже когда вы принимаете лекарства. Чтобы работать должным образом, количество Глиптина 50, которое вы принимаете, должно быть сбалансировано с количеством и типом пищи, которую вы едите, и количеством упражнений, которые вы делаете. Если вы измените свою диету, свои упражнения или и то, и другое, вы захотите проверить уровень сахара в крови, чтобы узнать, слишком ли он низок. Ваш доктор научит вас, что делать, если это произойдет.
Глиптин 50 не помогает пациентам с инсулинозависимым диабетом или диабетом 1 типа, потому что они не могут вырабатывать инсулин из поджелудочной железы. Их уровень сахара в крови лучше всего контролировать с помощью инъекций инсулина.
Глиптин 50 доступен только по рецепту вашего врача.
Рекомендуемая доза Глиптина 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) составляет 100 мг один раз в день в качестве монотерапии или в качестве комбинированной терапии с метформином, сульфонилмочевиной, инсулином (с метформином или без него), агонистом PPARγ (например,., тиазолидиндионы), метформин плюс сульфонилмочевина или метформин плюс агонист PPARγ.
Когда Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) используется в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, можно рассмотреть возможность снижения риска сульфонилмочевины или инсулина, вызванного сульфонилмочевиной или инсулином. (Гипогликемия в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином в соответствии с мерами предосторожности.)
Пациенты с почечной недостаточностью: Для пациентов с легкой почечной недостаточностью [клиренс креатинина (CrCl) ≥50 мл / мин, приблизительно соответствующий уровням креатинина в сыворотке ≤1,7 мг / дл у мужчин и ≤1,5 мг / дл у женщин], нет корректировки дозы для Глиптина 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CrCl ≥30 до <50 мл / мин, приблизительно соответствующий уровням креатинина в сыворотке> 1,7-≤3,0 мг / дл у мужчин и> 1,5-≤2,5 мг / дл у женщин), доза Глиптина 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) составляет 50 мг один раз в день.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl <30 мл / мин, приблизительно соответствующий уровням креатинина в сыворотке> 3,0 мг / дл у мужчин и> 2,5 мг / дл у женщин) или с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), требующей гемодиализа или перитонеального диализа доза глиптина 50 ФОСФАТ (глиптин 50 мг один раз в день) составляет 25. Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) можно вводить без учета сроков диализа.
Поскольку существует корректировка дозировки, основанная на почечной функции, оценка почечной функции рекомендуется до начала приема Глиптина 50 ФОСФАТА (Глиптин 50) и периодически после этого.
Администрация: Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) можно принимать внутрь с пищей или без нее.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Глиптине 50?
Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на глиптин 50 или если вы находитесь в состоянии диабетического кетоацидоза (позвоните своему врачу для лечения инсулином).
Прежде чем принимать Глиптин 50, сообщите своему врачу, если у вас заболевание почек, если вы находитесь на диализе или у вас был панкреатит в анамнезе.
Вы можете принимать это лекарство с едой или без. Следуйте инструкциям вашего врача.
Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или активность во время приема Глиптина 50.
Прекратите принимать Глиптин 50 и немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота, потеря аппетита или учащенное сердцебиение.
Будьте осторожны, чтобы не снизить уровень сахара в крови. Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может произойти, если вы пропустите прием пищи, слишком долго занимаетесь спортом, пьете алкоголь или находитесь в состоянии стресса. Симптомы включают головную боль, голод, слабость, потоотделение, тремор, раздражительность или проблемы с концентрацией внимания. Возьмите с собой твердые конфеты или таблетки глюкозы на случай низкого уровня сахара в крови. Другие источники сахара включают апельсиновый сок и молоко. Убедитесь, что ваша семья и близкие друзья знают, как помочь вам в чрезвычайной ситуации.
Глиптин 50 является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения, контроль веса и, возможно, другие лекарства. Важно регулярно использовать это лекарство, чтобы получить максимальную пользу. Получите рецепт пополнения, прежде чем полностью закончится лекарство.
Используйте Gliptin 50 по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Gliptin 50 поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете Gliptin 50.
- Принимать Глиптин 50 внутрь с пищей или без нее.
- Ласточка Глиптин 50 целиком. Не ломайте, не разбивайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием. Если вы не можете проглотить Глиптин 50 целиком, обратитесь к врачу.
- Возьмите Gliptin 50 по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от этого.
- Продолжайте принимать Gliptin 50, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите прием Глиптина 50, примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать Gliptin 50.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Глиптин 50 используется с правильной диетой и программой упражнений и, возможно, с другими лекарствами для контроля высокого уровня сахара в крови. Используется у людей с диабетом 2 типа. Контроль высокого уровня сахара в крови помогает предотвратить повреждение почек, слепоту, проблемы с нервами, потерю конечностей и проблемы с сексуальной функцией. Надлежащий контроль над диабетом также может снизить риск сердечного приступа или инсульта.
Глиптин 50 - это антидиабетический препарат, который работает путем повышения уровня природных веществ, называемых инкретинами. Инкретины помогают контролировать уровень сахара в крови, увеличивая высвобождение инсулина, особенно после еды. Они также уменьшают количество сахара, который делает ваша печень.
Как использовать Глиптин 50
Прочитайте Руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать Gliptin 50 и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее, как это предписано врачом, обычно один раз в день.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, функции почек и реакции на лечение. Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Внимательно следуйте плану лечения, плану питания и программе упражнений, рекомендованным врачом.
Регулярно проверяйте уровень сахара в крови по указанию врача. Следите за результатами и делитесь ими со своим врачом. Сообщите своему врачу, если ваши измерения уровня сахара в крови слишком высоки или слишком низки. Ваша дозировка / лечение может потребоваться изменить.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Глиптин 50?
В исследованиях взаимодействия лекарств Глиптин 50 не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующего: метформин, росиглитазон, глибурид, симвастатин, варфарин и оральные контрацептивы. На основании этих данных Глиптин 50 не ингибирует изозимы CYP CYP3A4, 2C8 или 2C9. На основании in vitro по данным, глиптин 50 также не должен ингибировать CYP2D6, 1A2, 2C19 или 2B6 или индуцировать CYP3A4.
Совместное введение нескольких доз метформина два раза в день с глиптином 50 не оказало существенного влияния на фармакокинетику глиптина 50 у пациентов с диабетом 2 типа.
Популяционный фармакокинетический анализ был проведен у пациентов с диабетом 2 типа. Сопутствующие препараты не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику Глиптина 50. Оцениваемые лекарства были теми, которые обычно вводятся пациентам с диабетом 2 типа, включая агенты, снижающие уровень холестерина (например,.статины, фибраты, эзетимиб), анти-тромбоциты (например,., клопидогрел), антигипертензивные средства (например,., Ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства (например,., напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (например,., бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные препараты (например,., цетиризин), ингибиторы протонного насоса (например,.омепразол, лансопразол) и лекарства от эректильной дисфункции (например,.Силденафил).
Наблюдалось небольшое увеличение площади под кривой (AUC, 11%) и средней пиковой концентрации лекарственного средства (CМаксимум18%) дигоксина с одновременным введением глиптина 50. Эти увеличения не считаются клинически значимыми. Пациенты, получающие дигоксин, должны контролироваться надлежащим образом. Не рекомендуется корректировка дозы дигоксина или глиптина 50 ФОСФАТА (глиптин 50).
AUC и CМаксимум Глиптина 50 были увеличены приблизительно на 29% и 68%, соответственно, у субъектов с совместным введением однократной пероральной дозы 100 мг Глиптина 50 ФОСФАТА (Глиптин 50) и однократной пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного зонд ингибитор п-гликопротеина. Наблюдаемые изменения фармакокинетики глиптина 50 не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется корректировка дозы для Глиптина 50 ФОСФАТА (Глиптин 50) при одновременном назначении с циклоспорином или другими ингибиторами п-гликопротеина (например,., кетоконазол).
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Глиптина 50?
Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) обычно хорошо переносился в контролируемых клинических исследованиях как монотерапия, так и комбинированная терапия, с прекращением терапии из-за клинических нежелательных явлений, подобных плацебо.
В четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях, таких как монотерапия (одно исследование продолжительностью 18 и 24 недели) и дополнительная комбинированная терапия метформином или пиоглитазоном (оба продолжительностью 24 недели), было 1082 пациента, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг один раз в день и 778 пациентов. (Два из этих исследований также включали 456 пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 200 мг в день, в два раза больше рекомендуемой суточной дозы.) Не было зарегистрировано никаких побочных реакций, связанных с приемом лекарств, которые имели место с частотой ≥1% у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг. В целом, профиль безопасности суточной дозы 200 мг был аналогичен таковому для суточной дозы 100 мг.
В заранее определенном объединенном анализе вышеупомянутых исследований общая частота нежелательных явлений гипогликемии у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг, была аналогична плацебо (1,2% против. 0,9%). Частота отдельных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) или плацебо, была такой: боль в животе (Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50), 2,3%; плацебо, 2,1%), тошнота (1,4%, 0,6%), рвота , диарея 0.
Во всех исследованиях побочные реакции гипогликемии основывались на всех сообщениях о симптоматической гипогликемии; одновременное измерение глюкозы не требовалось.
Дополнительная комбинация с сульфонилмочевиной: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании Глиптина 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг в комбинации с глимепиридом или с глимепиридом и метформином (Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) N = 222; плацебо, N = 219) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечались у ≥1% пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, была гипогликемия [Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 9,5%; плацебо, 0,9%].
Дополнительная комбинация с метформином и агонистом PPARγ: В плацебо-контролируемом исследовании Глиптина 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг в комбинации с метформином и росиглитазоном (Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) N = 170; плацебо, N = 92) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечались в течение основного периода времени на 18 неделе у ≥1% пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: головная боль [Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 2,4%; плацебо, 0,0%] диарея (1,8%, 1,1%) тошнота (1,2%, 1,1%) гипогликемия (1,2%, 0,0%) и рвота (1,2%, 0,0%). Через неделю 54, побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечаются у ≥1% пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: головная боль (2,4%, 0,0%) гипогликемия (2,4%, 0,0%) инфекция верхних дыхательных путей (1,8%, 0,0%) тошнота (1,2%, 1,1%) кашель (1,2%, 0,0%) грибковая кожная инфекция (1,2%, 0,0%) периферический отек (1,2%, 0,0%) и рвота (1,2%, 0,0%).
Начальная комбинированная терапия с метформином: В 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании начальной терапии глиптином 50 100 мг в комбинации с метформином в дозе 1000 мг или 2000 мг в день (вводится в виде глиптина 50 50 мг / метформин 500 мг или 1000 мг два раза в день) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечаются у ≥1% пациентов, получавших глиптин 50 плюс метформин (N = 372) и чаще, чем у пациентов, получавших только метформин (N = 364) были: Диарея (Глиптин 50 плюс метформин, 3,5%; метформин, 3,3%) диспепсия (1,3%; 1,1%) метеоризм (1,3%; 0,5%) рвота (1,1%; 0,3%) и головная боль (1,3%; 1,1%). Частота гипогликемии составила 1,1% у пациентов, получавших Глиптин 50 в комбинации с метформином, и 0,5% у пациентов, получавших только метформин.
Начальная комбинированная терапия с помощью PPARγ Agonist : В 24-недельном исследовании начальной терапии Глиптином 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) в дозе 100 мг / день в комбинации с пиоглитазоном в дозе 30 мг / день, единственная связанная с лекарственным средством побочная реакция, зарегистрированная у ≥1% пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) с пиоглитазоном (N = 261) и чаще, чем у пациентов, получавших только пиоглитазон (N = 259) было (бессимптомный) снижение уровня глюкозы в крови [Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) с пиоглитазоном, 1,1%; пиоглитазон, 0,0%]. Частота (симптоматической) гипогликемии составила 0,4% у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) в комбинации с пиоглитазоном и 0,8% у пациентов, получавших пиоглитазон.
Дополнение Комбинация с инсулином: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании Глиптина 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг в сочетании со стабильной дозой инсулина (с метформином или без него) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечаются у ≥1% пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) ,(N = 322) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо (N = 319) были: Гипогликемия [Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 9,6%; плацебо, 5,3%] грипп (1,2%, 0,3%) и головная боль (1,2%, 0,0%). В другом 24-недельном исследовании пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) в качестве дополнительной терапии при интенсификации инсулина (с метформином или без него) не было зарегистрировано никаких побочных реакций, связанных с приемом лекарств, которые имели место с частотой ≥1% у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.
Панкреатит: В объединенном анализе 19 двойных слепых клинических испытаний, которые включали данные от 10 246 пациентов, рандомизированных для получения Глиптина 50 100 мг / день (N = 5429) или соответствующий (активный или плацебо) контроль (N = 4817) частота острого панкреатита составляла 0,1 на 100 пациенто-лет в каждой группе (4 пациента с событием в 4708 пациенто-лет для Глиптина 50 и 4 пациента с событием в 3942 пациенто-лет для контроля)..
Клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности или ЭКГ (в том числе в интервале QTc) у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50), не наблюдалось.
Опыт постмаркетинга: Дополнительные побочные реакции были выявлены при постмаркетинговом использовании Глиптина 50 ФОСФАТА (Глиптин 50) в качестве монотерапии и / или в сочетании с другими антигипергликемическими агентами. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, как правило, невозможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, и отшелушивающие кожные заболевания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, в том числе смертельный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит; ухудшение почечной функции, в том числе острая почечная недостаточность (иногда требуется диализ) инфекция верхних дыхательных путей; назофарингит; запор; рвота; Головная боль; артралгия; миалгия; боль в конечностях; боль в спине, зуд.
Результаты лабораторных испытаний: Частота лабораторных нежелательных явлений была одинаковой у пациентов, получавших Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) 100 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
В клинических исследованиях небольшое увеличение количества лейкоцитов (приблизительно 200 клеток / микроL разницы в WBC по сравнению с плацебо; среднее исходное значение WBC приблизительно 6600 клеток / микроL) наблюдалось из-за увеличения нейтрофилов. Это наблюдение было замечено в большинстве, но не во всех исследованиях. Это изменение лабораторных параметров не считается клинически значимым.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 32,13, 64,25 или 128,5 мг моногидрата 50 фосфатов глиптина, что эквивалентно 25, 50 или 100 мг соответственно свободного основания.
Глиптин 50 ФОСФАТ (Глиптин 50) таблетки содержат Глиптин 50 фосфат, перорально активный, мощный и селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (DPP-4), который описан как Глиптин 50 ФОСФАТ химически: 7 - [(3R) -3-аминобутилоксо-4- (моногидрат 2.
Эмпирическая формула C16H15F6N5O • H3PO4• H2O и молекулярный вес составляет 523,32.
Глиптин 50 моногидрат фосфата представляет собой белый или не совсем белый кристаллический негигроскопический порошок. Растворим в воде и N, N-диметилформамиде; слабо растворим в метаноле; очень слабо растворим в этаноле, ацетоне и ацетонитриле; и нерастворим в изопропаноле и изопропилацетате.