Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 21.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Апрепитант Сандоз
Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV)
Апрепитант Сандоз® для пероральной суспензии в сочетании с другими противорвотными средствами показан пациентам в возрасте 6 месяцев и старше для профилактики:
- острая и отсроченная тошнота и рвота, связанные с начальными и повторными курсами высокоэметогенной химиотерапии рака (ХЭК), включающей высокие дозы цисплатина.
- тошнота и рвота, связанные с начальными и повторными курсами умеренно эметогенной химиотерапии рака (МЭК).
Апрепитант Сандоз® в капсулах в сочетании с другими противорвотными средствами показан пациентам в возрасте 12 лет и старше для профилактики:
- острая и отсроченная тошнота и рвота, связанные с начальными и повторными курсами высокоэметогенной химиотерапии рака (ХЭК), включающей высокие дозы цисплатина.
- тошнота и рвота, связанные с начальными и повторными курсами умеренно эметогенной химиотерапии рака (МЭК).
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОНВ)
Капсулы Апрепитанта Сандоз показаны взрослым для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Ограничения использования
- Апрепитант Сандоз не изучался для лечения установленной тошноты и рвоты.
- Хроническое непрерывное применение Апрепитанта Сандоз не рекомендуется, поскольку он не изучен, а также потому, что профиль лекарственного взаимодействия может изменяться при хроническом непрерывном применении.
Апрепитант Сандоз (Апрепитант Сандоз) блокирует действие химических веществ в организме, которые вызывают тошноту и рвоту.
Апрепитант Сандоз применяется у взрослых и детей для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией рака. Апрепитант Сандоз также используется (только у взрослых) для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны хирургическим вмешательством.
Апрепитант Сандоз назначается заранее и не будет лечить тошноту или рвоту, которые у вас уже есть.
Капсулы Aprepitant Sandoz предназначены для применения у взрослых и детей в возрасте не менее 12 лет. Пероральную суспензию (жидкость) можно давать взрослым и детям в возрасте до 6 месяцев.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с HEC и MEC
Рекомендуемые дозы у взрослых Апрепитанта Сандоза, дексаметазона и антагониста 5-НТ3 для профилактики тошноты и рвоты, связанных с введением ГЭК или МЭК, приведены в таблице 1 и Таблице 2 соответственно.
Приготовление Апрепитанта Сандоз для
Внутривенная инфузия
В таблице 3 приведены инструкции по приготовлению Апрепитанта Сандоз для ГЭК в виде однократной дозы 130 мг и для МЭК в виде однократной дозы 100 мг с последующим 2-дневным пероральным приемом Апрепитанта Сандоз в виде 3-дневного режима. Различия в подготовке к каждой дозе отображаются жирным шрифтом.
Внимание: Не смешивайте Апрепитант Сандоз с растворами, для которых физическая и химическая совместимость не установлена. Апрепитант Сандоз несовместим с любыми растворами, содержащими двухвалентные катионы (например, кальций, магний), включая Лактатированный раствор Рингера и раствор Хартмана.
Место хранения
Разбавленный раствор Апрепитанта Сандоз стабилен при комнатной температуре окружающей среды в течение 6 часов при 0,9% инъекции хлорида натрия, USP или 12 часов при 5% инъекции декстрозы, USP.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Апрепитанте Сандозе?
Апрепитант Сандоз противопоказан пациентам:
- которые обладают повышенной чувствительностью к любому компоненту продукта. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, при применении фосапрепитанта и перорального Апрепитанта Сандоз.
- принимаю пимозид. Ингибирование СУР3А4 Сандозом Апрепитантом может привести к повышению концентрации пимозида в плазме крови, который является субстратом СУР3А4, потенциально вызывая серьезные или опасные для жизни реакции, такие как удлинение интервала QT, известная побочная реакция пимозида.
Используйте Апрепитант Сандоз по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.
- Дополнительная брошюра для пациентов доступна вместе с Апрепитантом Сандоз. Если у вас есть вопросы по поводу этой информации, обратитесь к своему фармацевту.
- Принимайте Апрепитант Сандоз внутрь с пищей или без нее.
- Не принимайте Апрепитант Сандоз, если у вас уже есть тошнота или рвота до того, как вы его примете. Скажите своему врачу.
- Важно следовать инструкциям вашего врача относительно сроков приема каждой дозы и продолжительности лечения. Если вы не уверены, как и когда принимать Апрепитант Сандоз, проконсультируйтесь со своим врачом.
- Если вы пропустили прием Апрепитанта Сандоз, немедленно обратитесь к врачу.
Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы, вы можете иметь о том, как использовать Апрепитант Сандоз.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Использование: Маркированные показания
IV (Апрепитант Сандоз):
Профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией:
Профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с начальными и повторными курсами высоко эметогенная химиотерапия, включающая высокие дозы цисплатина, в качестве однократного Апрепитанта по схеме Сандоза (в комбинации с другими противорвотными средствами) у взрослых.
Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, связанных с начальными и повторными курсами умеренно эметогенная химиотерапия в виде однократной дозы Апрепитанта Сандоза (в комбинации с другими противорвотными средствами) у взрослых.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с начальными и повторными курсами умеренно эметогенная химиотерапия в виде 3-дневного режима Апрепитанта Сандоза (в сочетании с другими противорвотными средствами) у взрослых.
Оральный (Апрепитант Сандоз оральный):
Профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией:
Профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с высоко эметогенная химиотерапия (начальные и повторные курсы в сочетании с другими противорвотными средствами) у пациентов ≥12 лет (капсулы) и у пациентов ≥6 месяцев (пероральная суспензия).
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с умеренно эметогенная химиотерапия (начальные и повторные курсы в сочетании с другими противорвотными средствами) у пациентов ≥12 лет (капсулы) и у пациентов ≥6 месяцев (пероральная суспензия).
Примечание: Универсальные капсулы Aprepitant Sandoz одобрены только для использования у взрослых.
Послеоперационная тошнота и рвота (общие капсулы): Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОНВ) у взрослых. Примечание: Индикация PONV была удалена из информации о назначении Aprepitant Sandoz capsule US (в сентябре 2019 года), однако она остается в маркировке для генерических капсул Aprepitant Sandoz.
Ограничения применения: Апрепитант Сандоз не изучался для лечения существующей тошноты и рвоты. Хроническое, непрерывное введение не рекомендуется (не изучалось, и хроническое применение может изменить профиль лекарственного взаимодействия Апрепитанта Сандоза).
Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Апрепитант Сандоз?
Апрепитант Сандоз является субстратом, умеренным ингибитором и индуктором CYP3A4. Апрепитант Сандоз также является индуктором CYP2C9.
Влияние Апрепитанта Сандоз на фармакокинетику других препаратов: Как умеренный ингибитор CYP3A4, Апрепитант Сандоз может повышать концентрацию в плазме совместно вводимых лекарственных средств, которые метаболизируются через CYP3A4.
Апрепитант Сандоз не следует применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом или цизапридом. Ингибирование CYP3A4 Апрепитантом Сандоз может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови, потенциально вызывая серьезные или опасные для жизни реакции.
Было показано, что апрепитант Сандоз индуцирует метаболизм S(-) варфарина и толбутамида, которые метаболизируются через CYP2C9. Совместное применение Апрепитанта Сандоза с этими препаратами или другими препаратами, которые, как известно, метаболизируются CYP2C9, например фенитоином, может привести к снижению концентрации этих препаратов в плазме крови.
Апрепитант Сандоз вряд ли будет взаимодействовать с лекарственными средствами, являющимися субстратами для транспортера Р-гликопротеина, о чем свидетельствует отсутствие взаимодействия Апрепитанта Сандоза с дигоксином в клиническом исследовании лекарственного взаимодействия.
5-HT3 Антагонисты: В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия Апрепитант Сандоз не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику ондансетрона или гранисетрона. Нет клинических или исследование лекарственного взаимодействия проводилось с доласетрон.
Кортикостероиды: Дексаметазон: Апрепитант Сандоз при введении в виде режима 125 мг с дексаметазоном, совместно вводимым перорально в виде 20 мг в 1-й день, и Апрепитант Сандоз при введении в виде 80 мг/сут с дексаметазоном, совместно вводимым перорально в виде 8 мг в 2-5-й дни, увеличивали AUC дексаметазона, субстрата CYP3A4, на 2%..2-кратный, на 1-й и 5-й дни. Обычные пероральные дозы дексаметазона должны быть уменьшены примерно на 50% при одновременном применении с Апрепитантом Сандозом, чтобы достичь воздействия дексаметазона, аналогичного тем, которые получаются при его введении без Апрепитанта Сандоз.. Суточная доза дексаметазона, вводимая в клинических исследованиях с Апрепитантом Сандозом, отражает приблизительно 50% - ное снижение дозы дексаметазона
Метилпреднизолон: Апрепитант Сандоз, назначаемый в виде режима 125 мг в 1-й день и 80 мг/сут во 2-й и 3-й дни, увеличивал AUC метилпреднизолона, субстрата CYP3A4, в 1,3 раза в 1-й день и в 2,5 раза в 3-й день, когда метилпреднизолон вводили одновременно внутривенно в дозе 125 мг в 1-й день и перорально в дозе 40 мг во 2-й и 3-й дни. Обычная внутривенная доза метилпреднизолона должна быть уменьшена примерно на 25%, а обычная пероральная доза метилпреднизолона должна быть уменьшена примерно на 50% при совместном применении с Апрепитантом Сандоз, чтобы достичь воздействия метилпреднизолона, аналогичного тем, которые получаются при его введении без Апрепитанта Сандоз.
Рекомендуется соблюдать осторожность и проводить дополнительный мониторинг у пациентов, получающих Апрепитант Сандоз и одновременно назначаемых со следующими химиотерапевтическими препаратами, метаболизируемыми преимущественно или частично CYP3A4: Этопозид, винорелбин, доцетаксел, паклитаксел, иринотекан, ифосфамид, иматиниб, винбластин и винкристин.
Варфарин: Однократная доза Апрепитанта Сандоза в дозе 125 мг вводилась в 1-й день и 80 мг/сут во 2-й и 3-й дни здоровым пациентам, которые были стабилизированы на хронической терапии варфарином.. Хотя Апрепитант Сандоз не оказывал влияния на AUC R( ) или S(-) варфарина в плазме крови, определенный на 3-й день, наблюдалось снижение концентрации S ( - ) варфарина (субстрата CYP2C9) на 34%, сопровождавшееся снижением протромбинового времени на 14% (сообщаемое как Международное нормализованное отношение или МНО) через 5 дней после завершения приема Апрепитанта Сандоза.. У пациентов, получающих хроническую терапию варфарином, протромбиновое время (МНО) должно тщательно контролироваться в течение 2-недельного периода, особенно через 7-10 дней после начала 3-дневного режима Апрепитанта Сандоза с каждым циклом химиотерапии
Толбутамид: Апрепитант Сандоз при приеме в дозе 125 мг в 1-й день и 80 мг/сут во 2-й и 3-й дни снижал AUC толбутамида (субстрата CYP2C9) на 23% в 4-й день, 28% в 8-й день и 15% в 15-й день, когда однократная доза толбутамида 500 мг вводилась перорально до введения 3-дневного режима Апрепитанта Сандоза и в 4, 8 и 15-й дни.
Оральные контрацептивы:
Мидазолам: Апрепитант Сандоз увеличивал AUC мидазолама, чувствительного субстрата CYP3A4, в 2,3 раза на 1-й день и в 3,3 раза на 5-й день, когда однократная пероральная доза мидазолама 2 мг одновременно вводилась на 1-й и 5-й дни режима Апрепитанта Сандоза 125 мг на 1-й день и 80 мг/сут на 2-5-й дни. Потенциальные эффекты повышения концентрации мидазолама или других бензодиазепинов в плазме крови, метаболизируемых через CYP3A4 (алпразолам, триазолам), следует учитывать при совместном применении этих препаратов с Апрепитантом Сандоз.
В другом исследовании при внутривенном введении мидазолама Апрепитант Сандоз вводили в дозе 125 мг в 1-й день и 80 мг/сут во 2-й и 3-й дни, а мидазолам 2 мг внутривенно вводили до введения 3-дневного режима Апрепитанта Сандоза и на 4-й, 8-й и 15-й дни. Апрепитант Сандоз увеличивал AUC мидазолама на 25% на 4-й день и снижал AUC мидазолама на 19% на 8-й день по сравнению с дозировкой Апрепитанта Сандоза на 1-3-й день. Эти эффекты не считались клинически значимыми. AUC мидазолама на 15-й день была аналогична таковой, наблюдавшейся в исходном состоянии.
Влияние других препаратов на фармакокинетику Апрепитанта Сандоз: Апрепитант Сандоз является субстратом для CYP3A4, поэтому совместное применение Апрепитанта Сандоза с препаратами, ингибирующими активность CYP3A4, может привести к повышению концентрации Апрепитанта Сандоза в плазме крови. Следовательно, к одновременному применению Апрепитанта Сандоза с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, нефазодоном, тролеандомицином, кларитромицином, ритонавиром, нелфинавиром) следует подходить с осторожностью, но одновременное применение Апрепитанта Сандоза с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, дилтиаземом) не приводит к клинически значимым изменениям концентрации Апрепитанта Сандоза в плазме крови.
Апрепитант Сандоз является субстратом для CYP3A4, поэтому совместное применение Апрепитанта Сандоза с препаратами, которые сильно индуцируют активность CYP3A4 (например, рифампицином, карбамазепином, фенитоином), может привести к снижению концентрации Апрепитанта Сандоза в плазме крови, что может привести к снижению эффективности Апрепитанта Сандоза. Одновременное применение Апрепитанта Сандоза со зверобоем не рекомендуется.
Кетоконазол: При однократном введении 125 мг Апрепитанта Сандоза на 5-й день 10-дневного режима 400 мг/сут кетоконазола, сильного ингибитора CYP3A4, AUC Апрепитанта Сандоза увеличивалась примерно в 5 раз, а средний терминальный период полувыведения Апрепитанта Сандоза увеличивался примерно в 3 раза. К одновременному применению Апрепитанта Сандоза с сильными ингибиторами CYP3A4 следует подходить с осторожностью.
Рифампицин: При однократном введении 375 мг Апрепитанта Сандоза на 9-й день 14-дневного режима приема 600 мг/сут рифампицина, сильного индуктора CYP3A4, AUC Апрепитанта Сандоза снижалась примерно в 11 раз, а средний терминальный период полувыведения-примерно в 3 раза. Одновременное применение Апрепитанта Сандоз с препаратами, индуцирующими активность CYP3A4, может привести к снижению концентрации Апрепитанта Сандоз в плазме крови и снижению эффективности препарата.
Дополнительные взаимодействия: Дилтиазем: У пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией введение Апрепитанта Сандоза один раз в день в виде таблетированной формы, сопоставимой с 230 мг капсульной формы, с дилтиаземом 120 мг 3 раза в день в течение 5 дней приводило к 2-кратному увеличению AUC Апрепитанта Сандоза и одновременному 1,7-кратному увеличению AUC дилтиазема. Эти фармакокинетические эффекты не приводили к клинически значимым изменениям ЭКГ, частоты сердечных сокращений или артериального давления, кроме тех изменений, которые вызывались только дилтиаземом.
Пароксетин: Совместное применение однократных суточных доз Апрепитанта Сандоза в виде таблетированной формы, сопоставимой с 85 мг или 170 мг капсульной формы, с пароксетином в дозе 20 мг один раз в день приводило к снижению AUC примерно на 25% и Cмаксимум примерно на 20% как Апрепитант Сандоз, так и пароксетин.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Апрепитанта Сандоз?
Опыт Клинических Испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях одного лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать частоты, наблюдаемые в клинической практике.
Общая безопасность Апрепитанта Сандоз для инъекций была оценена примерно у 1600 человек.
Побочные реакции для профилактики Тошноты и рвоты, связанные с МЕК
В активном контролируемом клиническом исследовании у пациентов, получавших МЭК, безопасность оценивалась у 504 пациентов, получавших однократную дозу Апрепитанта Сандоза для инъекций в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном (режим Апрепитанта Сандоза), по сравнению с 497 пациентами, получавшими только ондансетрон и дексаметазон (стандартная терапия). Наиболее распространенные побочные реакции перечислены в таблице 4.
Таблица 4 : Наиболее распространенные побочные реакции у пациентов, получающих МЭК*
Апрепитант Сандоз для инъекций, ондансетрон и дексаметазон† (N=504) | Ондансетрон и дексаметазон‡ (N=497) | |
усталость | 15% | 13% |
диарея | 13% | 11% |
нейтропения | 8% | 7% |
астения | 4% | 3% |
анемия | 3% | 2% |
периферическая невропатия | 3% | 2% |
лейкопения | 2% | 1% |
диспепсия | 2% | 1% |
инфекция мочевыводящих путей | 2% | 1% |
боль в конечностях | 2% | 1% |
*Сообщалось у ≥ 2% пациентов, получавших Апрепитант по схеме Сандоза, и с большей частотой, чем при стандартной терапии. †Режим Апрепитанта Сандоза ‡Стандартная терапия |
Реакции в месте инфузии были зарегистрированы у 2,2% пациентов, получавших Апрепитант по схеме Сандоза, по сравнению с 0,6% пациентов, получавших стандартную терапию. Реакции в месте инфузии включали: боль в месте инфузии (1,2%, 0,4%), раздражение в месте инъекции (0,2%, 0,0%), боль в месте прокола сосуда (0,2%, 0,0%) и тромбофлебит в месте инфузии (0,6%, 0,0%), о которых сообщалось в режиме Апрепитанта Сандоза по сравнению со стандартной терапией соответственно.
Побочные реакции для профилактики Тошноты и рвоты, связанные с ГЭК
В активном контролируемом клиническом исследовании у пациентов, получавших ГЭК, была оценена безопасность для 1143 пациентов, получавших однократную дозу Апрепитанта Сандоз для инъекций, по сравнению с 1169 пациентами, получавшими 3-дневный режим перорального Апрепитанта Сандоз (Aprepitant Sandoz). Профиль безопасности в целом был похож на тот, который наблюдался в исследовании MEC с фосапрепитантом и предыдущих исследованиях HEC с Апрепитантом Сандозом. Однако реакции в месте инфузии встречались с большей частотой у пациентов в группе фосапрепитантов (3.0%) по сравнению с таковыми в группе Апрепитанта Сандоз (0.5%). Следующие дополнительные реакции в месте инфузии произошли в исследовании HEC и не были зарегистрированы в исследовании MEC, описанном выше: эритема в месте инфузии (0.5%, 0.1%), зуд в месте инфузии (0.3%, 0.0%), а также уплотнение в месте инфузии (0.2%, 0.1%), сообщили в группе фосапрепитантов по сравнению с группой Апрепитантов Сандоз, соответственно
Поскольку фосапрепитант преобразуется в Апрепитант Сандоз, можно ожидать, что те побочные реакции, которые связаны с Апрепитантом Сандоз, также возникнут при применении Апрепитанта Сандоз для инъекций. См. Полную информацию о назначении капсул Aprepitant Sandoz для получения полной информации о безопасности исследований, проведенных с пероральным применением Aprepitant Sandoz.
Опыт Постмаркетингового Применения
При использовании Апрепитанта Сандоз после одобрения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
Расстройства нервной системы: индуцированная ифосфамидом нейротоксичность отмечалась после одновременного применения Апрепитанта Сандоз и ифосфамида.
Апрепитант Сандоз, противорвотное средство, представляет собой вещество-антагонист рецептора Р/нейрокинина 1 (NK1), которое в сочетании с другими противорвотными средствами показано для профилактики острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с начальными и повторными курсами высокоэметогенной химиотерапии рака. Апрепитант Сандоз является селективным высокоаффинным антагонистом рецепторов человеческого вещества Р/нейрокинина 1 (NK1). Апрепитант Сандоз практически не имеет сродства к серотониновым (5-НТ3), дофаминовым и кортикостероидным рецепторам-мишеням существующих методов лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу