Возможные побочные эффекты и информация о безопасности
Профиль безопасности Амоксициллина ББ, как это задокументировано в официальных источниках, систематизирован по частоте и типу зарегистрированных нежелательных реакций. В этом разделе приводится информация об известных рисках на основе частоты возникновения, затронутых систем организма и конкретных ограничений безопасности.
Область нежелательных реакций
Нежелательные реакции формально классифицируются по частоте (Очень часто, Часто, Нечасто, Редко, Очень редко, Частота неизвестна) на основе имеющихся данных. Наиболее часто сообщаемые реакции включают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и реакции гиперчувствительности. Ключевые затронутые системы организма (классы систем органов) включают Желудочно-кишечный тракт, Кровь и лимфатическая система, Иммунная система, а также Кожа и Подкожная клетчатка.
| Классификация по частоте |
Примеры реакций |
| Часто |
Диарея, Тошнота, Кожная сыпь |
| Редко/Очень редко |
Тяжелые кожные реакции, Холестатическая желтуха |
Серьезные нежелательные реакции и ограничения по безопасности
Серьезные нежелательные реакции (СНР) возникают редко, но требуют немедленного внимания и выделяются в инструкциях. К ним относятся потенциально опасные для жизни состояния, такие как Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция), Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Кроме того, сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridioides difficile (КДАД).
Ограничения и предостережения, связанные с безопасностью, включают прямое указание на необходимость избегать применения препарата у лиц с инфекционным мононуклеозом из-за высокого риска генерализованной сыпи. Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек требуется корректировка дозы, а некоторые формы препарата могут быть противопоказаны. У беременных или кормящих женщин отмечается потенциальный риск сенсибилизации или незначительных желудочно-кишечных эффектов у младенца. Риск развития кристаллурии при приеме высоких доз требует поддержания адекватного потребления жидкости.