Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 21.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
капсулы эскалата (карбонат лития) 300 мг серые и желтые капсулы с «ESKALITH (карбонат лития)» и «SB» на одной стороне каждой капсулы наполовину в бутылках по 100 (NDC 0007-4007-20).
ЭСКАЛИТ (карбонат лития) CR таблетки 450 мг круглые, желтые, биконвекс таблетки с контролируемым высвобождением, которые с одной стороны обозначены «SKF» и «J10», а с другой - бутылками по 100 пунктов (NDC 0007-4010-20).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в 25 лагерях ° C (77 ° F) экскурсии разрешены при 15-30 ° C (59-86 ° F).
Сделано: Кардинал Здоровье., Winchester, KY 40391 для GlaxoSmithKline.,
Исследование Dreieck Park, NC 27709. Сентябрь 2003 г
Дата утверждения FDA: 03/11/2004
ЭСКАЛИТ (карбонат лития) показан при лечении маниакальных эпизодов маниакально-депрессивных заболеваний. Поддерживающая терапия предотвращает или уменьшает интенсивность последующих эпизодов в истории пациентов с маниакально-депрессивным расстройством и манией.
Типичными симптомами мании являются речевое давление, двигательная гиперактивность, снижение требований к сну, бегство идей, грандиозность, энтузиазм, плохое суждение, агрессивность и, возможно, враждебность. Если ESKALITH (карбонат лития) вводится пациенту, страдающему маниакальным эпизодом, это может привести к нормализации симптомов в течение 1-3 недель.
Капсулы немедленного высвобождения обычно T.I.D. или Q.I.D. Таблетки с контролируемым высвобождением обычно дают Б.И.Д. (приблизительно 12-часовые интервалы). В начале терапии литием с немедленным или контролируемым высвобождением дозировка должна быть индивидуализирована в соответствии с уровнями сыворотки и клиническим ответом.
Если вы переключаете пациента с капсул с немедленным высвобождением на эскалат (карбонат лития) или таблетки с контролируемым высвобождением, введите по возможности одну и ту же суточную общую дозу. Большинство пациентов, получающих поддерживающую терапию, стабилизируются по 900 мг в день, например,., ESKALITH (карбонат лития) CR 450 мг b.ich.d. Если предыдущая доза лития с немедленным высвобождением не кратна 450 мг, например,.1500 мг, инициировать ESKALITH (карбонат лития) CR в нескольких 450 мг в следующем, но ниже первоначальной суточной дозы, т.е.1350 мг. Если 2 дозы не равны, дайте большую дозу вечером. В приведенном выше примере общая суточная доза 1350 мг обычно должна составлять 450 мг ESKALITH (карбоната лития) CR утром и 900 мг ESKALITH (карбоната лития) CR вечером. При желании общую суточную дозу 1350 мг можно вводить в 3 равных дозах ESKALITH (карбонат лития) по 450 мг.. Эти пациенты должны контролироваться с интервалами от 1 до 2 недель, и при необходимости дозировка корректируется до достижения стабильных и удовлетворительных уровней в сыворотке и клинического состояния.
Если пациентам требуется более жесткое титрование, чем пациентам с дозами ESKALITH (карбонат лития) CR с шагом 450 мг следует использовать с капсулами немедленного высвобождения.
Острая мания: как правило, оптимальная реакция пациента на ESKALITH (карбонат лития) может быть определена и поддерживается на уровне 1800 мг в день в разделенных дозах. Такие дозы обычно производить желаемый уровень лития в сыворотке от 1,0 до 1,5 мэкв / л .
Дозировка должна быть индивидуализирована в соответствии с уровнями сыворотки и клиническим ответом. Регулярный мониторинг клинического состояния пациента и уровня лития в сыворотке необходимо. Уровни сыворотки следует определять два раза в неделю во время острого фаза и до уровня сыворотки и клинического состояния пациента был стабилизирован.
Долгосрочный контроль: желаемые уровни лития в сыворотке крови составляют от 0,6 до 1,2 mEq / L. Дозировка варьируется от индивидуальной к индивидуальной, но обычно от 900 мг до 1200 мг в день в разделенных дозах поддерживают этот уровень. Сыворотка литиевых уровней в неосложненных случаях следует проводить поддерживающую терапию во время ремиссии контролироваться не реже одного раза в два месяца.
Пациенты, которые необычно чувствительны к литию, могут иметь токсические признаки при уровнях сыворотки ниже 1,0 мэкв / л
Н. Б . : Образцы крови для определения сывороточного лития должны быть взяты непосредственно перед следующей дозой, если концентрации лития относительны стабильный (до 8-12 часов после предыдущей дозы). Тотальная зависимость не должна быть размещенным только на уровне сыворотки. Точная оценка пациента требует как клинической оценки и лабораторный анализ.
Пожилые пациенты часто реагируют на пониженную дозу и могут проявлять признаки токсичности уровня сыворотки, которые обычно переносятся более молодыми пациентами.
информация не предоставлена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Литий, как правило, не следует вводить пациентам со значительным заболеванием почек или сердечно-сосудистой системы, сильным ослаблением или обезвоживанием или дефицитом натрия, поскольку риск токсичности лития у таких пациентов очень высок. Если психиатрическое показание опасно для жизни и такой пациент не реагирует на другие меры, лечение литием может проводиться с особой осторожностью, включая ежедневные определения лития в сыворотке и адаптацию к низким дозам, обычно переносимым этими людьми. В таких случаях госпитализация является необходимостью.
Хроническая литиевая терапия может сопровождаться снижением концентрации почек, что иногда называют нефрогенным несахарным диабетом с полиурией и полидипсией. Таких пациентов следует лечить осторожно, чтобы избежать обезвоживания с задержкой лития и токсичностью. Это условие обычно обратимо при нанесении лития.
Морфологические изменения с клубочковым и интерстициальным фиброзом и нефронатрофией были зарегистрированы у пациентов с хронической литиевой терапией. Морфологические изменения также наблюдались у пациентов с маниакальной депрессией, которые никогда не подвергались воздействию лития. Взаимосвязь между функциональными и морфологическими изменениями почек и их связь с литиевой терапией не установлена.
Когда почечная функция оценивается, может использоваться для основных данных до начала терапии литием или после обычного анализа мочи и других тестов, о трубчатой функции (Например, удельный вес мочи или осмоляльность после периода отвода воды или 24-часового объема мочи) и клубочковая функция (Например, клиренс креатинина или креатинина в сыворотке) оценить. Во время литиевой терапии прогрессирующие или внезапные изменения функции почек, даже в нормальном диапазоне, указывают на необходимость переоценки лечения.
Энцефалопатический синдром (характеризующийся слабостью, вялостью, лихорадкой, тремором и спутанностью сознания, экстрапирамидными симптомами, лейкоцитозом, повышенными сывороточными ферментами, BRÖTCHEN и FBS) встречался у некоторых пациентов, получавших литий плюс нейролептик. В некоторых случаях за синдромом последовало необратимое повреждение мозга. Из-за возможной причинно-следственной связи между этими событиями и одновременным введением лития и нейролептиков пациенты, получающие такую комбинированную терапию, должны тщательно контролироваться на предмет ранних признаков неврологической токсичности, и лечение должно быть немедленно прекращено, если такие признаки возникают. Этот энцефалопатический синдром может быть похож или равен нейролептическому злокачественному синдрому (NMS)).
Токсичность лития тесно связана с уровнем лития в сыворотке и может возникать в дозах, близких к терапевтическому уровню (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Амбулаторные пациенты и их семьи должны быть предупреждены о том, что пациент должен прекратить прерывание терапии карбонатом лития и обратиться к врачу, если возникают клинические признаки токсичности лития, такие как диарея, рвота, тремор, легкая атаксия, сонливость или мышечная слабость.
Карбонат лития может влиять на умственные и / или физические способности. Остерегайтесь пациентов во время действий, которые требуют бдительности (например,. эксплуатация транспортных средств или машин).
Литий может усиливать действие нервно-мышечных блокирующих агентов. Поэтому нервно-мышечные блокаторы должны быть пациентами, которые литий.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Использовать во время беременности: Неблагоприятные воздействия на имплантацию у крыс, эмбрионов Жизнеспособность у мышей и метаболизм in vitro из самых сперматозоидов у крыс и людей были приписаны литий, как и тератогенность у субмальных видов и расщелина неба у мышей.
У людей карбонат лития может вызвать повреждение плода при введении беременной женщине. Данные из регистров рождения лития указывают на увеличение сердца и другие нарушения, особенно аномалия эбштейна. Если этот препарат используется у женщин с детородным потенциалом или во время беременности, или если пациент забеременеет во время приема этого лекарства, пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске для плода.
Используйте с кормящими матерями: Литий выделяется с грудным молоком. Сестринское дело не следует проводить во время терапии литием, за исключением редких и необычных обстоятельств где, по словам врача, потенциальная польза для матери преобладает возможные опасности для ребенка.
Использование у педиатрических пациентов: С информацией о безопасности и эффективность карбоната лития у детей в возрасте до 12 лет не доступно, его использование у таких пациентов не рекомендуется.
Сообщалось о временном синдроме острой дистонии и гиперрефлексии, который произошел у ребенка весом 15 кг, принимающего 300 мг карбоната лития.
Используйте в пожилых людейПожилые пациенты часто нуждаются в более низких дозах лития достичь терапевтического уровня сыворотки. Они также могут показывать побочные эффекты для сывороточных зеркал, которые обычно переносятся более молодыми пациентами.
генеральный: способность переносить литий во время острого маниакальная фаза и уменьшается, когда маниакальные симптомы стихают (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Пространство распределения лития приближается к пространству всей воды тела. Литий в основном выводится с мочой с незначительным выделением с калом. Почечная экскреция лития пропорциональна его концентрации в плазме. Период полувыведения лития составляет около 24 часов. Литий снижает поглощение натрия почечными канальцами, что может привести к истощению натрия. Поэтому пациенту важно соблюдать нормальную диету, включая соль и достаточное потребление жидкости (от 2500 до 3000 мл), по крайней мере, во время начальной фазы стабилизации. Сообщалось, что снижение толерантности к литию связано с длительным потоотделением или диареей, и если это так, дополнительные жидкости и соль следует вводить под тщательным медицинским наблюдением, а потребление лития - до тех пор, пока состояние не будет устранено.
Помимо потоотделения и диареи, сопутствующая инфекция с повышенными температурами может также потребовать временного сокращения или прекращения приема лекарств.
Существующие основные нарушения щитовидной железы не обязательно представляют следующее противопоказания к лечению литием; где гипотиреоз существует, осторожно Мониторинг функции щитовидной железы при стабилизации и обслуживании лития позволяет корректировать изменяющиеся параметры щитовидной железы, если таковые имеются; где гипотиреоз происходит во время стабилизации и поддержания лития, дополнительного лечения щитовидной железы можно использовать.
Побочные эффекты
Возникновение и серьезные побочные эффекты обычно напрямую связаны к концентрации лития в сыворотке, а также к чувствительности к отдельным пациентам слишком литиевый и обычно встречается чаще и с большей серьезностью. более высокие концентрации.
Побочные эффекты могут возникать при уровнях лития в сыворотке крови ниже 1,5 мэкв / л. Побочные эффекты от незначительных до умеренных могут возникать при уровнях от 1,5 до 2,5 мэкв / л, а реакции от умеренной до тяжелой степени могут происходить при уровнях 2,0 мэкв / л и выше.
Тонкая ручная штамповка, полиурия и легкая жажда могут возникать во время начальной терапии острой маниакальной фазы и сохраняться на протяжении всего лечения. Временная и легкая тошнота и общие жалобы также могут возникнуть в первые дни введения лития.
Эти побочные эффекты обычно проходят при продолжении лечения или временном уменьшении или прекращении дозировки. Если постоянство завершено, может потребоваться литиевая терапия.
Диарея, рвота, сонливость, мышечная слабость и отсутствие координации могут быть ранними признаками отравления литием и возникать при уровнях лития ниже 2,0 мэкв / л. На более высоких уровнях может возникнуть атаксия, головокружение, шум в ушах, помутнение зрения и большое количество разбавленной мочи. ,. Уровни лития в сыворотке выше 3,0 мэкв / л могут создать сложное клиническое изображение, в котором задействованы несколько органов и систем органов. Уровень лития в сыворотке не должен превышать 2,0 мэкв / л во время фазы острого лечения.
Сообщалось о следующих реакциях, которые, по-видимому, связаны с уровнями лития в сыворотке, включая уровни в терапевтическом диапазоне:
Максимум.
Сердечно-сосудистые: Сердечные аритмии, гипотония, периферическое кровообращение Свернуть, брадикардия, дисфункция синусового узла с тяжелой брадикардией ( может привести к обмороку).
Желудочно-кишечный трактАнорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, слюна Железистая опухоль, боль в животе, чрезмерное слюноотделение, метеоризм, расстройство желудка.
UrogenitalГликозурия, снижение клиренса креатинина, альбуминурия Олигурия и симптомы нефрогенного диабета insipidus, включая полиурию, Жажда и полидипсия.
Дерматологический: Высыхание и истончение волос, алопеция, анестезия кожи Прыщи, хронический фолликулит, ксероз, псориаз или их обострение, генерализованные зуд с или без сыпи, кожные язвы, ангионевротический отек.
Автономный: См. Размытое, сухость во рту, импотенция / сексуальная дисфункция.
