Cyanokit(HYDROXOCOBALAMIN)

Дозировка форм и сильных сторон

Цианокит (гидроксикобаламин для инъекций) 5 г для внутривенной инфузии состоит 1 флакон, содержащий 5 г лиофилизированного гидроксокобаламина темно-красного кристаллического порошок для инъекций. После восстановления флакон содержит гидроксокобаламин для инъекций 25 мг / мл. Введение всего флакона 5 г составляет полная начальная доза.

Хранение и обработка

Каждая коробка Cyanokit (NDC 11704-370-01) состоит из следующего:

• Один стеклянный флакон на 250 мл, содержащий лиофилизированный гидроксокобаламин для инъекций 5 г
• Один стерильный трансферный шип
• Один стерильный набор для внутривенной инфузии
• Одно руководство по быстрому использованию
• Одна упаковка вставка

Разбавитель не входит

Хранение

Лиофилизированная форма: Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 1530 ° C (от 59 до 86 ° F).

Цианокит может подвергаться в течение коротких периодов воздействию изменений температуры обычного транспорта (15 дней до температуры от 5 до 40 ° C (От 41 до 104 ° F), транспорт в пустыне (4 дня до температуры в диапазоне от 5 до 60 ° C (от 41 до 140 ° F)) и циклы замерзания / размораживания (15 дней до температуры от -20 до 40 ° C (от -4 до 104 ° F)).

Восстановленное решение: Хранить до 6 часов при температуре не выше 40 ° C (104 ° F). Не замерзай. Откажитесь от любой неиспользованной части через 6 часов.

Производитель: Merck Santé s.a.s.Сему, Франция. Распространяется по меридиану Medical Technologies ™, Inc. Columbia, MD 21046 Дочерняя компания King Pharmaceuticals®, Inc. Пересмотрено: 04/2011

Показания

Цианокит показан для лечения известного или подозреваемого отравления цианидом.

Выявление пациентов с отравлением цианидом

Отравление цианидом может быть результатом вдыхания, проглатывания или воздействия на кожу к различным цианидсодержащим соединениям, включая дым от пожаров в закрытом пространстве. Источники отравления цианидом включают цианистый водород и его соли, цианогенные растения, алифатические нитрилы и длительное воздействие нитропруссида натрия.

Наличие и степень отравления цианидом часто изначально неизвестны. Там широко не доступен, быстрый, подтверждающий анализ крови на цианид. Решения о лечении должны быть сделаны на основании истории болезни и признаков и симптомов цианида опьянение. Если клиническое подозрение на отравление цианидом велико, Cyanokit должен администрироваться без промедления.

Таблица 1: Общие признаки и симптомы отравления цианидом

В некоторых случаях симптомы паники, включая тахипноэ и рвоту, могут имитировать ранние признаки отравления цианидом. Наличие измененного психического статуса (например,., спутанность сознания и дезориентация) и / или мидриаз наводит на мысль о истинном цианиде отравление, хотя эти признаки могут возникать и при других токсических воздействиях.

Экспертный совет регионального центра по борьбе с ядом можно получить по телефону 1-800-222-1222.

Дым Ингаляция

Не все жертвы вдыхания дыма будут иметь отравление цианидом и могут присутствовать с ожогами, травмами и воздействием других токсичных веществ, ставящих диагноз отравления цианидом особенно сложно. До администрации Cyanokit Жертвы вдыхания дыма должны оцениваться по следующим причинам:

• Воздействие огня или дыма в закрытом помещении
• Наличие сажи вокруг рта, носа или ротоглотки
• Изменен психический статус

Хотя гипотония очень наводит на мысль о отравлении цианидом, это только так присутствует у небольшого процента жертв вдыхания дыма, отравленных цианидом. Также показательным для отравления цианидом является концентрация лактата в плазме ≥ 10 ммоль / л (значение выше, чем обычно перечислено в таблице знаков и симптомы изолированного отравления цианидом, связанные с окисью углерода вдыхание дыма также способствует молочной ацидемии). Если отравление цианидом подозревается, что лечение не следует откладывать для получения концентрации лактата в плазме.

Используйте с другими цианидными антидотами

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении других антидотов цианида с Cyanokit, поскольку безопасность совместного управления не была установлена. Если принято решение о введении другого цианидного противоядия с Cyanokit, эти препараты не следует вводить одновременно в одном и том же внутривенном введении линия.

Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки витала функции. Cyanokit следует вводить в сочетании с соответствующими дыхательными путями вентиляционная и кровеносная поддержка.

Рекомендуемая дозировка

Начальная доза гидроксокобаламина для взрослых составляет 5 г в виде внутривенная инфузия в течение 15 минут (приблизительно 15 мл / мин). Администрация из всего флакона составляет полную начальную дозу. В зависимости от тяжесть отравления и клинический ответ, вторая доза 5 г может вводить внутривенно вливанием в общей дозе 10 г. Скорость инфузия для второй дозы может продолжаться от 15 минут (для пациентов в крайнем случае) до двух часов, как клинически показано.

Подготовка раствора для инфузий

5 г флакона гидроксокобаламина для инъекций должен быть восстановлен с помощью 200 мл разбавителя (не входит в состав Cyanokit) с использованием поставляемого стерильного переноса шип. Рекомендуемый разбавитель - 0,9% инъекции хлорида натрия (0,9% NaCl). Также были обнаружены инъекции лактатных рингеров и 5% инъекции декстрозы (D5W) быть совместимым с гидроксокобаламином и может использоваться, если 0,9% NaCl не легко доступный. Линия на этикетке флакона представляет объем разбавителя 200 мл. Следующий добавление разбавителя в лиофилизированный порошок, флакон следует многократно перевернутый или качающийся, не встряхиваемый, в течение не менее 60 секунд до инфузии.

Растворы гидроксикобаламинов следует визуально проверять на наличие твердых частиц и цвет до администрации. Если восстановленный раствор не темный красный или если твердые частицы видны после того, как раствор был соответствующим образом смешанный, раствор следует выбросить.

Информация о несовместимости

Физическая несовместимость (образование частиц) и химическая несовместимость наблюдались со смесью гидроксокобаламина в растворе с выбранным наркотики, которые часто используются в реанимационных усилиях. Гидроксокобаламин есть также химически несовместим с тиосульфатом натрия и нитритом натрия и сообщалось, что он несовместим с аскорбиновой кислотой. Поэтому эти и другие препараты не следует вводить одновременно через одно и то же внутривенное введение линия как гидроксокобаламин.

Одновременное введение гидроксокобаламина и продуктов крови (цельной крови, упакованные эритроциты, концентрат тромбоцитов и / или свежезамороженная плазма) через та же внутривенная линия не рекомендуется. Однако продукты крови и гидроксокобаламин можно вводить одновременно с помощью отдельных внутривенных линий (желательно на контралатеральных конечностях, если используются периферические линии).

Хранение восстановленного лекарственного препарата

После восстановления гидроксокобаламин стабилен до 6 часов при температуре не более 40 ° C (104 ° F). Не замерзай. Любой восстановленный продукт не используется в течение 6 часов, следует отказаться.

Никто

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Экстренное управление пациентами

В дополнение к Cyanokit, лечение отравления цианидом должно включать немедленное внимание к проходимости дыхательных путей, адекватности оксигенации и увлажнения, сердечно-сосудистые поддержка и управление любой конфискационной деятельностью. Рассмотрение должно быть дано меры дезактивации на основе пути воздействия.

Аллергические реакции

Будьте осторожны при лечении пациентов с известными анафилактическими реакциями к гидроксокобаламину или цианокобаламину. Следует рассмотреть возможность использования альтернативных методов лечения, если таковые имеются.

Аллергические реакции могут включать в себя: анафилаксию, стеснение в груди, отек, крапивницу зуд, одышка и сыпь.

Аллергические реакции, включая ангионевротический отек, также были зарегистрированы в опыт постмаркетинга.

Повышение артериального давления

Многие пациенты с отравлением цианидом будут гипотензивными; однако, повышение при артериальном давлении также наблюдались известные или подозреваемые отравления цианидом жертвы.

Повышение артериального давления (систолическое ≥ 180 мм рт. Ст. Или диастолическое ≥ 110 мм рт.ст.) наблюдались примерно у 18% здоровых людей (не подвергавшихся воздействию цианида) прием гидроксокобаламина 5 г и 28% субъектов, получающих 10 г. Увеличивает в артериальном давлении были отмечены вскоре после начала инфузий; максимальный повышение артериального давления наблюдалось к концу инфузии. Эти возвышения были обычно временными и возвращались к базовым уровням в течение 4 часы дозирования.

Использование анализа цианидов крови

Хотя определение концентрации цианида в крови не требуется для управления отравления цианидом и не следует откладывать лечение цианокитом, собирая образец крови для предварительной обработки может быть полезен для документирования отравления цианидом поскольку выборка после использования Cyanokit может быть неточной.

Вмешательство в клинические лабораторные оценки и клинические методы

Клинические лабораторные оценки

Из-за его глубокого красного цвета было обнаружено, что гидроксокобаламин вмешивается с колориметрическим определением определенных лабораторных параметров (например,., клинический химия, гематология, коагуляция и параметры мочи). Показаны тесты in-vitro что степень и продолжительность вмешательства зависят от многочисленных факторов такие как доза гидроксокобаламина, аналита, методологии, анализатора, гидроксокобаламина концентрация и частично на время между отбором проб и измерением.

На основании исследований in-vitro и фармакокинетических данных, полученных у здоровых добровольцев в следующей таблице (таблица 2) описаны лабораторные помехи, которые могут быть наблюдается после 5 г дозы гидроксокобаламина. Вмешательство после Можно ожидать, что доза 10 г продлится до дополнительных 24 часов. Степень и продолжительность вмешательства у пациентов, отравленных цианидом, может отличаться. Результаты могут существенно различаться от одного анализатора к другому; поэтому следует соблюдать осторожность используется при составлении отчетов и интерпретации результатов лабораторных исследований.

Таблица 2: Лабораторные помехи, наблюдаемые с In-Vitro Образцы гидроксокобаламина

Клинические методы

Из-за своего глубокого красного цвета гидроксокобаламин может вызывать гемодиализные машины закрыться из-за ошибочного обнаружения «протечки крови». Эта следует рассмотреть до начала гемодиализа у пациентов, получавших лечение гидроксокобаламин.

Светочувствительность

Гидроксокобаламин поглощает видимый свет в УФ-спектре. Поэтому имеет потенциал, чтобы вызвать светочувствительность. Хотя неизвестно, покраснеет ли кожа предрасполагает к светочувствительности, пациентам следует рекомендовать избегать прямого солнце, пока их кожа остается обесцвеченной.

Информация для консультирования пациентов

Цианокит показан при отравлении цианидом, и в этом случае пациенты будут вероятно, не отвечает или может испытывать трудности при понимании консультационной информации.

Эритема и Хроматурия

Пациентам следует рекомендовать, чтобы покраснение кожи длилось до 2 недель и мочи окраска может длиться до 5 недель после введения Cyanokit. В то время как неизвестно, предрасполагает ли покраснение кожи к светочувствительности, пациенты следует рекомендовать избегать прямого солнца, пока их кожа остается обесцвеченной.

Сыпь

У некоторых пациентов сыпь от угревой сыпи может появиться в течение 7-28 дней после лечение гидроксокобаламином. Эта сыпь обычно проходит без лечения в течение нескольких недель.

Беременность и кормление грудью

Пациентам следует рекомендовать, что отравление цианидом матери приводит к появлению плода отравление цианидом. Лечение отравления цианидом может спасти обоих мать и плод. Пациенты должны уведомить своего врача, если они были беременны во время терапии с Cyanokit. Это неизвестно, выделяется ли гидроксокобаламин с грудным молоком.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциал гидроксокобаламина. Гидроксокобаламин был отрицательным в следующем анализы мутагенности: in vitro бактериальный анализ обратной мутации с использованием Штаммы Salmonella typhimurium и Escherichia coli, анализ in-vitro tk locus в клетках мышиной лимфомы и анализ микроядер крысы in vivo.

Влияние гидроксокобаламина на фертильность не оценивалось.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность Категория С

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований Cyanokit у беременных женщин. В исследованиях на животных гидроксокобаламин вызывал скелетные и висцеральные (мягкие ткани) отклонения при воздействии (на основе AUC), аналогичные воздействию на человека при терапевтической дозе. Cyanokit следует использовать во время беременности, только если это возможно польза оправдывает потенциальный риск для плода. Потому что цианид легко пересекается плацента, отравление цианидом матери приводит к отравлению цианидом плода. Своевременное лечение беременной матери может спасти жизнь как матери, так и матери плод.

В исследованиях на животных беременные крысы и кролики получали Cyanokit (75, 150 или 300 мг / кг / сут) в период органогенеза. После внутрибрюшинного дозирования у крыс и внутривенное дозирование у кроликов материнское воздействие было эквивалентным в 0,5, 1 или 2 раза больше воздействия на человека при терапевтической дозе (на основе AUC). В группах с высокой дозой для обоих видов произошла материнская токсичность и там было уменьшено количество живых плодов из-за эмбриофетальных резорбций. Кроме того, снижение живой массы плода происходило у крыс с высокой дозой, но не у кроликов. Неполное окостенение скелета произошло как у крыс, так и у кроликов. У крыс два плода группы с высокой дозой и два плода группы со средней дозой (каждый из другого помета) имели короткие, рудиментарные или маленькие передние или задние ноги. Пометы и плоды кроликов показали дозозависимое увеличение различной массы мягкие ткани и скелетные аномалии. Основные находки у кроликов были сгибаны жесткие сгибатели или медиально вращающиеся передние конечности или задние конечности и выпуклые головки на внешней стороне экспертиза; увеличенные передние или задние роднички желудочков мозг и плоские, изогнутые или большие ребра при скелетном осмотре; и расширен желудочки головного мозга и толстая стенка желудка при висцеральном осмотре.

Труд и доставка

Влияние Cyanokit на труд и доставку неизвестно.

Сестринские матери

Неизвестно, из организма ли гидроксокобаламин в материнском молоке. Cyanokit может применяться в опасных для жизни ситуациях и, следовательно, при кормлении грудью не является противопоказанием к его использованию. Из-за неизвестного потенциала для неблагоприятных реакции у грудных детей, пациент должен прекратить кормление после получения Cyanokit..

Детская использования

Безопасность и эффективность Cyanokit не были установлены в этой популяции. В неамериканском маркетинговом опыте для лечения детей использовалась доза 70 мг / кг пациентов.

Гериатрическое использование

Приблизительно 50 известных или подозреваемых жертв отравления цианидом в возрасте 65 лет и старше получил гидроксокобаламин в клинических исследованиях. В целом безопасность и эффективность гидроксокобаламина у этих пациентов был аналогичен таковым у более молодых пациентов. Корректировка дозы не требуется у пожилых пациентов.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность Cyanokit не были изучены у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксокобаламин и цианокобаламин удаляются без изменений почками. Кристаллы оксалата наблюдались в моче обоих здоровых субъекты, получающие гидроксокобаламин, и пациенты, получавшие гидроксокобаламин после подозревается отравление цианидом.

Печеночная недостаточность

Безопасность и эффективность Cyanokit не были изучены у пациентов с печеночной недостаточностью.

БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ

Серьезные побочные реакции с гидроксокобаламином включают аллергические реакции и повышение артериального давления.

Клинические исследования Опыт

Поскольку клинические испытания проводились в самых разных условиях, неблагоприятно скорости реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях, могут не отражать наблюдаемые скорости на практике.

Опыт в здоровых предметах

Двойная слепая рандомизированная плацебо-контролируемая однократная повышательная доза (2,5, 5, 7,5 и 10 г) было проведено исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетика гидроксокобаламина у 136 здоровых взрослых субъектов. Потому что темно-красного цвета гидроксокобаламина, два наиболее часто встречающихся побочные реакции были хроматурия (красная моча), которая была зарегистрирована в все субъекты получают дозу 5 г или более; и эритема (краснение кожи), которая произошло у большинства субъектов, получавших дозу 5 г или более. Побочные реакции сообщается как минимум в 5% от 5 г группы доз и соответствующих скоростей в 10 г и группы плацебо показаны в таблице 3.

Таблица 3 Частота побочных реакций, происходящих в> 5% субъектов в 5 г Дозовой группе и соответствующей заболеваемости в 10 г Дозовой группе и плацебо

В этом исследовании сообщалось о следующих побочных реакциях в зависимости от дозы и с большей частотой, чем при лечении плацебо когорты: повышение артериального давления (особенно диастолического артериального давления), сыпь, тошнота, головная боль и реакции в месте инфузии. Все были легкой или средней степени тяжести и разрешается спонтанно, когда инфузия прекращается или со стандартом поддерживающая терапия.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в этом исследовании и которые считались клинически значимыми были:

• Нарушения зрения: отек, раздражение, покраснение
• Желудочно-кишечные расстройства: дисфагия, дискомфорт в животе, рвота диарея, диспепсия, гематохезия
• Общие расстройства и условия сайта администрации: периферический отек, дискомфорт в груди
• Расстройства иммунной системы: аллергическая реакция
• Расстройства нервной системы: ухудшение памяти, головокружение
• Психические расстройства: беспокойство
• Респираторные, грудной и средостения расстройства: одышка, горло стеснение, сухость в горле
• Расстройства кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд
• Сосудистые нарушения: горячий флеш

Опыт известных или подозреваемых жертв отравления цианидом

Четыре открытых неконтролируемых клинических исследования (одно из которых было проспективным и три из которых были ретроспективными) были проведены в известных или подозреваемых жертвы отравления цианидом. Всего 245 пациентов получили гидроксокобаламин лечение в этих исследованиях. Систематического сбора нежелательных явлений не было сделано во всех этих исследованиях, и интерпретация причинности ограничена из-за из-за отсутствия контрольной группы и из-за обстоятельств управления (например,., использовать в пожарных жертвах). Побочные реакции, о которых сообщалось в этих исследованиях, перечислены класс системного органа включен:

• Сердечные расстройства: желудочковая экстрасистолия
• Расследования: электрокардиограмма, аномалия реполяризации, сердце ставка увеличилась
• Респираторные, грудной и средостения расстройства: плевральный выпот

Побочные реакции, общие для обоих исследований на известном или предполагаемом цианиде жертвы отравления и исследования на здоровых добровольцах перечислены в списке здоровых только раздел добровольцев и не дублируется в этом списке.

НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

С Cyanokit не проводилось никаких официальных исследований взаимодействия лекарств.

Беременность Категория С

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований Cyanokit у беременных женщин. В исследованиях на животных гидроксокобаламин вызывал скелетные и висцеральные (мягкие ткани) отклонения при воздействии (на основе AUC), аналогичные воздействию на человека при терапевтической дозе. Cyanokit следует использовать во время беременности, только если это возможно польза оправдывает потенциальный риск для плода. Потому что цианид легко пересекается плацента, отравление цианидом матери приводит к отравлению цианидом плода. Своевременное лечение беременной матери может спасти жизнь как матери, так и матери плод.

В исследованиях на животных беременные крысы и кролики получали Cyanokit (75, 150 или 300 мг / кг / сут) в период органогенеза. После внутрибрюшинного дозирования у крыс и внутривенное дозирование у кроликов материнское воздействие было эквивалентным в 0,5, 1 или 2 раза больше воздействия на человека при терапевтической дозе (на основе AUC). В группах с высокой дозой для обоих видов произошла материнская токсичность и там было уменьшено количество живых плодов из-за эмбриофетальных резорбций. Кроме того, снижение живой массы плода происходило у крыс с высокой дозой, но не у кроликов. Неполное окостенение скелета произошло как у крыс, так и у кроликов. У крыс два плода группы с высокой дозой и два плода группы со средней дозой (каждый из другого помета) имели короткие, рудиментарные или маленькие передние или задние ноги. Пометы и плоды кроликов показали дозозависимое увеличение различной массы мягкие ткани и скелетные аномалии. Основные находки у кроликов были сгибаны жесткие сгибатели или медиально вращающиеся передние конечности или задние конечности и выпуклые головки на внешней стороне экспертиза; увеличенные передние или задние роднички желудочков мозг и плоские, изогнутые или большие ребра при скелетном осмотре; и расширен желудочки головного мозга и толстая стенка желудка при висцеральном осмотре.

Серьезные побочные реакции с гидроксокобаламином включают аллергические реакции и повышение артериального давления.

Клинические исследования Опыт

Поскольку клинические испытания проводились в самых разных условиях, неблагоприятно скорости реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях, могут не отражать наблюдаемые скорости на практике.

Опыт в здоровых предметах

Двойная слепая рандомизированная плацебо-контролируемая однократная повышательная доза (2,5, 5, 7,5 и 10 г) было проведено исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетика гидроксокобаламина у 136 здоровых взрослых субъектов. Потому что темно-красного цвета гидроксокобаламина, два наиболее часто встречающихся побочные реакции были хроматурия (красная моча), которая была зарегистрирована в все субъекты получают дозу 5 г или более; и эритема (краснение кожи), которая произошло у большинства субъектов, получавших дозу 5 г или более. Побочные реакции сообщается как минимум в 5% от 5 г группы доз и соответствующих скоростей в 10 г и группы плацебо показаны в таблице 3.

Таблица 3 Частота побочных реакций, происходящих в> 5% субъектов в 5 г Дозовой группе и соответствующей заболеваемости в 10 г Дозовой группе и плацебо

В этом исследовании сообщалось о следующих побочных реакциях в зависимости от дозы и с большей частотой, чем при лечении плацебо когорты: повышение артериального давления (особенно диастолического артериального давления), сыпь, тошнота, головная боль и реакции в месте инфузии. Все были легкой или средней степени тяжести и разрешается спонтанно, когда инфузия прекращается или со стандартом поддерживающая терапия.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в этом исследовании и которые считались клинически значимыми были:

• Нарушения зрения: отек, раздражение, покраснение
• Желудочно-кишечные расстройства: дисфагия, дискомфорт в животе, рвота диарея, диспепсия, гематохезия
• Общие расстройства и условия сайта администрации: периферический отек, дискомфорт в груди
• Расстройства иммунной системы: аллергическая реакция
• Расстройства нервной системы: ухудшение памяти, головокружение
• Психические расстройства: беспокойство
• Респираторные, грудной и средостения расстройства: одышка, горло стеснение, сухость в горле
• Расстройства кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд
• Сосудистые нарушения: горячий флеш

Опыт известных или подозреваемых жертв отравления цианидом

Четыре открытых неконтролируемых клинических исследования (одно из которых было проспективным и три из которых были ретроспективными) были проведены в известных или подозреваемых жертвы отравления цианидом. Всего 245 пациентов получили гидроксокобаламин лечение в этих исследованиях. Систематического сбора нежелательных явлений не было сделано во всех этих исследованиях, и интерпретация причинности ограничена из-за из-за отсутствия контрольной группы и из-за обстоятельств управления (например,., использовать в пожарных жертвах). Побочные реакции, о которых сообщалось в этих исследованиях, перечислены класс системного органа включен:

• Сердечные расстройства: желудочковая экстрасистолия
• Расследования: электрокардиограмма, аномалия реполяризации, сердце ставка увеличилась
• Респираторные, грудной и средостения расстройства: плевральный выпот

Побочные реакции, общие для обоих исследований на известном или предполагаемом цианиде жертвы отравления и исследования на здоровых добровольцах перечислены в списке здоровых только раздел добровольцев и не дублируется в этом списке.

Нет данных о передозировке Cyanokit у взрослых. Следует передозировать происходят, лечение должно быть направлено на управление симптомами. Гемодиализ может быть эффективным при таких обстоятельствах, но указывается только в этом случае значительной токсичности, связанной с гидроксокобаламином. Из-за его темно-красного цвета гидроксокобаламин может мешать работе гемодиализных машин .

Администрирование Cyanokit для пациентов с отравлением цианидом с сопровождающим образование цианокобаламина привело к повышению артериального давления и изменению изменения частоты сердечных сокращений при начале инфузий гидроксокобаламина.

После внутривенного введения гидроксокобаламина значимое связывание к белкам плазмы и низкомолекулярным физиологическим соединениям формирование различных кобаламин- (III) комплексов путем замены гидроксолиганд. образуются низкомолекулярные кобаламины (III), включая гидроксокобаламин называется «свободные кобаламины- (III)»; сумма свободного и связанного с белком кобаламины называются «общими кобаламинами- (III)». Чтобы отразить воздействие на сумму всех производных, фармакокинетика кобаламинов- (III) (т.е. Кобаламин- (III) объект без определенного лиганда) были исследованы вместо этого только гидроксокобаламин, используя единицу концентрации мкг экв / мл

Пропорциональная доза фармакокинетики наблюдалась после однократного внутривенного введения введение от 2,5 до 10 г гидроксокобаламина у здоровых добровольцев. Жадный значения Cmax свободных и общих кобаламинов (III), составляющие 113 и 579 мкг экв / мл соответственно были определены после введения дозы 5 г гидроксокобаламина. Точно так же значит значения Cmax свободных и общих кобаламинов (III) 197 и 995 мкг экв / мл соответственно были определены после введения дозы 10 г гидроксокобаламина. Преобладающий средний период полураспада свободных и общих кобаламинов (III) оказался приблизительно От 26 до 31 часа при уровне дозы 5 г и 10 г.

Среднее общее количество кобаламинов (III), выделяемых с мочой во время сбора период 72 часа составлял около 60% от дозы 5 г и около 50% от дозы 10 г гидроксокобаламина. В целом, общая экскреция с мочой была рассчитана на быть не менее 60-70% от введенной дозы. Большая часть мочи экскреция произошла в течение первых 24 часов, но наблюдалась красная моча до 35 дней после внутривенной инфузии.

При нормализации по массе тела у мужчин и женщин не было выявлено серьезных различия в фармакокинетических параметрах свободных и общих кобаламинов- (III) после введения 5 и 10 г гидроксокобаламина.