Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 16.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
TEVETEN® HCT показан для лечения гипертонии. Он может использоваться отдельно или в сочетании с другими антигипертензивными средствами, такими как блокаторы кальциевых каналов. Эта комбинация с фиксированной дозой не указана для начальной терапии.
Эпросартан гидрохлоротиазид Тора а также Гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) комбинация используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения высокого кровяного давления (гипертония). Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, сердце и артерии могут функционировать неправильно. Это может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек, что приведет к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Снижение артериального давления может снизить риск инсультов и сердечных приступов.
Эпросартан гидрохлоротиазид Тора является блокатором рецептора ангиотензина II (ARB). Он работает, блокируя вещество в организме, которое вызывает затягивание кровеносных сосудов. В результате Эпросартан гидрохлоротиазид Тора расслабляет кровеносные сосуды. Это снижает кровяное давление и увеличивает запас крови и кислорода в сердце.
Гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) является тиазидным диуретиком (водная таблетка). Это уменьшает количество воды в организме, увеличивая поток мочи, что помогает снизить кровяное давление.
Эпросартан гидрохлоротиазид Тора и гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) доступны только по рецепту вашего врача.
Относится к следующим сильным сторонам: 600 мг-12,5 мг; 600 мг-25 мг
Обычная доза для взрослых для:
- Гипертония
Дополнительная информация о дозировке:
- Корректировки почечной дозы
- Корректировки дозы в печени
- Меры предосторожности
- Диализ
Обычная доза для взрослых при гипертонии
Начальная доза: 1 таблетка (доступна в виде 600 мг-12,5 мг или 600 мг-25 мг) перорально один раз в день.
Поддерживающая доза: начальные дозы могут быть титрованы вверх по мере необходимости и переноситься. Обычный диапазон эпосартана гидрохлоротиазида Тора составляет от 400 до 800 мг в день и от 12,5 до 50 мг в день для гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид Тора).
Корректировки почечной дозы
Максимальная суточная доза Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora не должна превышать 600 мг у пациентов с почечной недостаточностью.
Корректировки дозы в печени
Корректировка не рекомендуется
Меры предосторожности
Безопасность и эффективность не были установлены у педиатрических пациентов (в возрасте до 18 лет).
Диализ
Имеются ограниченные данные о клиренсе гемодиализа Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora; однако ожидается небольшое удаление на основе относительно высокого связывания белка плазмы этого препарата. Нет данных о клиренсе гемодиализа гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид тора).
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.
Медицинский отказ
Подробнее о Эпросартане Гидрохлоротиазиде Тора
- Эпросартан гидрохлоротиазид Тора Побочные эффекты
- Во время беременности
- Наркотиков взаимодействий
- Класс лекарственного средства: ингибиторы ангиотензина II с тиазидами
Потребительские ресурсы
- Эпросартан гидрохлоротиазид Тора и гидрохлоротиазид (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора)
- Эпросартан гидрохлоротиазид Тора и гидрохлоротиазид (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) (расширенное чтение)
Другие бренды: Эпросартан гидрохлоротиазид Тора
Профессиональные ресурсы
- Эпросартан гидрохлоротиазид Тора и гидрохлоротиазид (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) (Вольтерс Клювер)
Связанные руководства по лечению
- Высокое кровяное давление
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об эпосартане гидрохлоротиазиде Тора?
Известна гиперчувствительность к эпосартану гидрохлоротиазиду Тора, вещества, полученные из сульфонамида (как гидрохлоротиазид (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) или любому из вспомогательных веществ; второй и третий триместры беременности; тяжелая печеночная недостаточность; холестаз и обструктивные нарушения желчевыводящих путей; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) гемодинамически значимое двустороннее реноваскулярное заболевание или тяжелый стеноз одиночной функционирующей почки; устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия; рефрактерная гипонатриемия; симптоматическая гиперурикемия / подагра; одновременное применение эпосартана гидрохлоротиазида тора + гидрохлоротиазид (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) ,(Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) с алискиренсодержащими продуктами противопоказан пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2).
Используйте Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимать Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora внутрь с пищей или без нее.
- Рекомендуется пить дополнительные жидкости во время приема эпосартана гидрохлоротиазида Тора. Обратитесь к врачу за инструкциями.
- Эпросартан гидрохлоротиазид Тора может увеличить количество мочи или заставить вас чаще мочиться, когда вы впервые начинаете принимать его. Чтобы это не мешало вашему сну, попробуйте принять дозу до 6 часов вечера.
- Если вы принимаете холестирамин или колестипол, спросите своего врача или фармацевта, как принимать его с помощью эпосартана гидрохлоротиазида Тора.
- Продолжайте принимать Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите прием Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora, примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Гипертония: Управление гипертонией
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora?
Потенциальные взаимодействия, связанные как с эпосартаном гидрохлоротиазидом Тора, так и с гидрохлоротиазидом (эпросартан гидрохлоротиазид Тора): одновременное использование Не рекомендуется: Литий: Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичность были зарегистрированы при одновременном назначении лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и, редко, с блокаторами рецептора ангиотензина II. Кроме того, почечный клиренс лития снижается тиазидами, и, следовательно, риск токсичности лития может быть увеличен. Поэтому использование Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora + Hydrochlorothiazide (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora) (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora) и лития в комбинации не рекомендуется. Если использование комбинации оказывается необходимым, рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке.
Одновременный прием, требующий осторожности: Баклофен : Может возникнуть усиление антигипертензивного эффекта.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: Как и в случае ингибиторов АПФ, одновременное использование блокаторов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, и увеличению калия в сыворотке, особенно у пациентов с плохой ранее существовавшей почечной функцией. Комбинацию следует вводить с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно увлажнены, и следует рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.
Одновременный прием лозартана с индометацином НПВП привел к снижению эффективности блокатора рецептора ангиотензина II; классовый эффект не может быть исключен.
Одновременный прием для учета: амифостин: Может возникнуть усиление антигипертензивного эффекта.
Другие антигипертензивные средства: Эффект снижения артериального давления Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora + Hydrochlorothiazide (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora) (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora) может быть увеличен при одновременном применении других антигипертензивных лекарственных средств.
Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты : Может возникнуть потенцирование ортостатической гипотонии.
Потенциальные взаимодействия, связанные с эпосартаном гидрохлоротиазид Тора : Было показано, что эпросартан гидрохлоротиазид Тора не ингибирует изозимы цитохрома P450 человека CYP1A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19, 2D6, 2E и 3A in vitro.
Одновременный прием не рекомендуется: Лекарственные средства, влияющие на уровень калия: Основываясь на опыте использования других лекарственных препаратов, которые влияют на систему ренин-ангиотензин, одновременное использование калийсберегающих диуретиков, добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке (например,. гепарин, ингибиторы АПФ) может привести к увеличению калия в сыворотке. Если лекарственное средство, влияющее на уровень калия, следует назначать в сочетании с эпосартаном гидрохлоротиазидом Тора + гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) (эпросартан гидрохлоротиазид Тора), рекомендуется мониторинг уровня калия в плазме.
Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) через комбинированное использование ингибиторов АПФ, блокаторы рецептора ангиотензина II или алискирен связаны с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотония, гиперкалиемия и снижение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с использованием одного агента RAAS.
Потенциальные взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом (эпросартан гидрохлоротиазид Тора): одновременное использование не рекомендуется: лекарственные средства, влияющие на уровень калия : Калий-разрушающий эффект гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) может усиливаться при одновременном назначении других лекарственных препаратов, связанных с потерей калия и гипокалиемией (например,. другие калюретические диуретики, слабительные, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия или производные салициловой кислоты). Поэтому такое одновременное использование не рекомендуется.
Одновременное использование Требует осторожности: Соли кальция и Витамин D : Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения экскреции. Если добавки кальция или лекарственные средства влияют на уровень кальция в сыворотке крови (например,. Витамин D терапия) должна быть назначена, уровни кальция в сыворотке следует контролировать и соответственно корректировать дозировку кальция.
Холестирамин и Колестипол Смолы: Поглощение гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) нарушается в присутствии анионных обменных смол, таких как колестирамин или колестипол. Однако взаимодействие может быть сведено к минимуму за счет градиентного потребления гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид тора) и смолы таким образом, что гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид тора) принимается по меньшей мере за 4 часа до или через 4-6 часов после смол.
Digitalis Glycosides: Гипокалиемия, вызванная тиазидом, или гипомагниемия могут способствовать возникновению диалитических аритмий сердца.
Лекарственные средства, подверженные нарушениям калия в сыворотке крови: Периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ рекомендуется при введении эпросартана гидрохлоротиазида Тора + гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) с лекарственными средствами, подверженными нарушениям калия в сыворотке (например,. digitalis гликозиды и антиаритмические средства) и со следующими лекарственными средствами, вызывающими torsades de pointes (желудочковая тахикардия) (включая некоторые антиаритмические средства), гипокалиемия является предрасполагающим фактором для пуантах де torsades (желудочковая тахикардия): антиаритмические средства класса Ia (например,. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиарритика класса III (например,. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические средства (например,. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); другие (например,. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин IV).
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например,. Тубокурарин): Эффект не деполяризующих релаксантов скелетных мышц может усиливаться гидрохлоротиазидом (эпросартан гидрохлоротиазид тора).
Антихолинергические агенты (например,. Атропин, Бипериден): Увеличение биодоступности диуретиков тиазидного типа за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Противодиабетические лекарственные средства (устные агенты и инсулин): Лечение тиазидом может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка дозировки противодиабетического лекарственного средства.
Метформин: Метформин следует использовать с осторожностью из-за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом (эпросартан гидрохлоротиазид тора).
Бета-блокаторы и диазоксид: Гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида может усиливаться тиазидами.
Прессор аминов (например,. Норадреналин): Эффект прессорных аминов может быть уменьшен.
Лекарственные средства, используемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): Может потребоваться корректировка дозировки урикозурических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид тора) может повышать уровень сывороточной мочевой кислоты. Может потребоваться увеличение дозировки пробенецида или сульфинпиразона.
Совместное введение тиазида может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Амантадин: Тиазиды могут увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.
Цитотоксические агенты (например,. Циклофосфамид, метотрексат): Тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.
Тетрациклины: Одновременный прием тетрациклинов и тиазидов увеличивает риск увеличения мочевины, вызванного тетрациклином. Это взаимодействие, вероятно, не применимо к доксициклину.
Лекарственные средства, снижающие уровень натрия в сыворотке крови: Гипонатриемический эффект гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид Тора) может усиливаться при одновременном назначении таких препаратов, как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептики и т. Д. Рекомендуется соблюдать осторожность при длительном приеме этих препаратов.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora?
TEVETEN® HCT 600 / 12,5 мг был оценен на безопасность у 268 пациентов в двойных слепых контролируемых клинических испытаниях. Большинство из этих пациентов получали TEVETEN® HCT 600 / 12,5 мг в течение 29-60 дней. Комбинированная терапия Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora была оценена на предмет безопасности у 890 пациентов в открытых, долгосрочных клинических испытаниях. Приблизительно 50% этих пациентов получали эпосартан гидрохлоротиазид Тора более 2 лет. Эпросартан гидрохлоротиазид Тора комбинированная терапия хорошо переносилась. Большинство нежелательных явлений имели легкую или умеренную тяжесть и не требовали прекращения терапии. Неблагоприятные переживания были одинаковыми у пациентов независимо от возраста, пола или расы. В контролируемых клинических испытаниях около 3% из 268 пациентов, получавших TEVETEN® HCT 600 / 12,5 мг, прекратили терапию из-за клинических нежелательных явлений.
Неблагоприятные события, происходящие при частоте более 3% среди пациентов, получавших лечение TEVETEN® HCT
В следующей таблице перечислены нежелательные явления, которые произошли при частоте> 3% среди пациентов, получавших TEVETEN® HCT 600 / 12,5 мг или монотерапию, которые участвовали в контролируемых клинических испытаниях. Из 268 пациентов, получавших TEVETEN® HCT 600 / 12,5 мг в течение периода двойного слепого лечения в контролируемых исследованиях, у 110 пациентов были побочные эффекты.
Таблица 1: Частота нежелательных явлений> 3% в течение периода лечения двойным слепым по предпочтительному сроку и группированию лечения: контролируемые исследования
Плацебо | Эпросартан гидрохлоротиазид Тора 600 мг (N = 275) | HCTZ 12,5 мг (N = 117) | HCTZ 25 мг (N = 52) | Эпросартан гидрохлоротиазид Тора 600 мг / HCTZ 12,5 мг (N = 268) | |
Предпочтительный срок | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) |
Головокружение | 4 (1,6) | 5 (1,8) | 2 (1,7) | 2 (3,8) | 11 (4.1) |
Головная боль | 22 (8,9) | 10 (3,6) | 4 (3.4) | 3 (5,8) | 9 (3.4) |
Боль в спине | 6 (2.4) | 7 (2,5) | 2 (1,7) | 2 (3,8) | 7 (2,6) |
Усталость | 6 (2.4) | 5 (1,8) | 1 (0,9) | 2 (3,8) | 5 (1,9) |
Миалгия | 8 (3.3) | 2 (0,7) | 3 (2,6) | 0 (0,0) | 1 (0,4) |
Инфекция верхних дыхательных путей | 8 (3.3) | 2 (0,7) | 0 (0,0) | 2 (3,8) | 1 (0,4) |
Синусит | 4 (1,6) | 1 (0,4) | 0 (0,0) | 2 (3,8) | 0 (0,0) |
Вирусная инфекция | 4 (1,6) | 0 (0,0) | 2 (1,7) | 2 (3,8) | 0 (0,0) |
Неблагоприятные события, о которых сообщалось более чем у 600 пациентов, получавших комбинированную терапию TEVETEN® / Гидрохлоротиазид (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora) в течение не менее 1 года в открытых, долгосрочных клинических испытаниях, были сопоставимы с теми, о которых сообщалось в контролируемых исследованиях.
Эпросартан гидрохлоротиазид Тора Мезилат : В дополнение к вышеупомянутым нежелательным явлениям, потенциально важные неблагоприятные события, которые включены в текущую маркировку для монотерапии TEVETEN®, перечислены ниже. Большинство из этих нежелательных явлений имели место у <1% пациентов или были такими же частыми или более частыми в группе плацебо. Неизвестно, были ли эти события связаны с использованием Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora: Тело как целое : непереносимость алкоголя, астения, боли в груди подшерстки, отек в зависимости, периферические отеки, отек лица, усталость, лихорадка, приливы, гриппоподобные симптомы, травмы, недомогание, боль, суровость, вирусная инфекция ; Сердечно-сосудистые: стенокардия, брадикардия, аномальная ЭКГ, специфическая аномальная ЭКГ, экстрасистолия, мерцательная аритмия, гипотония (включая ортостатическую гипотензию), тахикардия, сердцебиение ; Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, гастрит, гастроэнтерит, гингивит, тошнота, периодонтит, зубная боль, рвота ; Гематологический: анемия, пурпура ; Печень и Билиар: увеличенный SGOT, увеличенный SGPT ; Метаболический и пищевой : повышенная креатинфосфокиназа, сахарный диабет, гликозурия, подагра, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипертриглицеридемия ; Скелетно-мышечная система: артралгия, артрит, обострение артрита, артроз, скелетная боль, тендинит ; Нервная система / Психиатрическая: беспокойство, атаксия, депрессия, головокружение, бессонница, мигрень, неврит, нервозность, парестезия, сонливость, тремор, головокружение ; Механизм сопротивления: простой герпес, наружный отит, средний отит, инфекция верхних дыхательных путей; Респираторный: астма, бронхит, кашель, носовое кровотечение, фарингит, ринит; Кожа и придатки: экзема, фурункулез, зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, повышенное потоотделение ; Особые чувства: конъюнктивит, нарушение зрения, ксерофтальмия, шум в ушах ; Мочевой: альбуминурия, цистит, гематурия, частота мочеиспускания, полиурия, почечное исчисление, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей; Сосудистый: судороги ног, периферическая ишемия.
Гидрохлоротиазид (эпросартан гидрохлоротиазид Тора): Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось для гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид Тора), независимо от причинности, перечислены ниже: Тело как целое : слабость; Сердечно-сосудистые: гипотония (включая ортостатическую гипотензию); Пищеварительный : панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиаладенит, судороги, запоры, раздражение желудка, тошнота, анорексия ; Гематологический: апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения ; Гиперчувствительность: анафилактические реакции, некротический ангиит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс, включая пневмонит, и отек легких, светочувствительность, лихорадка, крапивница, сыпь, пурпура ; Метаболический: дисбаланс электролитов, включая гипонатриемию, гипокалиемию и гипохлоремический алкалоз, гипергликемию, гликозурию, гиперурикемию ; Скелетно-мышечная система: мышечный спазм ; Нервная система / Психиатрическая: головокружение, парестезии, беспокойство ; Почечная: почечная недостаточность, почечная дисфункция, интерстициальный нефрит, азотемия ; Кожа: мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз, алопецию ; Особые чувства: преходящее помутнение зрения, ксантопсия ; Urogenital: импотенция.
Результаты лабораторных испытаний
В плацебо-контролируемых исследованиях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров редко ассоциировались с введением TEVETEN®. Пациенты редко выводились из TEVETEN® из-за результатов лабораторных испытаний. Результаты лабораторных испытаний, о которых сообщалось для TEVETEN®, перечислены ниже: Креатинин, Азот мочевины крови: Незначительные повышения креатинина и БУН произошли у 0,6% и 1,3%, соответственно, пациентов, принимавших TEVETEN®, и 0,9% и 0,3%, соответственно, пациентов, получавших плацебо в контролируемых клинических испытаниях. Два пациента были исключены из клинических испытаний на повышение уровня креатинина в сыворотке и BUN, и три дополнительных пациента были отозваны на повышение уровня креатинина в сыворотке. Функциональные тесты печени: Незначительные повышения ALAT, ASAT и щелочной фосфатазы произошли для сопоставимого процента пациентов, принимающих TEVETEN® или плацебо в контролируемых клинических испытаниях. Повышенная ALAT> 3,5 x ULN наблюдалась у 0,1% пациентов, принимавших TEVETEN® (один пациент), и ни у одного пациента, получавшего плацебо в контролируемых клинических испытаниях. Четыре пациента были исключены из клинических испытаний для повышения функциональных тестов печени. Гемоглобин: Снижение гемоглобина более чем на 20% наблюдалось у 0,1% пациентов, принимавших TEVETEN® (один пациент), и ни у одного пациента, получавшего плацебо в контролируемых клинических испытаниях. Два пациента были исключены из клинических испытаний на анемию. Лейкопения: Количество WBC ≤ 3,0 x 10 / л наблюдалось у 0,3% пациентов, принимавших TEVETEN® (один пациент), и ни у одного пациента, получавшего плацебо в контролируемых клинических испытаниях. Четыре пациента, получавшие TEVETEN® в клинических испытаниях, были отозваны на тромбоцитопению. В одном случае тромбоцитопения присутствовала до введения препарата TEVETEN®. Сывороточный калий: Калийное значение ≥ 5,6 ммоль / л наблюдалось у 0,9% пациентов, принимавших TEVETEN®, и у 0,3% пациентов, получавших плацебо в контролируемых клинических испытаниях. Один пациент был исключен из клинических испытаний гиперкалиемии и три - гипокалиемии.
Дополнительная информация: Среди нежелательных явлений, отмеченных у пациентов, получавших комбинированную терапию TEVETEN® или TEVETEN® / Гидрохлоротиазид (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora) в клинических испытаниях TEVETEN® HCT, некоторые побочные эффекты не включены в текущую маркировку для TEVETEN® или Гидрохлоротиазид (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) монотерапия. Неблагоприятные события, которые в настоящее время не включены в маркировку для монотерапии TEVETEN® или Гидрохлоротиазидом (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora), включают следующее: ангионевротический отек, билирубинемия, увеличение содержания азота в мочевине, периорбитальный отек, эозинофилия и NPN. Большинство этих нежелательных явлений были зарегистрированы в открытых долгосрочных исследованиях и были зарегистрированы у небольшого числа пациентов, получавших TEVETEN® отдельно или TEVETEN® в комбинации с гидрохлоротиазидом (эпросартан гидрохлоротиазид тора). Все эти побочные эффекты не были зарегистрированы у пациентов, получавших монотерапию TEVETEN® или комбинированную терапию гидрохлоротиазидом (Эпросартан гидрохлоротиазид Тора) в течение двойного слепого периода контролируемых испытаний, или были зарегистрированы с частотой 0,1% или только у одного пациента на группу лечения в контролируемых исследованиях. Общий профиль безопасности комбинированного лечения TEVETEN® / Гидрохлоротиазид (Eprosartan Hydrochlorothiazide Tora), как ожидается, основан на профиле безопасности каждого из компонентов и на том, что обычно известно о популяции пациентов.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мезилат эпосартана гидрохлоротиазида Тора, эквивалентный 600 мг эпросартана гидрохлоротиазида Тора и 12,5 мг гидрохлоротиазида (эпросартан гидрохлоротиазид Тора).
Вспомогательные вещества / Неактивные ингредиенты: Ядро планшета: Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал (из кукурузы), кросповидон, стеарат магния, очищенная вода. Покрытие планшета: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана, оксид железа черный, оксид железа желтый.