Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Анаполон
Оксиметолон
Таблетки Анаполона показаны при лечении анемий, вызванных недостаточной выработкой эритроцитов. Приобретенная апластическая анемия, врожденная апластическая анемия, миелофиброз и гипопластические анемии вследствие введения миелотоксических препаратов часто реагируют.
Таблетки Анаполон не должны заменять другие поддерживающие меры, такие как переливание крови, коррекция железа, фолиевой кислоты, витамина В12 или дефицит пиридоксина, антибактериальная терапия и соответствующее применение кортикостероидов.
Рекомендуемая суточная доза у детей и взрослых составляет 1-5 мг/кг массы тела в сутки. Обычная эффективная доза составляет 1-2 мг/кг/сут, но могут потребоваться и более высокие дозы, и дозу следует подбирать индивидуально. Ответ не всегда бывает немедленным, и следует провести как минимум три - шесть месяцев. После ремиссии некоторые пациенты могут оставаться без препарата, другие-на установленной более низкой суточной дозе. Продолжительная поддерживающая доза обычно необходима пациентам с врожденной апластической анемией.
- Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин.
- Карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией андрогенные анаболические стероиды могут стимулировать остеолитическую резорбцию костей.
- Оксиметолон может нанести вред плоду при введении беременным женщинам. Он противопоказан женщинам, которые беременны или могут забеременеть. Если пациентка забеременеет во время приема препарата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.
- Нефроз или нефротическая фаза нефрита.
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Тяжелая печеночная дисфункция.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Следующие состояния были зарегистрированы у пациентов, получающих андрогенные анаболические стероиды в качестве общего класса лекарств:
Гепатит пелиоза, состояние, при котором печень и иногда селезеночная ткань заменяются заполненными кровью кистами, был зарегистрирован у пациентов, получающих терапию андрогенными анаболическими стероидами. Эти кисты иногда присутствуют с минимальной печеночной дисфункцией, но в других случаях они были связаны с печеночной недостаточностью. Они часто не распознаются до тех пор, пока не развивается угрожающая жизни печеночная недостаточность или внутрибрюшное кровоизлияние. Отмена препарата обычно приводит к полному исчезновению очагов поражения.
Также сообщается о опухолях клеток печени. Чаще всего эти опухоли являются доброкачественными и андрогензависимыми, но сообщалось о смертельных злокачественных опухолях. Отмена препарата часто приводит к регрессу или прекращению прогрессирования опухоли. Однако опухоли печени, связанные с андрогенами или анаболическими стероидами, гораздо более сосудистые, чем другие опухоли печени, и могут молчать до тех пор, пока не разовьется опасное для жизни внутрибрюшное кровоизлияние.
Изменения липидов крови, которые, как известно, связаны с повышенным риском атеросклероза, наблюдаются у пациентов, получающих андрогены и анаболические стероиды. Эти изменения включают снижение уровня липопротеинов высокой плотности и иногда повышение уровня липопротеинов низкой плотности. Эти изменения могут быть очень заметными и могут оказать серьезное влияние на риск развития атеросклероза и ишемической болезни сердца.
Холестатический гепатит и желтуха возникают при применении 17-альфа-алкилированных андрогенов в относительно низких дозах. Клиническая желтуха может быть безболезненной, с зудом или без него. Это также может быть связано с острым увеличением печени и болью в правом подреберье, которую ошибочно принимают за острую (хирургическую) непроходимость желчного протока. Медикаментозная желтуха обычно обратима при прекращении приема препарата. Продолжение терапии было связано с печеночной комой и смертью. Из - за гепатоксичности, связанной с введением оксиметолона, рекомендуется проводить периодические функциональные тесты печени.
У пациентов с раком молочной железы терапия анаболическими стероидами может вызвать гиперкальциемию, стимулируя остеолиз. В этом случае прием препарата следует прекратить.
Отек с застойной сердечной недостаточностью или без нее может быть серьезным осложнением у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца, почек или печени. Одновременное применение с адреналовыми стероидами или АКТГ может усилить отек. Это обычно контролируется с помощью соответствующей мочегонной и/или дигиталисной терапии.
Гериатрические пациенты мужского пола, получающие андрогенные анаболические стероиды, могут подвергаться повышенному риску развития гипертрофии предстательной железы и карциномы предстательной железы.
Было показано, что анаболические стероиды не повышают спортивные способности.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Женщины должны наблюдаться при признаках вирилизации (углубление голоса, гирсутизм, угревая сыпь и клиторомегалия). Чтобы предотвратить необратимые изменения, лекарственная терапия должна быть прекращена при первом обнаружении легкого вирилизма. Такая вирилизация обычно происходит после использования андрогенных анаболических стероидов в высоких дозах. Некоторые вирилизирующие изменения у женщин необратимы даже после быстрого прекращения терапии и не предотвращаются сопутствующим применением эстрогенов. Также могут возникать нарушения менструального цикла, в том числе аменорея.
Инсулин или пероральная гипогликемическая дозировка могут нуждаться в корректировке у пациентов с диабетом, получающих анаболические стероиды.
Анаболические стероиды могут вызывать подавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, а также увеличение протромбинового времени.
Лабораторные исследования
Женщины с диссеминированным раком молочной железы должны часто определять уровень кальция в моче и сыворотке крови во время курса терапии андрогенными анаболическими стероидами (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Из-за гепатоксичности, связанной с применением 17-альфа-алкилированных андрогенов, следует периодически проводить функциональные тесты печени.
Периодические (каждые 6 месяцев) рентгенологические исследования костного возраста следует проводить во время лечения препубертатных больных для определения скорости созревания костей и влияния андрогенной терапии анаболическими стероидами на эпифизарные центры.
Сообщалось, что анаболические стероиды снижают уровень липопротеинов высокой плотности и повышают уровень липопротеинов низкой плотности. Эти изменения обычно возвращаются к норме после прекращения лечения. Повышенный уровень липопротеинов низкой плотности и пониженный уровень липопротеинов высокой плотности считаются факторами сердечно-сосудистого риска. Липиды сыворотки крови и холестерин липопротеидов высокой плотности следует периодически определять.
Гемоглобин и гематокрит следует периодически проверять на полицитемию у пациентов, получающих высокие дозы анаболиков.
Поскольку у некоторых пациентов, получавших оксиметолон, наблюдалась железодефицитная анемия, рекомендуется периодическое определение сывороточного железа и железосвязывающей способности. Если обнаружен дефицит железа, его следует соответствующим образом лечить дополнительным железом.
Было показано, что оксиметолон снижает экскрецию 17-кетостероидов.
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение фертильности
Двухлетнее исследование канцерогенности у крыс, получавших оксиметолон перорально, было проведено под эгидой Национальной токсикологической программы США (NTP). Наблюдалось широкого спектра опухолевых и неопухолевых эффекты . У самцов крыс никакие эффекты не были классифицированы как неопластические в ответ на дозы до 150 мг/кг/сут (5-кратные терапевтические воздействия с 5 мг/кг в зависимости от площади поверхности тела). Самки крыс, получавшие 30 мг/кг/сут (1-кратная максимальная рекомендуемая клиническая доза 5 мг/кг/сут в зависимости от площади поверхности тела), имели повышенную частоту развития альвеолярной/бронхиолярной аденомы легких и аденомы или карциномы в сочетании. При дозе 100 мг/кг/сут (примерно в 3 раза превышающей максимальную рекомендуемую клиническую дозу 5 мг/кг/сут на основе БСА) у самок крыс увеличивалась частота гепатоцеллюлярной аденомы и аденомы или карциномы в сочетании, также увеличивалась комбинированная частота плоскоклеточного рака и карциномы потовых желез..
Данные: Имеются редкие сообщения о гепатоцеллюлярной карциноме у пациентов, получающих длительную терапию андрогенами в высоких дозах. Отмена препаратов не привела к регрессу опухолей во всех случаях.
Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут подвергаться повышенному риску развития гипертрофии предстательной железы и карциномы предстательной железы, хотя убедительные доказательства в поддержку этой концепции отсутствуют.
В исследованиях, проведенных под эгидой Национальной токсикологической программы США, не было обнаружено никаких доказательств генотоксичности с использованием стандартных анализов на мутагенность, хромосомные аберрации или индукцию микроядер в эритроцитах.
Нарушение фертильности не тестировалось непосредственно на животных видах. Однако, как отмечается ниже, ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, олигоспермия у мужчин и аменорея у женщин являются потенциальными побочными эффектами лечения таблетками Анаполона. Поэтому нарушение фертильности является возможным исходом лечения таблетками Анаполона.
Беременность
Беременность категория х (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Кормящие Матери
Неизвестно, выделяются ли анаболики с человеческим молоком. Из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от анаболиков женщины, принимающие оксиметолон, не должны кормить грудью.
Педиатрическое применение
Анаболические/андрогенные стероиды должны использоваться очень осторожно у детей и только специалистами, которые знают об их влиянии на созревание костей.
Анаболические агенты могут ускорять созревание эпифиза быстрее, чем линейный рост у детей, и эффект может продолжаться в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата. Поэтому терапия должна контролироваться рентгенологическими исследованиями с интервалом в 6 месяцев, чтобы избежать риска компрометации роста взрослого.
Гериатрические Использования
Клинические исследования таблеток Анаполона не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижней границы диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Печени: Холестатическая желтуха с редким некрозом печени и летальным исходом. Гепатоцеллюлярные новообразования и гепатиты пелиоза были зарегистрированы в связи с длительной терапией андрогенными анаболическими стероидами (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Мочеполовая система
У Мужчин
Препубертат: Фаллическое увеличение и повышенная частота эрекций.
Постпубертатный период: Угнетение функции яичек, атрофия яичек и олигоспермия, импотенция, хронический приапизм, эпидидимит, раздражительность мочевого пузыря и уменьшение объема семенной жидкости.
У женщин
Увеличение клитора, нарушения менструального цикла.
У Обоих Полов
Повышенное или пониженное либидо.
ЦНС: Возбуждение, бессонница.
Желудочно-кишечный: Тошнота, рвота, диарея.
Гематологические: Кровотечения у больных, получающих сопутствующую антикоагулянтную терапию, железодефицитная анемия.
Лейкоз наблюдался у пациентов с апластической анемией, получавших оксиметолон. Роль оксиметолона, если таковая имеется, неясна, поскольку злокачественная трансформация наблюдалась у пациентов с дискразиями крови, а лейкоз-у пациентов с апластической анемией, которые не получали лечения оксиметолоном.
Грудь: Гинекомастия.
Гортань: Углубление голоса у женщин.
Волосы: Гирсутизм и облысение по мужскому типу у женщин, выпадение волос по мужскому типу у мужчин в постпубертатном периоде.
Кожа: Угревая сыпь (особенно у женщин и мальчиков препубертатного возраста).
Скелетный: Преждевременное закрытие эпифизов у детей (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Педиатрическое Применение), мышечные судороги.
Организм в целом: Озноб.
Жидкость и электролиты: Отек, задержка электролитов сыворотки крови (натрия, хлорида, калия, фосфата, кальция).
Метаболические/Эндокринные: Снижение толерантности к глюкозе (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), повышенный уровень липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови и сниженный уровень липопротеинов высокой плотности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Лабораторные Тесты), повышение экскреции креатина и креатинина, повышение сывороточного уровня креатининфосфокиназы (КФК). Также происходят обратимые изменения в функциональных тестах печени, включая повышенную задержку бромсульфалеина (БСП) и повышение уровня сывороточного билирубина, глутамино-оксалоуксусной трансаминазы (СГОТ) и щелочной фосфатазы.
Злоупотребление Наркотиками И Зависимость
Контролируемое вещество
Таблетки Анаполона считаются контролируемым веществом и перечислены в Списке III.
Сообщений об острой передозировке анаболиками не поступало.