Furabid

Макродантин специально показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, когда речь идет о восприимчивых штаммах Escherichia coli, Энтерококки, Золотистый стафилококк и некоторые уязвимые племена Klebsiella - и Enterobacter - виды действуют.

Нитрофурантоин не показан для лечения пиелонефрита или перинфрических абсцессов. Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность макродантина и других антибактериальных лекарственных средств, макродантин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как было показано, или сильно подозреваются, вызваны восприимчивыми бактериями. Если информация о культуре и чувствительности доступна, вы должны учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местные эпидемиологические и восприимчивые модели могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Нитрофурантоинам не хватает более широкого распределения тканей, одобренного другими терапевтическими агентами для инфекций мочевыводящих путей. В результате многие пациенты, получавшие макродантин, склонны к стойкости или рецидиву бактериурии. Образцы мочи для испытаний на культуру и чувствительность следует получать до и после завершения терапии. Если после лечения макродантином наблюдается постоянство или рецидив бактериурии, следует выбрать другие терапевтические агенты с более широким распределением тканей. При рассмотрении вопроса об использовании макродантина более низкие показатели эрадикации должны быть компенсированы повышенным потенциалом системной токсичности и развитием устойчивости к противомикробным препаратам при использовании агентов с более широким распределением тканей.

Макродантин следует назначать с пищей для улучшения приема лекарств и переносимости у некоторых пациентов.

Взрослые

50-100 мг четыре раза в день - более низкая доза рекомендуется для неосложненных инфекций мочевыводящих путей.

Педиатрические пациенты

5-7 мг / кг массы тела в сутки, в четырех разделенных дозах (противопоказано в течение одного месяца).

Терапия должна продолжаться через одну неделю или не менее 3 дней после получения стерильности мочи. Продолжающаяся инфекция указывает на необходимость переоценки.

Для длительной супрессивной терапии у взрослых может быть достаточно снижения дозы до 50-100 мг перед сном. Для длительной супрессивной терапии у педиатрических пациентов могут быть достаточными дозы всего 1 мг / кг в течение 24 часов, которые вводятся в однократной дозе или в двух разделенных дозах. СМОТРЕТЬ раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С ДЛИННОЙ ТЕРАПИЕЙ.

Анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значительно повышенный уровень креатинина в сыворотке) являются противопоказаниями. Лечение этого типа пациента представляет повышенный риск токсичности из-за нарушения экскреции препарата.

Из-за возможности гемолитической анемии из-за незрелых ферментных систем эритроцитов (нестабильность глютатиона) препарат противопоказан беременным пациентам во время беременности (38-42 недели беременности), во время родов и родов или при неизбежном родах. По той же причине препарат противопоказан новорожденным в возрасте до одного месяца.

Макродантин противопоказан пациентам с историей холестатической желтухи / дисфункции печени, связанной с нитрофурантоином.

Макродантин также противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к нитрофурантоину.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Легкие реакции

ОСТРЫЕ, СУБАКУТНЫЕ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ОБЕДЖИВАЛИСЬ ПАЦИЕНТАМ, ЛЕЧЕННЫМ С NITROFURANTOIN. ЕСЛИ ЭТИ РЕАКЦИИ ТРЕБУЮТСЯ, ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ БОЛЬШОЙ В ДОБАВЛЕННЫХ И ПОДХОДЯЩИХ МЕР

ХРОНИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ЛУНГА (РАЗЛИЧНЫЕ ИНТЕРСТИТИАЛЬНЫЕ ПНЕУМОНИТЫ ИЛИ ЛУНГ ФИБРОСА ИЛИ ПЕИДЫ) МОЖЕТ РАЗВИВАТЬ ДОМ. ЭТИ РЕАКЦИИ САМОЕ И ОБЩЕЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧИТЕ ТЕРАПИЮ НА ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛИНОВ. МОНИТОРИНГ ПОКУПКИ ПУСТЫМИ ПАТИЕНТАМИ, кто получает длинную терапию, ОБОСНОВАННЫЙ и ТРЕБУЕМЫЙ, что преимущества ТЕРАПИИ против ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ РИСКОВ (ВИДЕТЬ ATEMWEGS РЕАКЦИИ).

Гепатотоксичность

Реакции печени, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронически активный гепатит и некроз печени, редки. Смерти были зарегистрированы. Начало хронического активного гепатита может быть коварным, и пациенты должны регулярно проверяться на предмет изменений в биохимических тестах, которые указывают на повреждение печени. Если возникает гепатит, препарат следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.

Нейропатия

Произошла периферическая невропатия, которая может стать серьезной или необратимой. Смерти были зарегистрированы. Такие заболевания, как почечная дисфункция (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значимое повышение уровня креатинина в сыворотке), анемия, сахарный диабет, дисбаланс электролитов, дефицит витамина В и изнурительные заболевания могут усиливать возникновение периферической невропатии. Пациенты, получающие длительную терапию, должны регулярно контролироваться на предмет изменений функции почек.

Оптический неврит редко сообщается в постмаркетинговом опыте с составами нитрофурантоина.

Гемолитическая анемия

Нитрофурантоин вызывал случаи гемолитической анемии примахиновой чувствительности. Гемолиз, по-видимому, связан с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах пораженных пациентов. Этот дефицит встречается у 10 процентов чернокожих и небольшого процента этнических групп средиземноморского и ближневосточного происхождения. Гемолиз является показателем прекращения приема макродантина; Гемолиз прекращается при отмене препарата.

Clostridium difficile - связанная диарея: Clostridium difficile Связанная диарея (CDAD) была зарегистрирована с использованием почти всех антибактериальных средств, включая нитрофурантоин, и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную кишечную флору и приводит к заросению C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы производства гипертоксинов C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых есть диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательный медицинский анамнез, поскольку сообщалось, что CDAD происходит через два месяца после антибактериального введения.

Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся применение антибиотиков, которое не против C. difficile направлено, может быть отменено. Адекватное управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть начата клинически.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Назначение макродантина в отсутствие доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли пойдет на пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Нитрофурантоин не был канцерогенным, когда его кормили самкам крыс Хольцмана в течение 44,5 недель или самкам крыс Спраг-Доули в течение 75 недель. Два хронических биоанализа на грызунах у самцов и самок крыс Sprague-Dawley и два хронических биоанализа у швейцарских мышей и у мышей BDF1 не показали признаков канцерогенности.

Нитрофурантоин показал признаки канцерогенной активности у самок мышей b6c3f1, о чем свидетельствует повышенная частота трубчатых аденом, доброкачественных смешанных опухолей и опухолей гранулезоцитов яичника. Наблюдалась повышенная частота необычных канальцевых новообразований почечных клеток, остеосаркомов кости и новообразований подкожной клетчатки у самцов крыс f344 / N. В исследовании с подкожным введением 75 мг / кг нитрофурантоина беременным самкам мышей папиллярные аденомы легких неизвестного значения наблюдались в поколении F1.

Было показано, что нитрофурантоин точечные мутации у определенных штаммов Salmonella typhimurium и индуцированные прямые мутации в клетках лимфомы мыши l5178y. Нитрофурантоин индуцировал увеличение числа сестринских хроматических обменов и хромосомных аберраций в клетках яиц китайского хомячка, но не в клетках человека в культуре. Результаты сексуально связанного рецессивного летального анализа на дрозофиле были отрицательными после кормления или инъекции нитрофурантоина. Нитрофурантоин не вызывал наследственной мутации в исследованных моделях грызунов.

Важность результатов по канцерогенности и мутагенности в отношении терапевтического использования нитрофурантоина у людей неизвестна.

