Применение:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 16.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Drosyn-T указывается:
- получить предоперационный мидриаз
- или для диагностических целей, когда известно, что монотерапия недостаточна.
Ограниченное использование для медицинских работников.
Это лекарство предназначено для взрослых.
Нет данных о детях и подростках. Drosyn-T не рекомендуется у этих пациентов.
Дозировка
Одна офтальмологическая вставка на оперированный глаз, максимум за 2 часа до операции или следственной процедуры (см. Также 5.1).
Способ применения
Разрежьте запечатанный край вдоль пунктирной линии, откройте пакетик и найдите вкладыш.
Держите вкладыш одноразовыми стерильными щипцами с закругленными концами, входящими в комплект упаковки, чтобы не повредить его.
Снимите нижнее веко, зажав его между большим и указательным пальцами (A), и нанесите офтальмологическую вставку, используя одноразовые стерильные щипцы, в нижний конъюнктивальный мешок (B).
Инструкция по применению
Не оставляйте офтальмологическую вставку более двух часов в нижнем конъюнктивальном мешочке. Практикующий врач может удалить офтальмологическую вставку, как только мидриаз будет сочтен достаточным для проведения операции или процедуры, и не позднее, чем в течение следующих 30 минут.
В случае дискомфорта убедитесь, что вставка была правильно размещена в основании нижнего конъюнктивального мешка.
Манипулировать асептически. Рекомендуется избегать чрезмерного манипулирования веками.
ВНИМАНИЕ: Удаление офтальмологической вставки
Перед операцией или процедурой, и как только будет получен необходимый мидриаз, офтальмологическую вставку следует удалить из нижнего конъюнктивального мешка (С) с помощью либо стерильных хирургических щипцов, либо стерильного тампона, либо стерильного раствора для орошения или стирки. , опуская нижнее веко.
Не используйте вставку повторно. Откажитесь от вставки после использования немедленно.
Повышенная чувствительность к активным веществам - гидрохлориду фенилэфрина и тропикамиду - или к любому из вспомогательных веществ.
Риск закрытоугольной глаукомы: пациенты с закрытоугольной глаукомой (если ранее не получали иридэктомию) и пациенты с узким углом, склонным к глаукоме, осажденной мидриатикой.
Особые предупреждения:
Поскольку этот лекарственный препарат вызывает длительные нарушения зрения, следует рекомендовать пациенту сопровождать его при посещении консультации (см. 4.8).
Защитите глаз от яркого освещения после окончания вмешательства / консультации.
Глазная гиперемия может увеличить поглощение активных ингредиентов, содержащихся в вкладыше.
Особые меры предосторожности при использовании:
Возможно смещение или, реже, удаление вставки. В этом случае не используйте повторно удаленную вставку, возьмите новую.
Drosyn-T не следует оставлять в конъюнктивальном мешке более 2 часов. В случаях, когда Drosyn-T был забыт, наблюдались местные побочные реакции.
Из-за необычного потенциального раздражения конъюнктивы следует проявлять особую осторожность с пациентами, страдающими тяжелыми сухими глазами (для некоторых пациентов использование Drosyn-T может потребовать добавления капли солевого раствора для улучшения толерантности к вставке).
Все мидриатические агенты могут вызывать острый приступ глаукомы через механическую обструкцию выделительных путей водной влаги у субъектов с узким углом иридокорнеального.
Хотя не ожидается с Drosyn-T из-за незначительного системного прохождения активных ингредиентов, однако напоминается, что фенилэфрин обладает симпатомиметической активностью, которая может повлиять на пациентов в случае гипертонии, сердечные расстройства, гипертиреоз, атеросклероз или нарушения предстательной железы и все субъекты, имеющие противопоказания к системному применению прессорных аминов.
Спортсмены и спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот запатентованный лекарственный препарат содержит активный принцип (фенилэфрин), который может дать положительные результаты тестам на запрещенные вещества.
Ношение мягких гидрофильных контактных линз нецелесообразно во время лечения.
После введения Drosyn-T и если нельзя избежать введения других мидриатических агентов, необходимо учитывать дозы в вкладыше приблизительно одной капли 10% раствора фенилэфрина и приблизительно одной капли 0,5% раствора тропикамида.
Drosyn-T оказывает большое влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Пациенты должны быть предупреждены о рисках, связанных с мидриатическими и циклоплегическими агентами, которые могут вызвать нарушения зрения, такие как головокружение, сонливость и нарушение концентрации: применение офтальмологической вставки Drosyn-T вызывает отключение мидриаза на несколько часов; следовательно, после подачи заявления, пациенту следует рекомендовать не водить машину и / или пользоваться машиной, пока сохраняются нарушения зрения, и / или не выполнять другие опасные действия.
Следующие преходящие эффекты были зарегистрированы во время клинических исследований:
Нарушения зрения
Обычный (> 1/100):
- жжение,
- помутнение зрения
- визуальный дискомфорт
Нечасто (> 1/1000, <1/100):
- рвать, раздражать
- отключение мидриаза из-за длительного расширения зрачка, светобоязнь
- поверхностный точечный кератит.
Редкий (<1/1000):
- блефарит
- конъюнктивит
- риск закрытоугольной глаукомы, внутриглазной гипертонии.
Очень редкие случаи язвы роговицы и отека роговицы наблюдались из-за забытой вставки.
Несмотря на то, что мидриатические агенты, содержащиеся в этой вставке, вводятся по местному маршруту, они могут вызывать следующие системные эффекты, которые необходимо учитывать:
повышение артериального давления, тахикардия
-очень редко, крупные аварии, такие как сердечная аритмия
-тремор, бледность, головные боли, сухость во рту.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему Желтой карты.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Хотя маловероятно из-за однократного введения Drosyn-T (для предоперационных или диагностических целей), риск передозировки может, тем не менее, возникнуть в случае дополнительного закапывания мидриатических глазных капель.
Симптомы передозировки фенилэфрина включают сильную усталость, потливость, головокружение, медленное сердцебиение и кому.
Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин имеет быстрое начало и короткую продолжительность, лечение в первую очередь поддерживает. Оперативное введение быстродействующего альфа-адренергического блокирующего агента, такого как фентоламин (доза от 2 до 5 мг в сутки).) было рекомендовано.
Симптомы офтальмологических передозировок тропикамида включают головную боль, учащенное сердцебиение, сухость во рту и коже, необычную сонливость и приливы крови.
Системные эффекты от тропикамида не ожидаются. Если передозировка происходит, вызывая местные эффекты, например,. следует применять устойчивый мидриаз, пилокарпин или 0,25% мас. / об. физостигмина.
Фармакотерапевтическая группа: миДРИАТИКА и ЦИКЛОПЛИГИКА, комбинации тропикамидов.
Код УВД: S01F A56
Drosyn-T представляет собой офтальмологическую вставку, которая сочетает в себе два синтетических мидриатических средства (фенилэфрин, альфа-симпатомиметик и тропикамид, антихолинергический).
Клинические испытания показали время для достижения стабильного и достаточного мидриаза между 45 и 90 мин. Максимальный мидриаз (диаметр зрачка 9 мм) был достигнут за 90-120 минут.
При достижении мидриаза длилась не менее 60 минут.
Восстановление рефлекса зрачка наблюдалось в среднем через 90 минут.
После нанесения вставки на 2 часа у 138 пациентов, назначенных для операции по удалению катаракты, концентрации активных ингредиентов, проанализированных в водянистой влаге, были очень низкими: 1,9 ± 3,4 Î1⁄4 г / мл для фенилэфрина и 0,85 ± 2,06 Î1⁄4 г / мл для тропикамида. Совокупные количества активных ингредиентов, высвобождаемых в течение 2 часов вставкой, составляют менее 40% доз, содержащихся в вкладыше.
В тех же условиях уровни фенилэфрина в плазме, измеренные в течение 6 часов у здоровых добровольцев, не обнаруживались (<0,5 нг / мл).
Фармакология безопасности, генотоксичность и традиционные репродуктивные исследования не проводились с фенилэфрином, тропикамидом или фиксированной комбинацией.
У крыс введение фенилэфрина (12,5 мг / кг, с.с.) приводил к снижению кровотока матки (снижение на 86,8% примерно за 15 минут), тем самым демонстрируя фитотоксические и котератогенные свойства.
У кролика было проведено 14-дневное исследование местной толерантности с введением в течение 6 часов в день. Это исследование продемонстрировало легкое раздражающее действие конъюнктивы в месте применения.
Непригодный.
Разрежьте запечатанный край вдоль пунктирной линии, откройте пакетик и найдите вкладыш.
Держите вкладыш одноразовыми стерильными щипцами с закругленными концами, входящими в упаковку, чтобы не повредить его; поместите его в основание нижнего конъюнктивального мешка, опустив нижнее веко большим и указательным пальцами.
Только для одноразового использования.
Используйте сразу после первого открытия саше.
Немедленно удалите использованную вставку.
Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.