Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 02.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел);
пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Инфекции дыхательных путей (особенно вызванные Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, E.coli), среднего уха и придаточных пазух носа, глаз, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит), гонорея, инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, перитонит, сепсис; профилактика и лечение инфекции у больных со сниженным иммунитетом, в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Таблица 1
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для взрослых
| Показания | Суточная доза ципрофлоксацина, мг |
| Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) | от 500 мг до 750 мг 2 раза в день |
| Инфекции мочеполовой системы: | |
| - острые, неосложненные | от 250 мг до 500 мг 2 раза в день |
| - цистит у женщин (до менопаузы) | 500 мг однократно |
| - осложненные | по 250 или 500 мг 2 раза в день |
| Гонорея: | |
| - экстрагенитальная | 500 мг, однократно |
| - острая, неосложненная | 500 мг однократно |
| Диарея | по 500 мг 2 раза в день |
| Другие инфекции | по 500 мг 2 раза в день |
| Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.: | по 750 мг 2 раза в день |
| - стрептококковая пневмония | |
| - рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких | |
| - инфекции костей и суставов | |
| - септицемия | |
| - перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus | |
| Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение) | по 500 мг 2 раза в день |
| Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis | 500 мг однократно |
Режим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет): при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).
Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.
Таблица 2
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для детей
| Показания | Суточная доза ципрофлоксацина |
| Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе) | 20 мг/кг 2 раза в день (максимальная доза — 750 мг) |
| Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие) | 15 мг/кг 2 раза в день (максимальная доза — 500 мг) |
Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — см. таблицы 1 и 2.
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
Таблица 3
Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью
| Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2 | Креатинин плазмы, мг/100 мл | Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при перитонеальном диализе |
| от 0 до 60 | от 1,4 до 1,9 | максимально — 1000 мг |
| ниже 30 | более 2 | максимально — 500 мг |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе
1. При Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.
2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг/сут. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.
Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 табл. препарата Ципробай® по 500 мг или 2 табл. препарата Ципробай® по 250 мг).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.
Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени
Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения
- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- не более 2 мес при остеомиелите;
- от 7 до 14 дней при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.
Взрослые. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
Таблица 4
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий у взрослых
| Показания | Внутривенное введение |
| Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) | по 200–400 мг 2 раза в день |
| Инфекции мочевыводящих путей: | |
| - острые, неосложненные | по 100 мг 2 раза в день |
| - цистит у женщин (до менопаузы) | 100 мг, однократно |
| - осложненные | 2 раза в день по 200 мг |
| Гонорея: | |
| - экстрагенитальная | 2 раза в день по 100 мг |
| - острая, неосложненная | однократная доза 100 мг |
| Диарея | 2 раза в день по 200 мг |
| Другие инфекции | 2 раза в день по 200-400 мг |
| Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.: | 3 раза в день по 400 мг |
| - стрептококковая пневмония | |
| - рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких | |
| - инфекции костей и суставов | |
| - септицемия | |
| - перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus | |
| Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) — (взрослые) | 2 раза в день по 400 мг |
Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.
Таблица 5
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий, у детей и подростков
| Показание | Разовая доза для детей и подростков с учетом кратности введения в сутки (ципрофлоксацин, мг, в/в введение) |
| Инфекции при муковисцидозе | 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 400 мг) |
| Легочная форма сибирской язвы (постконтактная) | 10 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 400 мг) |
Применение у отдельных групп пациентов
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (см. также информацию по пациентам с нарушением функции печени и/или почек).
Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) для взрослых и детей (см. табл. 4 и 5).
Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
Таблица 6
Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью
| Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 | Креатинин сыворотки, мг/100 мл | Общая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий |
| от 30 до 60 | 0т 1,4 до 1,9 | Максимально 800 мг |
| ниже 30 | менее 2 | Максимально 400 мг |
Режим дозирования при нарушении функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе
- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.
- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность), или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза препарата Ципробай® при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки в дни проведения диализа после осуществления процедуры.
Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью при продленном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)
Препарат Ципробай® добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.
Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек или печени
- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или концентрации креатинина в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципробай® должна составлять 800 мг;
- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная суточная доза препарата Ципробай® должна составлять 400 мг.
Режим дозирования при нарушениях функции печени и почек у детей
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей изучен не был.
Способ применения
Препарат Ципробай® вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузий. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор препарата Ципробай® можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания препарата Ципробай® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципробай® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципробай® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципробай® составляет 3,9–4,5).
Раствор для инфузий Ципробай® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.
При хранении инфузионного раствора Ципробай® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.
При открытии флакона рекомендуется протыкать крышку в зоне центрального кольца. Протыкание вне зоны центрального кольца может вызвать повреждение крышки. Должен использоваться только чистый прозрачный раствор.
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:
Взрослые
- при острой неосложненной гонорее — 1 день;
- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;
- у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;
- при остеомиелите — максимум 2 мес;
- при других инфекциях — 7–14 дней.
При инфекциях, вызванных стрептококками Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями Chlamydia spp.,, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.
Дети и подростки — для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.
Гиперчувствительность, детский и подростковый возраст.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко — «приливы», мигрень, обморок.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита, холестатическая желтуха, гепатит, некроз клеток печени, выраженное угнетение функции печени.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость (особенно на высокие звуки).
Со стороны крови: эозинофилия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, анафилактический шок, петехии, геморрагические пузырьки, папулы с образованием корки (признак васкулита), миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: флебит, слабость, тендовагинит, фотосенсибилизация, нарушение функции почек вплоть до развития транзиторной почечной недостаточности.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
К Abactу чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganеlla morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к Abactу. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия Abactа практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, плазмидных форм бактерий, некоторых анаэробных кокков и др.
При местном применении системная абсорбция низкая.
- Противомикробное средство, фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
Взаимодействие глазной мази Офтоципро с другими препаратами при одновременном применении не выявлено. Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные). Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением Abactа.
Бета-лактамные антибиотики, ванкомицин, клиндамицин, метронидазол увеличивают активность. Препараты железа, сукральфат, антациды снижают всасывание. Повышает нефротоксичность циклоспорина, эффект варфарина и концентрацию теофиллина в крови.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ципробай®таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 5 лет.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.
раствор для инфузий 2 мг/мл — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат | 291 мг |
| 582 мг | |
| (соответствует 250 или 500 мг ципрофлоксацина основания) | |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 36,5/73 мг; МКЦ — 27,5/55 мг; кросповидон — 15/30 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,5/5 мг; магния стеарат — 2,5/5 мг | |
| оболочка: макрогол 4000 — 1,3/2 мг; гипромеллоза — 3,9/6 мг; титана диоксид — 1,3/2 мг |
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| ципрофлоксацин | 100 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: кислота молочная 20%, натрия хлорид, кислота хлористоводородная 1н., вода для инъекций |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. В блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для инфузий. Во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
По рецепту.
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A22.1 Легочная форма сибирской язвы
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A54 Гонококковая инфекция
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- D72.8.0* Лейкопения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
- H10 Конъюнктивит
- H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
- J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
- J15.3 Пневмония, вызванная стрептококком группы B
- J15.4 Пневмония, вызванная другими стрептококками
- J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
- J15.8 Другие бактериальные пневмонии
- J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
- J32 Хронический синусит
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
- N30 Цистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70 Сальпингит и оофорит
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
