Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 20.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Аспирин/аторвастатин/клопидогрел
Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: Поощряйте применение аспирина у мужчин (45-79 лет) и женщин (55-79 лет), когда потенциальная польза (т. е. профилактика инфаркта миокарда у мужчин и профилактика ишемического инсульта у женщин) перевешивает потенциальный вред желудочно-кишечного кровотечения.
Первичная профилактика тромбоэмболических нарушений и сердечно-сосудистых осложнений: Ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА), профилактика повторного инфаркта миокарда (ИМ), нестабильная стенокардия, хроническая стабильная стенокардия.
Вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с сахарным диабетом, особенно в следующих подгруппах: В анамнезе ИМ, процедура сосудистого шунтирования, инсульт или транзиторная ишемическая атака и стенокардия. Лица с дополнительными факторами риска: артериальная гипертензия, курение, дислипидемия и семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний.
Процедуры Реваскуляризации: Пациенты, перенесшие процедуры реваскуляризации, например аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ПТКА) и каротидную эндартерэктомию при наличии ранее существовавшего состояния, при котором аспирин уже показан.
Гипертензия, вызванная беременностью: Первичная профилактика гипертензии, вызванной беременностью, преэклампсии и задержки внутриутробного роста, особенно у беременных с уже существующей хронической гипертензией, аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка (СКВ), положительным тестом на антитела к кардиолипину, рецидивирующей токсикозом в анамнезе при последовательных беременностях и гипотензией, развивающейся до 20-й недели беременности.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Аторвастатин показан в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина (тотал-С), холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-С), аполипопротеина В (апо В) и триглицеридов (ТГ), а также для повышения уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП-С) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией. (Фредриксон Типы IIa и IIb), повышенный уровень ТГЛ в сыворотке крови (Фредриксон Тип IV), а также для пациентов с дисбеталипопротеинемией (Фредриксон III тип), которые неадекватно реагируют на диету.
Аторвастатин также показан для снижения общего ХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений: У пациентов без клинически выраженных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), а также с дислипидемией или без нее, но с множественными факторами риска развития ишемической болезни сердца (ИБС), такими как курение, артериальная гипертензия, диабет, низкий уровень ЛПВП-С или семейный анамнез ранней ИБС, аторвастатин показан для: Снижения риска фатальной ИБС и нефатального инфаркта миокарда (ИМ), снижения риска инсульта, снижения риска реваскуляризационных процедур и стенокардии.
У пациентов с клинически выраженной ИБС аторвастатин показан для: Снижения риска несмертельного ИМ, снижения риска фатального и несмертельного инсульта, снижения риска проведения реваскуляризационных процедур, снижения риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности (ХСН), снижения риска стенокардии.
В дополнение к изменениям образа жизни, таким как правильное питание и физические упражнения, интенсивное лечение аторвастатином, как было показано, останавливает прогрессирование атеросклероза (общая атерома или объем бляшек) у пациентов с ишемической болезнью сердца и других лиц, подверженных высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Хроническая болезнь Почек: У пациентов с сахарным диабетом с умеренно сниженной рСКФ Аторвастатин показан для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
У пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца и ХБП, не требующих диализа, аторвастатин показан для снижения риска основных сердечно-сосудистых событий, включая инсульт.
У пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца и/или сахарным диабетом с микроальбуминурией аторвастатин показан для снижения скорости снижения СКФ и прогрессирования ХБП.
Педиатрические пациенты (10-17 лет): Аторвастатин показан в качестве дополнения к диете для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и апо В у мальчиков и девочек в постменархальном возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватного исследования диетотерапии имеются следующие данные: ХС ЛПНП остается ≥190 мг/дЛ или ХС ЛПНП остается ≥160 мг/дЛ и имеется положительный семейный анамнез преждевременных ССЗ или два или более других факторов риска ССЗ присутствуют в педиатрическом анамнезе.терпеливый.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Профилактика атеротромботических событий в: Недавний ИМ, Недавний инсульт или Установленное заболевание периферических артерий: Было показано, что у пациентов с недавним инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе, недавним инсультом или установленным заболеванием периферических артерий Клопидогрел снижает частоту комбинированной конечной точки нового ишемического инсульта (фатального или нет), нового ИМ (фатального или нет) и другой сосудистой смерти.
Острый коронарный синдром: Для пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/им без зубца Q), включая пациентов, которые должны лечиться медикаментозно, а также тех, кто должен лечиться с помощью чрескожного коронарного вмешательства (со стентом или без него) или аортокоронарного шунтирования (АКШ), Клопидогрел, как было показано, снижает частоту комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, ИМ или инсульта, а также частоту комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, ИМ, инсульта или рефрактерной ишемии.
Было показано, что у пациентов с острым ИМ с подъемом сегмента ST Клопидогрел снижает частоту смерти от любой причины и частоту комбинированной конечной точки смерти, реинфаркта или инсульта.
Мерцательная аритмия: У пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) с повышенным риском сосудистых событий, которые могут принимать терапию антагонистами витамина К (ВКА), было показано, что ВКА ассоциируется с лучшей клинической пользой, чем только ацетилсалициловая кислота (Клопидогрел) или комбинация клопидогрела и Клопидогрела для снижения риска инсульта.
У пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имеют по крайней мере 1 фактор риска сосудистых событий и которые не могут принимать терапию ВКА [например, специфический риск кровотечения, оценка врачом того, что пациент не может соблюдать международный мониторинг нормализованного отношения (МНО) или что использование ВКА нецелесообразно], клопидогрел показан в комбинации с Клопидогрелом для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.. Было показано, что Клопидогрел в комбинации с Клопидогрелом снижает частоту комбинированной конечной точки инсульта, инфаркта миокарда (ИМ), системной эмболии без ЦНС или сосудистой смерти, в основном за счет снижения частоты инсульта.
Аспирин также может быть использован для уменьшения вероятности сердечного приступа, инсульта или других проблем, которые могут возникнуть, когда кровеносный сосуд заблокирован сгустками крови. Аспирин помогает предотвратить образование опасных тромбов. Однако этот эффект аспирина может увеличить вероятность серьезных кровотечений у некоторых людей. Поэтому аспирин следует использовать для этой цели только тогда, когда ваш врач, изучив ваше состояние здоровья и историю болезни, решит, что опасность образования тромбов больше, чем риск кровотечения. Не принимайте аспирин для предотвращения образования тромбов или сердечного приступа, если это не предписано вашим врачом.
Салицилаты также могут быть использованы при других состояниях, определенных вашим врачом.
Кофеин, присутствующий в некоторых из этих продуктов, может обеспечить дополнительное облегчение головной боли или более быстрое облегчение боли.
Некоторые салицилаты доступны только по рецепту вашего врача или стоматолога. Другие доступны без рецепта, однако у вашего врача или стоматолога могут быть специальные инструкции по правильной дозировке этих лекарств для вашего состояния здоровья.
Аторвастатин входит в группу препаратов, называемых ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, или "статинами"." Аторвастатин снижает уровень "плохого" холестерина (липопротеинов низкой плотности, или ЛПНП) и триглицеридов в крови, одновременно повышая уровень "хорошего" холестерина (липопротеинов высокой плотности, или ЛПВП).
Аторвастатин используется для лечения высокого уровня холестерина и снижения риска инсульта, сердечного приступа или других сердечных осложнений у людей с диабетом 2 типа, ишемической болезнью сердца или другими факторами риска.
Аторвастатин применяют у взрослых и детей в возрасте не менее 10 лет.
Аторвастатин также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.
Клопидогрел применяют отдельно или вместе с Клопидогрел чтобы уменьшить вероятность сердечного приступа или инсульта. Его дают пациентам, у которых уже был сердечный приступ, сильная боль в груди или инсульт, или пациентам с другими проблемами кровообращения, которые могут вызвать инсульт или сердечный приступ.
Сердечный приступ или инсульт могут произойти, когда кровеносный сосуд заблокирован сгустком крови. Клопидогрел является ингибитором тромбоцитов. Это уменьшает вероятность образования вредного сгустка крови, предотвращая слипание тромбоцитов в крови. Клопидогрел также может увеличить вероятность серьезного кровотечения у некоторых людей.
клопидогрел доступен только по рецепту вашего врача.
Лекарственные формы
При наличии дополнительной информации (ограниченной, особенно для дженериков) обратитесь к маркировке конкретного продукта. [DSC] = Снятый с производства продукт
Капсулы, устно: 500 мг
Bayer Aspirin Extra Strength: 500 мг
Байер Подлинный аспирин: 325 мг
Женская низкая доза аспирина Bayer: 81 мг [содержит элементарный кальций 300 мг]
Каплет, оральный [буферизованный]:
Максимальная сила Аскриптина: 500 мг [содержит гидроксид алюминия, карбонат кальция, гидроксид магния] [DSC]
Bayer Plus Extra Strength: 500 мг [содержит карбонат кальция]
Каплет, кишечнорастворимый, пероральный:
Режим приема аспирина Байера Обычная сила: 325 мг
Капсулы продлен релиз, Уральск:
Аспирин: 162,5 мг
Суппозитории ректальные: 300 мг (12с), 600 мг (12с)
Таблетка, пероральная: 325 мг
Асперцин: 325 мг
Аспирин: 325 мг
Байер Подлинный аспирин: 325 мг
Таблетка, пероральная [буферизованная]: 325 мг
Обычная сила Аскриптина: 325 мг [содержит гидроксид алюминия, карбонат кальция, гидроксид магния]
Buffasal: 325 мг [содержит оксид магния]
Буферин: 325 мг [содержит карбонат кальция, карбонат магния, оксид магния]
Буферин Дополнительной прочности: 500 мг [содержит карбонат кальция, карбонат магния, оксид магния]
Буффинол: 324 мг [без сахара, содержит оксид магния]
Трибуферный аспирин: 325 мг [содержит карбонат кальция, карбонат магния, оксид магния]
Таблетка, жевательная, пероральная: 81 мг
Детский режим приема аспирина Bayer: 81 мг [вишневый вкус]
Детский режим приема аспирина Bayer: 81 мг [апельсиновый ароматизатор]
Сент-Джозеф Взрослый Аспирин: 81 мг
Таблетка замедленного высвобождения, пероральная: 81 мг, 325 мг
Аспирин для взрослых Низкая доза: 81 мг
Аспирин для взрослых Низкой прочности: 81 мг
Аспирин EC Низкой прочности: 81 мг
Аспирин Байера: 325 мг
Bayer Aspirin EC Низкая доза: 81 мг
GoodSense низкая доза 81 мг
Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, пероральная: 81 мг, 325 мг, 650 мг
Аспир-лоу: 81 мг
Режим аспирина Байера Взрослый Низкая прочность: 81 мг
Аспирин: 325 мг
Сила аспиринового артрита: 500 мг
Аспирин Низкой прочности: 81 мг
Халфприн: 81 мг [ДСК]
Сент-Джозеф Взрослый Аспирин: 81 мг
Дозировка: Для взрослых
Примечание: Ибупрофен, напроксен и, возможно, другие неселективные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать кардиопротекторные эффекты аспирина (Capone 2005, Catella-Lawson 2001, MacDonald 2003). Избегайте регулярного или частого применения НПВП у пациентов, получающих аспирин для защиты сердечно-сосудистой системы. Существует ЭР-препарат (капсула 162,5 мг), однако его не следует использовать в ситуациях, когда необходимо быстрое начало действия (например, инфаркт миокарда с подъемом ST [ИМ]), информация о дозировке основана на ИК-препаратах.
Обезболивающее и жаропонижающее: Немедленное освобождение:
Перорально: от 325 мг до 1 г каждые 4-6 часов по мере необходимости, обычная максимальная суточная доза: 4 г/сут (Abramson 2019). Примечание: Если пациент не может принимать перорально, доступны ректальные свечи (300 или 600 мг).
Противовоспалительное средство при артрите, связанном с ревматизмом: Немедленное освобождение:
Перорально: от 4 до 8 г/сут в 4-5 разделенных дозах по мере необходимости, титруют дозу в зависимости от реакции и переносимости. Продолжайте лечение до тех пор, пока симптомы не исчезнут (обычно от 1 до 2 недель, но потенциально до 8 недель). Применение аспирина в этих высоких дозах (от 4 до 8 г/сут) может быть ограничено побочными эффектами (шум в ушах, снижение остроты слуха, непереносимость ЖКТ) (Abramson 2019, Carapetis 2012, Steer 2019).
Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания:
Острый коронарный синдром: Примечание: Для быстрого начала лечения следует разжевывать и проглатывать ИК-таблетки, не покрытые кишечнорастворимой оболочкой, при выявлении клинических и ЭКГ-данных, свидетельствующих об остром коронарном синдроме. Аспирин, покрытый кишечнорастворимой оболочкой, не является предпочтительным, так как начало действия может быть отложено. Если это единственный доступный продукт, ИК-таблетки с кишечнорастворимым покрытием можно жевать и проглатывать (ACCP [Eikelboom 2012], Sai 2011). Для поддерживающей терапии, либо в устной форме, является приемлемым для использования.
Острый коронарный синдром без подъема сегмента ѕт или инфаркт миокарда с подъемом сегмента СТ: Примечание: Для начальной терапии назначают аспирин в комбинации с внутривенным антикоагулянтом и ингибитором P2Y12 (ACC/AHA [Amsterdam 2014], ACCF/AHA [O'Gara 2013]).
Первоначальный:
Немедленное высвобождение (без энтеросолюбильного покрытия):
Перорально: от 162 до 325 мг вводят однократно (жевать и глотать) в момент постановки диагноза (ACC/AHA [Amsterdam 2014], ACCF/AHA [O'Gara 2013]).
Ректальный (альтернативный путь): 600 мг вводят однократно во время постановки диагноза, если ИК-пероральный препарат недоступен или пероральный путь невозможен (Maalouf 2009).
Техническое обслуживание (вторичная профилактика): Немедленное освобождение:
Перорально: от 75 до 100 мг один раз в день (ACC/AHA [Levine 2016], Hennekens 2019, Mehta 2001).
Продолжительность терапии: Аспирин плюс ингибитор P2Y12 (двойная антитромбоцитарная терапия [DAPT]) следует продолжать в течение ≥12 месяцев, если только риск кровотечения не вызывает беспокойства. Если после 12 месяцев не было серьезных осложнений кровотечения, можно рассмотреть вопрос о продолжении ДАПТ. Переоцените необходимость проведения ДАПТ через регулярные промежутки времени с учетом риска кровотечений и тромбозов. Когда DAPT будет завершена, прекратите прием ингибитора P2Y12 и продолжайте прием аспирина неопределенно долго (ACC/AHA [Levine 2016], Bonaca 2015, Cutlip 2019a, Lincoff 2019, Mauri 2014, Mehta 2001, Wallentin 2009, Wiviott 2007, Yusuf 2001).
Чрескожное коронарное вмешательство при стабильной ишемической болезни сердца (не по назначению):
Первоначальный: Примечание: Для начальной терапии следует вводить ИК-таблетки, не покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Аспирин, покрытый кишечнорастворимой оболочкой, не является предпочтительным, так как начало действия замедляется. Пациентам, получающим коронарный стент во время чрескожного коронарного вмешательства, назначают аспирин в комбинации с внутривенным антикоагулянтом и клопидогрелем (ACCF/AHA/SCAI [Levine 2011]).
Пациенты, хронически принимающие аспирин ≥325 мг/сут до чрескожного коронарного вмешательства: Немедленное высвобождение (без энтеросолюбильного покрытия):
Перорально: от 75 до 100 мг перед процедурой (Cutlip 2020), некоторые эксперты рекомендуют дозы до 325 мг (ACCF/AHA/SCAI [Levine 2011]).
Пациенты нет хронический прием аспирина или хронический прием аспирина <325 мг/сут до чрескожного коронарного вмешательства: Немедленное высвобождение (без энтеросолюбильного покрытия):
Перорально: от 300 до 325 мг вводят ≥2 часов (предпочтительно за 24 часа) до процедуры (ACCF/AHA/SCAI [Levine 2011], Cutlip 2020).
Поддержка: Немедленное освобождение:
Перорально: от 75 до 100 мг один раз в день в комбинации с клопидогрелом (DAPT), по завершении рекомендуемой продолжительности DAPT, продолжайте прием аспирина неопределенно долго (ACC/AHA [Levine 2016], Cutlip 2019c). См. монографию Клопидогрела для получения информации о продолжительности ДАПТ.
Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, первичная профилактика (использование вне этикетки): Примечание: Использование должно быть общим решением между медицинскими работниками и пациентами после взвешивания риска сердечно-сосудистых заболеваний в сравнении с пользой (ACC/AHA [Arnett 2019]).
Немедленное освобождение:
Перорально: от 75 до 100 мг один раз в день (ACC/AHA [Arnett 2019]).
Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, вторичная профилактика:
Сонной атеросклероз артерий, бессимптомный или симптоматический (использование вне этикетки): Немедленное освобождение:
Перорально: от 75 до 325 мг один раз в день (ACCP [Alonso-Coello 2012], Walker 1995).
Операция аортокоронарного шунтирования: Немедленное освобождение:
Перорально: от 75 до 81 мг один раз в день, начиная с предоперационного периода, продолжайте до бесконечности после операции (AHA [Kulik 2015], Aranki 2019).
Операция аортокоронарного шунтирования вне насоса: После операции рассмотрите возможность добавления клопидогрела в комбинации с аспирином в течение 12 месяцев, затем прекратите прием клопидогрела и продолжайте прием аспирина на неопределенный срок (AHA [Kulik 2015]).
Пациенты с острым коронарным синдромом с последующим аортокоронарным шунтированием: Назначают аспирин в комбинации с ингибитором P2Y12 в течение 12 месяцев, а затем продолжают прием аспирина на неопределенный срок (AHA [Kulik 2015]). Некоторые эксперты не используют ингибиторы P2Y12 в послеоперационном периоде у этих пациентов (Aranki 2019).
Ишемический инсульт/Транзиторная ишемическая атака:
Кардиоэмболический инсульт (альтернативное средство): Примечание:
Предпочтительна пероральная антикоагуляция. Для пациентов, которые не могут принимать пероральный антикоагулянт, можно рассмотреть аспирин в качестве альтернативы (AHA/ASA [Kernan 2014]).
Немедленное освобождение:
Перорально: от 75 до 100 мг один раз в день (AHA/ASA [Kernan 2014]).
Внутричерепный атеросклероз (от 50% до 99% стеноза крупной внутричерепной артерии), вторичная профилактика: Немедленное освобождение:
Орал: 325 мг один раз в день, для пациентов с недавними случаями инсульта или транзиторной ишемической атаки (в пределах 30 дней) может рассмотреть возможность кратковременного использования клопидогрела (на 21 или 90 дней в зависимости от степени стеноза) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (Ана/аса [Кернан 2014], Chimowitz 2011), а затем один-агент антитромбоцитарной терапии аспирином, клопидогрелем или аспирин/Э дипиридамол неопределенный срок (оказание [Lansberg 2012], АХА/аса [Кернан 2014], Cucchiara 2019).
Некардиоэмболический ишемический инсульт/транзиторная ишемическая атака: Примечание: Для пациентов с незначительным инсультом (National Institutions of Health Stroke Scale score ≤3) или транзиторной ишемической атакой высокого риска (ABCD/ таблетка 81 мг):
Обезболивающее:
Оральный, ректальный:
Примечание:Младенцы, дети и подростки с массой тела <50 кг: Ограниченные данные: 10-15 мг/кг/доза каждые 4-6 часов, максимальная суточная доза: 90 мг/кг/день или 4000 мг/день в зависимости от того, что меньше (APS 2016)
Дети ≥12 лет и подростки с массой тела ≥50 кг: от 325 до 650 мг каждые 4-6 часов, максимальная суточная доза: 4000 мг/день
Противовоспалительное средство: Имеющиеся ограниченные данные: Младенцы, Дети и подростки:
Пероральный прием: Начальный: от 60 до 90 мг/кг/
деньПоддержка: от 80 до 100 мг/кг/день разделенные каждые 6-8 часов, контролируют концентрацию в сыворотке крови (Levy 1978)
Антитромбоцитарные эффекты: Имеющиеся ограниченные данные: Младенцы, Дети и подростки:
Перорально: Адекватные педиатрические исследования не проводились, педиатрическая дозировка получена из исследований взрослых. Обычная максимальная суточная доза для взрослых при антитромбоцитарном эффекте составляет 325 мг/день.
Острый ишемический инсульт (АИС):
Некардиоэмболический: от 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день в течение ≥2 лет пациенты с рецидивирующими АИС или ТИАС должны быть переведены на клопидогрел, ЛМГ или варфарин (ACCP [Monagle 2012])
Вторичная по отношению к Моямойе и Немоямойской васкулопатии: от 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день, Примечание: При немоямойской васкулопатии продолжайте прием аспирина в течение 3 месяцев с последующим применением под руководством повторной цереброваскулярной визуализации (ACCP [Monagle 2012]).
Протез сердечного клапана:
Биопротезирование аортального клапана (с нормальным синусовым ритмом): от 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день в течение 3 месяцев (AHA [Giglia 2013], ACCP [Guyatt 2012], ACCP [Monagle 2012])
Механический аортальный и/или митральный клапан: от 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином) рекомендуется в качестве антитромботической терапии первой линии (ACCP [Guyatt 2012], ACCP [Monagle 2012]). Альтернативные схемы: от 6 до 20 мг/кг/доза один раз в день в комбинации с дипиридамолом (Bradley 1985, el Makhlouf 1987, LeBlanc 1993, Serra 1987, Solymar 1991)
Шунты: Блалок-Тауссиг, Гленн, послеоперационный период, первичная профилактика: от 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день (ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013])
Норвуд, Фонтанская хирургия, послеоперационный период, первичная профилактика: от 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день (ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013])
Транскатетерный дефект межпредсердной перегородки (ASD) или Дефект межжелудочковой перегородки (VSD) устройства для постпроцедурной профилактики: От 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день, начиная от одного до нескольких дней до имплантации и продолжая в течение не менее 6 месяцев. Детям старшего возраста и подросткам после закрытия АСД может быть назначен дополнительный антикоагулянт вместе с аспирином в течение 3-6 месяцев, но прием аспирина должен продолжаться не менее 6 месяцев (AHA [Giglia 2013]).
Размещение вспомогательного устройства желудочка (VAD) : От 1 до 5 мг/кг/доза один раз в день, начатая в течение 72 часов после установки ВАД, должна использоваться с гепарином (начатая между 8 и 48 часами после имплантации) и с дипиридамолом или без него (ACCP [Monagle 2012])
Болезнь Кавасаки: Имеются ограниченные данные, оптимальная доза не установлена.: Примечание: Пациенты с болезнью Кавасаки и гриппом или вирусным заболеванием не должны получать аспирин, ацетаминофен рекомендуется в качестве жаропонижающего средства у этих пациентов и альтернативное антитромбоцитарное средство рекомендуется в течение как минимум 2 недель (AHA [McCrindle 2017]).
Младенцы, Дети и подростки:
Устный:
Начальная терапия (острая фаза): Рекомендуемые режимы дозирования варьируются. В некоторых случаях применяют в сочетании с внутривенным иммуноглобулином (в течение первых 10 дней после появления симптомов) и кортикостероидами.
Высокая доза: от 80 до 100 мг/кг/день делится каждые 6 часов в течение 14 дней до тех пор, пока лихорадка не исчезнет по крайней мере в течение 48-72 часов (AAP [Красная книга 2015], ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013], AHA [McCrindle 2017])
Умеренная доза: от 30 до 50 мг/кг/день делится каждые 6 часов в течение 14 дней, пока лихорадка не пройдет по крайней мере в течение 48-72 часов (AHA [McCrindle 2017])
Последующая терапия (низкие дозы, антиагрегантный эффект): от 3 до 5 мг/кг/день один раз в день, заявленный диапазон дозирования: от 1 до 5 мг/кг/сут, начинают после того, как лихорадка проходит по крайней мере в течение 48-72 часов (или через 14 дней). У пациентов без патологии коронарных артерий назначают более низкую дозу в течение 6-8 недель. У пациентов с патологией коронарных артерий прием низких доз аспирина следует продолжать неопределенно долго (в дополнение к терапии варфарином) (ААП [Красная книга 2015], ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013], AHA [McCrindle 2017]).
Ревматическая лихорадка: Имеющиеся ограниченные данные: Младенцы, Дети и подростки:
Пероральный прием: Начальный: 100 мг/кг/
деньденьденьМигрирующий полиартрит с кардитом без кардиомегалии или застойной сердечной недостаточности: Начальная доза: 100 мг/кг/день в 4 разделенных дозах в течение 3 - 5 дней с последующим введением 75 мг/кг/день в 4 разделенных дозах в течение 4 недель
Кардит и кардиомегалия или застойная сердечная недостаточность: В начале снижения дозы преднизолона аспирин следует начинать с 75 мг/кг/день в 4 разделенных дозах в течение 6 недель
Всегда принимайте Аторвастатин точно по назначению.
Следующие инструкции могут применяться только в том случае, если врач не назначил другой режим введения Аторвастатина. Внимательно соблюдайте инструкции, иначе лекарство не сможет быть эффективным.
Перед началом лечения врач назначит низкохолестериновую диету и должен строго соблюдать ее на протяжении всего лечения Аторвастатином.
Обычная Начальная доза: Взрослые и дети ≥10 лет: 10 мг один раз в день. Врач определит дальнейшие дозы для достижения желаемого уровня холестерина в крови. После этого доза будет корректироваться индивидуально каждые ≤4 недели. Максимальная суточная доза: 80 мг для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.
Повышенный уровень холестерина в крови (Гиперхолестеринемия) или одновременное Повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови (Смешанная гиперлипидемия): У большинства пациентов эффективная суточная доза аторвастатина составляет 20 мг. Эффект лечения можно увидеть через 2 недели, обычно он наибольший через 4 недели. Этот терапевтический эффект затем сохраняется при длительном приеме Аторвастатина.
Наследственное повышение уровня холестерина в крови (Семейная гиперхолестеринемия): Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: Начальная доза: 10 мг один раз в день. Дозу следует определять для каждого отдельного пациента. Врач будет увеличивать дозу до 80 мг ежедневно каждые 4 недели.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: Взрослые: У большинства пациентов (принимавших аторвастатин в дозе 80 мг в сутки) уровень холестерина в крови (холестерина ЛПНП) в клинических исследованиях снижался на 17-31%.
Пациенты с почечной недостаточностью и Пожилой:
В ходе клинических испытаний было установлено, что у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Администрация: Принимайте Аторвастатин с небольшим количеством жидкости в любое время суток и независимо от приема пищи.
Аторвастатин назначают для длительного приема.
Пропущенная доза: Не принимайте двойную дозу, а только нормальную дозу.
Острый коронарный синдром
Клопидогрел можно вводить как с пищей, так и без нее.
- Для пациентов с ОКС без подъема сегмента ST (UA / NSTEMI) следует начинать прием Клопидогрела с однократной пероральной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать прием в дозе 75 мг один раз в день. Начните прием Клопидогрела (75-325 мг один раз в день) и продолжайте в комбинации с Клопидогрелом.
- Для пациентов с им с подъемом сегмента ST рекомендуемая доза Клопидогрела составляет 75 мг один раз в день перорально, вводимая в комбинации с Клопидогрелом (75-325 мг один раз в день), с тромболитиками или без них. Клопидогрел может быть начат с нагрузочной дозой или без нее.
Недавний ИМ, Недавний Инсульт Или Установленное Заболевание Периферических Артерий
Рекомендуемая суточная доза Клопидогрела составляет 75 мг один раз в день перорально, с пищей или без нее.
Медленным метаболизмом СУР2С19
Плохое состояние метаболическому СУР2С19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного ответ на прием клопидогрела. Хотя более высокий режим дозирования у бедных метаболизаторов увеличивает антитромбоцитарный ответ, соответствующий режим дозирования для этой популяции пациентов не был установлен.
Использование С Ингибиторами Протонной Помпы (ИПП)
Избегайте использования омепразола или эзомепразола с Клопидогрелом. Омепразол и эзомепразол значительно снижают антитромбоцитарную активность Клопидогрела. При необходимости одновременного введения ИПП следует рассмотреть возможность применения другого кислоторедуцирующего средства с минимальным или отсутствующим ингибирующим действием CYP2C19 на образование активного метаболита клопидогрела.
Как поставлено
Лекарственные Формы И Сильные Стороны
- таблетки по 75 мг: Розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с надписью “75” на одной стороне и “1171” на другой
- таблетки по 300 мг: Розовые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с надписью " 300” на одной стороне и “1332” на другой
Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы
Клопидогрел (клопидогрел бисульфат) 75 мг таблетки выпускаются в виде розовых, круглых, двояковыпуклых, покрытых пленкой таблеток с надписью “75” на одной стороне и “1171” на другой. Таблетки предоставляются следующим образом:
НДЦ 63653-1171-6 флаконах по 30
NDC 63653-1171-1 Бутылки 90
NDC 63653-1171-5 Бутылки по 500
НДЦ 63653-1171-3 блистера 100
Клопидогрел (клопидогрел бисульфат) 300 мг таблетки выпускаются в виде розовых, продолговатых, покрытых пленкой таблеток с надписью “300” на одной стороне и “1332” на другой. Таблетки предоставляются следующим образом:
НДЦ 63653-1332-2 Единичные дозы упаковок по 30 штук
НДЦ 63653-1332-3 Единичные дозы упаковок по 100
Хранить при температуре 25° C (77° F), экскурсии разрешены до 15°-30° C (59°-86° F).
Распространено: Bristol-Myers Squibb/Sanofi Pharmaceuticals Partnership, Bridgewater, NJ 08807. Редакция: Июль 2015
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Аспирине?
Это лекарство противопоказано в следующих ситуациях:
Из-за наличия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, нарушении всасывания глюкозы и дефиците галактозы или лактазы.
Применение этого препарата не рекомендуется в период лактации: ацетилсалициловая кислота, переходящая в грудное молоко, не рекомендуется при грудном вскармливании.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с противовоспалительными дозами (> 1 г на дозу и / или ? 3 г в сутки), анальгетики или жаропонижающие средства (> = 500 мг в дозе и / или <3 г в сутки), пероральные антикоагулянты и у одного пациента не было в анамнезе язвенной болезни,противовоспалительные препараты, клопидогрел (вне утвержденных показаний для этой комбинации при остром коронарном синдроме), низкомолекулярные гепарины и родственные им (лечебные дозы и / или пожилые люди), нефракционированный гепарин (терапевтическая доза и / или пожилые люди), тиклопидин.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Аторвастатине?
Активное заболевание печени, которое может включать необъяснимое стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз
Повышенная чувствительность к любому компоненту этого препарата
Беременность
Женщины, которые беременны или могут забеременеть. Аторвастатин кальций может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови повышается во время нормальной беременности, а холестерин или его производные необходимы для развития плода. Атеросклероз является хроническим процессом, и прекращение приема гиполипидемических препаратов во время беременности должно мало влиять на исход длительной терапии первичной гиперхолестеринемии.. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Аторвастатина кальция во время беременности не проводилось, однако в редких сообщениях наблюдались врожденные аномалии после внутриутробного воздействия статинов. В исследованиях репродукции животных на крысах и кроликах Аторвастатин не выявил признаков тератогенности. Аторвастатин КАЛЬЦИЙ СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ ЖЕНЩИНАМ ДЕТОРОДНОГО ВОЗРАСТА ТОЛЬКО В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ КРАЙНЕ МАЛОВЕРОЯТНО ЗАЧАТИЕ И ОНИ БЫЛИ ПРОИНФОРМИРОВАНЫ О ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, прием Аторвастатина кальция следует немедленно прекратить и проинформировать пациентку о потенциальной опасности для плода.
Кормящие Матери
Неизвестно, выделяется ли Аторвастатин с грудным молоком, однако небольшое количество другого препарата этого класса действительно попадает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально могут вызвать серьезные побочные реакции у грудных детей, женщины, нуждающиеся в лечении кальцием Аторвастатином, не должны кормить своих детей грудью.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Клопидогреле?
Клопидогрел не следует применять в тех случаях, когда стимуляция моторики желудочно-кишечного тракта может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, механической непроходимости или перфорации.
Клопидогрел противопоказан пациентам с феохромоцитомой, поскольку препарат может вызвать гипертонический криз, вероятно, из-за высвобождения катехоламинов из опухоли. Такие гипертонические кризы могут контролироваться фентоламином.
Клопидогрел противопоказан пациентам с известной чувствительностью или непереносимостью препарата.
Клопидогрел не следует применять у эпилептиков или пациентов, получающих другие препараты, которые могут вызвать экстрапирамидные реакции, так как частота и тяжесть судорог или экстрапирамидных реакций могут быть увеличены.
Воспользуйся Аспирин по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.
- Принимайте аспирин внутрь с пищей или без нее. Если возникает расстройство желудка, принимайте с пищей, чтобы уменьшить раздражение желудка.
- Принимайте аспирин с полным стаканом воды (8 унций/240 мл). Не ложитесь в течение 30 минут после приема аспирина.
- Глотать аспирин целом. Не нарушать, подавить или жевать до глотания.
- Используйте аспирин точно так, как указано на упаковке, если только ваш врач не проинструктировал вас иначе. Если вы принимаете Аспирин без рецепта, следуйте всем предупреждениям и мерам предосторожности на этикетке.
- Если вы пропустили дозу аспирина и принимаете его регулярно, примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы сразу.
Задавайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать аспирин.
Используйте аторвастатин по назначению врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.
- Имеется дополнительная брошюра для пациентов с аторвастатином. Если у вас есть вопросы по поводу этой информации, обратитесь к своему фармацевту.
- Принимайте аторвастатин внутрь с пищей или без нее.
- Проглотите аторвастатин целиком. Не нарушать, подавить или жевать до глотания.
- Прием аторвастатина в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть его принять.
- Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока может увеличить количество аторвастатина в крови, что может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Риск может быть больше при большом количестве грейпфрута или грейпфрутового сока. Избегайте большого количества грейпфрута или грейпфрутового сока (например, более 1 литра в день). Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы о включении грейпфрута или грейпфрутового сока в ваш рацион во время приема аторвастатина.
- Продолжайте принимать аторвастатин, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустили дозу аторвастатина, примите его как можно скорее, если вы помните в течение 12 часов после пропущенной дозы. Если прошло более 12 часов с момента пропущенной дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы сразу.
Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать аторвастатин.
Используйте клопидогрел по назначению врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.
- Принимайте клопидогрел внутрь с пищей или без нее.
- Принимайте клопидогрел регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу.
- Не прекращайте прием клопидогрела, не посоветовавшись с врачом. Это может увеличить риск возникновения проблем с сердцем.
- Если вы пропустили дозу клопидогрела, примите ее как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы сразу.
Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать клопидогрел.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Аспирин используется для снижения температуры и облегчения легкой или умеренной боли при таких состояниях, как мышечные боли, зубная боль, обычная простуда и головные боли. Он также может быть использован для уменьшения боли и отека при таких состояниях, как артрит. Аспирин известен как салицилат и нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Он работает, блокируя определенное естественное вещество в вашем теле, чтобы уменьшить боль и отек. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем давать этот препарат ребенку младше 12 лет. Очень важно держать это и все лекарства в недоступном для детей месте. Аспирин-распространенная причина отравления у детей.
Ваш врач может посоветовать вам принять низкую дозу аспирина, чтобы предотвратить образование тромбов. Этот эффект снижает риск инсульта и сердечного приступа. Если вы недавно перенесли операцию на закупоренных артериях (например, шунтирование, каротидная эндартерэктомия, коронарный стент), ваш врач может посоветовать вам использовать аспирин в низких дозах в качестве "разжижителя крови" для предотвращения образования тромбов. Аспирин предотвращает образование тромбов, останавливая слипание определенных кровяных клеток (тромбоцитов).
Как использовать аспирин
Если вы принимаете этот препарат для самостоятельного лечения, следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Если вы не уверены в какой-либо информации, обратитесь к врачу или фармацевту. Если ваш врач предписал вам принимать это лекарство, принимайте его точно так, как предписано.
Тщательно разжевайте таблетку перед проглатыванием. Это лекарство также может быть раздавлено или проглочено целиком. Если расстройство желудка происходит во время приема этого лекарства, вы можете принимать его с пищей или молоком.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Прочтите этикетку продукта, чтобы найти рекомендации о том, сколько таблеток вы можете принять в течение 24 часов и как долго вы можете заниматься самолечением, прежде чем обратиться к врачу. Не принимайте больше лекарств и не принимайте их дольше, чем рекомендуется, если только это не предписано вашим врачом. Используйте наименьшую эффективную дозу. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.
Если вы принимаете это лекарство для самостоятельного лечения головной боли, немедленно обратитесь к врачу, если у вас также есть невнятная речь, слабость на одной стороне тела или внезапные изменения зрения. Перед использованием этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть головные боли, вызванные травмой головы, кашлем или сгибанием, или если у вас есть головная боль с постоянной/сильной рвотой, лихорадкой и ригидностью шеи. Это могут быть признаки серьезных заболеваний.
Если вы принимаете это лекарство по мере необходимости (а не по регулярному графику), помните, что обезболивающие препараты работают лучше всего, если они используются при появлении первых признаков боли. Если вы подождете, пока боль не усилится, лекарство может не подействовать.
Вы не должны принимать этот препарат для самостоятельного лечения боли дольше 10 дней. Вы не должны использовать этот препарат для самостоятельного лечения лихорадки, которая длится более 3 дней. В этих случаях обратитесь к врачу, потому что у вас может быть более серьезное состояние. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появится звон в ушах или проблемы со слухом.
Если ваше состояние сохраняется или ухудшается (например, новые или необычные симптомы, покраснение/отек болезненной области, боль/лихорадка, которая не проходит или становится хуже) или если вы считаете, что у вас могут быть серьезные медицинские проблемы, немедленно сообщите об этом своему врачу.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Использование: Маркированные показания
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: Для снижения повышенного уровня общего холестерина (total-C), холестерина ЛПНП (LDL-C), аполипопротеина В (apo B) и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия (педиатрия): Снизить уровень общего ХС, ХС ЛПНП и апо В у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией с ХС ЛПНП ≥190 мг/дЛ, ХС ЛПНП ≥160 мг/дЛ с положительным семейным анамнезом преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или ХС ЛПНП ≥160 мг/дЛ с 2 или более другими факторами риска ССЗ.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: Для снижения общего ХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний:
Первичная профилактика атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ): Снижение риска инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, реваскуляризационных процедур и стенокардии у взрослых пациентов без ишемической болезни сердца (ИБС) в анамнезе, но имеющих множественные факторы риска ИБС.
Вторичная профилактика у пациентов с установленным АСЦВД: Снижение риска развития ИМ, инсульта, реваскуляризационных процедур и стенокардии у пациентов с ИБС в анамнезе.
Использование вне этикетки
Трансплантация, пост-сердце или пост-почка
Основываясь на рекомендациях Международного общества трансплантации сердца и легких 2010 года по уходу за реципиентами трансплантата сердца, аторвастатин эффективен и рекомендуется после трансплантации сердца, независимо от уровня холестерина, для уменьшения васкулопатии сердечного аллотрансплантата и улучшения долгосрочных исходов.
Основываясь на руководстве по клинической практике 2013 года "Болезнь почек: улучшение глобальных исходов" по управлению липидами при хронической болезни почек, аторвастатин предлагается после трансплантации почки для снижения сердечно-сосудистых событий (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смерти).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Использование: Маркированные показания
Острый коронарный синдром:
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента СТ: Снизить частоту инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта в сочетании с Клопидогрелом у пациентов с острым ИМ с подъемом сегмента ST, которые должны лечиться медикаментозно.
Острые коронарные синдромы без подъема сегмента ST на: Снизить частоту ИМ и инсульта в сочетании с Клопидогрелом у пациентов с острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/ИМ без подъема сегмента ST), включая пациентов, которые должны лечиться медикаментозно, и тех, кто должен лечиться с помощью коронарной реваскуляризации.
Инфаркт миокарда, ишемический инсульт или периферическое атеросклеротическое заболевание: Для снижения частоты ИМ и инсульта у пациентов с недавним ИМ в анамнезе, недавним инсультом или установленным периферическим атеросклеротическим заболеванием.
Использование вне этикетки
Атеросклероз сонных артерий, симптоматический
Основываясь на рекомендациях Американского колледжа врачей грудной клетки по антитромботической терапии при заболеваниях периферических артерий, клопидогрел эффективен и рекомендуется пациентам с симптоматическим атеросклерозом сонных артерий.
Стентирование сонной артерии
Рандомизированное контролируемое исследование с слепой конечной точкой оценивало стентирование сонной артерии в сравнении с каротидной эндартерэктомией у пациентов со стенозом сонной артерии. В этом исследовании Клопидогрел в комбинации с клопидогрелом применялся у пациентов, перенесших стентирование сонной артерии, что свидетельствует об эффективности данной антитромбоцитарной комбинации.
Смотрите также:
Какие еще лекарства повлияют на Аспирин?
Алкоголь: Не принимайте аспирин за 2 часа до или через 1 час после употребления алкоголя. Алкоголь может влиять на свойства аспирина с контролируемым высвобождением.
Ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы (РАС) : У пациентов пожилого возраста, истощенных объемом (в том числе находящихся на диуретической терапии) или имеющих нарушенную функцию почек одновременное применение НПВП, включая Аспирин, с ингибиторами РАС может привести к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Эти эффекты обычно обратимы. Периодически контролируйте функцию почек у пациентов, получающих ингибиторы РАС и Аспирин.
НПВП, включая Аспирин, могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов РАС.
Антикоагулянты и антитромбоциты: Повышенный риск кровотечения
Противосудорожные средства: Салицилат может вытеснять связанный с белком фенитоин и вальпроевую кислоту, что приводит к снижению общей концентрации фенитоина и повышению уровня вальпроевой кислоты в сыворотке крови.
Метотрексат: Салицилат может ингибировать почечный клиренс метотрексата, что приводит к токсичности костного мозга, особенно у пожилых людей или пациентов с нарушением функции почек.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Одновременное применение Аспирина с другими НПВП повышает риск кровотечения и может привести к нарушению функции почек.
Ибупрофен может влиять на антитромбоцитарный эффект низких доз аспирина. Пациенты, принимающие Аспирин и разовую дозу ибупрофена 400 мг, должны принимать ибупрофен не менее чем через 2-4 часа или дольше после приема аспирина. Подождите 8 часов после приема ибупрофена, прежде чем давать аспирин, чтобы избежать значительных помех.
Неселективные НПВП могут влиять на антиагрегантный эффект низких доз аспирина.
Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Аторвастатин?
Риск развития миопатии при лечении статинами повышается при одновременном применении производных фибриновой кислоты, липидомодифицирующих доз ниацина, циклоспорина или сильных ингибиторов CYP 3A4 (например, кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазола).
Сильные ингибиторы CYP 3A4
Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4. Одновременное применение Аторвастатина с сильными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и потенцирование эффектов зависят от вариабельности воздействия на CYP 3A4.
Кларитромицин
AUC Аторвастатина была значительно увеличена при одновременном применении Аторвастатина в дозе 80 мг с кларитромицином (500 мг два раза в день) по сравнению с таковой только у Аторвастатина. Поэтому у пациентов, принимающих кларитромицин, следует соблюдать осторожность, когда доза Аторвастатина превышает 20 мг.
Комбинация ингибиторов протеазы
AUC Аторвастатина была значительно увеличена при одновременном применении Аторвастатина 40 мг с ритонавиром плюс саквинавир (400 мг два раза в день) или Аторвастатина 20 мг с лопинавиром плюс ритонавир (400 мг 100 мг два раза в день) по сравнению с таковым только у Аторвастатина. Поэтому у пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ, следует соблюдать осторожность, когда доза Аторвастатина превышает 20 мг.
Итраконазол
AUC Аторвастатина значительно повышалась при одновременном применении Аторвастатина 40 мг и итраконазола 200 мг. Поэтому у пациентов, принимающих итраконазол, следует соблюдать осторожность, когда доза Аторвастатина превышает 20 мг.
Грейпфрутовый сок
Содержит один или несколько компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при чрезмерном потреблении грейпфрутового сока ( > 1,2 л в день).
Циклоспорин
Аторвастатин и аторвастатин-метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. AUC Аторвастатина была значительно увеличена при одновременном применении Аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут по сравнению с таковой при применении только Аторвастатина. В тех случаях, когда необходимо одновременное применение Аторвастатина с циклоспорином, доза Аторвастатина не должна превышать 10 мг.
Рифампин или другие индукторы цитохрома Р450 3А4
Одновременное применение Аторвастатина с индукторами цитохрома Р450 3А4 (например, эфавиренз, рифампицин) может привести к переменному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с двойным механизмом взаимодействия рифампицина рекомендуется одновременное одновременное применение Аторвастатина с рифампицином, так как отсроченное введение Аторвастатина после введения рифампицина было связано со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Дигоксин
При одновременном применении нескольких доз Аторвастатина и дигоксина устойчивая концентрация дигоксина в плазме крови повышалась примерно на 20%. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.
Оральные контрацептивы
Одновременное применение Аторвастатина и орального контрацептива увеличивало значения AUC для норэтиндрона и этинилэстрадиола. Это увеличение следует учитывать при выборе орального контрацептива для женщины, принимающей Аторвастатин.
Варфарин
Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на протромбиновое время при введении пациентам, получавшим хроническую терапию варфарином.
Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Клопидогрел?
Пероральные антикоагулянты:
Ингибиторы гликопротеинов IIb/IIIa: Поскольку фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa возможно, одновременное применение следует проводить с осторожностью.
Ацетилсалициловая кислота: Ацетилсалициловая кислота не модифицировала опосредованное клопидогрелом ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но клопидогрел потенцировал действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Однако одновременное применение АСК по 500 мг два раза в день в течение 1 дня существенно не увеличивало удлинение времени кровотечения, вызванного приемом клопидогрела. В качестве фармакодинамического взаимодействия между клопидогрелом и АСК возможно, что приводит к повышению риска кровотечений. Поэтому одновременное применение следует проводить с осторожностью. Однако клопидогрел и АСК назначаются вместе в течение 1 года.
Инъекционные антикоагулянты: В клиническом исследовании, проведенном на здоровых испытуемых, клопидогрел не требовал изменения дозы гепарина или изменения влияния гепарина на свертываемость крови. Одновременное применение гепарина не оказывало влияния на ИПА, индуцированную клопидогрелом. Поскольку фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином возможно, одновременное применение следует проводить с осторожностью.
Тромболитики: Проведена оценка безопасности одновременного применения клопидогрела, тромболитических средств и гепаринов у пациентов с острым ИМ. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась при совместном применении тромболитических препаратов и гепаринов с АСК.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): В клиническом исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытую желудочно-кишечную кровопотерю. Однако из-за отсутствия исследований взаимодействия с другими НПВП в настоящее время неясно, существует ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при применении всех НПВП. Следовательно, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 и клопидогрел, следует назначать одновременно с осторожностью.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Поскольку СИОЗС влияют на активацию тромбоцитов и повышают риск кровотечения, одновременное применение СИОЗС с клопидогрелом следует проводить с осторожностью.
Другая Сопутствующая Терапия: Поскольку клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита частично CYP2C19, можно ожидать, что применение препаратов, ингибирующих активность этого фермента, приведет к снижению уровня активного метаболита клопидогрела. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. Следует избегать одновременного применения сильных или умеренных ингибиторов CYP2C19 (например, омепразола). Если ингибитор протонной помпы должен использоваться одновременно с клопидогрелом, рассмотрите возможность использования ингибитора с меньшей ингибирующей активностью CYP2C19, например пантопразола.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП): В перекрестном клиническом исследовании клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующим 75 мг/сут) вводили отдельно и вместе с омепразолом (80 мг одновременно с клопидогрелом) в течение 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела снижалось на 45% (1-й день) и 40% (5-й день) при совместном применении клопидогрела и омепразола. Средний IPA с 5 мМ АДФ был снижен на 39% (24 часа) и 21% (5-й день) при совместном введении клопидогрела и омепразола.
Во 2-м исследовании взаимодействия с омепразолом в дозе 80 мг, введенным через 12 часов после стандартной схемы приема клопидогрела, результаты были сходными, что указывает на то, что введение клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействие, которое, вероятно, обусловлено ингибирующим действием омепразола на CYP2C19.
В 3-м исследовании взаимодействия с омепразолом 80 мг, введенным с более высокой дозой клопидогрела (нагрузочная доза 600 мг с последующим 150 мг/сут), наблюдалась степень взаимодействия, аналогичная отмеченной в других исследованиях взаимодействия омепразола. Однако образование активных метаболитов и агрегация тромбоцитов находились на том же уровне, что и клопидогрел, вводимый отдельно в стандартном режиме дозирования.
В перекрестном клиническом исследовании здоровым испытуемым вводили клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующим 75 мг/сут) отдельно и с пантопразолом (80 мг одновременно с клопидогрелом) в течение 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела снижалось на 20% (1-й день) и 14% (5-й день) при совместном применении клопидогрела и пантопразола. Средний IPA был снижен на 15% (24 часа) и 11% (5-й день) при совместном применении клопидогрела и пантопразола. Эти результаты указывают на то, что клопидогрел можно назначать вместе с пантопразолом.
В ТЕКУЩЕМ исследовании сравнивались 2 режима дозирования клопидогрела (нагрузочная доза 600 мг, затем 150 мг/сут в течение 6 дней с последующим 75 мг/сут до 30 дней против нагрузочной дозы 300 мг с последующим 75 мг/сут до 30 дней). Субанализ (n=18 432) коррелировал с использованием ИПП (в основном омепразола и пантопразола) при рандомизации и выписке из больницы и не продемонстрировал взаимодействия между клопидогрелом и использованием ИПП для первичной конечной точки (смерть от ССЗ, ИМ или инсульт) или любых вторичных конечных точек, включая тромбоз стента.
Ряд других клинических исследований был проведен с клопидогрелом и другими сопутствующими препаратами для изучения потенциала фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий. При одновременном применении клопидогрела с атенололом, нифедипином или атенололом и нифедипином клинически значимых фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогрела не оказывала существенного влияния на совместное применение фенобарбитала или эстрогена.
Фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменялась при совместном применении клопидогрела. Антациды не изменяли степень всасывания клопидогрела.
Хотя введение клопидогрела в дозе 75 мг/сут не изменяло фармакокинетику S-варфарина (субстрата CYP2C9) или МНО у пациентов, получающих длительную терапию варфарином, совместное применение клопидогрела с варфарином увеличивает риск кровотечения из-за независимого влияния на гемостаз. Однако при высоких концентрациях искусственный, клопидогрел ингибирует CYP2C9. Маловероятно, что клопидогрел может вмешиваться в метаболизм таких препаратов, как фенитоин и толбутамид, а также НПВП, которые метаболизируются цитохромом Р-450 2С9. Данные исследования CAPRIE показывают, что фенитоин и толбутамид можно безопасно назначать совместно с клопидогрелом.
Помимо информации о специфическом лекарственном взаимодействии, описанной ранее, исследования взаимодействия с клопидогрелом и некоторыми лекарственными средствами, обычно назначаемыми пациентам с атеротромботической болезнью, не проводились. Однако пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях клопидогрела, получали различные сопутствующие препараты, включая диуретики, β-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, противодиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства, заместительную гормональную терапию и антагонисты GP IIb/IIIa без признаков клинически значимых побочных взаимодействий.
Несовместимость: Непригодный.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты аспирина?
Побочные Реакции
Как и все лекарства, которые могут повлиять на гемостаз, кровотечение связано с аспирином. Кровоизлияние может произойти практически в любом месте. Риск зависит от множества переменных, включая дозировку, одновременное применение нескольких препаратов, изменяющих гемостаз, и восприимчивость пациента. Многие побочные эффекты аспирина связаны с дозой и редки при низких дозировках. Другие серьезные реакции являются идиосинкразическими, связанными с аллергией или индивидуальной чувствительностью. Точная оценка частот невозможна. Реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы для аспирина.
Сердечно-сосудистая система: Сердечная аритмия, отеки, гипотензия, тахикардия
Центральная нервная система: Возбуждение, отек мозга, кома, спутанность сознания, головокружение, усталость, головная боль, гипертермия, бессонница, вялость, нервозность, синдром Рейе.
Дерматологические: Кожная сыпь, крапивница
Эндокринная
Желудочно-кишечный тракт: Язва желудочно-кишечного тракта (от 6% до 31%), язва двенадцатиперстной кишки, диспепсия, расстройство эпигастральной сферы, гастрит, эрозия желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, боль в желудке, рвота.
Мочеполовые органы: Послеродовое кровотечение, длительная беременность, длительные роды, протеинурия, мертворожденный ребенок.
Гематологические
Печень: Гепатит (обратимый), гепатотоксичность, повышение сывороточных трансаминаз.
Гиперчувствительность: Анафилаксия, ангионевротический отек
Нервно-мышечная
Отик: Потеря слуха, шум в ушах
Почечная недостаточность: Повышение содержания азота мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность (включая случаи, вызванные рабдомиолизом), почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Дыхательные пути: Астма, бронхоспазм, одышка, гипервентиляция, отек гортани, некардиогенный отек легких, респираторный алкалоз, тахипноэ
Разное: Низкий вес при рождении
Постмаркетинг и/или сообщения о случаях заболевания: Аноректальный стеноз (суппозитории), фибрилляция предсердий (токсичность), нарушение сердечной проводимости (токсичность), инфаркт мозга (ишемия), холестатическая желтуха, колит, язва толстой кишки, спазм коронарных артерий, делирий, обструкция пищевода, эзофагит (с язвой пищевода), гематома (пищевод), дегенерация желтого пятна (возрастная) (Li 2015), периорбитальный отек, риносинусит.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Аторвастатина?
Следующие серьезные побочные реакции более подробно обсуждаются в других разделах этикетки:
Рабдомиолиз и миопатия
Нарушения ферментативной функции печени
Клинических Испытаний Негативных Переживаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических исследованиях одного лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать частоты, наблюдаемые в клинической практике.
В базе данных плацебо-контролируемых клинических исследований Аторвастатина 16 066 пациентов (8755 Аторвастатин против. 7311 плацебо, возрастной диапазон 10-93 года, 39% женщин, 91% европеоидов, 3% чернокожих, 2% азиатов, 4% других) со средней продолжительностью лечения 53 недели, 9.7% пациентов, получающих Аторвастатин и 9.5% пациентов, получавших плацебо, прекратили прием препарата из-за побочных реакций независимо от причинно-следственной связи. Пять наиболее распространенных побочных реакций у пациентов, получавших Аторвастатин, которые приводили к прекращению лечения и возникали чаще, чем плацебо, были: миалгия (0.7%), диарея (0.5%), тошнота (0.4%), повышение аланинаминотрансферазы (0.4%), а также увеличение печеночных ферментов (0.4%)
Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥ 2% и выше, чем у плацебо) независимо от причинно-следственной связи у пациентов, получавших Аторвастатин в плацебо-контролируемых исследованиях (n=8755), были: назофарингит (8,3%), артралгия (6,9%), диарея (6,8%), боль в конечностях (6,0%) и инфекция мочевыводящих путей (5,7%).
В таблице 2 обобщена частота клинических побочных реакций, независимо от причинно-следственной связи, отмеченная в ≥ 2% случаев и с частотой, превышающей плацебо, у пациентов, получавших Аторвастатин (n=8755), из семнадцати плацебо-контролируемых исследований.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в плацебо-контролируемых исследованиях, включают:
Тело в целом: недомогание, пирексия, Пищеварительная система: дискомфорт в животе, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз, Опорно-двигательный аппарат: боль в опорно-двигательном аппарате, мышечная усталость, боль в шее, отек суставов, Метаболическая и пищевая система: повышение трансаминаз, нарушение функции печени, повышение щелочной фосфатазы крови, повышение креатинфосфокиназы, гипергликемия, Нервная система: кошмар, Дыхательная система: носовое кровотечение, Кожа и придатки: крапивница, Особые чувства: затуманенное зрение, шум в ушах, головная боль.Мочеполовая система: лейкоциты мочи положительные.
Англо-скандинавском сердечной результаты судебного разбирательства (Аскот)
В исследовании ASCOT, включавшем 10 305 участников (возрастной диапазон 40-80 лет, 19% женщин, 94,6% европеоидов, 2,6% африканцев, 1,5% южноазиатцев, 1,3% смешанных/других), получавших Аторвастатин в дозе 10 мг в день (n=5168) или плацебо (n=5137), профиль безопасности и переносимости группы, получавшей Аторвастатин, был сопоставим с профилем безопасности и переносимости группы, получавшей плацебо, в течение медианы 3,3 года наблюдения.
Совместное исследование диабета Аторвастатина (КАРТЫ)
В КАРТАХ с участием 2838 пациентов (возрастной диапазон 39-77 лет, 32% женщин, 94,3% европеоидов, 2,4% южноазиатцев, 2,3% афрокарибцев, 1,0% других) с сахарным диабетом 2 типа, получавших Аторвастатин в дозе 10 мг ежедневно (n=1428) или плацебо (n=1410), не было различий в общей частоте побочных реакций или серьезных побочных реакций между группами лечения в течение медианы наблюдения 3,9 года. Случаев рабдомиолиза зарегистрировано не было.
Лечение данным нового исследования, цели (ТНТ)
В ТНТ приняли участие 10 001 субъект (возрастной диапазон 29-78 лет, 19% женщин, 94.1% кавказцев, 2.9% Чернокожих, 1.0% азиатов, 2.0% другие) при клинически выраженной ИБС, получавшей Аторвастатин в дозе 10 мг в день (n=5006) или Аторвастатин в дозе 80 мг в день (n=4995), наблюдались более серьезные побочные реакции и прекращение приема из-за побочных реакций в группе высоких доз аторвастатина (92, 1.8%, 497, 9.9% соответственно) по сравнению с группой низких доз (69, 1.4%, 404, 8.1%, соответственно) в течение медианы наблюдения 4.9 лет. Стойкое повышение уровня трансаминаз (≥3 × ULN дважды в течение 4-10 дней) наблюдалось у 62 (1.3%) лиц с аторвастатином 80 мг и у девяти (0.2%) лица с аторвастатином 10 мг. Повышение уровня ХК (≥ 10 × ULN) было низким в целом, но было выше в группе лечения высокими дозами аторвастатина (13, 0.3%) по сравнению с группой низкодозированного аторвастатина (6,0.1%)
Постепенное снижение конечных точек с помощью Агрессивного гиполипидемического исследования (IDEAL)
В ИДЕАЛЕ с участием 8 888 пациентов (возрастной диапазон 26-80 лет, 19% женщин, 99,3% европеоидов, 0,4% азиатов, 0,3% чернокожих, 0,04% других), получавших Аторвастатин 80 мг/сут (n=4439) или симвастатин 20-40 мг / сут (n=4449), не было различий в общей частоте побочных реакций или серьезных побочных реакций между группами лечения в течение медианы наблюдения 4,8 года.
Профилактика инсульта путем агрессивного снижения уровня холестерина (SPARCL)
В СПАРКЛ участвовал 4731 субъект (возрастной диапазон 21-92 года, 40% женщин, 93.3% кавказцев, 3.0% Чернокожих, 0.6% азиатов, 3.1% других) без клинически выраженной ИБС, но с инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в течение предыдущих 6 месяцев, получавших Аторвастатин 80 мг (n=2365) или плацебо (n=2366) в течение медианы наблюдения 4.Через 9 лет в группе аторвастатина наблюдалась более высокая частота стойких повышений уровня печеночных трансаминаз (≥ 3 × ULN дважды в течение 4-10 дней) (0.9%) по сравнению с плацебо (0.1%). Повышение уровня ХК (>10 × ULN) было редким, но было выше в группе аторвастатина (0.1%) по сравнению с плацебо (0.0%). Диабет был зарегистрирован как побочная реакция у 144 испытуемых (6.1%) в группе аторвастатина и 89 испытуемых (3.8%) в группе плацебо
В пост-hoc анализе Аторвастатин в дозе 80 мг снижал частоту ишемического инсульта (218/2365, 9.2% против. 274/2366, 11.6%) и увеличил частоту геморрагического инсульта (55/2365, 2.3% против. 33/2366, 1.4%) по сравнению с плацебо. Частота фатального геморрагического инсульта была одинаковой между группами (17 Аторвастатин против. 18 плацебо). Частота несмертельных геморрагических инсультов была достоверно выше в группе аторвастатина (38 несмертельных геморрагических инсультов) по сравнению с группой плацебо (16 несмертельных геморрагических инсультов). Субъекты, которые вошли в исследование с геморрагическим инсультом, по-видимому, были подвержены повышенному риску развития геморрагического инсульта [7 (16%) Аторвастатин против. 2 (4%) плацебо]
Достоверных различий между группами лечения по смертности от всех причин не было: 216 (9,1%) в группе Аторвастатина 80 мг/сут против 211 (8,9%) в группе плацебо. Доля испытуемых, переживших сердечно-сосудистую смерть, была численно меньше в группе Аторвастатина 80 мг (3,3%), чем в группе плацебо (4,1%). Доля пациентов, у которых наблюдалась не сердечно-сосудистая смерть, была численно больше в группе Аторвастатина 80 мг (5,0%), чем в группе плацебо (4,0%).
Опыт Постмаркетингового Применения
При постадаптационном применении Аторвастатина были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Побочные реакции, связанные с терапией Аторвастатином, о которых сообщалось с момента появления на рынке, которые не перечислены выше, независимо от оценки причинности, включают следующее: анафилаксию, ангионевротический отек, буллезную сыпь (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), рабдомиолиз, миозит, усталость, разрыв сухожилий, фатальную и несмертельную печеночную недостаточность, головокружение, депрессию, периферическую невропатию и панкреатит.
Были редкие сообщения об иммунно-опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов.
Были редкие постмаркетинговые сообщения о когнитивных нарушениях (например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанных с применением статинов. Эти когнитивные проблемы были зарегистрированы для всех статинов. Эти сообщения, как правило, несерьезны и обратимы после прекращения приема статинов, с переменным временем появления симптомов (от 1 дня до нескольких лет) и разрешения симптомов (медиана 3 недели).
Педиатрические пациенты (возраст 10-17 лет)
В 26-недельном контролируемом исследовании у мальчиков и девочек в постменархальном периоде (n=140, 31% женщин, 92% европеоидов, 1,6% чернокожих, 1,6% азиатов, 4,8% других) профиль безопасности и переносимости Аторвастатина в дозе от 10 до 20 мг в сутки был в целом аналогичен профилю безопасности и переносимости плацебо.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Клопидогрела?
Клопидогрел был оценен на безопасность у более чем 44 000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, включая >12 000 пациентов, получавших лечение в течение ≥1 года. В целом клопидогрел 75 мг/сут был сопоставим с АСК 325 мг/сут у КАПРИ независимо от возраста, пола и расы. Клинически значимые побочные реакции, наблюдаемые в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A, обсуждаются следующим образом. В дополнение к опыту клинических исследований спонтанно сообщалось о побочных реакциях.
Кровотечение является наиболее распространенной реакцией, о которой сообщалось как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом опыте, где оно в основном сообщалось в течение 1-го месяца лечения.
В CAPRIE у пациентов, получавших либо клопидогрел, либо АСК, общая частота любых кровотечений составила 9,3%. Частота тяжелых случаев была одинаковой для клопидогрела и АСК.
При ЛЕЧЕНИИ клопидогрелом АСК в течение 7 дней после операции коронарного шунтирования у пациентов, прекративших терапию >5 дней до операции, не было выявлено превышения числа крупных кровотечений при применении клопидогрела АСК в течение 7 дней после операции коронарного шунтирования. У пациентов, которые продолжали терапию в течение 5 дней после операции шунтирования, частота событий составила 9,6% для АСК клопидогрела и 6,3% для АСК плацебо.
Кроме того, наблюдалось общее увеличение кровотечений в группе АСК клопидогрела по сравнению с группой АСК плацебо. Частота крупных кровотечений была одинаковой между группами. Это было согласовано между подгруппами пациентов, определяемыми исходными характеристиками и типом фибринолитической или гепариновой терапии.
Кроме того, общая частота нецеребральных крупных кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и одинаковой в обеих группах.
При АКТИВНОМ А частота крупных кровотечений была выше в группе АСК клопидогрела, чем в группе АСК плацебо (6.7% против 4.3%). В обеих группах основное кровотечение было преимущественно экстракраниального происхождения (5.3% в группе клопидогрела АСК, 3.5% в группе плацебо АСК), в основном из желудочно-кишечного тракта (3.5% против 1.8%). В группе лечения клопидогрелом АСК наблюдалось превышение внутричерепного кровотечения по сравнению с группой плацебо АСК (1.4% против 0.8% соответственно). Статистически значимой разницы в частоте смертельных кровотечений не было (1.1% в группе клопидогрела АСК и 0.7% в группе плацебо АСК) и геморрагический инсульт (0.8% и 0.6% соответственно) между группами
Побочные реакции, возникшие либо во время клинических исследований, либо спонтанно сообщенные, представлены в таблице 2. Их частота определяется с помощью следующих условных обозначений: Распространенные (от≥1/100 до <1/10), необычные (от≥1/1000 до <1/100), редкие (от≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000). В пределах каждого класса системных органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Прототип анальгетика, применяемого при лечении легкой и умеренной боли. Он обладает противовоспалительными и жаропонижающими свойствами и действует как ингибитор циклооксигеназы, что приводит к ингибированию биосинтеза простагландинов. Аспирин также ингибирует агрегацию тромбоцитов и используется для профилактики артериальных и венозных тромбозов. (Из Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p5)
Аторвастатин 10: Каждая таблетка аторвастатина содержит кальций, эквивалентный 10 мг аторвастатина.
Аторвастатин 20 мг: Каждая таблетка аторвастатина содержит кальций, эквивалентный 20 мг аторвастатина.
Аторвастатин 40 мг: Каждая таблетка аторвастатина содержит кальций, эквивалентный 40 мг аторвастатина.
Аторвастатин 80 мг: Каждая таблетка аторвастина содержит кальций, эквивалентный 80 мг аторвастатина.
Аторвастатин представляет собой белую, покрытую эллиптической пленкой таблетку, содержащую кальций аторвастатина. Аторвастатин кальций-синтетическое гиполипидемическое средство, являющееся ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А (ГМГ-КоА) редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат-раннюю и ограничивающую скорость стадию биосинтеза холестерина.
Эмпирическая формула аторвастатина кальция такова (С33Х34FN2О5)2Ca·3H2O и его молекулярная масса составляет 1209,42.
Аторвастатин кальций представляет собой кристаллический порошок от белого до не совсем белого цвета, практически нерастворимый в водных растворах с рН 4 и ниже. Он очень слабо растворим в дистиллированной воде, фосфатном буфере рН 7,4 и ацетонитриле, слабо растворим в этаноле и свободно растворим в метаноле.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит клопидогрела сероводорода 97,875 мг (молярный эквивалент основания клопидогрела 75 мг) или клопидогрела сероводорода 391,5 мг (молярный эквивалент основания клопидогрела 300 мг).
Клопидогрел также содержит следующие вспомогательные вещества: Гидрогенизированное касторовое масло, гидроксипропилцеллюлозу, маннит Е421, микрокристаллическую целлюлозу и полиэтиленгликоль 6000 в качестве неактивного ингредиента. Розовое пленочное покрытие содержит оксид железа Е172, гипромеллозу 2910, лактозу, диоксид титана и триацетин. Таблички отполированы карнаубским воском.
Сульфат водорода Клопидогреля представляет собой метил( )-(S)-α-(2-хлорфенил)-6,7-дигидротиено[3,2-c]пиридин-5(4Х)-ацетатсульфат (1:1). Он имеет эмпирическую формулу С16Х16ЧИНО2S·H2SO4 и молекулярная масса 419,9.
Клопидогрел гидросульфат является ингибитором АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, действующим путем прямого ингибирования связывания аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором и последующей АДФ-опосредованной активации комплекса гликопротеинов GPIIb/IIIa.
Сульфат водорода Клопидогрела представляет собой порошок от белого до грязно-белого цвета. Он практически нерастворим в воде при нейтральном рН, но свободно растворим при рН 1. Он также свободно растворяется в метаноле, слабо растворяется в метиленхлориде и практически нерастворим в этиловом эфире. Он имеет специфическое оптическое вращение около 56°.