Felodipin Teva

Быстрые ссылки на важные разделы

Felodipin Teva

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Felodipin Teva

Что такое Фелодипин Тева?

«Фелодипин Тева» — это лекарственное средство, отпускаемое только по рецепту. Его активным компонентом является вещество фелодипин, которое с точки зрения фармакологии относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (антагонистов кальция). Этот препарат принадлежит к подклассу дигидропиридинов, клиническое действие которых в первую очередь направлено на кровеносные сосуды. Фелодипин является синтетическим соединением, разработанным для целенаправленного воздействия на определенные физиологические процессы в системе кровообращения. Этот непатентованный (генерический) препарат, производимый группой компаний Teva, содержит только одно действующее вещество, что отличает его от комбинированных лекарственных средств.


Состав, форма и основное назначение

«Фелодипин Тева» выпускается в форме таблеток пролонгированного действия. Эта особая лекарственная форма определяет возможность его перорального приема (внутрь) один раз в сутки. Конструкция таблетки включает специальные вспомогательные компоненты, обеспечивающие медленное и равномерное высвобождение активного вещества в течение многих часов. Эта ключевая особенность поддерживает стабильную терапевтическую концентрацию препарата на протяжении всего дня.

Основное назначение данного лекарства — управление системным артериальным сопротивлением. Терапевтический эффект достигается за счет избирательного предотвращения действия ионов кальция в мышечных клетках, выстилающих артерии. Это вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов (вазодилатацию) . Такое расслабляющее действие направлено на снижение высокого артериального давления (гипертензии) и уменьшение общей нагрузки на сердце, что позволяет использовать его для длительного лечения стабильной стенокардии напряжения.

Какие побочные эффекты возможны при применении Felodipin Teva?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Сведения о безопасности препарата Фелодипин Тева основаны на данных официальной регулирующей документации, при этом нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и системе органов (Системно-органный класс, СОК).


Нежелательные реакции, классифицированные по частоте

Наиболее часто сообщаемые эффекты связаны с его механизмом действия как сосудорасширяющего средства (вазодилататора).

Классификация Примеры реакций
Очень часто (ge 1/10) Периферические отеки (отек лодыжек, стоп)
Часто (ge 1/100 до < 1/10) Головная боль, приливы крови к лицу, головокружение, утомляемость, учащенное сердцебиение (пальпитация), тошнота
Нечасто (ge 1/1,000 до < 1/100) Обморок (синкопе), боль в груди, тремор, зуд (прурит), сыпь
Редко (ge 1/10,000 до < 1/1,000) Рвота, боль в суставах (артралгия), импотенция/сексуальная дисфункция
Очень редко (< 1/10,000) Реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек), лейкоцитокластический васкулит, гепатоцеллюлярное повреждение, реакция фоточувствительности

Клинически значимые и серьезные реакции

Серьезные нежелательные реакции, задокументированные в регуляторных источниках, включают ангионевротический отек (отек Квинке), который является тяжелой реакцией гиперчувствительности. Препарат также может спровоцировать ишемию миокарда или инфаркт у восприимчивых пациентов вследствие рефлекторной тахикардии. Пациентам следует учитывать, что многие сосудорасширяющие эффекты, такие как периферические отеки и головная боль, зависят от дозы и имеют тенденцию проявляться преимущественно в начале лечения или после увеличения дозы.


Ограничения, связанные с безопасностью, и противопоказания

Применение данного лекарственного средства противопоказано в следующих случаях:

  • Беременность (абсолютное ограничение).
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Установленная гиперчувствительность к фелодипину или любым вспомогательным веществам.

Соблюдать осторожность необходимо пациентам с нарушением функции желудочков или выраженными нарушениями функции печени в связи с повышением концентрации препарата в плазме крови.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Передозировка препаратом Фелодипин Тева, который является блокатором кальциевых каналов, требует немедленного медицинского вмешательства, поскольку она может привести к тяжелым сердечно-сосудистым осложнениям. Симптомы и тактика лечения, изложенные здесь, основаны на официальной регулирующей документации.


Проявления передозировки

Передозировка может привести к чрезмерному усилению фармакологического действия, проявляющемуся в первую очередь как выраженная гипотензия (сильное снижение артериального давления) из-за избыточной периферической вазодилатации (расширение кровеносных сосудов). ** Также может наблюдаться брадикардия (замедление сердечного ритма). Видимые признаки могут включать ощущение тепла и покраснение** (гиперемия) лица, шеи и верхней части груди.

Необходимые экстренные действия

Срочное медицинское вмешательство является обязательным при любом подозрении на передозировку. Пациент или окружающие должны немедленно связаться с Токсикологическим центром или службой скорой помощи. Если человек потерял сознание, испытывает затруднение дыхания или его невозможно разбудить, следует немедленно вызвать экстренные службы. Не пытайтесь лечить это состояние самостоятельно в домашних условиях.

Поддерживающее лечение и наблюдение

Начальное лечение, предоставляемое медицинскими работниками, включает меры по уменьшению всасывания препарата, такие как применение активированного угля и, возможно, промывание желудка. Лечение сосредоточено на противодействии тяжелым эффектам, в первую очередь симптоматическом лечении гипотензии с помощью внутривенных жидкостей и, при необходимости, вазопрессоров. Пациенты нуждаются в непрерывном и длительном стационарном наблюдении, особенно контроле жизненно важных функций и работы сердца, что обусловлено пролонгированным высвобождением препарата и риском прогрессирования до шока.

Терапевтические показания к применению Felodipin Teva

Что лечит «Фелодипин Тева»: основные применения и преимущества

Применение препарата «Фелодипин Тева» с терапевтической целью сфокусировано на оказании стабильной и долгосрочной поддержки в двух основных кардиоваскулярных областях. Его использование соответствует официальным показаниям.

Лечение хронического высокого артериального давления

Этот препарат, как правило, применяется для длительного, устойчивого контроля эссенциальной гипертензии — состояния, определяемого как стойкое повышение артериального давления. Основная терапевтическая задача заключается в контроле симптомов, связанных с системным дисбалансом. Применение может способствовать постоянному снижению артериального давления, что поддерживает уменьшение заметной физиологической нагрузки на сердечно-сосудистую систему. Такой устойчивый контроль вносит вклад в снижение общего риска сердечно-сосудистых заболеваний.


Поддерживающее лечение стабильной стенокардии напряжения

«Фелодипин Тева» также применяется для лечения хронической стабильной стенокардии напряжения — состояния, при котором во время физической активности возникает прогнозируемая боль или дискомфорт в груди. Терапевтическая цель в этом случае состоит в облегчении симптомов, которые мешают повседневной деятельности. Эта поддерживающая помощь может способствовать смягчению симптомов, связанных с острыми или эпизодическими изменениями, обеспечивая поддержку пациентам во время приступов усиленного дискомфорта.


Краткий факт: Облегчение при стойкой системной нагрузке

Фелодипин широко используется в ситуациях, требующих долгосрочной помощи в стабилизации симптомов, особенно когда постоянное высокое артериальное давление создает заметную физиологическую нагрузку. В целом, препарат поддерживает пациента во время сложных эпизодов за счет облегчения дискомфорта, что может способствовать поддержанию функциональной стабильности.

Показания и ограничения к применению

Кто может и не может использовать Фелодипин Тева?

Препарат Фелодипин Тева одобрен для применения у взрослых пациентов для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии напряжения. Официальная документация устанавливает конкретные правила приемлемости использования для различных групп населения и абсолютные запреты.


Противопоказанные группы населения

Применение противопоказано пациентам при беременности или установленной гиперчувствительности к фелодипину или его компонентам. Абсолютные кардиологические противопоказания включают острый инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и декомпенсированную сердечную недостаточность. Также необходимо избегать приема лекарства пациентам с гемодинамически значимыми клапанными заболеваниями или динамическими нарушениями оттока из сердца.

Возрастные и обусловленные ограничения

Группа населения Статус применения Основание (регуляторная база)
Дети (Педиатрическая популяция) Безопасность и эффективность не установлены Не одобрен для применения в возрасте до 18 лет.
Нарушение функции печени Ограниченное применение Требуется осторожность из-за ожидаемого повышения концентрации препарата в плазме крови.
Пожилые пациенты Условное применение Требуется учитывать из-за повышения концентрации препарата в плазме с возрастом.
Нарушение функции почек Допускается Обычно разрешено при стандартных условиях.
Лактация (Грудное вскармливание) Не рекомендуется Недостаточно данных о потенциальном влиянии на младенца.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Метаболизм фелодипина происходит в основном при участии ферментной системы цитохрома P450 (CYP) 3A4 в печени. Этот метаболический путь является основой для нескольких клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

Тип взаимодействия Примеры взаимодействующих лекарств/категорий Влияние на концентрацию фелодипина Клиническое значение
Ингибиторы CYP3A4 Итраконазол, Кетоконазол (противогрибковые средства); Эритромицин (антибиотик); Циметидин; Грейпфрутовый сок Повышение (концентрации в плазме) Риск чрезмерного снижения артериального давления (гипотензии) и учащения сердечного ритма. Избегать одновременного приема с сильными ингибиторами.
Индукторы CYP3A4 Фенитоин, Карбамазепин (противосудорожные); Рифампицин (антибиотик); Зверобой продырявленный (растительное средство) Снижение (концентрации в плазме) Риск уменьшения эффективности снижения артериального давления. Избегать одновременного приема с сильными индукторами.
Другие гипотензивные средства Бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики Суммарный (аддитивный) эффект Может вызвать усиленный эффект снижения артериального давления.
Специфические агенты Такролимус (иммунодепрессант) Повышение концентрации Такролимуса в крови Необходимо тщательное наблюдение за уровнем Такролимуса, может потребоваться корректировка его дозы.

Пациентам следует полностью избегать грейпфрута и грейпфрутового сока во время приема фелодипина, поскольку это может существенно увеличить концентрацию лекарственного средства. Необходима осторожность при одновременном применении любого средства, которое влияет на фермент CYP3A4, и необходимо тщательно контролировать артериальное давление. У пожилых пациентов или лиц с нарушением функции печени также может наблюдаться повышенная концентрация фелодипина в плазме крови.

Механизм действия

Как действует «Фелодипин Тева»

«Фелодипин Тева» является ингибитором кальциевых каналов, который функционирует за счет избирательного связывания с L-типа вольтаж-зависимыми кальциевыми каналами, которые в основном находятся в мышечных клетках артерий. Такое взаимодействие предотвращает необходимый приток внеклеточных ионов кальция (Ca^2+) внутрь гладкомышечных клеток сосудов.

Блокирование кальция препятствует активации внутриклеточного механизма, необходимого для сокращения мышечных волокон. Это запускает каскад реакций, приводящий к расслаблению и расширению (вазодилатации) мелких артерий (артериол). Этот локальный механистический эффект влечет за собой физиологическое последствие: снижение общего системного сосудистого сопротивления и уменьшение препятствия кровотоку.

Такая модуляция периферического сопротивления вызывает прямое снижение системного артериального давления. Кроме того, сосудорасширяющее действие препарата распространяется на коронарные артерии, что увеличивает приток крови к миокарду (сердечной мышце) и способствует последующим физиологическим корректировкам в системе кровообращения.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применять «Фелодипин Тева»

Применение препарата «Фелодипин Тева», таблетки пролонгированного действия, должно строго соответствовать рекомендациям, установленным в официальных документах, чтобы обеспечить равномерное высвобождение активного компонента фелодипина в течение интервала между приемами. Лекарство предназначено для перорального приема и обычно используется в рамках долгосрочного плана лечения хронических заболеваний.


Официальный протокол приема

Основной режим приема предполагает один раз в сутки, предпочтительно утром. Для сохранения специальных характеристик высвобождения действующего вещества таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Её нельзя разжевывать, дробить или делить. Прием может осуществляться как натощак, так и во время легкого приема пищи с низким содержанием жиров и углеводов. Кроме того, следует избегать одновременного употребления грейпфрутового сока, поскольку он влияет на усвоение лекарства организмом.


Рекомендации по дозировке и графику

Параметр Официальные Рекомендации
Начальная доза 5 мг один раз в сутки; 2,5 мг один раз в сутки для особых групп пациентов
Максимальная доза 10 мг один раз в сутки
Интервал титрования Корректировка дозы не должна производиться чаще, чем раз в две недели

Особенности применения для определенных групп пациентов

Официальные инструкции определяют, что начальную дозу 2,5 мг в сутки следует рассматривать для пожилых людей и пациентов с нарушением функции печени. Для лиц с нарушением функции почек обязательная коррекция дозы, как правило, не требуется. Применение в педиатрической популяции обычно не рекомендуется в связи с ограниченными данными о безопасности и эффективности, согласно официальным предписаниям.

Современные клинические данные

Данные клинических исследований / Обзор исследований препарата Фелодипин Тева

Данные исследований по эссенциальной гипертензии (хроническому высокому артериальному давлению)

Исследования, изучающие применение фелодипина для лечения эссенциальной гипертензии, проводились в основном в форме рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). В эти исследования были включены взрослые с высоким кровяным давлением, при этом отдельные РКИ были сосредоточены на пожилых пациентах с изолированной систолической гипертензией. Измеряемые конечные точки включали изменение систолического и диастолического артериального давления (АД), а также влияние на наличие гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ) — утолщения стенок сердца.

В ходе исследований последовательно отслеживалась разница в показателях систолического и диастолического АД в наблюдаемой популяции по сравнению с группой плацебо. В сравнительных исследованиях, где фелодипин изучался наряду с другими распространенными классами лекарственных средств, были описаны закономерности, связанные с измеренными изменениями артериального давления между группами. В исследованиях, посвященных ГЛЖ, отслеживались результаты, связанные с утолщением стенки сердца, и описывались закономерности изменений, измеренных в период исследования.

Данные исследований по хронической стабильной стенокардии напряжения (стабильному дискомфорту в груди при нагрузке)

Доказательная база применения фелодипина при хронической стабильной стенокардии включает исследования, имеющие отношение к оценке краткосрочных или эпизодических симптомов, например, связанных с физическим дискомфортом во время активности. Дизайн исследований включал краткосрочные, двойные слепые, плацебо-контролируемые, перекрестные РКИ у взрослых со стабильной стенокардией. Изучались результаты, связанные с физическим дискомфортом, путем измерения длительности/способности к физической нагрузке при стресс-тестировании. Полученные данные описывают закономерности, наблюдавшиеся в исследованиях, где измеренные показатели общей продолжительности физической нагрузки сравнивались между группой фелодипина и группой плацебо.

Долгосрочные исследования и основное последующее наблюдение

Для анализа долгосрочных данных исследователи проводили расширенные исследования, включая крупные многолетние испытания по оценке исходов. Эти исследования были разработаны для отслеживания долгосрочных результатов для здоровья. Долгосрочные исследования исходов отслеживали результаты, связанные с серьезными сердечно-сосудистыми событиями (например, инсультом и инфарктом миокарда), и описывали закономерности, наблюдавшиеся в группе, получавшей фелодипин, по сравнению с группой плацебо. Продолжительность последующего наблюдения часто составляла несколько лет.

Пробелы в исследованиях и области неопределенности

Несмотря на широкую доступность доказательств для основных показаний, в исследованиях существуют пробелы. Одно из основных ограничений заключается в том, что долгосрочные эффекты не полностью установлены на основании данных, специфичных только для фелодипина; многие результаты, касающиеся сердечно-сосудистых исходов, получены из исследований, где результаты обобщены в рамках более широкого класса дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов. Кроме того, безопасность и эффективность препарата в педиатрической популяции (дети и подростки) не установлены.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате Фелодипин Тева (FAQ)

Вопрос: Можно ли принимать это лекарство во время беременности или кормления грудью?

Согласно официальной информации о продукте, исследования данного лекарства у беременных женщин не проводились. Основываясь на исследованиях на животных, существует потенциальный риск причинения вреда нерожденному плоду. Регуляторные рекомендации указывают, что его применение во время беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Также в настоящее время неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко человека. Из-за этой неопределенности официальная информация советует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящей женщине.


Вопрос: Безопасно ли использовать это лекарство в течение длительного времени?

В официальной информации упоминается, что были зарегистрированы редкие случаи повреждения печени при приеме этого лекарства. Для мониторинга во время продолжительного лечения может потребоваться проведение тестов функции печени. При прекращении приема препарата в официальной инструкции рекомендуется медленно снижать дозу, поскольку резкое прекращение может привести к симптомам отмены, таким как рикошетная гипертензия или тахикардия (учащенное сердцебиение).


Вопрос: Могут ли дети принимать это лекарство?

Официальные регулирующие документы утверждают, что безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены для применения в педиатрической популяции (детей). Следовательно, препарат, как правило, не показан для использования у детей.

Как следует хранить и утилизировать Felodipin Teva?

Как хранить и утилизировать Фелодипин Тева

Хранение и утилизация препарата Фелодипин Тева регулируются официальными требованиями для обеспечения стабильности продукта и экологической безопасности.


Требуемые условия хранения

Данное лекарственное средство нельзя хранить при температуре выше 25 °C и замораживать. Таблетки необходимо защищать от тепла, влаги и прямого света и держать в закрытой упаковке. В целях безопасности продукт должен храниться в недоступном для детей и скрытом от их глаз месте. Не следует использовать лекарство после истечения срока годности.

Официальные правила утилизации

Неиспользованный или просроченный Фелодипин Тева нельзя выбрасывать вместе с бытовыми отходами или утилизировать через канализацию. Пациентам рекомендуется обратиться к фармацевту для получения информации о надлежащем методе утилизации, что обеспечит соблюдение местных требований к фармацевтическим отходам.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Felodipin Teva найден в:

A-Z Индекс: