Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 16.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
DURICEF® (моногидрат цефадроксила, USP) 500 мг Капсулы: непрозрачные, бордовые и белые твердые желатиновые капсулы, с отпечатками «PPP» и «784» на одном конце и «DURICEF (цефадроксил)» и «500 мг» на другой конец.
Капсулы поставляются следующим образом:
N 0430-0780-19...................Бутылка 50
Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
DURICEF® (цефадроксил) 1 грамм Таблетки: от белого до не совсем белого цвета, с разрезом пополам, овальной формы, с надписью «PPP» на одной стороне биссектрисы и «785» на другой стороне биссектрисы. Таблетки поставляются следующим образом:
N 0430-0781-19....................Бутылка 50
Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
DURICEF® (цефадроксил) для пероральной суспензии имеет апельсиновый ароматизатор и поставляется следующим образом:
250 мг / 5 мл ................................N 0430-2782-15 Бутылка 50 мл
500 мг / 5 мл | N 0430-2782-17 N 0430-2783-16 N 0430-2783-17 |
Бутылка 100 мл Бутылка 75 мл Бутылка 100 мл |
Перед восстановлением: Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Изготовлено Bristol-Myers Squibb Co. Принстон, Нью-Джерси 08543. Для Warner Chilcott Company, Inc. Фахардо, PR 00738. Продвигается Уорнером Чилкоттом (США), Inc. Rockaway, NJ 07866. Пересмотрен в апреле 2007 г. FDA Rev дата: 5/5/2007
DURICEF (цефадроксил) показан для лечения пациентов с инфекцией, вызванной восприимчивыми штаммами назначенных организмов при следующих заболеваниях:
Инфекции мочевыводящих путей, вызванные Кишечная палочка; П. Мирабилис и Клебсиелла виды.
Инфекции кожи и структуры кожи, вызванные стафилококками и / или стрептококками.
Фарингит и / или тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes (Группа Бета-гемолитические стрептококки).
Запись: Только пенициллин внутримышечно было показано, что он эффективен в профилактике ревматизма. DURICEF (цефадроксил) есть как правило, эффективен при ликвидации стрептококков из ротоглотки. Однако данные, устанавливающие эффективность DURICEF (цефадроксил) для профилактики последующих ревматическая лихорадка недоступна.
Запись: Тесты на культуру и восприимчивость должны быть начаты до и во время терапии. Исследования почечной функции должны проводиться при указании.
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность DURICEF (цефадроксил) и других антибактериальных препаратов, DURICEF (цефадроксил) следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны восприимчивыми бактериями. ,. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
DURICEF (цефадроксил) является кислотоустойчивым и может вводиться перорально, независимо от приема пищи. Введение с пищей может быть полезным при уменьшении потенциальных желудочно-кишечных жалоб, иногда связанных с пероральной цефалоспориновой терапией.
Взрослые
Инфекции мочевых путей: Для неосложненных нижних мочевых путей инфекции (т.е., цистит) обычная дозировка составляет 1 или 2 г в день в один (Q.D.) или разделенные дозы (б.д.).
Для всех других инфекций мочевыводящих путей обычная доза составляет 2 г в день в разделенных дозах (b.i.d.).
Инфекции кожи и кожи: Для кожи и структуры кожи инфекции обычная дозировка составляет 1 г в день в одиночку (кв.д.) или разделенные дозы (B.i.d.).
Фарингит и тонзиллит: Лечение бета-гемолитика группы А стрептококковый фарингит и тонзиллит-1 г в день в отдельности (к.д.) или разделенный дозы (б.д.) на 10 дней.
Дети
При инфекциях мочевыводящих путей рекомендуемая суточная доза для детей составляет 30 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов. Для фарингита, тонзиллита и импетиго рекомендуемая суточная доза для детей составляет 30 мг / кг / день в однократной дозе или в одинаково разделенных дозах каждые 12 часов. Для других инфекций кожи и структуры кожи рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг / кг / день в одинаково разделенных дозах каждые 12 часов. При лечении бета-гемолитических стрептококковых инфекций терапевтическую дозу DURICEF (цефадроксил) следует вводить в течение не менее 10 дней.
Смотрите диаграмму для общей суточной дозы для детей.
ЕЖЕДНЕВНОЕ ДОЗИРОВАНИЕ СУСПЕНСИИ DURICEF® | |||
Вес ребенка | |||
фунтов | кг | 260 мг / 5 мл | 500 мг / 5 мл |
10 | 4,5 | ½ ч. Л | |
20 | 9.1 | 1 ч. Л | |
30 | 13,6 | 1½ ч. Л | |
40 | 18,2 | 2 ч. Л | л ч. л |
50 | 22,7 | 2½ ч. Л | 11⁄4 ч. Л |
60 | 27,3 | 3 ч. Л | 1½ ч. Л |
70 и выше | 31,8+ | - | 2 ч. Л |
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозировка моногидрата цефадроксила должна быть корректироваться в соответствии с показателями клиренса креатинина для предотвращения накопления лекарств. Предлагается следующий график. У взрослых начальная доза составляет 1000 мг DURICEF (цефадроксил) и поддерживающей дозы (на основе скорости клиренса креатинина [мл / мин / 1,73 м2]) составляет 500 мг с интервалами времени, перечисленными ниже.
Креатинин Клиренс | Дозировка Интервал |
0-10 мл / мин | 36 часов |
10-25 мл / мин | 24 часа |
25-50 мл / мин | 12 часов |
Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл / мин могут лечиться так, как если бы они были пациентами с нормальной функцией почек.
Направления восстановления для оральной подвески | |
Размер бутылки | Направления восстановления |
l00 мл | Подвесить в общей сложности 67 мл воды. Метод: слегка постучите по бутылке, чтобы ослабить порошок. Добавьте 67 мл воды в два раза порции. Хорошо встряхивайте после каждого добавления. |
75 мл | Подвесить в общей сложности 51 мл воды. Метод: слегка постучите по бутылке, чтобы ослабить порошок. Добавьте 51 мл воды в два раза порции. Хорошо встряхивайте после каждого добавления. |
50 мл | Подвесить в общей сложности 34 мл воды. Метод: слегка постучите по бутылке, чтобы ослабить порошок. |
Добавьте 34 мл воды двумя порциями. Хорошо встряхивайте после каждого добавления. |
|
После приготовления хранить в холодильнике. Хорошо встряхните перед использованием. Держите контейнер плотно закрытым. Откажитесь от неиспользованного порция через 14 дней. |
DURICEF (цефадроксил) противопоказан пациентам с известной аллергией на группу цефалоспоринов антибиотиков.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ДО ТОГО, ЧТО ТЕРАПИЯ С ДЮРИЦ (цефадроксил) УЧРЕЖДЕНА, ОСТОРОЖНОЕ ЗАПРОС ДОЛЖНО БЫТЬ СДЕЛАНО ДЕТЕРМИН, К КОТОРОМУ У ПАЦИЕНТА БЫЛИ ПРЕДЫДУЩИЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРСЕНЗИТИВНОСТИ CEFADROXTL, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS ИЛИ ДРУГИЕ НАРКОТИКИ. ЕСЛИ ЭТО ПРОДУКТ Чтобы быть переданным пенициллинам-сенситивным патионам, ВНИМАНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ УПРАЖНЕН, ПОТОМУ ЧТО КРЕСТ-ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ВНЕ БЕТА-ЛАКТАМ АНТИБИОТИКАХ ЯВНО ДОКУМЕНТИРОВАНА И МОЖЕТ БЫТЬ ДО 10% ПАЦИЕНТОВ С ИСТОРИЕЙ ПЕНИЦИЛЛИН АЛЛЕРГИИ .
ЕСЛИ АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ В ДЮРИЦ (цефадроксил) ВОЗДУХА, ОТКЛЮЧИТЕ НАРКОТИКУ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРОИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРСЕНЗИИ МОГУТ ТРЕБОВАТЬСЯ ЛЕЧЕНИЕМ С ЭПИНЕФРИНОМ И ДРУГИМИ АВАРИЙНЫМИ МЕРАЦИЯМИ, ВКЛЮЧИКА
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) была зарегистрирована с использование почти всех антибактериальных средств, включая DURICEF (цефадроксил), и может варьироваться в тяжесть от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CD AD. Штаммы, продуцирующие гипертоксин C. difficile причина увеличена заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к противомикробным препаратам терапия и может потребовать колэктомии. CD AD должен рассматриваться у всех пациентов которые имеют диарею после применения антибиотиков. Тщательная история болезни необходимо, поскольку CD AD, как сообщалось, происходит через два месяца после введение антибактериальных средств.
Если CD AD подозревается или подтверждается, продолжающееся использование антибиотиков не направлено против C. difficile может потребоваться прекратить. Подходящая жидкость и электролит управление, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficile, и хирургическая оценка должна быть начата, как указано клинически.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
DURICEF (цефадроксил) следует использовать с осторожностью в присутствии заметно нарушенных почек функция (скорость клиренса креатинина менее 50 мл / мин / 1,73 м2). (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ) У пациентов с известными или подозреваемыми. почечная недостаточность, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть сделаны до и во время терапии.
Назначение DURICEF (цефадроксил) в отсутствие доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического показания вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Длительное использование DURICEF (цефадроксил) может привести к чрезмерному росту восприимчивых к ним организмов. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
DURICEF (цефадроксил) следует назначать с осторожностью лицам с историей желудочно-кишечных заболеваний, особенно колита.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Долгосрочные исследования не проводились для определения канцерогенного потенциала. Тесты генетической токсичности не проводились.
Беременность: Беременность Категория Б
Исследования репродукции проводились на мышах и крысах в дозах, в 11 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за моногидрата цефадроксила. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Труд и доставка
DURICEF (цефадроксил) не был изучен для использования во время родов. Лечение следует проводить только при необходимости.
Сестринские матери
Следует соблюдать осторожность при назначении моногидрата цефадроксила кормящей матери.
Детская использования
(Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ .)
Гериатрическое использование
Из приблизительно 650 пациентов, получавших цефадроксил для лечения инфекций мочевыводящих путей в трех клинических испытаниях, 28% были 60 лет и старше, в то время как 16% были 70 лет и старше. Из приблизительно 1000 пациентов, получавших цефадроксил для лечения инфекции кожи и структуры кожи в 14 клинических испытаниях, 12% были 60 лет и старше, а 4% - 70 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности не наблюдалось между пожилыми пациентами в этих исследованиях и более молодыми пациентами. Клинические исследования цефадроксила для. лечение фарингита или тонзиллита не включало достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые пациенты. Другой зарегистрированный клинический опыт применения цефадроксила не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых людей.
Цефадроксил в значительной степени выводится почками, и корректировка дозы указывается для пациентов с почечной недостаточностью (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ: Почечная недостаточность). Потому что пожилые пациенты более вероятно, что у них снизилась почечная функция, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и это может быть полезно для мониторинга почечной функции.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Желудочно-кишечный тракт
Признаки псевдомембранозного колита могут возникать во время или после антибиотика лечение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Диспепсия, тошнота и рвота поступали редко. Диарея также произошла.
Гиперчувствительность
Аллергия (в форме сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и зуда) наблюдалась. Эти реакции обычно утихали при прекращении приема препарата. Анафилаксия также была зарегистрирована.
Другой
Другие реакции включали печеночную дисфункцию, включая холестаз и повышение уровня сывороточной трансаминазы, генитальный зуд, генитальный монилиаз, вагинит, умеренную преходящую нейтропению, лихорадку. Агранулоцитоз, тромбоцитопения, идиосинкратическая печеночная недостаточность, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь и артралгия редко сообщаются.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших цефадроксил, были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные лабораторные анализы на антибиотики класса цефалоспорин:
Токсический эпидермальный некролиз, боль в животе, суперинфекция, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияние, длительное протромбиновое время, положительный тест Кумбса, повышенный уровень BUN, повышенный уровень креатинина, повышенная уровень щелочной фосфатазы, повышенная аспартатаминотрансфераза (АСТ), повышенная билирубина.
Несколько цефалоспоринов были вовлечены в особенно судороги у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была уменьшена (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ И ПЕРЕВОЗКА). Если судороги связанные с медикаментозной терапией, препарат следует прекратить. Anticonvulsant терапия может быть назначена, если клинически указано.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий
Положительные прямые тесты Кумбса были зарегистрированы во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками. В гематологических исследованиях или в процедурах перекрестного сопоставления при переливании крови, когда антиглобулиновые тесты проводятся на малой стороне или в тестировании Кумбса новорожденных, чьи матери получали цефалоспориновые антибиотики до родов, следует признать, что положительный тест Кумбса может быть связан с лекарством. ,.
Желудочно-кишечный тракт
Признаки псевдомембранозного колита могут возникать во время или после антибиотика лечение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Диспепсия, тошнота и рвота поступали редко. Диарея также произошла.
Гиперчувствительность
Аллергия (в форме сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и зуда) наблюдалась. Эти реакции обычно утихали при прекращении приема препарата. Анафилаксия также была зарегистрирована.
Другой
Другие реакции включали печеночную дисфункцию, включая холестаз и повышение уровня сывороточной трансаминазы, генитальный зуд, генитальный монилиаз, вагинит, умеренную преходящую нейтропению, лихорадку. Агранулоцитоз, тромбоцитопения, идиосинкратическая печеночная недостаточность, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь и артралгия редко сообщаются.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших цефадроксил, были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные лабораторные анализы на антибиотики класса цефалоспорин:
Токсический эпидермальный некролиз, боль в животе, суперинфекция, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияние, длительное протромбиновое время, положительный тест Кумбса, повышенный уровень BUN, повышенный уровень креатинина, повышенная уровень щелочной фосфатазы, повышенная аспартатаминотрансфераза (АСТ), повышенная билирубина.
Несколько цефалоспоринов были вовлечены в особенно судороги у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была уменьшена (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ И ПЕРЕВОЗКА). Если судороги связанные с медикаментозной терапией, препарат следует прекратить. Anticonvulsant терапия может быть назначена, если клинически указано.
Исследование детей в возрасте до шести лет показало, что прием цефалоспоринов менее 250 мг / кг не связан со значительными результатами. Никаких действий не требуется, кроме общей поддержки и наблюдения. Для количеств более 250 мг / кг индуцируйте опорожнение желудка.
У пяти пациентов с анурическим заболеванием было продемонстрировано, что в среднем 63% от пероральной дозы 1 г извлекается из организма во время 6-8-часового сеанса гемодиализа.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу