Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 21.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Капли: несахарный диабет, ночное недержание мочи; при исследовании концентрационной способности почек.
Раствор для инъекций: несахарный диабет (диагностика и лечение), острая полиурия после операций на гипофизе, гемофилия, болезнь Виллебранда.
несахарный диабет центрального генеза;
полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области турецкого седла;
первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;
никтурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.
Интраназально, при несахарном диабете по 1–3 капли 2–3 раза в день. При ночном недержании мочи — 2–10 капель на ночь. В/в и в/м, при несахарном диабете — 1 мл (1 ампула) на 8 ч, более высокие дозы следует вводить в/в медленно, в виде капельной инфузии. Инъекции используются также, когда невозможно интраназальное применение, или нужна более точная дозировка.
При исследовании концентрационной способности почек: рекомендуемая доза 3 капли (около 15 мкг), детям старше 1 года — 2–3 капли (около 10–15 мкг). Сразу после введения пациенту необходимо: опорожнить мочевой пузырь и на время проведения теста и 4 ч после его окончания (всего 8 ч) ограничить поступление жидкости. В течение последующих 4 ч после применения препарата каждый ч собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек — испытание следует повторить.
При развитии острой центральной полиурии: интраназально по 2 капли. Начало действия следует ожидать через 30 мин. В течение 1 ч баланс поступления жидкостей в форме инфузий и диуреза должен нормализоваться. Если в течение 1 ч не происходит нормализация баланса, то рекомендуется перейти на инъекционное введение (чаще в/в).
Внутрь, держать во рту до полного растворения.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, т.к. таблетка может начать растворяться.
Не запивать таблетку жидкостью!
Оптимальная доза препарата Антиква® Рапид подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между таблетками для приема внутрь и таблетками, диспергируемыми в полости рта, приведены ниже.
| Таблетки, мг | Таблетки, диспергируемые в полости рта, мкг |
| 0,1 | 60 |
| 0,2 | 120 |
Препарат Антиква® Рапид необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза и полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области турецкого седла. В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время проведения терапии необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.
Рекомендуемая начальная доза препарата Антиква® Рапид 60 мкг 3 раза в день, в последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить терапию и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Первичный ночной энурез. Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг.
Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить терапию и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.
Никтурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Противопоказано применение препарата в возрасте 65 лет и старше для симптоматической терапии никтурии. У пациентов в возрасте 65 лет и старше применять препарат для лечения несахарного диабета следует с осторожностью. При назначении десмопрессина пациентам пожилого возраста необходимо контролировать содержание натрия в плазме крови перед началом лечения, через 3 дня после начала лечения или при повышении дозы, а также при необходимости в течение приема препарата.
Внутрь. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально.
Препарат следует принимать через некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.
Центральный несахарный диабет: рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых составляет 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу подбирают в зависимости от ответной реакции на лечение. Обычно дневная доза составляет от 0,2 до 1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.
Первичный ночной энурез: рекомендуемая начальная доза для детей старше 5 лет и взрослых составляет 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед. Необходим контроль соблюдения ограничения приема жидкости в вечернее время.
Ночная полиурия у взрослых: рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 7 дней дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем — до 0,4 мг (частота увеличения дозы — не более 1 раза в неделю). Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 нед лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.
Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся пониженной относительной осмотической плотностью плазмы крови, в т.ч. психогенная и привычная полидипсия; задержка жидкости различной этиологии, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности; анурия.
повышенная чувствительность к десмопрессину или любому вспомогательному веществу препарата;
привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);
диагностированная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина менее 50 мл/мин);
синдром неадекватной продукции АДГ;
полидипсия при хроническом алкоголизме;
возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии никтурии;
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина более 50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; муковисцидоз; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; нарушение водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; период беременности, в т.ч. при преэклампсии; пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета.
Тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, затрудненное мочеиспускание, повышенная потливость, раздражение слизистой носовой полости.
Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и/или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Эти симптомы особенно характерны для детей или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния. Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).
Применение у взрослых
В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с никтурией (n=1557) и при пострегистрационном применении препарата но всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипонатриемия; обезвоживание*, гипернатриемия.*
Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, парестезия; частота не установлена — судороги, астения*, кома.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; нечасто — диспепсия, метеоризм, вздутие живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — аллергический дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, чувство усталости; нечасто — чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.
*Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Применение у детей
Ниже приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N=1923) и при пострегистрационном применении препарата для лечения первичного ночного энуреза у детей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена — гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко — тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота не установлена — изменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — сонливость; частота не установлена — нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии.
Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не установлена — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена — аллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки, чувство усталости, редко — раздражительность.
Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие.
Прием препарата Антиква® Рапид, таблетки, диспергируемые в полости рта, без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и в тяжелых, случаях может привести к судорогам, отеку мозга и коме. В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья.
При лечении никтурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приема препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приеме препарата Антиква® Рапид необходимо контролировать водно-электролитный баланс. При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ИБС возможно развитие стенокардии.
Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Симптомы: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания, могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.
Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.
Лечение: в зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови. Специфический антидот десмопрессина неизвестен.
При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий и устранению повышенной потребности жидкости.
Препарат Антиква® Рапид содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения АД. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Антиква® Рапид при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%. Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.
- Вазопрессин и его аналоги [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
Индометацин и другие НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.
Сочетание с лоперамидом может привести к 3-кратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение маточной перфузии.
Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении препарата Антиква® Рапид с вышеперечисленными препаратами для профилактики гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.
Прием глибенкламида и препаратов лития может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.
Взаимодействие с ЛС, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм согласно результатам исследования микросом печени in vitro. Исследования in vivo не проводились.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Адиуретин®2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл капель для носа содержит десмопрессина ацетата 0,1 мг (1 капля — 5 мкг); во флаконах-капельницах по 5 мл, в коробке 1 флакон.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