Аномалии щитовидной железы: Euthyroid goiter и / или гипотиреоз (в том числе микседема) в сопровождении нижних T3 и T4. Изображение i131 может быть увеличено. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИПарадоксально редкие случаи. Гипертиреоз был зарегистрирован.
ЭЭГ меняется: Диффузное замедление, расширение частотного спектра, усиление и дезорганизация фонового ритма.
ЭКГ меняется: Обратимое сплющивание, изоэлектричество или инверсия Т-волн. Другое: усталость, вялость, временные скотоматы, экзофтальмы, обезвоживание Потеря веса, лейкоцитоз, головная боль, временная гипергликемия, гиперкальциемия, гиперпаратиреоз, чрезмерное увеличение веса, отечный отек лодыжек или Запястье, металлический вкус, дисгевзия / искажение вкуса, соленый вкус, жажда, опухший Губы, стеснение в груди, опухшие и / или болезненные суставы, лихорадка, полиартралгия, Кариес.
Были получены некоторые сообщения о нефрогенном диабете insipidus, гиперпаратиреозе и гипотиреозе, которые сохраняются после прекращения приема лития.
Были получены некоторые сообщения о развитии болезненного обесцвечивания пальцев рук и ног и простуды конечностей в течение одного дня после начала лечения литием. Механизм развития этих симптомов (аналогично синдрому Рейно) неизвестен. Восстановление последовало.
Случаи псевдоопухолевых церебри (повышенное внутричерепное давление и отек сосочков) были зарегистрированы при использовании лития. Если это состояние остается необнаруженным, оно может привести к увеличению слепой зоны, сужению полей зрения и, наконец, к слепоте из-за сехатрофии. Если это клинически возможно, литий следует прекратить при возникновении этого синдрома.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании лития и диуретиков вызванная диуретизмом потеря натрия может уменьшить и увеличить почечный клиренс лития уровень лития в сыворотке крови под риском токсичности лития. Пациенты кто комбинированная терапия должна внимательно следить за уровнем лития в сыворотке и доза лития корректируется при необходимости.
Уровни лития должны тщательно контролироваться, когда пациенты начинают или прекращают использование НПВП. В некоторых случаях токсичность лития обусловлена взаимодействиями между НПВП и литием. Сообщалось, что индометацин и пироксикам значительно повышают концентрацию лития в стационарной плазме. Существуют также доказательства того, что другие нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), имеют такой же эффект. В исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, средние уровни лития в плазме у пациентов увеличились примерно на 17% у субъектов, получавших литий 450 мг b. с целекоксибом 200 мг б.ич.д. по сравнению с субъектами, которые получают только литий.
Одновременный прием метронидазола с литием может вызвать токсичность лития из-за снижения почечного клиренса. Пациенты, получающие такую комбинированную терапию, должны тщательно контролироваться.
Есть признаки того, что ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, такие как эналаприл и каптоприл, а также антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан, могут значительно повысить уровень лития в стационарной плазме, что иногда приводит к токсичности лития. Если используются такие комбинации, может потребоваться снижение дозы лития и более часто измерять уровни лития в плазме.
Совместное введение блокаторов кальциевых каналов с литием может увеличить риск нейротоксичности в виде атаксии, тремора, тошноты, рвоты, диареи и / или шума в ушах. Рекомендуется соблюдать осторожность.
Совместное введение лития с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует проводить с осторожностью, поскольку сообщалось, что эта комбинация вызывает такие симптомы, как диарея, спутанность сознания, тремор, головокружение и возбуждение.
Следующие лекарства могут снизить концентрацию лития в сыворотке крови за счет увеличения экскреции лития с мочой: ацетазоламид, мочевина, ксантиновые добавки и подщелачивающие агенты, такие как бикарбонат натрия.
Также было показано, что следующие взаимодействуют с литием: метилдопа, фенитоин и карбамазепин.
Возникновение и серьезные побочные эффекты обычно напрямую связаны к концентрации лития в сыворотке, а также к чувствительности к отдельным пациентам слишком литиевый и обычно встречается чаще и с большей серьезностью. более высокие концентрации.
Побочные эффекты могут возникать при уровнях лития в сыворотке крови ниже 1,5 мэкв / л. Побочные эффекты от незначительных до умеренных могут возникать при уровнях от 1,5 до 2,5 мэкв / л, а реакции от умеренной до тяжелой степени могут происходить при уровнях 2,0 мэкв / л и выше.
Тонкая ручная штамповка, полиурия и легкая жажда могут возникать во время начальной терапии острой маниакальной фазы и сохраняться на протяжении всего лечения. Временная и легкая тошнота и общие жалобы также могут возникнуть в первые дни введения лития.
Эти побочные эффекты обычно проходят при продолжении лечения или временном уменьшении или прекращении дозировки. Если постоянство завершено, может потребоваться литиевая терапия.
Диарея, рвота, сонливость, мышечная слабость и отсутствие координации могут быть ранними признаками отравления литием и возникать при уровнях лития ниже 2,0 мэкв / л. На более высоких уровнях может возникнуть атаксия, головокружение, шум в ушах, помутнение зрения и большое количество разбавленной мочи. ,. Уровни лития в сыворотке выше 3,0 мэкв / л могут создать сложное клиническое изображение, в котором задействованы несколько органов и систем органов. Уровень лития в сыворотке не должен превышать 2,0 мэкв / л во время фазы острого лечения.
Сообщалось о следующих реакциях, которые, по-видимому, связаны с уровнями лития в сыворотке, включая уровни в терапевтическом диапазоне:
Максимум.
Сердечно-сосудистые: Сердечные аритмии, гипотония, периферическое кровообращение Свернуть, брадикардия, дисфункция синусового узла с тяжелой брадикардией ( может привести к обмороку).
Желудочно-кишечный трактАнорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, слюна Железистая опухоль, боль в животе, чрезмерное слюноотделение, метеоризм, расстройство желудка.
UrogenitalГликозурия, снижение клиренса креатинина, альбуминурия Олигурия и симптомы нефрогенного диабета insipidus, включая полиурию, Жажда и полидипсия.
Дерматологический: Высыхание и истончение волос, алопеция, анестезия кожи Прыщи, хронический фолликулит, ксероз, псориаз или их обострение, генерализованные зуд с или без сыпи, кожные язвы, ангионевротический отек.
Автономный: См. Размытое, сухость во рту, импотенция / сексуальная дисфункция.
Аномалии щитовидной железы: Euthyroid goiter и / или гипотиреоз (в том числе микседема) в сопровождении нижних T3 и T4. Изображение i131 может быть увеличено. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИПарадоксально редкие случаи. Гипертиреоз был зарегистрирован.
ЭЭГ меняется: Диффузное замедление, расширение частотного спектра, усиление и дезорганизация фонового ритма.
ЭКГ меняется: Обратимое сплющивание, изоэлектричество или инверсия Т-волн. Другое: усталость, вялость, временные скотоматы, экзофтальмы, обезвоживание Потеря веса, лейкоцитоз, головная боль, временная гипергликемия, гиперкальциемия, гиперпаратиреоз, чрезмерное увеличение веса, отечный отек лодыжек или Запястье, металлический вкус, дисгевзия / искажение вкуса, соленый вкус, жажда, опухший Губы, стеснение в груди, опухшие и / или болезненные суставы, лихорадка, полиартралгия, Кариес.
Были получены некоторые сообщения о нефрогенном диабете insipidus, гиперпаратиреозе и гипотиреозе, которые сохраняются после прекращения приема лития.
Были получены некоторые сообщения о развитии болезненного обесцвечивания пальцев рук и ног и простуды конечностей в течение одного дня после начала лечения литием. Механизм развития этих симптомов (аналогично синдрому Рейно) неизвестен. Восстановление последовало.
Случаи псевдоопухолевых церебри (повышенное внутричерепное давление и отек сосочков) были зарегистрированы при использовании лития. Если это состояние остается необнаруженным, оно может привести к увеличению слепой зоны, сужению полей зрения и, наконец, к слепоте из-за сехатрофии. Если это клинически возможно, литий следует прекратить при возникновении этого синдрома.
Токсичные значения для лития близки к терапевтическим значениям. Поэтому важно, чтобы пациентам и вашим семьям рекомендовалось учитывать ранние токсические симптомы, прекратить прием лекарств и сообщить врачу, если вы их испытываете. Токсичные симптомы подробно перечислены в разделе «ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»
Лечение: не известно конкретного противоядия от отравления литием. Ранние симптомы токсичность лития обычно можно лечить путем уменьшения или прекращения дозировки препарат и возобновление лечения в более низкой дозе через 24-48 часов. В тяжелых случаях отравления литием первая и самая важная цель лечения состоит из устранения этого иона у пациента. Лечение по существу так же, как при отравлении барбитуратом: 1) промывание желудка, 2) коррекция дисбаланс жидкости и электролита и 3) регуляция функции почек. Мочевина, маннит и аминофиллин приводят к значительному увеличению экскреции лития. Гемодиализ - эффективный и быстрый способ удаления иона из крови токсичные пациенты. Инфекционная профилактика, регулярные рентгенографии грудной клетки и консервация достаточного дыхания необходимы.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу