Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Дактанол
Нитрат миконазола
Крем для наружного применения
Для лечения микотических инфекций кожи и ногтей и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Для местного лечения вульвовагинального кандидоза и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Для лечения вагинальных дрожжевых инфекций и облегчения внешнего зуда и раздражения вульвы, связанных с дрожжевой инфекцией. Если у вас есть какие-либо или все симптомы дрожжевой инфекции (вагинальный зуд, жжение, выделения) и если когда-то в прошлом ваш врач сказал вам, что эти симптомы вызваны дрожжевой инфекцией, то вагинальный крем миконазол нитрат должен работать на вас. Однако если у вас никогда раньше не было этих симптомов, вам следует обратиться к врачу перед использованием вагинального крема с нитратом миконазола. ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ МИКОНАЗОЛ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВАГИНАЛЬНЫХ ДРОЖЖЕВЫХ ИНФЕКЦИЙ И ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ ВНЕШНЕГО ЗУДА И РАЗДРАЖЕНИЯ ВУЛЬВЫ, СВЯЗАННЫХ С ДРОЖЖЕВОЙ ИНФЕКЦИЕЙ. ОН НЕ ЛЕЧИТ ДРУГИЕ ИНФЕКЦИИ ИЛИ ВНЕШНИЙ ЗУД И РАЗДРАЖЕНИЕ, ВЫЗВАННЫЕ ДРУГИМИ ПРИЧИНАМИ, КРОМЕ ДРОЖЖЕВЫХ ИНФЕКЦИЙ. ЭТО НЕ ПРЕДОТВРАЩАЕТ БЕРЕМЕННОСТЬ.
Способ введения: Кожное применение.
Рекомендуемая дозировка:
Для всех возрастов:
Грибковые инфекции кожи: Нанесите немного крема на пораженные участки два раза в день. Втирайте крем в кожу пальцем, пока он полностью не проникнет внутрь. Если порошок используется вместе с кремом, рекомендуется однократное ежедневное применение обоих составов. Продолжительность терапии колеблется от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести поражения. Лечение следует продолжать не менее одной недели после исчезновения всех признаков и симптомов.
Инфекции ногтей: Наносите крем один или два раза в день на пораженные участки. Лечение следует продлить на 10 дней после исчезновения всех поражений, чтобы предотвратить рецидив.
Вагинальные капсулы Дактанола предназначены для интравагинального введения.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Одна мягкая вагинальная капсула должна быть введена высоко во влагалище перед сном в виде разовой дозы. Лучше всего это делать в положении лежа.
Педиатрия (в возрасте до 18 лет)
Безопасность и эффективность вагинальной капсулы Дактанола у детей и подростков не изучались.
Никакой информации не предоставлено.
Никакой информации не предоставлено.
Крем Дактарин не должен вступать в контакт со слизистой оболочкой глаз.
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, во время лечения кремом Дактарин и другими местными препаратами миконазола (см. При возникновении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.
Бензойная кислота (Е210) слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
Бутилированный гидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, во время лечения вагинальной капсулой Дактанола и другими препаратами миконазола. При возникновении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.
Соответствующая терапия показана, когда половой партнер также заражен.
Вагинальные капсулы Дактанола не окрашивают кожу и одежду.
Одновременное использование латексных презервативов или диафрагм с вагинальными противоинфекционными препаратами может снизить эффективность латексных контрацептивов. Поэтому вагинальные капсулы Дактанола не следует использовать одновременно с латексным презервативом или латексной диафрагмой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
·Этот продукт эффективен только при лечении вагинальной инфекции, вызванной дрожжами, и при облегчении зуда и раздражения вульвы, связанных с дрожжевой инфекцией. Не используйте в глаза и не принимайте внутрь.
·Не используйте вагинальный крем с нитратом миконазола, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов. Кроме того, если они возникают при использовании вагинального крема с нитратом миконазола, ОСТАНОВКА использование продукта и немедленно обратитесь к врачу. У вас может быть более серьезная болезнь.
Лихорадка (Выше 100°ф перорально)
Боль в нижней части живота, спине или плече. Вагинальные выделения, которые плохо пахнут
· Если нет улучшения или если инфекция ухудшается в течение 3 дней, или полное облегчение не ощущается в течение 7 дней, или ваши симптомы возвращаются в течение двух месяцев, то у вас может быть что-то другое, чем дрожжевая инфекция. Вам следует проконсультироваться с врачом.
· Если вы, возможно, подверглись воздействию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ, вирус, вызывающий СПИД) и теперь страдаете рецидивирующими вагинальными инфекциями, особенно инфекциями, которые не легко проходят при правильном лечении, немедленно обратитесь к врачу, чтобы определить причину ваших симптомов и получить надлежащую медицинскую помощь.
· Минеральное масло может ослабить латекс в презервативах или диафрагмах. Этот крем содержит минеральное масло. Не полагайтесь на презервативы или диафрагмы для предотвращения венерических заболеваний или беременности при использовании вагинального крема с нитратом миконазола.
· Не используйте тампоны во время приема этого лекарства.
· Не применять девочкам младше 12 лет.
· Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, не используйте этот продукт, кроме как под наблюдением врача.
· Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.
· В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь за профессиональной помощью или обратитесь в токсикологический центр.
ВАЖНЫЙ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, ЕСЛИ КОРОБКА БЫЛА ОТКРЫТА. ОТВЕРСТИЕ ТРУБКИ ДОЛЖНО БЫТЬ ГЕРМЕТИЧНО ЗАКРЫТО. ЕСЛИ УПЛОТНЕНИЕ БЫЛО ПРОКОЛОТО ИЛИ НЕ ВИДНО, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕГО. ВЕРНИТЕ ТОВАР В МАГАЗИН, ГДЕ ВЫ ЕГО КУПИЛИ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
НЕ ПОСТАВЛЯЕТСЯ
Не имеет значения.
Никто не знает.
Побочные лекарственные реакции, зарегистрированные 834 среди пациентов, получавших миконазол нитрат 2% крем (п=426) и/или плацебо крем-основу-я группа (N=408) в 21 двойном слепом клиническом исследовании, представлены в таблице 1 ниже. Кроме того, в таблицу 1 включены нежелательные лекарственные реакции из спонтанных сообщений во время всемирного постмаркетингового опыта применения Дактарина, которые соответствуют пороговым критериям. Неблагоприятные лекарственные реакции ранжируются по частоте, используя следующую конвенцию:
Очень часто >1/10
Общие >1/100 и <1/10
Нечасто >1/1 000 и <1/100
Редкие >1/10 000 и <1/1 000
Очень редко <1/10 000, включая единичные сообщения
Побочные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, представлены по категориям частоты, основанным на частоте встречаемости в клинических испытаниях или эпидемиологических исследованиях, когда они известны.
Таблица 1: Побочные реакции, описанные в клинических испытаниях и постмаркетинговом опыте
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Безопасность Дактанола была оценена в общей сложности у 537 женщин с микробиологически подтвержденным кандидозом и симптомами (например, вульвовагинальный зуд, жжение/раздражение) или признаками эритемы вульвы, отека, экскориации или вагинальной эритемы или отека, которые участвовали в 2 однократных слепых клинических испытаниях. Испытуемых лечили миконазолом интравагинально, случайным образом назначая либо одну капсулу по 1200 мг, либо 7-дневное применение 2% вагинального крема. Побочные реакции, о которых сообщили >1% пациентов, получавших Дактанол в этих исследованиях, приведены в таблице 1.
В таблице частоты приведены в соответствии со следующим соглашением:
Таблица 1. Побочные реакции, о которых сообщили субъекты, получавшие Дактанол, в 2 Одиночных слепых клинических испытаниях
В ходе клинических испытаний сообщалось о ряде дополнительных реакций, таких как: выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, вагинальная боль, головная боль, дизурия, инфекция мочевыводящих путей, боль в животе, розацеа, отек лица и тошнота. Однако из-за замысла этих исследований окончательная причинно-следственная связь установить не удалось.
Таблица 2. Побочные реакции, Выявленные Во Время Постмаркетингового Опыта применения Дактанола, по Категориям Частоты Оцениваются по Частоте Спонтанных Сообщений
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
При использовании вагинального крема с нитратом миконазола были зарегистрированы следующие побочные эффекты: временное усиление жжения, зуда и/или раздражения при введении крема. Также сообщалось о спазмах в животе, головных болях, крапивнице и кожной сыпи. Если что-либо из этого произойдет, прекратите использовать вагинальный крем с нитратом миконазола и обратитесь к врачу.
Симптомы
Кожное применение: Чрезмерное применение может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения терапии.
Лечение
Крем Дактарин предназначен для кожного применения, а не для перорального. При случайном проглатывании большого количества продукта используйте соответствующую поддерживающую терапию
Симптомы
Вагинальные капсулы Дактанола предназначены для местного применения, а не для перорального применения. В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.
Лечение
В случае случайного проглатывания больших количеств следует применять соответствующую поддерживающую терапию.
Никакой информации не предоставлено.
Фармакотерапевтическая классификация: (Противогрибковые средства для дерматологического/местного применения, производное имидазола) Код АТХ : D01A C02.
Нитрат миконазола является имидазольным противогрибковым средством и может действовать, препятствуя проницаемости клеточной мембраны грибка. Он обладает широким противогрибковым спектром и обладает некоторой антибактериальной активностью.
Фармакотерапевтическая группа :
(Антиинфекционные и антисептические средства, кроме комбинации с кортикостероидами, производными имидазола)
Код АТХ: G01A Ф04
Миконазол-синтетическое имидазольное противогрибковое средство с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (в том числе дрожжей и дерматофитов) и грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков). Миконазол сочетает в себе мощную противогрибковую активность против обычных дерматофитов и дрожжей с антибактериальной активностью против некоторых грамположительных бацилл и кокков.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток.
В целом миконазол оказывает очень быстрое действие на зуд, симптом, который часто сопровождает дерматофитные и дрожжевые инфекции.
Поглощение: При местном применении нитрата миконазола абсорбция через кожу или слизистые оболочки незначительна.
Распределение: Всасываемый миконазол связывается с белками плазмы (88,2%) и эритроцитами (10,6%).
Метаболизм и экскреция: Небольшое количество миконазола, которое всасывается, выводится преимущественно с калом как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
После того, как капсула была введена во влагалище, внешняя оболочка быстро распадается, и активная суспензия почти мгновенно высвобождается.
Поглощение: Миконазол сохраняется во влагалище до 72 часов после однократного приема. Системная абсорбция миконазола после интравагинального введения ограничена, при этом биодоступность составляет 1-2% после интравагинального введения дозы 1200 мг. У некоторых пациентов концентрация миконазола в плазме крови измеряется в течение 2 часов после введения, а максимальные уровни наблюдаются через 12-24 часа после введения. После этого концентрация в плазме крови медленно снижалась и все еще была измерима у большинства испытуемых через 96 часов после приема дозы. Вторая доза, введенная через 48 часов, привела к профилю плазмы, аналогичному профилю первой дозы
Распределение: Всасываемый миконазол связывается с белками плазмы (88,2%) и эритроцитами (10,6%).
Метаболизм и экскреция Небольшое количество миконазола, которое всасывается, выводится преимущественно с калом как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов в течение четырех дней после введения. Меньшие количества неизмененного препарата и метаболитов также появляются в моче. Кажущийся период полувыведения составляет от 15 до 49 часов у большинства пациентов и, вероятно, отражает как всасывание из места применения, так и метаболизм/выведение препарата.
Доклинические данные не выявили особой опасности для человека, основанной на традиционных исследованиях местного раздражения, однократной и многократной токсичности дозы, генотоксичности и токсичности для репродукции.
Доклинические данные не выявили особой опасности для человека, основанные на исследованиях местного раздражения, однократной и многократной токсичности доз, генотоксичности и токсичности для репродукции.
Непригодный.
Никто не знает.
Никаких особых требований.
Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Никаких особых требований.
-
-
-
-
-
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу