Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 27.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Показания: Gentamicina Genfar показан при бактериемии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях молочной железы, тяжелых неонатальных инфекциях и других серьезных системных инфекциях, вызванных восприимчивыми организмами у взрослых и детей, включая новорожденных.
следует иметь в виду, что даны официальные местные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Стерильный офтальмологический раствор гентамицина показан для местного лечения глазных бактериальных инфекций, включая конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острый мейбомианит и дакриоцистит, которые вызваны восприимчивыми штаммами следующих микроорганизмов:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aerugin а также Serratia marcescens.
Взрослые:
Системные инфекции: если почечная функция не нарушена, 3-5 мг / кг / день в разделенных дозах в зависимости от тяжести инфекции, коррекция после клинического ответа и массы тела.
Тяжелые инфекции: если почечная функция не нарушена, 5 мг / кг в день в разделенных дозах с интервалом в шесть или восемь часов. Общая суточная доза может быть увеличена или уменьшена, как указано клинически.
Инфекции мочевыводящих путей: как «системные инфекции». Или, если функция почек не нарушена, 160 мг можно использовать один раз в день.
Педиатрические пациенты:
Рекомендуемая суточная доза для детей (1 год и старше) и подростков с нормальной функцией почек составляет 3-6 мг / кг массы тела в день в виде 1 разовой дозы (предпочтительно) или до 2 разовых доз.
Суточная доза для детей после первого месяца жизни составляет 4,5-7,5 мг / кг массы тела в день в виде 1 разовой дозы (предпочтительно) или до 2 разовых доз.
Суточная доза для новорожденных составляет 4-7 мг / кг массы тела в день. Из-за более длительного периода полураспада новорожденные получают необходимую суточную дозу в однократной дозе.
Старше:
Существуют некоторые свидетельства того, что пожилые пациенты могут быть более восприимчивы к токсичности аминогликозидов, будь то в результате предыдущей почечной недостаточности или пограничной почечной недостаточности.
Соответственно, терапия должна тщательно контролироваться частым определением уровня сыворотки Gentamicina Genfar, оценкой функции почек и признаками токсичности.
Почечная недостаточность:
Gentamicina Genfar выделяется простой клубочковой фильтрацией. Если функция почек нарушена, рекомендуемая суточная доза должна быть уменьшена и адаптирована к функции почек.
Номограммы доступны для расчета дозы, которая зависит от возраста пациента, его веса и функции почек
Следующая таблица может быть полезна при лечении взрослых.
| Кровь мочевина | Креатин клиренс | Дозировка и частота введения | |
| (мг / 100 мл) | (Ммоль / я) | (GFR) (мл / мин) | |
| <40 | 6-7 | > 70 | 80 мг * 8 часов |
| 40-100 | 6-17 | 30-70 | 80 мг * 12 часов |
| 100-200 | 17-34 | 10-30 | 80 мг * ежедневно |
| > 200 | > 34 | 5-10 | 80 мг * каждые 48 часов |
| Прерывистый гемодиализ два раза в неделю | <5 | 80 мг * после диализа | |
* 60 мг, если масса тела <60 кг. Частота дозирования в часах также может быть аппроксимирована как креатин сыворотки (мг%) x восемь или в единицах СИ как креатин сыворотки (Î1⁄4mol / l), деленный на 11. Если используются эти руководства по дозированию, необходимо измерить уровни сыворотки. Пиковые значения Gentamicina Genfar возникают примерно через час после внутримышечной инъекции и вводится внутривенно. Уровни трогна измеряются незадолго до следующей инъекции. Тест уровня сыворотки кончика подтверждает уместность дозировки, а также служит для обнаружения зеркал выше 10 мг / л, в которых следует учитывать возможность ототоксичности. Один час концентрации Gentamicina Genfar не должен превышать 10 мг / л (но должен достигать 4 мг / л), в то время как минимальная концентрация перед дозой должна быть менее 2 мг / л
Рекомендуемая доза и меры предосторожности при внутримышечном и внутривенном введении идентичны. Gentamicina Genfar следует вводить непосредственно в вену или капельницу в течение не менее трех минут при внутривенном введении. При введении инфузией это не следует делать в течение более 20 минут и в объеме жидкости не более 100 мл.
Советы по мониторингу :
Рекомендуется мониторинг концентрации в сыворотке Gentamicina Genfar, особенно у пожилых людей, новорожденных и пациентов с почечной недостаточностью.
Стерильный офтальмологический раствор гентамицина: каждые 4 часа нанесите каплю или две на пораженный глаз. При тяжелых инфекциях дозировка может быть увеличена до двух капель один раз в час.
Повышенная чувствительность к Gentamicina Genfar или любому другому компоненту; миастения гравис.
Стерильный офтальмологический раствор гарамицина противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из ингредиентов.
Gentamicina Genfar следует использовать только у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью или с ранее существовавшей внутренней глухотой, если врач считает, что использование необходимо. Частота или доза введения должны быть уменьшены у пациентов с почечной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Почечная дисфункция, такая как ограничение клубочковой фильтрации, наблюдается примерно у 10% пациентов, получавших Gentamicina Genfar, и обычно является обратимой. Основными факторами риска являются высокая общая доза, длительная продолжительность терапии, повышенный уровень сыворотки (высокий уровень корыта); другими потенциальными факторами риска являются возраст, гиповолемия и шок.
Клинические признаки повреждения почек: протеинурия, цилиндурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке.)
Нервно-мышечные нарушения
Поскольку Gentamicina Genfar обладает нервно-мышечными блокирующими свойствами, следует проявлять особую осторожность у пациентов с существующими нервно-мышечными заболеваниями (например,.)
Нейромышечная блокада и респираторный паралич были зарегистрированы при введении аминогликозидов пациентам, которые получали миорелаксанты типа кураре во время анестезии.)
Влияние на vestibuloco learnerv
Повреждение вестибулокохлярного нерва (восьмого черепного нерва), при котором можно нарушить как баланс, так и слух. Повреждение вестибула является наиболее распространенной ототоксической реакцией. Потеря слуха первоначально проявляется в снижении резкости тона и обычно необратима. Важными факторами риска являются ранее существовавшая почечная дисфункция или повреждение восьмого мозгового нерва в истории; кроме того, риск увеличивается пропорционально общей и суточной дозе или в связи с потенциально ототоксичными веществами. Симптомы ототоксических эффектов включают: головокружение, звон / рев в ушах (проглатывание в ушах), головокружение и менее частую потерю слуха.
С Gentamicina Genfar вестибулярный механизм может быть нарушен, если превышены минимальные уровни 2 мкг / мл.)
Связанная с антибиотиками диарея, псевдомембранозный колит Связанная с антибиотиками диарея и псевдомембранозный колит были зарегистрированы с использованием Gentamicina Genfar. Эти диагнозы следует учитывать у любого пациента, у которого развивается диарея во время или вскоре после лечения. Gentamicina Genfar следует прекратить, если во время лечения начинается тяжелая и / или кровавая диарея и соответствующая терапия. Лекарства, которые подавляют перистальтику, не должны вводиться.
Беременность и кормление грудью
Gentamicina Genfar следует использовать только во время беременности и во время кормления грудью после тщательной оценки использования.
Однократная суточная доза Gentamicina Genfar у пожилых людей:
Имеется ограниченный опыт применения разовой суточной дозы Gentamicina Genfar у пожилых людей. Как только суточная доза Gentamicina Genfar может быть неуместной, тщательный мониторинг у этих пациентов оправдан.
Вспомогательные вещества
Это лекарство содержит 0,78 мг натрия на ампулу (менее 23 мг на ампулу), D.H. по существу не содержит натрия.
Метабисульфит натрия, один из вспомогательных веществ этого препарата, редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Перекрестная аллергенность / резистентность
Может возникнуть перекрестная резистентность и гиперчувствительность к аминогликозидам.
Мониторинг
Во избежание нежелательных явлений рекомендуется постоянный мониторинг (до, во время и после лечения) функции почек (креатинин сыворотки, клиренс креатинина), функции вестибуля и улитки, а также печени и лабораторных параметров.
Чтобы снизить риск нефротоксичности и ототоксичности, следует рассмотреть следующие инструкции:
- Регулярная оценка слуховой, вестибулярной и почечной функции особенно необходима пациентам с дополнительными факторами риска. Сообщалось, что печеночная недостаточность или слуховая функция, бактериемия и лихорадка повышают риск ототоксичности. Дефицит объема или гипотония и заболевание печени были зарегистрированы как дополнительные факторы риска нефротоксичности.
- Мониторинг функции почек до, во время и после лечения.
- Дозировка строго в соответствии с клиренсом креатинина (или концентрацией креатинина в сыворотке). У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована с учетом почечной активности.
- У пациентов с почечной недостаточностью, которые также получают Gentamicina Genfar локально (ингаляция, интратрахея, инстилляция), количество Gentamicina Genfar, поглощаемого после местного введения, также должно быть принято во внимание, чтобы скорректировать дозу системного лечения.
- Мониторинг концентрации генфара в сыворотке крови во время терапии, чтобы избежать пиковых значений, превышающих 10 мкг / мл (токсический порог для кохлео-вестибулярной системы) при обычной многократной суточной дозе или минимальном уровне, превышающем 2 мкг / мл, если Gentamicina Genfar вводится два раза в день и 1 мг / л один раз в день.
- Дополнительный мониторинг функции равновесия и слуха требуется у пациентов с ранее существовавшим повреждением внутреннего уха (нарушение слуха или нарушение равновесия) или с длительным лечением.
- Следует избегать более длительного лечения. Если возможно, продолжительность терапии должна быть ограничена 7-10 днями.
- Избегать терапии аминогликозидами сразу после предыдущего лечения аминогликозидом; если возможно, между процедурами должен быть интервал 7-14 дней.
- Если возможно, избегайте одновременного введения других потенциально ототоксичных и нефротоксичных веществ. Если это неизбежно, указывается тщательный мониторинг функции почек.
- Обеспечить адекватную гидратацию и выработку мочи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
НЕ ДЛЯ ВСТУПЛЕНИЯ ГЛАЗА. Гентамицин сульфат Офтальмологический раствор не для инъекций. Его никогда не следует вводить как конъюнктивный, так и не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Длительное использование местных антибиотиков может привести к заросению невосприимчивыми организмами, включая грибы. Бактериальная устойчивость к гентамицину также может развиваться. Если гнойные выделения, воспаление или боль усиливаются, пациент должен прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Если развивается раздражение или гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, пациент должен прекратить использование этого продукта и начать соответствующую терапию.
Информация для пациентов
Чтобы избежать загрязнения, не прикасайтесь к кончику контейнера глазом, веком или поверхностью.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Нет опубликованных исследований канцерогенности или фертильности по гентамицину. Было обнаружено, что аминогликозидные антибиотики нетоксичны.
Беременность
Беременность категории C: Показано, что гентамицин снижает массу тела, почечную массу и среднее клубочковое число у новорожденных крыс при системном введении беременным крысам в суточных дозах, примерно в 500 раз превышающих максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу для человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гентамицин следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у новорожденных не установлены.
Следует соблюдать осторожность при вождении и использовании машин перед лицом возможных нежелательных эффектов, таких как головокружение и головокружение.
При определенных условиях Gentamicina Genfar проявляет ототоксическое и / или нефротоксическое действие. Почечная недостаточность часто наблюдается у пациентов, получавших Gentamicina Genfar, и обычно обратима после отмены препарата. В большинстве случаев нефротоксичность связана с чрезмерным дозированием или лечением, ранее существовавшими аномалиями почек или другими веществами, которые, как сообщается, нефротоксичны.
Побочные эффекты, которые могут быть по крайней мере связаны с лечением, перечислены ниже в соответствии с классом органов системы организма и абсолютной частотой. Частоты определяются как:
очень часто (> 1/10);
Обычный (> 1/100 до <1/10);
иногда (> от 1/1000 до <1/100);
редко (> 1/10 000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000)
неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
| Системный класс органов | Генеральный (> 1/100 до <1/10) | Необычный (> 1/1000 до <1/100) | Rare (> 1/10 000 до <1/1000) | Очень редко (<1/10 000) | Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным) |
| Инфекции и заражение | <)1 | ||||
| Расстройства крови и лимфатической системы | Дискразия | Тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, анемия | |||
| Расстройства иммунной системы | Реакции гиперчувствительности различных тяжелых, от сыпи и зуда, лекарственной лихорадки до тяжелых острых реакций гиперчувствительности (анафилаксия) до анафилактического шока) | ||||
| Метаболизм и нарушения питания | Гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром псевдо-Барттера у пациентов, получавших высокие дозы в течение длительного периода (более 4 недель), потеря аппетита, потеря веса | Гипофосфатемия | |||
| Психические расстройства | Путаница, галлюцинации, психическая депрессия | ||||
| Расстройства нервной системы | Полиневропатии, периферическая парестезия | <) | |||
| Нарушения зрения | Нарушения зрения | ||||
| Расстройства уха и лабиринта | <) | Необратимая потеря слуха, глухота | |||
| Сосудистые заболевания | Гипотония, гипертония | ||||
| Желудочно-кишечные расстройства | Рвота, тошнота, повышенное слюноотделение, стоматит | ||||
| Гепатобилиарные заболевания | Аспартатаминотрансфераза (AST) увеличилась, аланинаминотрансфераза (ALT) увеличилась, щелочная фосфатаза (ALP) увеличилась, обратимое увеличение билирубина в сыворотке (все обратимо) | ||||
| Расстройства кожи и подкожной клетчатки | Аллергическая экзантема кожи | Окрас кожи | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, алопеция | ||
| Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Мышечная боль (миалгия) | Amyostasia | |||
| Почечные и мочевые расстройства | Нарушение функции почек2 | Азот мочевины крови увеличился (обратимый) | |||
| Общие условия для сбоев и административных мест | Повышенная температура тела | Боль в месте инъекции |
1 как правило, другие антибиотики также участвуют в этих случаях.
2 Может происходить как реакция гиперчувствительности
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщать о предполагаемых побочных эффектах через национальную систему отчетности после желтой карточки по следующему адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store.
бактериальные и грибковые язвы роговицы развивались во время лечения гентамицин-офтальмовыми препаратами.
наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются жжение глаз и раздражение при закапывании лекарств, неспецифический конъюнктивит, дефекты конъюнктивы и гиперемия конъюнктивы.
другие побочные эффекты, которые встречались редко, - это аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура и галлюцинации.
Гемодиализ и перитонеальный диализ помогают удалить из крови, но первый, вероятно, будет более эффективным.
Соли кальция, вводимые внутривенно, использовались для противодействия нервно-мышечной блокаде, вызванной Gentamicina Genfar.
Нет информации.
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальная для системного применения
Код УВД: J01GB03
Gentamicina Genfar - это аминогликозидный антибиотик, из которого состоит Micromonospora purpureaизвлекается. Это смесь структурно очень похожих гомологичных Gentamicina Genfar C1, C1a и C2. Гомолог Gentamicina Genfar C2 классифицируется как компонент с самой высокой токсичностью. Антибактериальная активность сульфата генфар-генфар Gentamicina определяется как единицами, так и массой (весом).
Механизм действия:
Gentamicina Genfar обладает бактерицидной активностью как в фазе пролиферации, так и в покоя бактерий. Он образует связь с белками субъединиц 30-х годов бактериальных рибосом, что приводит к введению в заблуждение мРНК.
PK / PD отношения
аминогликозиды проявляют концентрационно-зависимый антибактериальный эффект.
Gentamicina Genfar и другие аминогликозиды демонстрируют явный постантибиотический эффект в большинстве экспериментальных моделей инфекции in vitro а также in vivo Если вводятся достаточно высокие дозы, эти лекарственные средства, следовательно, эффективны против инфекций многими восприимчивыми микроорганизмами, даже если концентрация в плазме и тканях остается ниже MIC в течение части интервала дозирования. Постантибиотический эффект позволяет продлить интервал дозирования без потери эффективности в отношении большинства грамотрицательных бацилл.
Механизм сопротивления
Резистентность может быть объяснена отказом от проникновения, низким сродством к бактериальной рибосоме или инактивацией Gentamicina Genfar микробными ферментами. Возникновение резистентности во время терапии необычно.
Точки останова
Согласно EUCAST, к Gentamicina Genfar применяются следующие предельные значения:
| Патоген | < | Устойчивый |
| Enterobacteriaceae | 2 мг / л | > 4 мг / л |
| Pseudomonas spp. | 4 мг / л | > 4 мг / л |
| Acinetobacter spp. | 4 мг / л | > 4 мг / л |
| Staphylococcus spp. | 1 мг / л | > 1 мг / л |
| Точки останова не связаны конкретно* | 2 мг / л | > 4 мг / л |
Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться географически и временно для отдельных видов, и местная информация об резистентности особенно желательна при лечении серьезных инфекций. При необходимости следует получить экспертную консультацию, если распространенность местной резистентности настолько велика, что использование препарата сомнительно, по крайней мере, при некоторых типах инфекций. В частности, при таких обстоятельствах следует отбирать пробы для выявления причинного микроорганизма и измерения его чувствительности к Gentamicina Genfar.
| Обычно восприимчивые виды (согласно EUCAST) |
| Аэробные грамположительные микроорганизмы |
| Listeria monocytogenes |
| Золотистый стафилококк (MSSA) |
| Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
| Campylobacter coli |
| Campylobacter jejuni |
| Citrobacter koseri |
| Enterobacter aerogenes |
| Enterobacter Cloacae |
| Escherichia coli |
| Francisella tularensis |
| Klebsiella oxytoca |
| Klebsiella pneumoniae |
| Proteus vulgaris |
| Salmonella enterica subsp. энтерика |
| Serratia marcescens |
| Ерсиния энтеролитика |
| Иерсиния псевдотуберкулез |
| Виды, где приобретенная устойчивость может быть проблемой |
| Аэробные грамположительные микроорганизмы |
| Золотистый стафилококк (MRSA) Staphylococcus epidermidis |
| Staphylococcus haemolyticus Стафилококк гоминис |
| Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
| Acinetobacter spp. |
| Citrobacter freundii |
| Морганелла Морган |
| Proteus mirabilis |
| Pseudomonas aeruginosa |
| Присущие устойчивые организмы |
| Аэробные грамположительные микроорганизмы |
| Enterococcus faecalis |
| Enterococcus faecium |
| Streptococcus spp. |
| Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
| Burkholderia cepacia |
| Legionella pneumophila |
| Stenotrophomonas maltophilia |
| Анаэробные микроорганизмы |
| Bacteroides spp. |
| Clostridium difficile |
| Другой |
| Атипичные патогены |
| Chlamydia spp. |
| Chlamydophila spp. |
| Mycoplasma spp. |
| Ureaplasma urealyticum |
Сокращения:
MSSA = чувствительный к метициллину Золотистый стафилококк
MRSA = устойчивый к метициллину Золотистый стафилококк
Стрептококковые или энтерококковые инфекции:
Аминогликозиды являются подходящими партнерами по комбинации для других антибиотиков против грамположительных кокков. Для некоторых показаний (эндокардит) были описаны синергетические эффекты с бета-лактамами. Эта синергия устраняется, когда стрептококки или энтерококки обладают высокой устойчивостью к Gentamicina Genfar.
Другая информация:
Синергические эффекты были описаны с ациламино пенициллинами (например,. пиперациллин) на Pseudomonas aeruginosa и с цефалоспоринами на Klebsiella pneumoniae.
Поглощение
Как и все аминогликозидные антибиотики, Gentamicina Genfar едва ли поглощается здоровой слизистой оболочкой кишечника после перорального приема. Следовательно, терапевтическое применение парентеральное.
Более высокие пиковые и более низкие уровни впадины обнаруживаются, когда общая суточная доза вводится в виде однократной ежедневной инфузии. Когда Gentamicina Genfar вводится в трех разделенных дозах путем внутривенной 30-минутной короткой инфузии при 4 мг / кг массы тела в день, пиковые и минимальные концентрации Gentamicina Genfar, измеренные у взрослых пациентов, составляли 4,7 мкг / мл и 1,0 мкг / мл. Пиковые и минимальные концентрации 9,5 мкг / мл и 0,4 мкг / мл измеряли с одной и той же суточной дозой, вводимой один раз в день.
Терапевтические концентрации в сыворотке обычно составляют от 2 до 8 мкг / мл. Терапевтические пиковые концентрации в сыворотке находятся в диапазоне 5-10 мкг / мл для многократного ежедневного дозирования и 20 - 30 мкг / мл для дозирования один раз в день. Максимальные концентрации в сыворотке 10-12 мкг / мл не следует превышать в обычных дозах в несколько доз в день. Перед введением другой дозы концентрация в сыворотке должна упасть ниже 2 мкг / мл в нескольких дозах в день при обычном введении.
Распределение
Объем распределения Gentamicina Genfar приблизительно соответствует объему внеклеточной воды. У новорожденных вода составляет от 70 до 75% массы тела по сравнению с 50-55% у взрослых. Внеклеточный водяной отсек больше (40% массы тела по сравнению с 25% массы тела у взрослых). Таким образом, на объем распределения Gentamicina Genfar на кг массы тела влияют и уменьшаются с увеличением возраста с 0,5 до 0,7 л / кг для раннего ребенка до 0,25 л / кг для подростка. Большой объем распределения на кг массы тела означает, что для достаточной пиковой концентрации в крови необходимо вводить более высокую дозу на кг массы тела.
Распределение Gentamicina Genfar между отдельными органами приводит к различным концентрациям в тканях; самые высокие концентрации происходят в ткани почек. Меньшие концентрации можно найти в печени и желчном пузыре, легких и селезенке.
Гентамицина Генфар пересекает плаценту; концентрация плода может составлять 30% от концентрации материнской плазмы. Gentamicina Genfar выделяется с грудным молоком в небольших количествах (1/3 концентрации можно найти здесь, как в материнской плазме).
После повторного введения Gentamicina Genfar приблизительно 50% концентраций, достигнутых в плазме, измеряются в синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкости. Проникновение Gentamicina Genfar в спинномозговую жидкость плохо при воспаленных мозгах. В воспаленных мозговых оболочках концентрации достигают до 30% от концентраций, измеренных в плазме.
Связывание с белками плазмы: менее 10%.
Биотрансформация
Гентамицина Генфар не метаболизируется в организме, но выводится без изменений в микробиологически активной форме.
Ликвидация
Гентамицина Генфар по-прежнему выводится без изменений в микробиологически активной форме, главным образом в моче, путем клубочковой фильтрации. Доминирующий период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 2-3 часа. Пожилые пациенты устраняют Gentamicina Genfar медленнее, чем молодые люди.
Хроническая токсичность
В исследованиях хронической токсичности (применение I.M.) у различных видов животных при высоких дозах наблюдались нефротоксические и ототоксические эффекты.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Гентамицина Генфар не был мутагенным в тестах in vitro и in vivo. нет долгосрочных исследований на животных по канцерогенному потенциалу Gentamicina Genfar.
репродуктивная токсичность
Существует потенциальный риск повреждения плода внутренним ухом и почками, что наблюдается для класса аминогликозидных антибиотиков. Нарушения почек плода были задокументированы у крыс и морских свинок после введения Gentamicina Genfar на плотины.
В общем, Gentamicina Genfar не следует смешивать с другими лекарствами. В частности, следующие смешанные растворы с инъекцией Gentamicina Genfar несовместимы: бета-лактамные антибиотики (например,. Пенициллины, цефалоспорины), эритромицин или липифизан (специальная эмульсия масла в воде для парентерального питания), так как это может привести к физико-химической инактивации. Это также относится к комбинации гентамицина генфар с диазепамом, фуросемидом, флекаинидацетатом или гепарином натрия. Разведение в организме позволяет избежать риска физической и химической непереносимости, и Gentamicina Genfar можно вводить одновременно с лекарственными средствами, перечисленными выше, либо в виде болюсной инъекции в капельную трубку с достаточным количеством полоскания или в отдельных местах. В случае карбенициллина администрация должна осуществляться только в отдельном месте.
Следующие активные вещества или растворы для разведения / разбавления не следует вводить одновременно:
Джентамицина Генфар не совместим с амфотерицином В, цефалотином натрия, нитрофурантоином натрия, сульфадиазином натрия и тетрациклинами.
Добавление Gentamicina Genfar к растворам, содержащим бикарбонат, может выделять углекислый газ.
Gentamicina Genfar можно разбавить 0,9% хлоридом натрия или 5% раствором глюкозы.
только для одноразового использования
неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
