Frova

Фармацевтические формы и сильные стороны

2,5 мг таблетки: Круглые таблетки с белым пленочным покрытием с нанесенным 2,5 с одной стороны и «.E» с другой.

Хранение и обработка

Таблетки ФРОВА, с 2,5 мг фроватриптана (основа) в виде сукцинатной соли, доступны в виде круглого, белого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с нанесенным 2,5 на одной стороне и «.E» на другой стороне. Таблетки доступны в:

Блистерная карта с 9 таблетками, 1 Блистерная карта на коробку (NDC 63481-025-09)

Сохранить таблетки FROVA контролируемая комнатная температура, 25 ° C (77 ° F) Экскурсии разрешены до 15:30. ° C (59 ° F -86 ° F). Беречь от влаги.

Сделано для: Endo Pharmaceuticals Inc.Малверн, Пенсильвания 19355. Производитель: Almac Pharma Services Limited, Zur Craigavon, BT63 5UA, Великобритания. Пересмотрено: октябрь 2013 г

ФРОВА для этого острое лечение мигрени с аурой или без нее у взрослых.

Ограничения на использование

• использовать только в том случае, если был поставлен четкий диагноз мигрени установлено. Если у пациента нет ответа на первый приступ мигрени. с FROVA переосмыслите диагноз мигрени до введения FROVA лечить последующие атаки.
• ФРОВА не для них Профилактика мигрени.
• Безопасность и эффективность FROVA не была установлена для кластерных головных болей.

Информация о дозировке

рекомендуемая доза составляет одну таблетку FROVA (фроватриптан 2,5 мг) перорально с жидкостью.

когда мигрень возвращается после первоначального облегчения, секунда Таблетку можно принимать при условии, что между ними есть интервал не менее 2 часов Банки. Общая суточная доза FROVA не должна превышать 3 таблетки (3 х 2,5 мг) за 24 часа).

нет никаких доказательств того, что вторая доза FROVA есть эффективен у пациентов, у которых нет первой дозы препарата для та же головная боль.

безопасность лечения в среднем более 4 мигреней Атаки в течение 30 дней не были обнаружены.

ФРОВА противопоказана пациентам с:

• Ишемическая болезнь коронарных артерий (САПР) (например,. Angina пекрис, история инфаркта миокарда или документированная ишемия молчания) или Вазоспазм коронарных артерий, в том числе Prinzmetal-angina.
• Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или нерегулярное сердцебиение с другими сердечными аксессуарными заболеваниями.
• Инсульт предыстории, временная ишемическая атака (TIA) или История гемиплегических или базилярных мигреней, как у этих пациентов на одном более высокий риск инсульта.
• Периферийное сосудистое заболевание.
• Ишемическая болезнь кишечника.
• Неконтролируемая гипертония.
• Последнее использование (т.е.в течение 24 часов) другого агониста 5-HT1 препарат, содержащий эрготамин или спорыньи, такой как дигидроэрготамин (DHE) или метилергид.
• Повышенная чувствительность к FROVA (ангионевротический отек и анафилаксия ждать).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Ишемия миокарда, инфаркт миокарда и Prinzmetal - Ангина грудная

FROVA у пациентов с ишемикой или вазоспастический САПР. Были редкие сообщения о серьезных заболеваниях сердца Реакции, включая острый инфаркт миокарда, происходят в течение нескольких часов после администрации ФРОВА. Некоторые из этих реакций произошли у пациентов без известных САПР. Причина ФРОВА, коронарные вазоспазмы (Принц Металл - стенокардия), также у пациентов без истории САПР.

Проведите сердечно-сосудистый обзор в триптан-наивном Пациенты с множественными сердечно-сосудистыми факторами риска (например,., увеличенный возраст диабет, высокое кровяное давление, курение, ожирение, сильная семейная история САПР). получать ФРОВА. Не администрируйте ФРОВА, если САПР или Вазоспазм коронарных артерий [см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ]. Для пациентов с несколько сердечно-сосудистых факторов риска, которые имеют отрицательную сердечно-сосудистую систему Оцените, рассмотрите возможность введения первой дозы FROVA в установление и реализация электрокардиограммы (EKG) с медицинским наблюдением сразу после администрации ФРОВА. Рассмотрим таких пациентов периодическая сердечно-сосудистая оценка прерывистых долгосрочных пользователей FROVA .

Сердечные аритмии

Опасные для жизни нарушения сердечного ритма в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, которые привели к смерти сообщается в течение нескольких часов после введения агонистов 5-HT1. Остановите FROVA, если эти нарушения происходят. ФРОВА противопоказана при Пациенты с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, связанными с другие нарушения сердечного и вспомогательного проводника.

Грудь, горло, шея и челюсть / стеснение / давление

Ощущения боли, стеснение, давление и суровые были зарегистрированы в груди, шее, шее и челюсти после лечения FROVA и обычно несердечного происхождения. Тем не менее, запустить сердце Оценка того, имеют ли эти пациенты высокий риск для сердца. Использование FROVA есть противопоказан пациентам с САПР и пациентам с Prinzmetal-angina.

Цереброваскулярные события

Мозговое кровотечение, субарахноидальное кровотечение, инсульт и др другие цереброваскулярные события были зарегистрированы у пациентов, получавших агонисты 5-HT1 и некоторые привели к смерти. В некоторых случаях это кажется возможным что цереброваскулярные события были первичными, что было агонистом вводили с неверным убеждением, что симптомы были Следуй за мигренью, когда тебя не было.

Перед лечением головных болей у пациентов, которые не имели ранее диагностируется как мигрень и мигрени, которые нетипичны с симптомами мигрени должны иметь другие потенциально серьезные неврологические состояния исключить. FROVA противопоказан пациентам с историей инсульта или TIA

другие вазоспазмовые реакции

FROVA, может вызывать не коронарные вазоспастические реакции, такие как как периферическая сосудистая ишемия, желудочно-кишечная сосудистая ишемия и Инфаркт (с болями в животе и кровавой диареей), селезенка Инфаркт и синдром Рейно. У пациентов, которые испытывают симптомы или Признаки, указывающие на вазоспастическую реакцию после использования агониста 5HT1 исключить вазоспастическую реакцию перед использованием FROVA .

Сообщения о временной и постоянной слепоте и значительная частичная потеря зрения была зарегистрирована при использовании агонистов 5-HT1. Потому что нарушения зрения могут быть частью мигрени, причинно-следственной связи между этими событиями и использованием агонистов 5-HT1 не стало ясно установлено.

Лекарства злоупотребляют головной болью

Чрезмерное использование лекарств от острой мигрени (например,. эрготамин, триптан, Опиоиды или комбинация этих лекарств в течение 10 или более дней в месяц) могут вызывать усугубить головную боль (лекарства злоупотребляют головной болью). Злоупотребление лекарствами Головные боли могут возникать в виде мигрени, подобной ежедневной головной боли или значительного увеличения в частоте приступов мигрени. Детоксикация пациентов, в том числе Отказ от чрезмерно используемого лекарства и лечение симптомов абстиненции ( часто (временное обострение головной боли) может быть необходимо.

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром может возникать особенно при ФРОВЕ при одновременном назначении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) ингибитор обратного захвата серотонина-норадреналина (SNRIs), трициклические антидепрессанты (TCA) и моноаминоксидаза (MAO) - ингибитор. Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психологического статуса (например,.Агитация, Галлюцинации, кома), автономная нестабильность (например,.Тахикардия, нестабильная кровь Артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные аберрации (например,.Гиперрефлексия Несоответствие) и / или желудочно-кишечные симптомы (например,.тошнота, рвота Диарея). Симптомы обычно начинаются в течение нескольких минут или часов получить новую или большую дозу серотонинергического препарата. Установить ФРОВА подозревается в серотониновом синдроме.

Повышение артериального давления

Значительное повышение артериального давления, в том числе сообщалось о гипертоническом кризисе с острым нарушением систем органов в редких случаях у пациентов, получавших агонисты 5-HT1, включая пациентов без истории высокого кровяного давления.

Мониторинг артериального давления у пациентов с использованием FROVA . ФРОВА противопоказана пациентам с неконтролируемой гипертонией.

Анафилактические / анафилактоидные реакции

Были сообщения об анафилаксии, анафилактоиде и реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек у пациентов, которые ФРОВА. Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. Вообще, Анафилактические реакции на лекарства чаще встречаются у людей с историей Чувствительность к нескольким аллергенам. ФРОВА противопоказана пациентам история реакции гиперчувствительности к FROVA .

Информация для пациента

Пожалуйста, обратитесь FDA одобренный пациент Маркировка (ПОЦИЕНТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ)

Ишемия миокарда и / или инфаркт Принцметал-Агина, другие вазоспастические реакции и цереброваскулярные события

Скажите пациентам, что ФРОВА может вызывать серьезные сердечно-сосудистые побочные эффекты, такие как инфаркт миокарда или Инсульт, который может привести к пребыванию в больнице и даже смерти. Хотя серьезно сердечно-сосудистые реакции могут происходить без симптомов предупреждения, инструктируют пациентов будьте бдительны в отношении признаков и симптомов боли в груди, одышки Слабость, размытие языка и инструктаж вас, если вы попросите медицинский совет Наблюдение за показательными признаками или симптомами. Попросите пациентов обратиться к врачу Совет, если у вас есть симптомы других вазоспастических реакций.

Анафилактические / анафилактоиды Реакции

Пациенты сообщают об этом анафилактические / анафилактоидные реакции возникали у пациентов, получавших ФРОВА Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. Обычно анафилактический Реакции на наркотики чаще встречаются у людей с историей Чувствительность к нескольким аллергенам.

Лекарства злоупотребляют головной болью

Информируйте пациентов, принимающих лекарства для лечения острого Мигрени на 10 или более дней в месяц могут ухудшаться Головная боль и побуждение пациентов регистрировать частоту головной боли и употребления наркотиков (Например. ведя дневник головной боли).

Серотониновый синдром

Расскажите пациентам о риске серотонинового синдрома использование FROVA или других триптанов, особенно при использовании в сочетании с СИОЗС, SNRI, TCA и ингибиторы МАО.

Беременность

Скажите пациентам, что FROVA не во время Беременность, если потенциальная выгода не оправдывает потенциальный риск для Плод.

Кормящие матери

Сообщите пациентам, чтобы уведомить вашего поставщика медицинских услуг, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенез

Канцерогенный потенциал перорально вводимого фроватриптан изучался в 84-недельном исследовании на мышах (4, 13 и 40) мг / кг / день), 104-недельное исследование на крысах (8,5, 27 и 85 мг / кг / день) и 26-недельное Исследование на p53 (+/-) трансгенных мышах (20, 62,5, 200 и 400 мг / кг / день). Хотя максимальная переносимая доза была в 84-недельном исследовании мыши и в самки крыс, воздействие плазмы в самых высоких исследованных дозах было выше, чем это было достигнуто у людей при рекомендуемой максимальной дозе (MRHD) 7,5 мг / день. В 84-недельном исследовании на мышах не было увеличения заболеваемости опухолями для доз, которые вызывают воздействие плазмы (AUC), в 140 раз выше, чем для людей в MRHD Было статистически значимое увеличение в исследовании на крысах Частота возникновения аденом гипофиза у мужчин только при 85 мг / кг / день, одна доза связан с плазмой AUC в 250 раз выше, чем у людей при MRHD. В 26-недельное исследование трансгенных мышей p53 (+/-), частота подкожных сарком был увеличен у женщин в дозах 200 и 400 мг / кг / день.

Эти саркомы были связаны подкожно имплантированные приемоответчики идентификации животных и не рассматриваются Актуальность для людей. Не было дальнейшего увеличения заболеваемости опухолями введите любую группу доз.

Мутагенез

Фроватриптан был кластогенным в лимфоцитах человека Культуры, при отсутствии метаболической активации. В бактериальной спине мутационный анализ (тест Эймса), фроватриптан вызвал неоднозначную реакцию в метаболическая активация отсутствует. Фроватриптан был отрицательным в одномin vitro Мышь Лимфома, анализ и а in vivo Тест на микроядро костного мозга мыши.

Нарушение фертильности

Крысам мужского и женского пола вводили перорально с помощью фроватриптана до и во время спаривания и у женщин до имплантации, в дозах 100, 500 и 1000 мг / кг / день (соответствует примерно 130, 650 и 1300 раз MRHD на мг / м ₂ основа). Был один на всех уровнях дозы Увеличение числа спариваний самок в первый день спаривания контролировать в сравнении. Это было сделано в связи с расширением цикл эструса. Кроме того, женщины имели уменьшенное среднее число corpora lutea и, следовательно, меньшее количество живых плодов на помет что указывало на частичное нарушение овуляции. Других не было Эффекты рождаемости.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории С

Там нет адекватного и хорошо контролируемые исследования у беременных; следовательно, фроватриптан должен быть используется во время беременности, только если потенциальная выгода оправдывает потенциал Риск для плода.

Если беременные крысы фроватриптан во время период органогенеза в дозах 100, 500 и 1000 мг / кг / день (соответствует 130, 650 и 1300 раз рекомендуемой максимальной дозе для людей [MRHD] 7,5 мг / день в зависимости от мг / м²) наблюдалось дозозависимое увеличение происходят из плодов с вытянутыми мочевыми лестницами, односторонними и двусторонними бассейнами Кавитация, гидронефроз и гидроуретер. Безэффективная доза для почек Эффекты не доказаны. Это означает синдром связанных эффектов на специфический орган в развивающемся эмбрионе во всех обработанных группах, то есть в соответствии с небольшой задержкой созревания плода. Эта задержка тоже была указывается на увеличение частоты неполного окостенения, связанного с лечением кости стерины, черепа и носа во всех обработанных группах. Уменьшенный плод ВЕС и повышенная частота эмбриолетали были обработаны в Крысы; увеличение эмбриона-этали произошло как у эмбриона-плода исследование развития и пренатальное исследование постнатального развития. Нет увеличение эмбриолетали наблюдалось при самой низкой исследуемой дозе (100 мг / кг / день соответствует 130-кратному значению MRHD в мг / м²). Если беременна Кроликам вводили перорально до 80 мг / кг / день в течение всего органогенеза (соответствует 210-кратному MRHD на мг / м и основании;), не влияет на плод Развитие наблюдалось.

Кормящие матери

Неизвестно, из организма ли фроватриптан у людей Молоко. Потому что многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за этого Потенциал для серьезных побочных эффектов у грудных детей от FROVA, a должно быть решено, следует ли прекратить уход или Наркотик, принимая во внимание важность препарата для матери.

У крыс пероральное дозирование фроватриптана приводило к концентрациям фроватриптана и / или его метаболитов в молоке до четырех раз выше, чем в Плазменный телевизор.

Педиатрическое использование

Иметь безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлено. Поэтому FROVA не рекомендуется для использования у пациентов до 18 лет. Никаких дополнительных побочных эффектов не обнаружено Педиатрические пациенты на основе постмаркетингового опыта, которые ранее не были доступны идентифицируется у взрослых.

Гериатрическое применение

Средние концентрации фроватриптана в крови у пожилых людей пациенты были в 1,5-2 раза выше, чем у молодых людей. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При введении ФРОВА коррекция дозы не требуется Пациенты с легкой или умеренной дисфункцией печени.

Клинического или фармакокинетического опыта нет ФРОВА у пациентов с тяжелой дисфункцией печени. Потому что больше, чем Двойное увеличение AUC прогнозируется у пациентов с тяжелым заболеванием печени поэтому у этих пациентов больше возможностей для нежелательных явлений и поэтому FROVA следует использовать с осторожностью в этой группе населения.

Побочные эффекты

Следующие побочные эффекты описаны в другом месте в других разделах этикетки:

• Ишемия миокарда, инфаркт миокарда и др Prinzmetal-ангина
• Сердечные аритмии
• Боль в груди, горле, шее и / или челюсти / стеснение / давление
• Цереброваскулярные события
• другие вазоспазмовые реакции
• Лекарства злоупотребляют головной болью
• Серотониновый синдром
• Повышает артериальное давление
• реакции гиперчувствительности

Клинические исследования опыта

Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Наркотики и не могут отражать показатели, наблюдаемые на практике.

ФРОВА была в четырех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемые краткосрочные исследования. Эти исследования включали 2392 пациента (1554 на FROVA 2,5 мг и 838 на плацебо). В этих краткосрочных исследованиях пациенты были преимущественно женщины (88%) и кавказцы (94%) со средним возрастом 42 года (Зона 18-69). Возникшие при лечении побочные эффекты, которые произошли больше всего Часто после введения ФРОВА 2,5 мг (т.е. как минимум в 2% Пациенты), и были ≥ 1% больше, чем плацебо при заболеваемости Головокружение, парестезия, головная боль, сухость во рту, усталость, полоскание, жаркое или холодное Ощущение, диспепсия, скелетная боль и боль в груди. Долгосрочная открытая этикетка Исследование, в котором 496 пациентам было разрешено лечить несколько приступов мигрени ФРОВА 2,5 мг на срок до 1 года, 5% пациентов (n = 26) из-за Возникающие при лечении побочные эффекты.

В таблице 1 перечислены зарегистрированные побочные эффекты, связанные с лечением в течение 48 часов после введения препарата, который имел место с 2,5 мг FROVA в одном Частота ≥ 2% и более распространена, чем плацебо, в четырех плацебо-контролируемые исследования. Упомянутые события отражают опыт ниже тщательно отслеживаемые условия клинических испытаний у сильно отобранного пациента Население. В реальной клинической практике или в других клинических исследованиях эта частота Оценки могут не применяться из-за условий использования, поведения отчетности и Типы пролеченных пациентов могут быть разными.

Таблица 1: Сообщенные побочные эффекты, связанные с лечением в течение 48 часов (частота ≥ 2% и более, чем плацебо) Пациенты в четырех объединенных плацебо-контролируемых исследованиях мигрени

Беременность категории С

Там нет адекватного и хорошо контролируемые исследования у беременных; следовательно, фроватриптан должен быть используется во время беременности, только если потенциальная выгода оправдывает потенциал Риск для плода.

Если беременные крысы фроватриптан во время период органогенеза в дозах 100, 500 и 1000 мг / кг / день (соответствует 130, 650 и 1300 раз рекомендуемой максимальной дозе для людей [MRHD] 7,5 мг / день в зависимости от мг / м²) наблюдалось дозозависимое увеличение происходят из плодов с вытянутыми мочевыми лестницами, односторонними и двусторонними бассейнами Кавитация, гидронефроз и гидроуретер. Безэффективная доза для почек Эффекты не доказаны. Это означает синдром связанных эффектов на специфический орган в развивающемся эмбрионе во всех обработанных группах, то есть в соответствии с небольшой задержкой созревания плода. Эта задержка тоже была указывается на увеличение частоты неполного окостенения, связанного с лечением кости стерины, черепа и носа во всех обработанных группах. Уменьшенный плод ВЕС и повышенная частота эмбриолетали были обработаны в Крысы; увеличение эмбриона-этали произошло как у эмбриона-плода исследование развития и пренатальное исследование постнатального развития. Нет увеличение эмбриолетали наблюдалось при самой низкой исследуемой дозе (100 мг / кг / день соответствует 130-кратному значению MRHD в мг / м²). Если беременна Кроликам вводили перорально до 80 мг / кг / день в течение всего органогенеза (соответствует 210-кратному MRHD на мг / м и основании;), не влияет на плод Развитие наблюдалось.

Следующие побочные эффекты описаны в другом месте в других разделах этикетки:

• Ишемия миокарда, инфаркт миокарда и др Prinzmetal-ангина
• Сердечные аритмии
• Боль в груди, горле, шее и / или челюсти / стеснение / давление
• Цереброваскулярные события
• другие вазоспазмовые реакции
• Лекарства злоупотребляют головной болью
• Серотониновый синдром
• Повышает артериальное давление
• реакции гиперчувствительности

Клинические исследования опыта

Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Наркотики и не могут отражать показатели, наблюдаемые на практике.

ФРОВА была в четырех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемые краткосрочные исследования. Эти исследования включали 2392 пациента (1554 на FROVA 2,5 мг и 838 на плацебо). В этих краткосрочных исследованиях пациенты были преимущественно женщины (88%) и кавказцы (94%) со средним возрастом 42 года (Зона 18-69). Возникшие при лечении побочные эффекты, которые произошли больше всего Часто после введения ФРОВА 2,5 мг (т.е. как минимум в 2% Пациенты), и были ≥ 1% больше, чем плацебо при заболеваемости Головокружение, парестезия, головная боль, сухость во рту, усталость, полоскание, жаркое или холодное Ощущение, диспепсия, скелетная боль и боль в груди. Долгосрочная открытая этикетка Исследование, в котором 496 пациентам было разрешено лечить несколько приступов мигрени ФРОВА 2,5 мг на срок до 1 года, 5% пациентов (n = 26) из-за Возникающие при лечении побочные эффекты.

В таблице 1 перечислены зарегистрированные побочные эффекты, связанные с лечением в течение 48 часов после введения препарата, который имел место с 2,5 мг FROVA в одном Частота ≥ 2% и более распространена, чем плацебо, в четырех плацебо-контролируемые исследования. Упомянутые события отражают опыт ниже тщательно отслеживаемые условия клинических испытаний у сильно отобранного пациента Население. В реальной клинической практике или в других клинических исследованиях эта частота Оценки могут не применяться из-за условий использования, поведения отчетности и Типы пролеченных пациентов могут быть разными.

Таблица 1: Сообщенные побочные эффекты, связанные с лечением в течение 48 часов (частота ≥ 2% и более, чем плацебо) Пациенты в четырех объединенных плацебо-контролируемых исследованиях мигрени

период полувыведения фроватриптана составляет 26 часов. Поэтому мониторинг пациентов после передозировки с фроватриптаном следует в течение не менее 48 часов или во время симптомов или Знаки сохраняются. Не существует специфического противоядия к фроватриптану. Это неизвестно какое влияние оказывает гемодиализ или перитонеальный диализ на концентрации в сыворотке Фроватриптан.

Фармакокинетика фроватриптан одинаков у пациентов с мигренью и здоровых добровольцев.

Поглощение

Средняя максимальная кровь Концентрации (Cmax) у пациентов примерно через 2-4 часа Введение однократной пероральной дозы фроватриптана 2,5 мг. Абсолютно Биодоступность пероральной дозы фроватриптана составляет 2,5 мг у здоровых добровольцев более 20% для мужчин и 30% для женщин. Пища не оказывает существенного влияния на Биодоступность фроватриптана, но задерживает tmax на один час.

Распределение

Связывание фроватриптана сывороточные белки низкие (приблизительно 15%). Обратимое связывание с клетками крови баланс составляет приблизительно 60%, что приводит к соотношению крови и плазмы приблизительно 2: 1 для мужчин и женщин. Средний стационарный объем распределения фроватриптан после внутривенного введения 0,8 мг 4,2 л / кг внутрь Мужчины и 3,0 л / кг у женщин.

Метаболизм

in vitro цитохром P450 1A2, по-видимому, является основным ферментом участвует в метаболизме фроватриптана. После администрации а однократная пероральная доза меченного радиоактивным изотопом фроватриптана 2,5 мг для здоровых мужчин и женщин Субъекты, 32% дозы было восстановлено в моче и 62% в фекалиях. Отмечено радиоактивно соединения, выделяемые с мочой, не изменились от триптана, гидроксилированного фроватриптан, N-ацетил-десметилфроватриптан, гидроксилированный N-ацетил-десметил фроватриптан и десметил фроватриптан, а также несколько других несовершеннолетних Метаболит. Десметилфроватриптан имеет более низкое сродство к 5-HT1B / 1D рецепторам по сравнению с материнской связью. N-ацетил-десметил метаболит не имеет ни одного значительное сродство к 5-HT рецепторам. Активность других метаболитов неизвестно.

Ликвидация

После внутривенной дозы значит клиренс мошенничества с фроватриптаном 220 и 130 мл / мин у мужчин и женщин соответственно. Мошенничество с почечным клиренсом около 40% (82 мл / мин) и 45% (60 мл / мин) общий клиренс у мужчин или. Подлый Прекращение полувыведения фроватриптана у мужчин и женщин около 26 часов.