Введение высоких доз нитрофурантоина у крыс вызывает временную сперматогенную остановку; это обратимо при остановке препарата. Дозы 10 мг / кг / день или более у здоровых людей могут привести к легкой и умеренной сперматогенной остановке с уменьшением количества сперматозоидов в определенных непредсказуемых случаях.

Беременность

Тератогенные эффекты беременности категории B

Несколько репродуктивных исследований были проведены на кроликах и крысах в дозах, в шесть раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за нитрофурантоина. Одно опубликованное исследование, проведенное на мышах в 68 раз больше дозы для человека (в расчете на мг / кг, вводимой плотине), выявило задержки роста и низкую частоту незначительных и частых пороков развития. Однако при 25-кратной дозе для человека пороков развития плода не наблюдалось; актуальность этих результатов для человека неясна. Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

не тератогенные эффекты

Нитрофурантоин был показан в опубликованном исследовании трансплацентарной канцерогенности, чтобы вызвать папиллярные аденомы легких у мышей поколения F1 в дозах, в 19 раз превышающих дозу для человека в зависимости от мг / кг. Связь этого открытия с потенциальным канцерогенезом человека в настоящее время неизвестна. Из-за неопределенности в отношении человеческих последствий этих данных о животных этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

Работа и доставка

Пожалуйста, обратитесь ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Кормящие матери

Нитрофурантоин был обнаружен в следах грудного молока человека.

Из-за возможного серьезного побочного эффекта нитрофурантоина у грудных детей в возрасте до одного месяца следует решить, следует ли прекратить лечение или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери (см Противопоказания).

Педиатрическое использование

Макродантин противопоказан детям младше одного месяца (смПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Гериатрическое применение

Клинические испытания с макродантином не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. Спонтанные сообщения указывают на более высокую долю легочных реакций, включая смертность, у пожилых людей; эти различия, по-видимому, связаны с более высокой долей пожилых пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином. Как и у более молодых пациентов, хронические реакции легких обычно наблюдаются у пациентов, получающих терапию в течение шести месяцев или дольше (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Спонтанные сообщения также указывают на увеличение доли тяжелых реакций печени, включая смертность, у пожилых людей (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

В целом, назначение макродантина должно учитывать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию. Известно, что это лекарство выводится в основном через почки, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значительно повышенный уровень креатинина в сыворотке) являются противопоказаниями (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе доз, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Респираторный тракт

ХРОНИЧЕСКИЕ, СУБАКУТНЫЕ ИЛИ ОСТРЫЕ ПУЛЬМОНАЛЬНЫЕ ПЕРЕОСОТОЧНОСТИ МОГУТ ПРИМЕНЯТЬСЯ

ХРОНИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ЛУНГА В ОБЩЕМ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ЛЕНГЕРОВ БЫЛИ ЛЕЧЕНЫ ПОД КРОШЕННЫМ. UNWOHLSEIN, DYSPNOE В ИНСТРУКЦИЯХ, ВЕДУЩИЙ И ИЗМЕНЕННЫЙ ФУНКЦИЯ ОБЕД - ЧАСТОТА МАНИФЕСТАЦИИ, ДОМАШНИЙ ЗАКАЗ. РАДИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИЗОЛОГИЧЕСКИЕ ДЕТАЛИ ДИФФУСА ИНТЕРСТИТИЧЕСКОГО ПНЕУМОНИТА ИЛИ ФИБРОСА ИЛИ ПРЕДСТАВЛЯЮТСЯ ЧАСТОЙ МАНИФЕСТАЦИИ ХРОНИЧЕСКОГО ЛУНГА. НЕСКОЛЬКО САМ

СЕРЬЕЗНАЯ ГАРАДА ХРОНИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ И ИХ СТЕПЕНИ РАЗРЕШЕНИЯ НЕ БУДЕТ ПОДЛЕЖАТЬ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ПЕРВЫХ КЛИНИЧЕСКИХ СИМПТОМОВ. ФУНКЦИЯ Лунга МОЖЕТ ПРИНЯТЬ ПОСЛЕ ТЕРАПИИ - ПРОДОЛЖЕНИЕ

При подострых реакциях легких лихорадка и эозинофилия возникают реже, чем в острой форме. После окончания терапии выздоровление может занять несколько месяцев. Если симптомы не распознаются как лекарственные, и нитрофурантоин терапия не прекращается, симптомы могут стать более серьезными.

Острые реакции легких часто проявляются при лихорадке, ознобе, кашле, боли в груди, одышке, инфильтрации легких с консолидацией или плевральном выпоте при рентгенографии и эозинофилии. Острые реакции обычно возникают в течение первой недели лечения и являются обратимыми, когда терапия прекращается. Резолюция часто драматична (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Изменения в ЭКГ (например,. неспецифические изменения волн ST / T, блок ветвей пучка) были зарегистрированы в связи с реакциями легких.

Цианоз сообщается редко.

Печеночный : Реакции печени, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронически активный гепатит и некроз печени, встречаются редко (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Неврологический : произошла периферическая невропатия, которая может стать серьезной или необратимой. Смерти были зарегистрированы. Такие заболевания, как почечная дисфункция (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значимое повышение уровня креатинина в сыворотке), анемия, сахарный диабет, дисбаланс электролитов, дефицит витамина В и изнурительные заболевания могут увеличить вероятность периферической невропатии (см Предупреждения).

Астения, головокружение, нистагм, головокружение, головная боль и сонливость также были зарегистрированы с использованием нитрофурантоина.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухолевое мозжечко), спутанность сознания, депрессия, неврит зрительного нерва и психотические реакции сообщаются редко. Pralle Fontanelle как признак доброкачественной внутричерепной гипертонии у детей редко сообщается.

Дерматологический : Эксфолиативный дерматит и мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона) регистрируются редко. Временная алопеция также была зарегистрирована.

Аллергия: Сообщалось о волчаноподобном синдроме, который связан с реакциями легких на нитрофурантоин. Ангиодистрофия тоже; макулопапулезные, эритематозные или экзематозные высыпания; зуд; Крапивница; Анафилаксия; Arthralgia; Миалгия; лекарственная лихорадка; Озноб; и васкулит (иногда связанный с реакциями легких) были зарегистрированы. Реакции гиперчувствительности являются наиболее распространенными спонтанно сообщаемыми побочными эффектами в мировом постмаркетинговом опыте с составами нитрофурантоина.

Желудочно-кишечный тракт : Тошнота, рвота и анорексия являются наиболее распространенными. Боль в животе и диарея являются менее распространенными желудочно-кишечными реакциями. Эти связанные с дозой реакции могут быть сведены к минимуму путем снижения дозы. Сиаладенит и панкреатит поступало. Были спорадические сообщения о псевдомембранозном колите с использованием нитрофурантоина. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать во время или после антимикробного лечения (смПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Гематологический : Цианоз Вторичная метгемоглобинемия регистрируется редко.

Разное: как и в случае с другими противомикробными агентами, суперинфекции, вызванные устойчивыми организмами, например Pseudomonas Вид или Candida Виды, встречаются.

Побочные эффекты в лаборатории: При использовании нитрофурантоина в лаборатории были отмечены следующие побочные эффекты: повышение АСТ (SGOT), повышение АЛТ (SGPT), снижение гемоглобина, увеличение сероумфосфора, эозинофилия, анемия дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), Агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, мегалобластная анемия. В большинстве случаев эти гематологические нарушения устраняются после окончания терапии. Апластическая анемия отмечается редко.

Случайные случаи острой передозировки макродантина не привели ни к каким специфическим симптомам, кроме рвоты. Рекомендуется индукция рвоты. Не существует специфического противоядия, но следует поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы стимулировать экскрецию мочи. Это диализуемо.