Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 25.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Colestid
КОЛЕСТИД Таблетки желтые, эллиптические, с отпечатком U и поставляются следующим образом:
Флаконах по 120 НДЦ 0009-0450-03
Бутылки по 500 штук НДЦ 0009-0450-04
Каждая таблетка содержит 1 грамм гидрохлорида колестипола.
Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20° до 25°C (от 68° до 77°F).
Распространено: Pharmacia
Поскольку ни один препарат не является безвредным, следует уделять строгое внимание показаниям и противопоказаниям, особенно при выборе препаратов для хронического длительного применения.
Таблетки КОЛЕСТИДА показаны в качестве дополнительной терапии к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина и ХС ЛПНП в сыворотке крови у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (повышенный ХС ЛПНП), которые неадекватно реагируют на диету. Как правило, таблетки КОЛЕСТИДА не оказывают клинически значимого влияния на уровень триглицеридов в сыворотке крови, но при их применении уровень триглицеридов может быть повышен у некоторых пациентов.
Терапия препаратами, изменяющими липиды, должна быть компонентом множественного вмешательства факторов риска у лиц со значительно повышенным риском развития атеросклеротических заболеваний сосудов вследствие гиперхолестеринемии. Лечение следует начинать и продолжать с диетотерапии (см. Рекомендации гиперхолестеринемии До начала медикаментозной терапии необходимо провести не менее шести месяцев интенсивной диетотерапии и консультирования. Более короткие периоды могут быть рассмотрены у пациентов с выраженным повышением уровня ЛПНП-С или с определенной ИБС.
Согласно руководящим принципам NCEP, целью лечения является снижение уровня ЛПНП-С, а ЛПНП-С следует использовать для инициирования и оценки ответа на лечение. Только в том случае, если уровень ЛПНП-С недоступен, следует использовать общий уровень ЛПНП для мониторинга терапии. Рекомендации по лечению NCEP приведены ниже.
Определенное Атеросклеротическое Заболевание* | Два или более Других факторов риска** | Уровень Возбуждения | Цель |
Нет | Нет | ≥ 190 ( ≥ 4.9) |
< 160 ( < 4.1) |
Нет | Да | ≥ 160 ( ≥ 4.1) |
< 130 ( < 34) |
Да | Да или Нет | ≥ 130 ( ≥ 3.4) |
≤ 100 ( ≤ 26) |
* Ишемическая болезнь сердца или
заболевания периферических сосудов (включая симптоматическую болезнь сонных артерий). ** Другие факторы риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) включают: возраст (мужчины: ≥ 45 лет, женщина: ≥ 55 лет или преждевременная менопауза без заместительной терапии эстрогенами), семейный анамнез преждевременной ИБС, текущее курение сигарет, артериальная гипертензия, подтвержденный уровень ЛПВП-С < 35 мг/дл (0,91 ммоль/л) и сахарный диабет. Вычесть один фактор риска, если уровень холестерина ЛПВП составляет ≥ 60 мг/дл (1,6 ммоль/л). |
Для взрослых таблетки КОЛЕСТИДА рекомендуются в дозах от 2 до 16 г/сут однократно или в разделенных дозах. Начальная доза должна составлять 2 грамма один или два раза в день. Увеличение дозы на 2 грамма один или два раза в день должно происходить с интервалом в 1 или 2 месяца. Рекомендуется соответствующее использование липидных профилей в соответствии с рекомендациями NCEP, включая ЛПНП-С и триглицериды, чтобы использовать оптимальные, но не чрезмерные дозы для получения желаемого терапевтического эффекта на уровень ЛПНП-С.. Если желаемый терапевтический эффект не достигается в дозе от 2 до 16 г/сут при хорошей комплаентности и приемлемых побочных эффектах, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии или альтернативного лечения
Таблетки КОЛЕСТИДА следует принимать по одной и быстро проглатывать целиком, запивая большим количеством воды или другой подходящей жидкости. Не режьте, не раздавливайте и не жуйте таблетки. Пациенты должны принимать другие препараты по крайней мере за один час до или через четыре часа после приема таблеток КОЛЕСТИДА, чтобы свести к минимуму возможные помехи их всасыванию. (См. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.)
Перед введением COLESTID таблетки
- Определите тип гиперлипопротеинемии, как описано в Рекомендации гиперхолестеринемией.
- Проведите эксперимент по диете и снижению веса.
- Установить исходные уровни общего и ЛПНП-С и триглицеридов в сыворотке крови уровни.
При применении COLESTID таблетки
- Пациент должен находиться под тщательным клиническим наблюдением, включая уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Периодическое определение уровня холестерина в сыворотке крови, как указано в руководящих принципах гиперхолестеринемией, должно проводиться для подтверждения благоприятного начального и долгосрочного ответа.
- Неспособность общего или ЛПНП-С попасть в желаемые пределы диапазон должен привести к тому, чтобы сначала изучить соблюдение диеты и лекарств. Если эти если они считаются приемлемыми, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии или альтернативном лечении .
- Значительное повышение уровня триглицеридов следует рассматривать как показание к снижению дозы, прекращению приема препарата или комбинированному лечению. или альтернативная терапия.
Таблетки КОЛЕСТИДА противопоказаны тем лицам , которые проявили повышенную чувствительность к любому из их компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Никакой информации не предоставлено.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
До начала терапии таблетками КОЛЕСТИДА были выявлены вторичные причины гиперхолестеринемии (например, плохо контролируемый сахарный диабет, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемии, обструктивные заболевания). заболевания печени, другая медикаментозная терапия, алкоголизм), следует исключить и провести липидный профиль для оценки общего холестерина, ЛПВП-С и триглицеридов (ТГ). Для лиц с ТГ менее 400 мг/дЛ ( < 4,5 ммоль/л) уровень ХС ЛПНП можно оценить с помощью следующего уравнения:
ЛПНП-С = Общий холестерин – [(триглицериды/5) ЛПВП-С]
Для уровней ТГ > 400 мг/дЛ это уравнение менее точно, и концентрации ЛПНП-С следует определять методом ультрацентрифугирования. У пациентов с гипертриглицеридемией уровень ЛПНП может быть низким или нормальным, несмотря на повышенный Итого-С. В таких случаях COLESTID таблеток может не указываться.
Поскольку он секвестрирует желчные кислоты, гидрохлорид колестипола может препятствовать нормальному всасыванию жира и, таким образом, может снижать всасывание фолиевой кислоты и жирорастворимых витаминов, таких как А, D и К.
Хроническое применение колестипола гидрохлорида может быть связано с повышенной склонностью к кровотечениям из-за гипопротромбинемии из -за дефицита витамина К. Это обычно быстро реагирует на парентеральное введение витамина К1, и рецидивы могут быть предотвращены пероральным введением витамина К1.
Уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови следует периодически определять на основе рекомендаций NCEP, чтобы подтвердить благоприятный начальный и адекватный долгосрочный ответ.
Таблетки КОЛЕСТИДА могут вызвать или сильно ухудшить уже существующий запор. Дозировка должна быть постепенно увеличена у пациентов , чтобы свести к минимуму риск развития фекального воздействия. У пациентов с уже существующими запорами начальная доза должна составлять 2 грамма один или два раза в день. Следует поощрять повышенное потребление жидкости и клетчатки для облегчения запоров и иногда может быть показано смягчение стула. Если начальная доза хорошо переносится, дозу можно увеличить по мере необходимости еще на 2-4 г/сут (с месячными интервалами) при периодическом контроле уровня сывороточных липопротеидов.. Если запор усиливается или желаемый терапевтический ответ не достигается при дозе от 2 до 16 г/сут, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии или альтернативной терапии . Особое внимание следует уделять предотвращению запоров у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца. Запор, связанный с COLESTID таблеток может усугубить геморрой
Хотя не было никаких сообщений о гипотиреозе , индуцированном у лиц с нормальной функцией щитовидной железы, теоретическая возможность существует, особенно у пациентов с ограниченным тиреоидным резервом.
Поскольку колестипол гидрохлорид является хлоридной формой анионообменной смолы, существует вероятность того, что длительное применение может привести к развитию гиперхлоремического ацидоза.
Канцерогенез, Мутагенез И Нарушение Фертильности
В исследованиях, проведенных на крысах, в которых колестирамин смола (желчные кислоты изолирующего вещества, похожие на колестипола гидрохлорид) был используется как инструмент, чтобы исследовать роль различных кишечных факторов, таких как жира, солей желчных кислот и микробной флоры, в развитии опухолей тонкого и толстого кишечника вызванные сильнодействующие канцерогены, возникновение таких опухолей наблюдается больше смолы холестирамин у крыс, чем у контрольных крыс.
Актуальность этого лабораторного наблюдения из исследований на крысах с холестираминовой смолой для клинического применения таблеток КОЛЕСТИДА неизвестна. В исследовании LRC-CPPT, упомянутом выше, общая частота фатальных и нефатальных новообразований была одинаковой в обеих группах лечения. При исследовании многих различных категорий опухолей различные виды рака пищеварительной системы были несколько более распространены в группе холестирамина. Небольшие цифры и множество категорий не позволяют сделать выводы. Планируется дальнейшее наблюдение за участниками LRC-CPPT спонсорами этого исследования в отношении причинно-специфической смертности и онкологической заболеваемости. Когда колестипол гидрохлорид вводили в рацион крыс в течение 18 месяцев, не было никаких признаков образования опухоли кишечника, связанной с лекарственными препаратами. В анализе Эймса гидрохлорид колестипола не был мутагенным
Применение При Беременности
Поскольку колестипол гидрохлорид практически не всасывается системно (менее 0,17% дозы), ожидается, что он не причинит вреда плоду при введении во время беременности в рекомендуемых дозировках. Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, и известные помехи всасыванию жирорастворимых витаминов могут быть вредными даже в присутствии добавок. Использование таблеток КОЛЕСТИДА во время беременности или женщинами с детородным потенциалом требует, чтобы потенциальные преимущества лекарственной терапии были сопоставлены с возможными опасностями для матери или ребенка.
Кормящие Матери
Следует соблюдать осторожность при приеме таблеток КОЛЕСТИДА кормящей матери. Возможное отсутствие надлежащего усвоения витаминов, описанное в разделе “Беременность”, может оказать влияние на грудных детей.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не установлены.
.)
Перед введением COLESTID таблетки
- Определите тип гиперлипопротеинемии, как описано в Рекомендации гиперхолестеринемией.
- Проведите эксперимент по диете и снижению веса.
- Установить исходные уровни общего и ЛПНП-С и триглицеридов в сыворотке крови уровни.
При применении COLESTID таблетки
- Пациент должен находиться под тщательным клиническим наблюдением, включая уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Периодическое определение уровня холестерина в сыворотке крови, как указано в руководящих принципах гиперхолестеринемией, должно проводиться для подтверждения благоприятного начального и долгосрочного ответа.
- Неспособность общего или ЛПНП-С попасть в желаемые пределы. диапазон должен привести к тому, чтобы сначала изучить соблюдение диеты и лекарств. Если эти если они считаются приемлемыми, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии или альтернативном лечении .
- Значительное повышение уровня триглицеридов следует рассматривать как показание к снижению дозы, прекращению приема препарата или комбинированному лечению. или альтернативная терапия.
КАК ПОСТАВЛЕНО
КОЛЕСТИД Таблетки желтые, эллиптические, с отпечатком U и поставляются следующим образом:
Флаконах по 120 НДЦ 0009-0450-03
Бутылки по 500 штук НДЦ 0009-0450-04
Каждая таблетка содержит 1 грамм гидрохлорида колестипола.
Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20° до 25°C (от 68° до 77°F).
Распространено: Pharmacia
Side Effects & Drug InteractionsПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Желудочно-кишечный
Наиболее распространенные побочные реакции ограничиваются желудочно-кишечным трактом. Для достижения минимального нарушения ГИ с оптимальным уровнем ЛПНП-С понижающий эффект, рекомендуется постепенное увеличение дозы, начиная с 2 граммов, один или два раза в день. Запор является основной единственной жалобой и иногда бывает тяжелым. Большинство случаев запора являются легкими, преходящими и контролируются стандартным лечением. Первым шагом должно быть увеличение потребления жидкости и включение дополнительных пищевых волокон , при необходимости можно добавить смягчитель стула. Некоторым пациентам требуется снижение дозы или прекращение терапии. Геморрой может обостриться.
Другие, менее частые желудочно-кишечные жалобы включают дискомфорт в животе (боль в животе и спазмы), кишечные газы (вздутие живота и метеоризм), расстройство желудка и изжогу, диарею и жидкий стул, а также тошноту и рвоту. Нечасто сообщалось о кровоточащих геморроидальных узлах и крови в стуле . Пептическая язва, холецистит и желчнокаменная болезнь редко отмечались у пациентов, получавших гранулы колестипола гидрохлорида, и не обязательно были связаны с лекарственными препаратами.
Затруднение глотания и преходящая обструкция пищевода редко отмечались у пациентов, принимавших таблетки КОЛЕСТИДА.
Транзиторное и умеренное повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ, СГОТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ, СГПТ) и щелочной фосфатазы наблюдалось в одном или нескольких случаях у различных пациентов , получавших колестипол гидрохлорид.
Следующие негастрокишечные побочные реакции были зарегистрированы в целом с одинаковой частотой у пациентов, получавших КОЛЕСТИД Таблетки, гранулы колестипола или плацебо в клинических исследованиях:
Сердечно-сосудистый
Нечасто сообщалось о болях в груди, стенокардии и тахикардии .
Гиперчувствительность
Сыпь отмечалась нечасто. Крапивница и дерматит редко отмечались у пациентов, получавших гранулы колестипола гидрохлорида.
Опорно-двигательный аппарат
Сообщалось о скелетно-мышечной боли, болях и болях в конечностях, боли в суставах и артрите, а также боли в спине.
Неврологический
Сообщалось о головной боли, мигрени и синусовой головной боли. Другие нечастые жалобы включают головокружение, головокружение и бессонницу.
Разнообразный
Анорексия, усталость, слабость, одышка и отеки рук или ног отмечались нечасто.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Поскольку гидрохлорид колестипола является анионообменной смолой, он может иметь сильное сродство к анионам, отличным от желчных кислот. Исследования In vitro показали, что колестипол гидрохлорид связывает ряд лекарственных препаратов. Поэтому таблетки КОЛЕСТИДА могут задерживать или снижать всасывание сопутствующих пероральных препаратов. Интервал между приемом таблеток КОЛЕСТИДА и любого другого лекарственного средства должен быть как можно более длительным. Пациенты должны принимать другие лекарства по крайней мере за час до или через четыре часа после приема COLESTID таблетки не препятствовать их всасыванию.
Сообщалось, что повторные дозы колестипола гидрохлорида, вводимые до однократной дозы пропранолола в исследованиях на людях, снижают абсорбцию пропранолола. Однако в последующем исследовании у нормальных испытуемых однократное введение колестипола гидрохлорида и пропранолола и двукратное введение в течение 5 дней обоих препаратов не влияло на степень всасывания пропранолола, но оказывало небольшое, но статистически значимое влияние на скорость его всасывания, время достижения максимальной концентрации задерживалось примерно на 30 минут.. Влияние на всасывание других бета-адреноблокаторов не установлено. Поэтому пациенты, принимающие пропранолол, должны наблюдаться при COLESTID таблетки либо добавлены или удалены из лечебного режима
Исследования на людях показывают, что абсорбция хлоротиазида, отраженная в экскреции с мочой, заметно снижается даже при введении за час до приема колестипола гидрохлорида. Абсорбция тетрациклина, фуросемида, пенициллина G, гидрохлоротиазида и гемфиброзила значительно снижалась при одновременном приеме с колестиполом гидрохлоридом, эти препараты не тестировались для определения эффекта введения за час до колестипола гидрохлорида.
При введении колестипола гидрохлорида с любым из следующих препаратов не было отмечено никакого депрессивного эффекта на уровень глюкозы в крови у людей: аспирин, клиндамицин, клофибрат, метилдопа, никотиновая кислота (ниацин), толбутамид, фенитоин или варфарин. Особую осторожность следует соблюдать с препаратами наперстянки, так как имеются противоречивые результаты по влиянию колестипола гидрохлорида на доступность дигоксина и дигитоксина. Потенциал связывания этих препаратов при одновременном применении присутствует. Прекращение приема колестипола гидрохлорида может представлять опасность для здоровья, если потенциально токсичный препарат, который значительно связан со смолой, был титрован до поддерживающего уровня во время приема пациентом колестипола гидрохлорида
Смолы, связывающие желчные кислоты, также могут препятствовать всасыванию пероральных фосфатных добавок и гидрокортизона.
Исследование показало, что холестирамин связывает желчные кислоты и уменьшает воздействие микофеноловой кислоты. Поскольку колестипол также связывает желчные кислоты, колестипол может уменьшить воздействие микофеноловой кислоты и потенциально снизить эффективность микофенолата мофетила.
Желудочно-кишечный
Наиболее распространенные побочные реакции ограничиваются желудочно-кишечным трактом. Для достижения минимального нарушения ГИ с оптимальным уровнем ЛПНП-С понижающий эффект, рекомендуется постепенное увеличение дозы, начиная с 2 граммов, один или два раза в день. Запор является основной единственной жалобой и иногда бывает тяжелым. Большинство случаев запора являются легкими, преходящими и контролируются стандартным лечением. Первым шагом должно быть увеличение потребления жидкости и включение дополнительных пищевых волокон , при необходимости можно добавить смягчитель стула. Некоторым пациентам требуется снижение дозы или прекращение терапии. Геморрой может обостриться.
Другие, менее частые желудочно-кишечные жалобы включают дискомфорт в животе (боль в животе и спазмы), кишечные газы (вздутие живота и метеоризм), расстройство желудка и изжогу, диарею и жидкий стул, а также тошноту и рвоту. Нечасто сообщалось о кровоточащих геморроидальных узлах и крови в стуле . Пептическая язва, холецистит и желчнокаменная болезнь редко отмечались у пациентов, получавших гранулы колестипола гидрохлорида, и не обязательно были связаны с лекарственными препаратами.
Затруднение глотания и преходящая обструкция пищевода редко отмечались у пациентов, принимавших таблетки КОЛЕСТИДА.
Транзиторное и умеренное повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ, СГОТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ, СГПТ) и щелочной фосфатазы наблюдалось в одном или нескольких случаях у различных пациентов , получавших колестипол гидрохлорид.
Следующие негастрокишечные побочные реакции были зарегистрированы в целом с одинаковой частотой у пациентов, получавших КОЛЕСТИД Таблетки, гранулы колестипола или плацебо в клинических исследованиях:
Сердечно-сосудистый
Нечасто сообщалось о болях в груди, стенокардии и тахикардии .
Гиперчувствительность
Сыпь отмечалась нечасто. Крапивница и дерматит редко отмечались у пациентов, получавших гранулы колестипола гидрохлорида.
Опорно-двигательный аппарат
Сообщалось о скелетно-мышечной боли, болях и болях в конечностях, боли в суставах и артрите, а также боли в спине.
Неврологический
Сообщалось о головной боли, мигрени и синусовой головной боли. Другие нечастые жалобы включают головокружение, головокружение и бессонницу.
Разнообразный
Анорексия, усталость, слабость, одышка и отеки рук или ног отмечались нечасто.
О передозировке таблеток КОЛЕСТИДА не сообщалось. Однако в случае передозировки главным потенциальным вредом будет непроходимость желудочно-кишечного тракта. Локализация такой потенциальной обструкции, степень обструкции и наличие или отсутствие нормальной моторики кишечника определяли бы лечение.