Клинические доказательства
Доказательства поддерживающего лечения при хронических заболеваниях печени
Исследования, изучающие применение экстракта при хронических заболеваниях печени, таких как алкогольная болезнь печени (АБП) и компенсированный цирроз, включают Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и подробные Систематические обзоры. Исследователи в основном анализировали популяции взрослых пациентов. В ходе исследований отслеживали несколько измеряемых показателей, включая уровни печеночных ферментов (АСТ и АЛТ), а также общие временные результаты и гистологические изменения, связанные с фиброзом печени.
В ходе испытаний были отмечены тенденции, при которых измеряемые показатели демонстрировали изменения в течение исследовательского периода. Было замечено, что результаты в разных исследованиях зависят от различий в методологии исследования и однородности экстракта, что часто приводит к неоднозначным результатам в отношении полного спектра заболеваний. Долгосрочные эффекты относительно устойчивого влияния на основные клинические конечные точки полностью не установлены.
Исследования неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП)
Исследования, посвященные неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), оценивались в испытаниях, в основном состоящих из РКИ. Эти испытания обследовали взрослых пациентов, иногда включая лиц с сопутствующими проблемами со здоровьем, такими как сахарный диабет 2 типа и метаболический синдром. В исследованиях оценивали несколько показателей, связанных с системным или функциональным дисбалансом, включая уровни печеночных ферментов, метаболические маркеры и гистологические оценки, которые измеряли накопление жира в печени.
В ходе исследований часто отмечались изменения в показателях печеночных ферментов и метаболических маркеров, зафиксированные в течение периода исследования. Однако исследования отслеживали популяцию, которая часто также участвовала в сопутствующих изменениях образа жизни. Это ограничивает возможность изолировать специфический характер реакции, связанный только с экстрактом. Долгосрочные эффекты относительно устойчивых гистологических преимуществ полностью не установлены.
Доказательства облегчения дискомфорта в пищеварении
Исследования применения экстракта для незначительных, некритических исходов, связанных с физическим дискомфортом, таких как чувство распирания или тяжести в животе, в основном основаны на документации по Традиционному Использованию, принятой регулирующими органами. Эти доказательства дополняются небольшими клиническими оценками, в которых исследовались краткосрочные изменения симптомов.
Это доказательство классифицируется как Традиционное Использование, поскольку недостаточно сравнительных доказательств из высококачественных, строгих контролируемых клинических испытаний, специально разработанных для этих некритических, эпизодических симптомов. Определенность остается низкой в конкретных областях, и научное сообщество часто заключает, что исследования продолжаются.
