Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.06.2023

Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Дексланопразол (Дудом), ингибитор протонной помпы (ИПП), является (+) - 2 - [(R) - {[3-метил-4- (2,2,2-трифторэтокси) пиридин-2-ил] метил} сульфинил] -1H-бензимидазол соединение, ингибирует секрецию желудочной кислоты. Дексланопразол (Дуедом) это так R-энантиомер лансопразола (рацемическая смесь R- и S-Enantiomers).
Домперидон (Duedom) является синтетическим антикоагулянтом и производным от Индии. Он предотвращает образование активных факторов прокоагуляции II, VII, IX и X, а также антикоагулянтных белков C и S в печени путем ингибирования опосредованного витамином K гамма-карбоксилирования переходных белков.
Исцеление эрозивного эзофагита
Капсулы декслансопразола (Duedom) с отсроченным высвобождением (капсулы декслансопразола (Duedom)) показаны взрослым для заживления всех типов эрозивного эзофагита (ЭЭ) на срок до восьми недель.
Сохранение зажившего эрозивного эзофагита
Капсулы декслансопразола (Duedom) и декслансопразол (Duedom) SoluTab отсроченный выпуск пероральных разлагающихся таблеток (Dexlansoprazole (Duedom) SoluTab) показаны взрослым для поддержания заживления ЭЭ и облегчения изжоги в течение до шести месяцев.
Симптоматическая неэрозийная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Капсулы декслансопразола (Duedom) и декслансопразол (Duedom) SoluTab показаны у взрослых для лечения изжоги в связи с симптоматической неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) в течение четырех недель.
указание - это термин, используемый для списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых пациент назначает или использует препарат. Например, парацетамол или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или боли в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боль в теле являются показаниями к парацетамолу. Пациент должен знать о показаниях лекарств, которые используются при распространенных заболеваниях, поскольку они могут быть приняты врачом без рецепта в аптеке или без рецепта.Диспептические симптомы часто связаны с отсроченным опорожнением желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) или эзофагитом: эпигастральное чувство сытости, чувство расширения живота, боль в верхней части живота, газообразность, отрыжка (впечатление) и изжога.
Краткосрочное лечение тошноты и рвоты различного происхождения, включая функциональное, органическое, инфекционное, диабетическое происхождение или вызванное лучевой терапией или медикаментозной терапией. (Он не считается подходящим для хронической тошноты и рвоты, а также для обычной профилактики послеоперационной рвоты.)
Лечение тошноты и рвоты агонистами дофамина, то есть L-допой и бромокриптином, которые используются при болезни Паркинсона.
Домперидон (дуэдома) также можно вводить с парацетамолом для симптоматического лечения тошноты и рвоты, связанных с мигренью, если это необходимо.
Дексланопразол (Дуэдом) принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Дексланопразол (дуэдома) уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.
Дексланопразол (дуэдома) используется для лечения изжоги при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и для лечения эрозивного эзофагита (повреждение пищевода желудочной кислотой).
Дексланопразол (Duedom) также можно использовать для целей, не перечисленных в данном руководстве по медицине.
Домперидон (Дуедом) это лекарство, которое увеличивает движения или сокращения желудка и кишечника. Домперидон (дуэдома) также используется для лечения тошноты и рвоты, вызванных другими лекарственными средствами, используемыми для лечения болезни Паркинсона.
Домперидон (Duedom) может назначаться только врачом или под его непосредственным наблюдением.
Рекомендуемая доза
Дексланопразол (Duedom) (капсулы дексланопразола (Duedom) с отсроченным высвобождением) выпускается в виде капсул с концентрацией 30 мг и 60 мг для взрослых. Инструкции по использованию для каждого указания приведены в таблице 1.
Максимум.
Особые группы пациентов
У пациентов с легкой дисфункцией печени (класс А по Чайлд-Пью) не требуется адаптации к декслансопразолу (дуэдома) (дуэдома). Рассмотрим максимальную суточную дозу 30 мг для пациентов с умеренной дисфункцией печени (класс Чайлд-Пью B). Не было проведено исследований у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (класс Чайлд-Пью).
Коррекция дозы не требуется у пожилых людей или пациентов с почечной недостаточностью.
важная административная информация
Дексланопразол (Duedom) (капсулы дексланопразола (Duedom) с отсроченным высвобождением) можно принимать независимо от пищи. Дексланопразол (Duedom) (капсулы дексланопразола (Duedom) с отсроченным высвобождением) следует проглатывать целиком.
- Альтернативно, капсулы декслансопразола (дуэдома) (дексланопразол (дуэдома) с отсроченным высвобождением) можно открывать и вводить следующим образом:
- открытая капсула;
- посыпать неповрежденными гранулами столовую ложку яблочного соуса
- проглотить немедленно.
как доставлено
Дозировка форм и сильных сторон
- Капсулы по 30 мг непрозрачны, синего и серого цвета с TAP и «30» напечатаны на капсуле.
- Капсулы по 60 мг непрозрачны, синего цвета с TAP и «60» напечатаны на капсуле.
Хранение и обработка
Капсулы декслансопразола (Duedom) (dexlansoprazole (Duedom) с отсроченным высвобождением) с отсроченным высвобождением, 30 мг, непрозрачные, синие и серые с TAP и «30» напечатаны на капсуле и доставлены в виде:
Номер НДЦ | Размер |
64764-905-11 | Единичная доза пакета 100 |
64764-905-30 | Бутылка 30 |
64764-905-90 | Бутылка 90 |
64764-905-19 | Бутылка 1000 |
Капсулы декслансопразола (Duedom) (dexlansoprazole (Duedom) с отсроченным высвобождением) с отсроченным высвобождением, 60 мг, непрозрачные, синие с краном и «60» напечатаны на капсуле и поставляются в виде:
Номер НДЦ | Размер |
64764-915-11 | Единичная доза пакета 100 |
64764-915-30 | Бутылка 30 |
64764-915-90 | Бутылка 90 |
64764-915-19 | Бутылка 1000 |
Хранить при 25 ° C (77 ° F); Экскурсии разрешены до 15-30 ° C (59-86 ° F).
Распространяется: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.Дирфилд, IL 60015. Rev. Март 2010 г
Домперидон (Duedom) вводится подслизисто в мочевой пузырь в непосредственной близости от отверстия мочеточника. Инъекция домперидона (дуэдома) вызывает увеличение ткани и, таким образом, сжимает дистальный мочеточник при заполнении и сокращении мочевого пузыря. Декстраномерные микросферы постепенно окружаются соединительной тканью от хозяина.
Инструкция по применению
Домперидон (дуэдома) следует вводить только квалифицированным хирургам, имеющим опыт работы с цистоскопом и обученным технике субуретеров и / или внутриуретерных инъекций (с домперидоном (дуэдома) или другими материалами).
Рекомендуется использовать металлическую иглу Domperidon (Duedom) (3,7 F x 23G наконечник x 350 мм) для безопасного и точного введения Domperidone (Duedom). Чтобы помочь врачу установить иглу, металлическая игла Domperidon (Duedom) имеет круглую маркировку в 6 мм от кончика иглы. Чтобы показать положение скоса иглы, от кончика иглы есть квадратная метка 8 мм. Маркировка служит только в качестве ссылки.
Домперидон (Duedom) можно вводить с помощью любого обычного педиатрического цистоскопа, по крайней мере, с 4 французскими рабочими каналами. Этакий цистоскоп с прямым рабочим каналом также хорошо подходит для этого типа процедур. Ребенок помещается в положение литотомии под общей анестезией, и цистоскопия выполняется для определения местоположения отверстий мочеточника.
Перед инъекцией Домперидона (Дуедом) рекомендуется следующее:
- Промыть физиологический физиологический раствор через иглу.
- плотно прикрепите иглу к шприцу.
- Удалите воздух из иглы, введя гель в иглу до точки, где на конце видна капелька.
Обратите внимание, что адаптер блокировки Люэра защелкивается на шприц и удерживается только на месте с трением. Он может свободно вращаться или сниматься при наличии достаточной силы. По этой причине рекомендуется плотно прикрепить большой и указательный пальцы к игле и шприцу, чтобы удерживать стеклянный цилиндр шприца и адаптер для крышки люэра. Чтобы упростить правильную резьбу / фиксацию ступицы иглы и адаптера Люэра, нажмите и поверните оба твердо вместе.
Чтобы избежать прерывания лечения пациента или необходимости повторять операцию из-за утечек или поломок в шприце, рекомендуется хранить дополнительные шприцы в инвентаре.
Домперидон (Duedom) легко вводится под давлением пальца на обычный шприц с любым часто используемым детским цистоскопом. Благодаря своим вязкоупругим свойствам домперидон (дуэдома) можно вводить через тонкую иглу - специальное инъекционное устройство не требуется.
Методы инъекций
Для эндоскопической обработки VUR были описаны различные методы, включая субюртерическую инъекцию (процедура STICH), одну внутриуретериальную инъекцию (процедура HIT) и двойную (проксимальную и дистальную) внутриуретериальную инъекцию (двойная процедура HIT). Процедура двойного HIT является уточнением оригинальных ПРОЦЕДУР STICH и TREFFER и предназначена для того, чтобы привести к более высоким показателям клинического успеха.
В общем, мочевой пузырь наполовину полон, чтобы обеспечить хорошую визуализацию отверстия мочеточника (N) и избежать натяжения внутри субмукозального слоя мочеточника из-за передозировки. Гидродистанция отверстия мочеточника инициируется для метода HIT, чтобы определить место инъекции в субмукозе интрамурального мочеточника. Игла составляет приблизительно 4 мм в субмукозе от среднего до дистального туннеля мочеточника на 6 o
введеноИспользуйте декслансопразол (дуэдома) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.
- Дексланопразол (дуэдома) поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется руководством по лекарственным средствам. Он также поставляется с инструкциями по применению. Читайте внимательно. Читайте снова каждый раз, когда вы пополняете декслансопразол (дуэдома).
- принимать декслансопразол (дуэдома) перорально с пищей или без нее.
- Ласточка Дексланопразол (Дуэдом) полностью. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием. Если вы не можете полностью проглотить капсулу, вы можете открыть ее и посыпать ее 1 столовой ложкой (15 мл) яблочного соуса. Глотайте всю смесь немедленно. Не раздавливайте и не жуйте лекарство перед глотанием. Не храните смесь для будущего использования. Прочитайте инструкции для получения дополнительной информации.
- Вы также можете открыть капсулу и посыпать ее в 20 мл воды. Используйте оральный шприц, чтобы сделать смесь. Закрутите смесь и немедленно проглотите. Не храните смесь для будущего использования. Заполните шприц водой и убедитесь, что вы приняли все лекарства. Следуйте инструкциям по применению в вкладыше пакета для дополнительных пациентов.
- Если пациент принимает декслансопразол (дуэдома) через назогастральную трубку, следуйте инструкциям для использования в вкладыше пакета для дополнительных пациентов.
- Продолжайте принимать декслансопразол (дуэдома), даже если вы чувствуете себя комфортно. Не пропустите банки.
- если вы пропустите дозу декслансопразола (дуэдома), примите ее как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.
Задайте своему врачу вопросы об использовании декслансопразола (дуэдома).
существуют конкретные и общие применения препарата или препарата. Препарат может быть использован для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода времени или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения особого симптома заболевания. Употребление наркотиков зависит от формы, в которой принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства могут быть прекращены через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение более длительного периода времени, чтобы воспользоваться ими.Дексланопразол (дуэдома) используется для лечения определенных проблем с желудком и пищеводом (таких как кислотный рефлюкс). Это работает, уменьшая количество кислоты, которую делает ваш желудок. Это снимает такие симптомы, как изжога, затрудненное глотание и постоянный кашель. Это лекарство помогает вылечить кислотное повреждение желудка и пищевода, помогает предотвратить язвы и может помочь предотвратить рак пищевода. Дексланопразол (Duedom) относится к классу лекарств, известных как ингибиторы протонной помпы (ИПП).
ДРУГОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот раздел содержит использование этого лекарства, которое не включено в одобренную профессиональную этикетку для лекарства, но может быть предписано вашим врачом. Используйте это лекарство только при условии, указанном в этом разделе, если оно было предписано вашим врачом.
Дексланопразол (дуэдома) также можно использовать для лечения язв желудка.
Использование декслансопразола (дуэдома)
Прочитайте руководство по лекарствам и информационную брошюру о пациенте, если она доступна у вашего фармацевта, прежде чем начать принимать декслансопразол (дуэдома) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство перорально, как это предписано врачом, обычно один раз в день с едой или без. Если ваши симптомы обычно появляются после еды, ваш врач может сказать вам, чтобы вы принимали дозу каждый день перед тем же приемом пищи, чтобы получить наилучшие результаты. Дозировка и продолжительность лечения основаны на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение.
Не раздавливайте и не жуйте капсулы. Глотайте это лекарство полностью. Если у вас есть проблемы с глотанием этого лекарства полностью, вы можете открыть капсулу и посыпать содержимое 1 столовой ложкой (15 миллилитров) яблочного соуса. Глотайте все наркотики / смесь продуктов немедленно, не пережевывая вас. Не готовьте смесь заранее для последующего использования. Это может уничтожить наркотик.
Если вы даете это лекарство измерителю / шприцу для жидких лекарств или через трубку в желудке (назогастральный или желудочный), обратитесь к врачу за подробными инструкциями о том, как правильно перемешать и вводить.
При необходимости с этим лекарством можно принимать антациды. Если вы также принимаете сукралфат, принимайте декслансопразол (дуэдома) как минимум за 30 минут до сукралфата.
Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную отдачу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте это в одно и то же время каждый день. Продолжайте принимать это лекарство в течение предписанного периода лечения, даже если вы чувствуете себя лучше.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается. Риск побочных эффектов со временем увеличивается. Спросите своего врача, как долго вы должны принимать это лекарство.
существуют конкретные и общие применения препарата или препарата. Препарат может быть использован для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода времени или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения особого симптома заболевания. Употребление наркотиков зависит от формы, в которой принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства могут быть прекращены через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение более длительного периода времени, чтобы воспользоваться ими.Домперидон (дуэдома) используется для лечения рвоты или тошноты из-за расстройства желудка, болезни или лекарств. Он также используется для заполнения желудка, его открытия и для облегчения сильного вздутия живота, газа и изжоги в течение более длительного периода до 2 недель.
Смотрите также:
Какие другие препараты влияют на декслансопразол (дуэдома)?
Лекарства с рН-зависимой фармакокинетикой абсорбции
Дексланопразол (дуэдома) (капсулы дексланопразола (дуэдома) с отсроченным высвобождением) ингибирует секрецию желудочной кислоты. Дексланопразол (duedoma) ,(dexlansoprazole (duedoma) капсулы с отсроченным высвобождением) может значительно снизить системные концентрации ингибитора протеазы ВИЧ атазанавира, что зависит от наличия желудочной кислоты для всасывания, и может привести к потере терапевтических эффектов атазанавира и развитию устойчивости к ВИЧ. Поэтому декслансопразол (дуэдома) (капсулы декслансопразола (дуэдома) с отсроченным высвобождением) не следует вводить одновременно с атазанавиром.
Теоретически возможно, что декслансопразол (дуэдома) (капсулы декслансопразола (дуэдома) с отсроченным высвобождением) может ухудшить всасывание других лекарственных препаратов, в которых pH желудка является важным определяющим фактором для пероральной биодоступности (например,. сложный эфир ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол).
Варфарин
Одновременный прием декслансопразола (дуэдома) (капсулы декслансопразола (дуэдома) с отсроченным высвобождением) 90 мг и варфарина 25 мг не влиял на фармакокинетику варфарина или МНО. Тем не менее, были сообщения об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ИЦП и варфарин одновременно. Увеличение времени МНО и протромбина может привести к ненормальному кровотечению и даже смерти. Пациенты, получавшие декслансопразол (дуэдома) (капсулы декслансопразола (дуэдома) с отсроченным высвобождением) и варфарин одновременно, могут нуждаться в мониторинге для увеличения МНО и протромбинового времени.
Одновременное применение антихолинергических средств может привести к антидиспептическим эффектам домперидона (дуэдома).
Антациды и антисекреторные препараты не следует назначать одновременно с пероральными препаратами домперидона (дуэдома), так как они снижают пероральную биодоступность.
Основной метаболический путь домперидона (дуэдома) - через CYP3A4. In vitro </ em> и данные о человеке показывают, что одновременное использование лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме (вы)). Примерами мощных ингибиторов CYP3A4 являются: азольные противогрибковые препараты Z. B. флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *; Макролидные антибиотики Z. B. кларитромицин * и эритромицин *; Ингибиторы протеазы ВИЧ Z. B. ампренавир.
(* Также увеличьте интервал QTc; см. Противопоказания.)
Отдельные исследования фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия с пероральным кетоконазолом или пероральным эритромицином у здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование опосредованного CYP3A4 метаболизма домперидона (дуэдома) этими препаратами.
Когда домперидон (дуэдома) комбинировали 10 мг 4 раза в день и кетоконазол 200 мг два раза в день, в течение периода наблюдения наблюдалось среднее расширение QTc на 9,8 мсек с изменениями в индивидуальное время в диапазоне от 1,2 до 17,5 мсек . При комбинации домперидона (дуэдома) 10 мг 4 раза в день и эритромицина 500 мг 3 раза в день среднее значение QTc было увеличено на 9,9 мсек в течение периода наблюдения, при этом изменения в индивидуальное время составляли от 1,6 до 14,3 мсек. Оба СМаксимум а также auc домперидона (дуэдома) в устойчивом состоянии были увеличены примерно в 3 раза в каждом из этих исследований взаимодействия.
Вклад повышенных концентраций домперидона (дуэдома) в плазме в наблюдаемое влияние на QTc неизвестен.
Монотерапия домперидоном использовалась в этих исследованиях (Duedom) с 10 мг четыре раза в день до увеличения среднего значения QTc 1, 6 мсек (Исследование кетоконазола) и 2-й, 5 мсек (исследование эритромицина) во время кетоконазольной монотерапии (200 мг два раза в день) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в день) в течение периода наблюдения до увеличения среднего значения QTc 3, 8 или.
В другом многодозовом исследовании на здоровых добровольцах, во время стационарного лечения домперидоном (duedoma) монотерапия 40 мг 4 раза в день (общая суточная доза 160 мг, что соответствует двойной максимальной суточной дозе) при концентрациях домперидона в плазме не наблюдалось значительного увеличения QTC (duedoma) которые были по крайней мере аналогичны исследованиям в исследованиях взаимодействия с низким уровнем комбинации.
Теоретически, поскольку он обладает гастрокинетическим действием, домперидон (дуэдома) может влиять на поглощение лекарственных средств, вводимых перорально одновременно, в частности лекарственных средств с отсроченным высвобождением или составов с энтеросолюбильным покрытием. Однако одновременный прием домперидона (дуэдома) не влиял на уровень этих лекарственных препаратов в крови у пациентов, которые уже стабилизировались на дигоксине или парацетамоле.
Домперидон (дуэдома) также можно вводить с нейролептиками, эффекты которых он не усиливает; дофаминергические агонисты (бромциптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, например,. подавлять расстройство желудка, тошноту и рвоту, не противодействуя их центральным свойствам.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты декслансопразола (дуэдома)?
опыт клинических исследований
Безопасность декслансопразола (дуэдома) была изучена у 4548 пациентов в контролируемых и неконтролируемых клинических испытаниях, включая 863 пациента, получавших лечение в течение по крайней мере 6 месяцев, и 203 пациента, получавших лечение в течение одного года. Пациенты варьировались от 18 до 90 лет (средний возраст 48 лет), 54% женщин, 85% кавказцев, 8% чернокожих, 4% азиатов и 3% других пород. Шесть рандомизированных контролируемых клинических испытаний были использованы для лечения ЭЭ, для поддержания зажившего ЭЭ и для симптоматической ГЭРБ, для которой 896 пациентов на плацебо, 455 пациентов с декслансопразолом (Дудом) 30 мг, 2218 пациентов на декслансопразол (Дуедом) 60 мг и 1363 пациентов с лансопразолом 30 мг один раз в день.
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты (≥2%), которые имели место при более высокой частоте декслансопразола (дуэдома), чем плацебо в контролируемых исследованиях, показаны в таблице 2.
Побочные эффекты, которые приводят к отлучению от груди
В контролируемых клинических испытаниях наиболее распространенным побочным эффектом, который привел к прекращению терапии декслансопразолом (дуэдомой), была диарея (0,7%).
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в контролируемых исследованиях с частотой менее 2%, перечислены ниже по системе организма:
Расстройства крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия
Болезнь сердца: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в груди, отек, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия
Расстройства уха и лабиринта: боль в ухе, шум в ушах, головокружение
Эндокринные нарушения: зоб
Нарушения зрения: раздражение глаз, отек глаз
Максимум
Общие расстройства и состояния в месте введения: нежелательная лекарственная реакция, астения, боль в груди, озноб, ненормальное чувство, воспаление, воспаление слизистой оболочки, узел, боль, гипертермия
Гепатобилиарные расстройства: желчевыводящие колики, холелитиаз, гепатомегалия
Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность
Инфекции и заражение: кандидозные инфекции, грипп, назофарингит, оральный герпес, фарингит, синусит, вирусная инфекция, вульво-вагинальная инфекция
Травмы, отравления и осложнения процесса: падения, переломы, растяжения связок, передозировка, процедурная боль, солнечные ожоги
Лабораторные исследования: увеличение АЛП, повышение АЛТ, увеличение Аст, снижение / увеличение билирубина, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение уровня калия в крови, нарушение функции печени, снижение количества тромбоцитов, увеличение общего белка, увеличение веса
Нарушения обмена веществ и питания: изменения аппетита, гиперкальциемия, гипокалиемия
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, артрит, мышечные спазмы, мышечно-скелетная боль, миалгия
Расстройства нервной системы: изменения вкуса, судороги, головокружение, головная боль, мигрени, нарушения памяти, парестезия, психомоторная гиперактивность, тремор, невралгия тройничного нерва
Психические расстройства: ненормальные сны, беспокойство, депрессия, бессонница, изменения либидо
Почечные и мочевые расстройства: дизурия, миктационная срочность
Репродуктивная система и нарушения молочной железы: дисменорея, диспареуния, меноррагия, нарушение менструального цикла
Респираторные, грудной и средостения расстройства: аспирация, астма, бронхит, кашель, одышка, икота, гипервентиляция, заложенность дыхания, боль в горле
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: прыщи, дерматит, эритема, зуд, сыпь, поражение кожи, крапивница
Сосудистые нарушения: тромбоз глубоких вен, приливы, высокое кровяное давление
Дополнительные побочные эффекты, сообщается в неконтролируемом долгосрочном исследовании и лечащим врачом в связи с декслансопразолом (Duedom) были рассмотрены, были: анафилаксия, слуховая галлюцинация, В-клеточная лимфома, бурсит, центральное ожирение, Острый холецистит, снизился гемоглобин, Обезвоживание, сахарный диабет, Дисфония, носовое кровотечение, Фолликулит, Желудочно-кишечные боли, Подагра, опоясывающий лишай, Гипергликемия, Гиперлипидемия, Гипотиреоз, увеличенные нейтрофилы, MCHC уменьшать, Нейтропения, расстройство мягких тканей полости рта, Полидипсия, Polyuria, настоящий тенезм, Синдром беспокойных ног, Сонливость, тромбоцитемия, Tonsillitis.
Другие побочные эффекты, которые не наблюдались с декслансопразолом (дуэдомой), но встречаются с рацематом лансопразолом, можно найти в разделе «Плата упаковки Лансопразола, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ»
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты домперидона (дуэдома)?
Неблагоприятные события
Безопасность Домперидона (Duedom) при лечении VUR основан на рандомизированном исследовании одобрения, у 39 детей с Домперидоном (Duedom) были обработаны, два нерандомизированных поддерживающих исследования, в котором 170 детей с Домперидоном (Duedom) были обработаны, и нерандомизированное исследование после утверждения, у 165 детей с Домперидоном (Duedom) были обработаны. Последующие меры по мошенничеству с основными и поддерживающими исследованиями 12 месяцев; последующие действия в рамках исследования после утверждения составили 5 лет (5-летние данные по 31 из 165 зарегистрированных субъектов (18,8%)). Ни один пациент не умер в ходе этих исследований.
Список побочных эффектов, связанных с лечением, у> 1% пациентов во всех четырех исследованиях находится в Таблица 1показано.
Таблица 1: Список побочных эффектов, связанных с лечением. У> 1% пациентов в исследованиях по стерни, поддержке и после утверждения
Категория Неблагоприятные события | ключевое исследование (n = 39 пациентов с домперидоном (двойным)) | Поддержка исследований (n = 170 пациентов с домперидоном (двойным)) | исследование после утверждения (N = 165 пациентов с домперидоном (двойным)) |
Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) (i) | 6 (I5,4%) (ii, iii) | 13 (7,6%) (ii, iii) | 3 (1,8%) |
Разбавление мочевыводящих путей (iv) | 1 (2,6%) | 6 (3,5%) | 0 (0%) |
Тошнота / рвота / боль в животе (v) | 0 (0%) | 2 (1,2%) | 0 (0%) |
Боль в животе | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Дизурия | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Срочность мочеиспускания | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Pollakiuria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Недержание мочи | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Везикуретерный рефлюкс | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
(i) Случаи ИМП обычно имели место у пациентов с постоянным рефлюксом. (ii) Пациенты в нерандомизированных исследованиях получали профилактику антибиотиками до 3 месяцев недействующей цистуретограммы (VCUG). После этого только те пациенты, чье лечение не удалось, получили дальнейшую профилактику антибиотиками. Пациенты в рандомизированном исследовании получали профилактику антибиотиками через 1 месяц после лечения. (iii) Все случаи ИМП были успешно обработаны антибиотиками. (iv) Ни один случай мочеиспускания не требует вмешательства, и большинство случаев разрешается спонтанно. (v) Оба случая тошноты / рвоты / боли в животе были исправлены. |
Следующие побочные эффекты были связаны с использованием домперидона (Duedom) из спонтанных отчетов после запуска рынка или из клинических исследований (≤1%) связаны и охватывают, не ограничиваются: мочеточник с или без гидронефроза (некоторые случаи, которые требуют временного размещения мочеточника, и редкие случаи мочеточной реимплантации) Hematuria, Срочность, Частота, пиелонефрит, реакция инородного тела, Лайм, Pyrexia, гипертонический пузырь, раздражение мочевого пузыря и Henoch-Schonlein-purpura.
Неблагоприятные события следует сообщать:
Информация о продукте Salix, колл-центр, телефон: 1-800-508-0024, факс: 1-510-595-8183, электронная почта: Salix@medcomsol.com