Dextrose 35% Vioser

Быстрые ссылки

Выберите раздел

Быстрые ссылки на важные разделы

Advertisements

Dextrose 35% Vioser

Advertisements
Advertisements

Метод действия: Detoxifying, Hydrating

Вариант лечения: Coma, Parenteral Nutrition, Delivery, Renal Failure

Advertisements

Общая информация о Dextrose 35% Vioser

Краткие сведения о препарате

Свойство Описание
Действующее вещество Декстроза (D-Глюкоза)
Форма выпуска Раствор для внутривенного введения
Фармакологический класс Средство, повышающее уровень глюкозы / Средство для восполнения жидкости и питательных веществ
Основное применение Парентеральное (внутривенное) питание
Происхождение Природное (углевод, получаемый из крахмала)

Декстроза 35% Виосер: Определение и место в метаболической терапии

Препарат Декстроза 35% Виосер представляет собой стерильный раствор для внутривенного введения, отпускаемый строго по рецепту. Его основное назначение — обеспечение организма жизненно важными углеводами и жидкостью, которые поступают непосредственно в системный кровоток.

Медицинские организации классифицируют этот препарат как Средство для восполнения жидкости и питательных веществ и Средство, повышающее уровень глюкозы. Таким образом, он относится к более широкой терапевтической категории Метаболических и эндокринных препаратов. Специфическая 35% концентрация раствора делает его сильно гипертоническим, что клинически необходимо для эффективного введения высокой калорийной нагрузки и отличает его от внутривенных растворов с меньшей концентрацией. Являясь фирменным продуктом, производимым компанией Vioser SA, этот препарат представляет собой особую лекарственную форму, предназначенную для использования в специализированных условиях стационара.

Состав и общая цель: Обеспечение обмена веществ энергией

Декстроза 35% Виосер — это однокомпонентный продукт, состоящий исключительно из Декстрозы моногидрата, растворенного в стерильной воде для инъекций. Действующее вещество, Декстроза (D-Глюкоза), является незаменимым углеводом и основным энергетическим субстратом.

Раствор служит эффективным и немедленным источником калорийной энергии и жидкости. Глюкозные растворы являются фундаментальным компонентом нутритивной поддержки пациентов, не способных получать адекватное питание через пищеварительный тракт. Обеспечивая организм этим топливом, раствор способствует важному белковосберегающему действию, помогая сохранить мышечную массу и предотвратить кетоз — вредное метаболическое состояние, типичное для периодов острой нехватки калорий.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Dextrose 35% Vioser?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Профиль безопасности растворов декстрозы для внутривенного введения, включая Декстрозу 35% Виосер, в основном определяется рисками, связанными с высокой метаболической нагрузкой и гипертонической природой его концентрации, как это зафиксировано в официальной нормативной документации.

Диапазон нежелательных реакций

Компонент Описание
Основные категории нежелательных реакций Реакции относятся к Нарушениям обмена веществ и питания (например, нарушения водно-электролитного баланса, гипергликемия) и Общим расстройствам и состояниям в месте введения (например, флебит, тромбоз, местная инфекция).
Классификация частоты К частым реакциям относятся гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови) и местные реакции в месте инъекции. Многие серьезные метаболические нарушения, такие как гипокалиемия (низкий уровень калия), часто сообщаются в рамках пострегистрационного наблюдения, но их частота классифицируется как Неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Серьезные нежелательные реакции Официально зарегистрированные серьезные проблемы безопасности включают потенциально угрожающее жизни Гиперосмолярное гипергликемическое состояние (ГОГС), Отек легких из-за перегрузки жидкостью и Острую гипонатриемическую энцефалопатию (отек мозга, вызванный низким уровнем натрия).

Нормативные ограничения безопасности

Официальная маркировка включает особые соображения безопасности для определенных групп пациентов и режима введения:

  • Особенности для конкретных групп пациентов: Пациенты с уже существующими нарушениями работы сердца или почек имеют повышенный риск перегрузки жидкостью и связанных с ней осложнений. Пациенты детского возраста, особенно новорожденные, требуют тщательного наблюдения из-за повышенной уязвимости к изменениям водного баланса и метаболическим сдвигам, включая риск тяжелой гипергликемии.
  • Особенности режима введения: Риск Рикошетной гипогликемии связан с резким прекращением введения концентрированного раствора. Гипертоническая природа этого раствора, как правило, ограничивает его введение центральной веной для снижения риска флебита и повреждения вен.
  • Противопоказания: Раствор запрещен к использованию у пациентов с нескорректированной гипергликемией и установленной аллергией на кукурузу или продукты из кукурузы (из-за источника декстрозы).

Данная структура отражает, как официальные регулирующие органы организуют риски, подчеркивая необходимость надлежащего отбора пациентов и мониторинга для выявления определенных метаболических и местных проблем безопасности.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда необходимо обратиться за помощью

Официальный нормативный профиль определяет передозировку концентрированного раствора Декстрозы как результат чрезмерного или слишком быстрого введения препарата.

Задокументированные проявления передозировки

Проявления передозировки, задокументированные в нормативных источниках, в первую очередь характеризуются тяжелой гипергликемией (повышением уровня глюкозы в крови) и связанным с ней гиперосмолярным состоянием. К другим клиническим проявлениям относятся признаки перегрузки жидкостью и растворенными веществами, такие как гиперволемия (избыток объема крови) и потенциальный отек легких. Также документированы нарушения электролитного баланса — в частности, гипонатриемия (низкий уровень натрия) и потери калия и фосфата. Локально высокая тоничность раствора может привести к развитию флебита и венозного тромбоза в месте введения.

Тяжелые последствия и необходимые экстренные меры

Из-за рисков, связанных с метаболическими и жидкостными нарушениями, при подозрении на передозировку требуется немедленная медицинская помощь. Задокументировано, что гиперосмолярное состояние, если его не обнаружить и не лечить, может прогрессировать до тяжелых неврологических признаков, включая спутанность сознания, потерю сознания, гиперосмолярную кому и летальный исход. Основное нормативное предписание — немедленно прекратить инфузию при любом подозрении на передозировку.

Лечение сосредоточено на введении корректирующих мер, таких как введение инсулина для контроля уровня глюкозы и заместительная терапия для устранения дефицита жидкости и электролитов. В официальной инструкции не указан специфический химический антидот.

Примечания для конкретных групп пациентов

Документально подтверждено, что пациенты с сопутствующими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) или нарушением функции почек подвергаются большему риску развития полного синдрома Гиперосмолярного гипергликемического состояния (ГОГС). Отмечается, что пациенты детского возраста имеют более высокий риск развития тяжелой гипонатриемической энцефалопатии.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Dextrose 35% Vioser

Для чего используется Декстроза 35% Виосер: основные показания и польза

Раствор Декстроза 35% Виосер широко применяется для энергетической поддержки пациентов, которым требуется парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). Этот раствор используется в клинических условиях, когда пациентам необходимо полное внутривенное обеспечение питательными веществами. Он предназначен для купирования выраженных симптомов, вызванных дефицитом калорий и тяжелым истощением организма, предоставляя немедленный и концентрированный источник энергии для поддержания стабильности и работы жизненно важных органов. Препарат может использоваться в качестве поддерживающей терапии у пациентов с тяжелым истощением, длительным голоданием или острым метаболическим стрессом.

Он применяется для купирования симптомов, связанных с системным дисбалансом, таких как спутанность сознания и общее недомогание, характерные для тяжелой гипогликемии (резкое снижение уровня сахара), а также обеспечивает поддерживающее лечение во время гиперкатаболических состояний, возникающих после тяжелых травм или сепсиса. Ключевым преимуществом является его поддерживающая роль в управлении симптомами, связанными с системным дисбалансом, и вклад в стабилизацию состояния в периоды повышенного метаболического напряжения. Он также может применяться как поддерживающее средство при временном физиологическом дисбалансе, вызванном значительной потерей жидкости и питательных веществ.

«Введение концентрированной глюкозы способствует ощущению стабильности, когда симптомы наиболее выражены, особенно у пациентов со значительно повышенной потребностью в энергии».

Краткие сведения: Поддерживающая терапия метаболических симптомов
Основное терапевтическое применение Компонент Полного парентерального питания (ППП).
Цель в симптоматическом лечении Тяжелая гипогликемия и симптомы, вызванные истощением запасов углеводов.
Ключевая польза Поддерживает организм в периоды высокого физиологического стресса.
Advertisements

Показания и ограничения к применению

Декстроза 35% Виосер предназначена для пациентов, нуждающихся в парентеральном питании, и должна применяться в соответствии с особыми нормативными требованиями к пригодности, которые акцентируют внимание на метаболической и жидкостной стабильности.

Абсолютные противопоказания

Раствор противопоказан и не должен использоваться у пациентов с клинически значимой гипергликемией или известной гиперчувствительностью к декстрозе или продуктам из кукурузы. Абсолютная непригодность также распространяется на пациентов с анурией (отсутствием мочеиспускания), тяжелым обезвоживанием или при наличии внутричерепного или внутриспинального кровоизлияния.

Условные показания и ограничения

Применение раствора является условным и требует особой осторожности в отношении нескольких групп пациентов. Пациенты с уже существующей нарушенной толерантностью к глюкозе или сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением из-за риска усугубления гипергликемии. Аналогично, пациенты с нарушением функции почек или факторами риска гипонатриемии (низкий уровень натрия) требуют ограниченного использования препарата. В случаях тяжелого истощения обязательна осторожность из-за задокументированного риска развития Синдрома возобновления питания (Refeeding Syndrome).

Применение в зависимости от возраста

Гипертонический раствор не рекомендуется для рутинного введения новорожденным и детям с низкой массой тела при рождении. Пожилым и детским пациентам требуется тщательный подбор дозы в связи с особыми рисками, связанными со сдвигами жидкостного баланса и снижением функции органов. Использование во время беременности допускается только в случае явной необходимости, поскольку безопасность формально не установлена, и во время кормления грудью также рекомендуется соблюдать осторожность.

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Декстрозы 35% Виосер с другими лекарственными средствами и продуктами

Официальная нормативная информация о Декстрозе 35% Виосер сосредоточена на управлении фармакодинамическими эффектами, связанными с системным балансом, и процедурными ограничениями, основанными на физической несовместимости. При этом ни одно конкретное сочетание лекарственных средств не указано формально как противопоказанное взаимодействие.

Задокументированные фармакодинамические взаимодействия

Взаимодействия в первую очередь отмечаются с препаратами, которые влияют на внутренний баланс организма. Официальная инструкция предписывает соблюдать осторожность при одновременном введении со следующими средствами:

  • Кортикостероиды и Кортикотропин: Эти агенты могут снижать усвоение глюкозы и увеличивать задержку жидкости, потенциально усугубляя гипергликемию или нарушения электролитного баланса, вызванные раствором Декстрозы.
  • Лекарственные средства, влияющие на гликемический или водный баланс: Метаболические эффекты Декстрозы должны быть учтены при ее использовании с любыми другими препаратами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови или водно-электролитный гомеостаз.

Процедурные и специфические для групп пациентов ограничения

Тип ограничения Взаимодействующий продукт / Группа пациентов Ограничение на основе нормативной информации
Физическая несовместимость Продукты крови Запрещено вводить одновременно через ту же внутривенную линию из-за риска псевдоагглютинации или гемолиза.
Повышенный риск гипонатриемии Препараты, усиливающие действие вазопрессина (например, НПВП, СИОЗС, Окситоцин) Увеличивает риск тяжелой гипонатриемии и энцефалопатии, особенно в уязвимых группах, таких как педиатрические и пожилые пациенты.
Общая осторожность Пожилые пациенты Рекомендуется осторожность в связи с более высокой вероятностью сопутствующей лекарственной терапии и сниженной функцией почек или печени.

Эти ограничения определяют структуру профиля взаимодействия раствора, подчеркивая обязательные правила совместного введения и необходимость снижения рисков.

Advertisements

Механизм действия

Декстроза, являющаяся стереоизомером альдогексозы D-глюкозой, представляет собой моносахарид, который вводится непосредственно в системный кровоток. После внутривенного введения, раствор с 35% концентрацией создает высокую осмотическую нагрузку (количество растворенных частиц), что модулирует осмолярность плазмы и способствует системному распределению глюкозы в клеточные компартменты. Глюкоза проникает через клеточную мембрану преимущественно путем облегченной диффузии, опосредованной различными белками-переносчиками глюкозы (GLUT), которые по-разному экспрессируются в тканях.

Попав внутрь клетки, субстрат глюкозы фосфорилируется гексокиназой с образованием глюкозо-6-фосфата, запуская молекулярный путь гликолиза. Этот начальный этап направляет субстрат на катаболизм (расщепление). Последующие ферментативные реакции гликолитического пути превращают шестиуглеродную молекулу в две молекулы пирувата, генерируя чистый прирост аденозинтрифосфата (АТФ) посредством субстратного фосфорилирования и восстановительных эквивалентов (НАДН). Пируват поступает в митохондриальный матрикс, где он далее окисляется через цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса) с последующим окислительным фосфорилированием. Этот процесс дает существенно большее количество АТФ, обеспечивая физиологическое следствие на системном уровне: поставку первичного и легкодоступного источника метаболической энергии для различных систем органов, включая центральную нервную систему, которая является облигатным потребителем глюкозы.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Декстроза 35% Виосер является стерильным раствором высокой концентрации, который разрешено вводить только путем внутривенной инфузии. Из-за высокой осмолярности раствора официальные инструкции по применению предписывают его введение исключительно в центральную вену. Это необходимо для обеспечения быстрого разведения препарата в кровотоке и предотвращения местного раздражения и повреждения вен.

Официальные правила введения препарата

Требования к подготовке

Концентрация 35% не предназначена для прямого внутривенного введения. Раствор обязательно должен быть разведен совместимыми инфузионными жидкостями или использоваться как концентрированный компонент для приготовления смесей для Полного парентерального питания (ППП) вместе с аминокислотами и другими необходимыми питательными веществами.

Дозирование и скорость инфузии

Доза подбирается строго индивидуально с учетом энергетических потребностей пациента, его водного баланса и метаболического состояния. Введение обычно осуществляется в режиме длительной непрерывной инфузии. Основным правилом применения является соблюдение максимальной скорости введения, которая, как правило, не должна превышать 0,5 грамма глюкозы на 1 килограмм массы тела в час. Это ограничение необходимо для предотвращения чрезмерно высокого уровня глюкозы в крови и глюкозурии (выделения глюкозы с мочой). Суточная доза обычно постепенно увеличивается в начале терапии для обеспечения адаптации обменных процессов.

Процедурные ограничения

Запрещается одновременное введение этого раствора с продуктами крови; раствор не должен вводиться через ту же инфузионную систему, что и кровь. При прекращении терапии скорость введения должна быть медленно снижена в течение 30–60 минут, чтобы предотвратить метаболическое явление — так называемую рикошетную гипогликемию. Для чувствительных групп пациентов, таких как новорожденные и пожилые люди, начальная дозировка должна быть минимально эффективной из-за повышенного риска нарушений баланса глюкозы и жидкости.

Advertisements

Современные клинические данные

Результаты клинических исследований / Обзор данных по Декстрозе 35% Виосер


Данные об использовании при низком уровне сахара в крови (гипогликемии)

Исследования в первую очередь были сосредоточены на применении концентрированных растворов глюкозы, таких как Декстроза 35% Виосер, с целью изучения методов реагирования на временное физиологическое нарушение, вызванное тяжелым снижением уровня сахара в крови. Эти исследования, часто проводимые в условиях неотложной помощи, отслеживали немедленное влияние на уровень сахара в крови через определенные интервалы времени после введения. Полученные данные описывают закономерности, при которых использование данного типа раствора глюкозы было связано с повышением уровня сахара в крови, что вносит вклад в общую базу данных для лечения неотложной гипогликемии.

Тем не менее, объем данных ограничен в отношении долгосрочного влияния многократного использования, а также отсутствуют сравнительные данные о потенциальных различиях с другими растворами глюкозы. Исследования в этой области продолжаются.


Данные об использовании в парентеральном питании

Декстроза 35% Виосер была оценена в исследованиях как необходимый компонент внутривенного питания (Полное парентеральное питание, или ППП) для пациентов, протоколы лечения которых исключали пероральный прием пищи. В исследованиях изучалось влияние раствора на такие параметры, связанные с системным или функциональным балансом, как потребление энергии и общие метаболические показатели в условиях стационара. Данные показывают закономерности, связанные с тем, как этот раствор, используемый в составе полной смеси для ППП, оценивался с точки зрения его роли в обеспечении глюкозой для получения энергии.

Существуют ограничения, поскольку общие результаты связаны со всей формулой ППП. Качество данных варьируется в зависимости от исследований, а результаты применимы только к изученным группам пациентов. Исследователи продолжают изучать оптимальные составы смесей для ППП в различных группах пациентов.


Долгосрочные исследования и последующее наблюдение

Исследования поднимают вопрос о долгосрочных результатах после лечения. Долгосрочные эффекты ни для одного из основных видов применения полностью не установлены. Сроки последующего наблюдения были ограничены во многих ключевых исследованиях, что означает ограниченность информации для понимания устойчивости эффекта или каких-либо долгосрочных закономерностей. Результаты исследований обеспечивают контекст, но не дают индивидуальных прогнозов.


Данные для особых групп пациентов

Использование Декстрозы 35% Виосер изучалось в различных группах, включая детей, особенно в острых эпизодах, и пожилых людей. Однако выборки во многих из этих исследований были скромными. Данные для определенных групп остаются недостаточными, а уверенность в окончательных выводах остается низкой. Выводы по подгруппам неопределенны, и исследования не позволяют судить о том, будет ли реакция у конкретного человека аналогичной.


Что остается неясным в отношении Декстрозы 35% Виосер

Исследования выделяют несколько областей, в которых знания неполны. В некоторых испытаниях полученные данные были неоднозначными или противоречивыми. Основные области неопределенности связаны с тем, что долгосрочные эффекты не установлены, а сравнительные данные отсутствуют. Исследования способствуют пониманию краткосрочных изменений, но для устранения этих пробелов в доказательной базе потребуются продолжающиеся исследования.

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Декстрозе 35% Виосер (FAQ)

В: Для чего используется Декстроза 35% Виосер?

Декстроза 35% Виосер — это гипертонический раствор глюкозы (то есть с высокой концентрацией сахара), который вводится внутривенно. Официальная информация о продукте указывает, что он в основном используется для обеспечения энергией (калориями) в концентрированной форме, особенно когда другие методы питания неприменимы. Он также применяется для лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) и в качестве источника углеводов в периоды болезни или истощения.

В: Из чего состоит Декстроза 35% Виосер?

Нормативные документы указывают, что основным действующим веществом является Декстроза (глюкоза) в концентрации 35 граммов на 100 мл раствора. Эта высокая концентрация делает его гипертоническим раствором. Продукт также содержит воду для инъекций и может включать другие компоненты для регулирования уровня pH раствора.

В: Как вводится Декстроза 35% Виосер?

Декстроза 35% Виосер предназначена для введения путем медленной, непрерывной инфузии непосредственно в вену. Согласно официальным рекомендациям, из-за высокой концентрации (гипертоничности) он обычно вводится через центральную вену, а не через меньшую периферическую вену. Введение осуществляется медицинским специалистом.

В: Требуются ли какие-либо специальные проверки безопасности перед введением Декстрозы 35% Виосер?

Официальная информация о продукте подчеркивает, что перед началом лечения обычно проводится несколько проверок безопасности. Эти проверки включают оценку водного баланса пациента, уровня электролитов (таких как калий и фосфат) и уровня сахара в крови (гликемии). Назначающий врач анализирует историю болезни пациента для выявления любых основных заболеваний, которые могут повлиять на использование этого продукта, согласно официальной информации.

В: Что необходимо контролировать во время введения Декстрозы 35% Виосер?

В связи с его влиянием на химический состав организма официальные источники рекомендуют тщательный контроль во время инфузии. Это включает частое измерение уровня сахара в крови (гликемии) для предотвращения как высокого, так и низкого уровня сахара в крови, а также регулярный мониторинг водного баланса, функции почек и уровня электролитов (таких как калий, магний и фосфат) для обеспечения стабильности.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Dextrose 35% Vioser?

Как хранить и утилизировать Декстрозу 35% Виосер?

Декстроза 35% Виосер должна храниться и использоваться в соответствии со специальными нормативными требованиями для сохранения ее стабильности и стерильности. Не вскрытый продукт следует хранить при температуре не выше 25 C (77 F), и он не должен подвергаться замораживанию. Его необходимо держать в оригинальной внешней упаковке до непосредственного использования и проверять на предмет повреждения или протечек контейнера.

Стабильность и правила обращения

Это контейнер для однократного применения. После прокалывания пробки содержимое должно быть использовано немедленно, либо контейнер необходимо утилизировать не позднее, чем через 4 часа после первого вскрытия для обеспечения стерильности. Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация

Любая неиспользованная часть продукта, а также сам контейнер, должны быть утилизированы после применения. Утилизация должна проводиться в соответствии с местными требованиями к фармацевтическим отходам.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Dextrose 35% Vioser найден в:

A-Z Индекс: